• Dr. Kassandra Weber DVM的头像 Dr. Kassandra Weber DVM | 2021-10-09
    最新回答:CE认证属于欧洲对产品质量检测的一项认证,经过CE认证的产品,代表其质量获得欧洲认可,可在欧洲流通,它是一种强制认证;而欧盟授权代表是指该CE认证产品在欧盟境内的负责人,如产品在欧盟境内出现问题,欧盟授权代表需协助解决。7月16,欧盟法规要求,带有CE认证的产品必须要有欧盟授权代表,否则你就没办法在欧盟销售该产品。
  • Amiya Crooks的头像 Amiya Crooks | 2021-09-24
    最新回答:亚马逊要求提供的资料:亚马逊可能随时要求您提供以下信息,因此建议您备好这些信息,方便提交:您的公司名称(如适用)和卖家编号您的联系信息:电子邮件地址和电话号码您发布的所有攀岩用品的列表您发布的所有攀岩用品的商品图片和商品包装图片(如适用)。图片必须包含商品和商品包装的所有面,以供亚马逊审核。商品图片或测试报告作为符合警告和危险标签的证据(如适用)您销售的所有攀岩用品的所有商品说明和手册如果按照 EN 或 ASTM 要求进行检测,检测报告必须由 ISO 17025 认可的实验室出具,并且确认每件商品均经过检测,符合上述适用要求注意: 检测报告必须包含所检测商品的图片,且图片应足以证明所检测商品与详情页面上列出的商品相同。没有相应测试报告的处罚如果您未在适用的截止日期之前提供所需信息,亚马逊可能会:删除相关商品信息;暂停您添加新商品和/或发布商品的权限;扣留应付给您的任何款项;提起诉讼.亚马逊保留自行决定采取可能必要的任何进一步措施的权利。登山锁扣法规要求1 登山锁扣定义登山用锁扣是一种带弹簧门的金属环状物,用于在攀岩和登山时快速可逆地连接各部件,是安全系统关键的一部分。登山用锁扣可用于将绳索固定到设备上,或者将两件或多件设备连接在一起。它们通常由铝或钢制成。这种锁扣具有不同形状(D 形、不对称 D 形和椭圆形),可以采用锁定或非锁定形式。2 要求亚马逊要求所有发布出售的登山用锁扣必须经过检测。必须符合下面列出的特定法规或标准要求:产品名称 法规或标准要求 登山用锁扣 EN 12275:2013 ANSI/ASSE Z359.12-2009 ASTM F1774登山头盔法规要求1 登山头盔定义登山头盔用于保护使用者,避免使用者头部在攀岩过程中受到伤害。参与登山运动可选用两种攀岩头盔:硬壳头盔和带壳泡沫头盔。本政策不适用树艺相关工作用头盔(又称树艺头盔)。硬壳头盔硬壳头盔(又称“悬挂头盔”或“混合头盔”)与传统护盖类似,但具有超硬质外壳,通常由 ABS 塑料制成,搭配吊带悬挂系统和薄泡沫衬里。带壳泡沫头盔带壳泡沫头盔重量轻,通常采用聚苯乙烯或聚丙烯制成的厚层抗冲击泡沫,辅以薄层聚碳酸酯外壳防护。此类头盔通过被动变形来消散冲击力。2 要求亚马逊要求所有发布出售的登山用头盔必须经过检测。必须符合下面列出的特定法规或标准要求:产品名称 法规或标准要求 登山头盔 EN 12492:2012(登山装备、登山头盔安全要求)攀岩绳法规要求1 攀岩绳定义攀岩绳是与攀岩安全带和锚点(例如:墙壁、岩壁或山壁)相连的一件工具,用于防止攀岩者坠落。攀岩绳通常由长**纤维芯和编织彩色纤维外护套组成。大概流程:填写申请表,提供产品的资料,寄样品,测试合格后,出报告/证书。周期:通常5个工作日可完成 ,可加急。费用:不同产品需要的检测项目可能有所不同,需根据具体产品进行评估。
  • Dr. Mabelle Ward IV的头像 Dr. Mabelle Ward IV | 2021-09-24
    最新回答:无线产品能够合法地在欧盟国家销售之前,必须根据RED指令执行测试取得认可,同时也必须拥有CE-mark。无线遥控产品必须符合RED指令RED 2014/53/EU要求。CE-RED测试项目:电磁兼容测试(EMC测试);安规测试LVD(新指令中,对于电池输入的RF产品,也要求进行此项测试);根据欧洲ETSI标准进行无线电通讯设备测试(RF测试);欧洲允许频谱的信息通告(Notification);CTR(TBR)测试;电器安全及健康防护测试(SAR评估);CE-RED认证需要的资料:用户说明书;电路原理图;电路方块图(Block Diagram,也叫模块功能图);电路走线图(PCB LAYOUT);电路位号图(PCB placement);操作描述(对方块图的解说);元件清单(BOM LIST);label(标签);天线规格(或者天线增益图)CE-RED认证流程:制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。实验室确定检验标准及检验项目并报价。申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室申请人提供技术文件。实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。技术文件审阅包括:a)文件是否完善。b)文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。
