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推荐回答 共3个
Cindy Crooks DVM
2021-03-17
我们的产品做了FDA和CE，就资质来说，都一样。和国内注册差不多。没有权威一说。但对于全新的产品来说，FDA作为官方审批机构，比NB要严格一些是肯定的。
Reginald Jacobson
2021-03-17
看你的描述抄 可能你们是要做产品的进口注册，在比较产品的质量状况。
实际上 在国外做FDA 和 CE认证 都是很严格的，一般厂家拿到证书 和获得认可，一定是经过了一系列严格的审核。
你们需要了解的是产品的市场状况和口碑。
奥咨达医疗器械咨询机构
实际上 在国外做FDA 和 CE认证 都是很严格的，一般厂家拿到证书 和获得认可，一定是经过了一系列严格的审核。
你们需要了解的是产品的市场状况和口碑。
奥咨达医疗器械咨询机构
Dr. Morgan Sauer II
2021-03-17
FDA是美国的，CE是欧盟的，这个是两个不同的认证哦，呵呵，虽然这两个认证里面都包含了医疗器械，不过认证标准是不同的。因为这两个是不同地区的认证，不能说哪个更权威。
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