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医疗器械FDA注册流程

医疗器械FDA注册流程是什么样的？相信很多人都不知道FDA是什么，更别说医疗器械FDA的注册流程了，但是对于做医疗器械出口美国的企业来说，了解它是非常有必要的，今天我们就一起来看下。
查看详情 2020-10-13
官方解读：FDA认证程序及其要求

说到FDA可能很多人不知道它是什么，但是对于做美国贸易的人来说并不陌生，它是产品进入美国市场的通行证，有了它我们生产的产品才可以顺利的进入美国市场，今天就给大家解读下FDA认证程序及其要求都是什么？
查看详情 2020-10-13
FDA年费缴费步骤以及费用

又到了一年一度的FDA注册缴费季，最近有很多客户来问我怎么进行FDA续费，今天小编就给大家整理了一下FDA年费缴费步骤，助力企业快速在美国市场上进行销售。
查看详情 2020-10-13
医疗器械出口到美国如何进行FDA注册？

美国食品药品管理局（FDA）现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业在向美国出口前，必须在FDA进行注册。那么医疗器械出口到美国如何进行FDA注册呢？
查看详情 2020-10-12
医用口罩出口美国有哪些要求？

随着全球新型冠状病毒肺炎疫情风险升级，口罩等防疫物资一度出现告急，尤其是在欧美国家。在此情况下，口罩商机很快将转移到国外。那么医用口罩出口美国有哪些要求？
查看详情 2020-10-12
N95美国NIOSH认证流程

受新冠疫情的影响，N95口罩成为热门话题，今天就给大家谈一谈N95美国NIOSH认证流程。在此之前，先让我们来看看美国口罩（呼吸器）的监管机构。
查看详情 2020-10-12
各国需要进行WEEE注册的注意事项有哪些？

欧盟规定对于出口到欧洲各国的电子电器产品必须要做WEEE注册，这些国家包括：德国、英国、法国、意大利、西班牙、瑞典、荷兰、丹麦、葡萄牙、波兰、比利时、芬兰、卢森堡、奥地利、爱尔兰等。
查看详情 2020-10-10
WEEE有什么要求？

欧洲废弃电气电子设备指令（WEEE）适用于各种电子电气产品。WEEE鼓励收集，处理，再循环和回收废弃的电气和电子设备。WEEE使生产者和进口商负责WEEE的收集，处理和回收。本篇文章则主要介绍了WEEE有什么要求？还在等什么？快来看一看吧！
查看详情 2020-10-09
如何申请澳大利亚TGA认证？澳洲TGA认证周期是多久？

如何申请澳大利亚TGA认证？澳洲TGA认证周期是多久？相信这是不少人心中的问题。医疗器材与药品对治疗病人的病情起到关键作用，注册是很重要的！本篇文章则主要介绍了注册香港公司后是否能在内地经营，国内办公？还在等什么？快来看一看吧！
查看详情 2020-10-09
快速获得美国FDA医疗器械唯一标识（UDI）的十个步骤

2013年9月美国FDA发布医疗器械唯一标识（UDI）系统法规，它是医疗器械在整个生命周期的身份标识，是其在产品供应链中的唯一身份证。所有医疗器械进入美国市场必须要有UDI，为了协助企业遵循FDA的UDI要求，小编整理了UDI合规十步清单。
查看详情 2020-10-09

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