美国政府规定,所以进入美国市场的食品以及与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,方可进入美国市场。那么食品接触材料FDA认证的标准是什么呢?我们一起来看下。
化妆品自愿注册计划(VCRP):FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:
FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多。
FDA对医疗器械有明确和严格的定义,其定义如下:“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品,包括组件、零件或附件:明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者;预期使用于动物或人类疾病,或其它身体状况之诊断
大多数跨境电商卖家都是以国内公司身份入驻经营着亚马逊等跨境电商平台店铺,受中美贸易战、VAT改革,海外仓困局等问题,更多的卖家纠结2020年是否需要注册美国公司?
紧急使用授权EUA计划成立于2004年,为了包括该规定(HHS,2010a),《生物盾牌法》等措施修订了《联邦食品,药品和化妆品法》第564条。EUA允许FDA专员在紧急情况下宣布授权使用未经批准的医疗产品或未经批准的使用经过批准的医疗产品,涉及对公共或美国军队的攻击风险增加,或有可能影响国家安全的重大潜力(FDA,2007)。
欧盟是一个对产品要求十分严格的地区,相信做亚马逊欧洲站的卖家深有体会,前有CE认证、后有产品符合声明、刚弄明白VAT,现在又冒出来个欧代,真真是把这些卖家整的叫天天不应,叫地地不灵。不由得让人感慨:中国卖家在欧洲市场的销售门槛又变高了!
据获悉,Worldometer实时统计数据,截至北京时间9月20日6时30分左右,美国累计确诊新冠肺炎病例6961358例,累计死亡203702例。与前一日6时30分数据相比,美国新增确诊病例43000例,新增死亡病例636例。
英国药品和保健产品监管局(MHRA)已发布了有关从2021年1月1日开始在英国(以及北爱尔兰和欧盟(EU))投放市场的医疗设备的新指南。
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