  • Juston O'Connell的头像 Juston O'Connell | 2021-09-17
    最新回答:布线CE认证LVD指令办理所需资料:产品使用说明书,需要安装的还应提供安装说明书。产品立体结构图零部件清单塑料件和内部导线清单完整的电路图一套,包括电器原理和电气接线图电气零部件清单,编号要和总装图一直重要零部件安全认证证书复印件电路印刷板的布线图,元件位置图及其元器件清单各一份描述产品,不同功能的差异性描述同单元里不同型号规格差异描述产品的铭牌样品使用专用工具进行装配的,应随机提供专用工具所有文件资料均要签字接盖企业公章没有特别要求,所有文件资料均应泽成英文布线CE认证LVD指令流程:选择检测机构填写申请表准备样品送样检测整改出具报告和证书
  • Kaylie Bechtelar的头像 Kaylie Bechtelar | 2021-09-17
    最新回答:电动玩具属于欧盟CE认证玩具安全指令(第2009/48/EC号指令)管控,执行安全标准为EN62115。适用范围包括所有电动玩具,还适用于电器结构装置(Electric Construction Sets)、电器功能玩具(Electric Functional Toys)、电气实验装置(Experimental Sets)以及视频玩具(VideoToys)。欧洲电工标准化委员会(CENELEC)于2020年2月21日发布了电玩具安全的新标准-ENIEC62115:2020+A11:2020。该新标准尚未在欧盟官方期刊公布以引用为协调标准。新标准支持玩具安全指令,范围与玩具安全指令一致。内容主要更新了:USB接口、LED评估(检查)更新的要求、纽扣电池和币状电池含其新警告语。该欧洲标准规定了至少具有一种取决于电力的功能的电动玩具的安全要求。EN的文本提供了一些包含在其范围内的电动玩具的示例,例如建筑套装,电动玩具计算机或带有室内灯的娃娃。考虑到最新的技术发展,EN IEC 62115:2020是先前文档的更新版本。特别是,它对以前的版本进行了改进,因为它对发光玩具(尤其是LED)的安全性提出了更新的要求。它还对玩具的遥控骑行的安全性提出了新要求。新标准主要变化类目1、标签要求已更新,包括电池充电器,硬币电池和纽扣电池的警告标语以及玩具中使用的变压器的标签2、更新了电气强度测试和新增特定的潮湿条件测试3、在机械强度测试中,弹簧锤的冲击力从0.7J降低到0.5J,冲击次数从6次减少到3次4、添加了与USB端口测试要求5、增加了电池测试6、更新了对发光玩具,特别是LED玩具的光生物测试要求和方法7、新增了对电动乘骑玩具的要求 在新版本统一实施之前(以及在随后的过渡期期间),现行版本将继续被采用作为符合欧盟玩具安全指令2009/48/EC(玩具安全指令)的安全要求的协调标准
  • Douglas Reichel的头像 Douglas Reichel | 2021-07-31
    最新回答:CE 认证是欧洲联盟的产品准入条件,获得某产品的CE认证,即表示该成品满足了欧洲的最低要求,可以进入欧洲市场。取得CE认证步骤:1. 制造商(以下简称申请人)向检测机构提出口头或书面的初步申请2. 申请人填写申请表,将申请表、产品使用说明书提供给检测机构;3.检测机构工程师确定测试标准及测试项目并报价;4. 申请人确认报价,双方签订服务合同,并支付认证费用;5. 申请人将样品和有关技术文件送至检测机构;6. 实验室进行产品测试。7. 测试结束出具测试报告及CE认证确认件,并给到申请人确认;8. 申请人确认无误后,出具正式CE证书。
  • Art O'Reilly的头像 Art O'Reilly | 2021-07-31
    最新回答:CE认证是欧盟的强制性产品认证,出口欧盟的产品是要做CE认证的,CE证书就是产品出口欧盟的通行证。ISO认证呢不是指一个标准,而是一组标准的统称。他们的概念是不同的,意义也是不同的。希望我的回答可以帮助的到您!
