问:

医疗器械FDA认证和CE认证哪个更权威,更苛刻?

Isabell Fahey  发布于:2021-03-16

#  医疗器械FDA认证 #  FDA医疗器械认证 #  fda和tga认证哪个更好

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Cindy Crooks DVM 2021-03-17
我们的产品做了FDA和CE,就资质来说,都一样。和国内注册差不多。没有权威一说。但对于全新的产品来说,FDA作为官方审批机构,比NB要严格一些是肯定的。
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Reginald Jacobson 2021-03-17
看你的描述抄 可能你们是要做产品的进口注册,在比较产品的质量状况。

实际上 在国外做FDA 和 CE认证 都是很严格的,一般厂家拿到证书 和获得认可,一定是经过了一系列严格的审核。

你们需要了解的是产品的市场状况和口碑。

奥咨达医疗器械咨询机构

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Dr. Morgan Sauer II 2021-03-17
FDA是美国的,CE是欧盟的,这个是两个不同的认证哦,呵呵,虽然这两个认证里面都包含了医疗器械,不过认证标准是不同的。因为这两个是不同地区的认证,不能说哪个更权威。

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