问:

医疗器械欧盟CE认证怎么理解?

Ralph Gulgowski  发布于:2021-04-26

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Prof. Fae Funk 2021-04-27

CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任版何国家的产品要进权入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧

洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险,医疗器械欧盟

CE认证。

欧盟CE认证_申请流程_费用_服务机构

欧盟CE认证

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项目简介:CE认证属于强制性认证,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。 查看详情>>

直连专家


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Dallin Simonis 2021-04-27

医疗器械欧盟CE认证就是医疗抄器械出口欧盟必须按照欧盟的法律法规进行认证,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE),出口欧盟认证的简写。

医疗器械有专门的指令93/42/EEC,指令下面有针对不同的医疗器械的专门的标准。


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Kenton Turner 2021-04-27
医疗器械的安全认证,类似人进入其他国家走动需要签证一样。CE医疗认证就是医疗器械的签证

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太多了,而且不同的产品CE认证的机构是不一样的,所以你最好是根据产品自己去欧盟官方网站查询一下,欧盟授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,那上面列出了从0001-2786 两千多家欧盟公告号机构详细信息,每家机构对应的指令和法规授权以及发证机构信息都可在该网站查询到。

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