美国防护服相关标准及要求指南

受疫情的影响,美国对于防护服的需求量剧增,当本地的产量供不应求的时候,就会向国外大量的进口。而中国作为防疫物资出口大国,防护服是必不可少的。那么,中国企业向美国出口防护服有哪些要求呢?今天小编就给大家讲解一下美国防护服相关标准及要求指南。

美国防护服相关标准及要求指南

美国防护服相关标准如下

标准号 标准名称
ASTM F903:2018 防护服用材料耐液体渗透性的标准试验方法
ASTM F1670/F1670M:2017a 防护服材料抗人工合成血渗透的标准试验方法
ASTM F1671/F1671M:2013 用Phi-x174噬菌体渗透作为试验系统的血源性病原体对防护服使用的抗渗透材料用标准试验方法
ASTM F2878:2019 防护服材料抗皮下穿刺的标准试验方法
ASTM F3050:2017 防护服和设备合格评定标准指南
ASTM F1670:2008 防护服使用材料抗人造血液透过特性的标准试验方法
ASTM F3352:2019 医疗设施用隔离服的标准规范
ANSI/AAMT PB70:2012 医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类
NFPA 1999:2018 急救医疗手术用防护服的标准


1、ANSI/AAMI PB70:2012对各级别的阻隔性能要求

级别 风险级别 阻隔液体渗透性能要求 结果要求
级别1 最低风险,例如在基本护理标准隔离医院访客防护或普通医院部门 AATCC 42(冲击渗水性试验) <=4.5g
级别2 低风险,例如在普通抽血、手术缝合、重症监护病房或病例实验室中使用

AATCC 42(冲击渗水性试验)

AATCC 127(耐静水压试验)

<=1.0g

>=20cm

级别3 中等风险,例如在动脉抽血、插入静脉注射管、急诊室或在创伤处理的情况下使用

AATCC 42(冲击渗水性试验)

AATCC 127(耐静水压试验)

<=1.0g

>=50cm

级别4 高风险,例如在长时间液体密集的手术,需要病原体抵抗或怀疑有传染病的情况下使用(非空气传播)

ASTM F1670(合成液穿透试验)
ASTM F1671(病毒穿透试验)

合格
注意:4个级别的接收质量限(AQL)要求均为4%,不合格质量水平(RQL)要求均为20%。

 

2、NFPA 1999-2018对防护服的性能要求

性能要求 一次性医用急救防护服 耐久性医用急救防护服
液体密封完整性 不得有水渗透 8分钟后不得有水渗透
阻隔层材料和阻隔层接缝 通过生物渗透试验且不得显示出对Phi-X174噬菌体的渗透
接缝断裂强度(N) >=50 >=222.5
面料抗破裂强度(N) >=66 >=178
面料抗穿刺性(N) >=12 >=25
面料抗撕裂强度(N) -- >=36
面料抗拉强度(N) -- >=225.5
面料吸水率 -- <=30%
面料总热损失值(w/m2) -- >=450
面料阻燃性能 火焰蔓延时间>=3.5s

 

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