  • Genevieve Hettinger的头像 Genevieve Hettinger | 2021-07-31
    最新回答:“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。电磁兼容性electromagnetic compatibility(EMC)设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中的任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。电磁兼容性包括两方面:EMI(电磁干扰),EMS(电磁耐受)两方面。其中EMI包括:CE(传导干扰),RE(辐射干扰),PT(干扰功率测试)等等;EMS包括:ESD(静电放电),RS(辐射耐受),EFT/B(快速脉冲耐受),surge(雷击),CS(传导耐受)等等。CE认证包含20多个指令,例如MD, LVD, EMC, PPE, CPR, PED等等,EMC是CE认证中的一个指令。
  • Mrs. Ocie Pollich的头像 Mrs. Ocie Pollich | 2021-07-31
    最新回答:VDE 的全称是(Prufstelle Testing and Certification Institute),意即德国电气工程师协会。VDE 成立于1920年,是欧洲最有测试经验的试验认证和检查机构之一,是获欧盟授权的CE公告机构及国际CB组织成员。在欧洲和国际上,VDE 得到电工产品方面的CENELEC欧洲认证体系、CECC电子元器件质量评定的欧洲协调体系、世界性的IEC电工产品、电子元器件认证体系等的认可。评估的产品非常广泛包括家用及商业用途的电器、IT设备、工业和医疗科技设备、组装材料及电子元器件、电线电缆等。
  • Dallin Simonis的头像 Dallin Simonis | 2021-07-31
    最新回答:CE认证一般会涉及到三个常用术语:CE、Directive、Standard,包含关系一般是CE>Directive>Standard。CE是欧盟认证名称,“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。Directive是指令,是欧盟的法规,根据产品大类来区分,不同的产品执行不同的指令。例如机械产品一般执行2006/42/EC指令。Standard是标准,是产品的技术规范,一般是以EN开头,产品只有满足标准才可以达到CE和指令的要求。例如机械安全 设计通则 风险评估和风险降低的标准是EN ISO 12100:2010。
  • Glennie O'Reilly的头像 Glennie O'Reilly | 2021-07-31
    最新回答:CE认证是欧盟强制认证UL认证是美国的SAA认证是澳大利亚的PSE是日本产品安全认证
  • Mckenzie Borer IV的头像 Mckenzie Borer IV | 2021-07-29
    最新回答:kn95三层可以出口到欧洲,目前口罩出口到欧洲,分医用的和非医用的,二者内都需要提供合格证容,合格证上需要提供详细的生产商、有的使用日期、生产日期。不同的是医用口罩,需要提供:1.产品合格证书; 2.生产厂家营业执照; 3.产品检测证明。
  • Edmund Cormier的头像 Edmund Cormier | 2021-07-29
    最新回答:新国标的吸气阻力复要求是制175pa,这一阻力较大,对于儿童、孕妇、老人和患心脏病以及呼吸道疾病患者这部分群体来说,尤其是儿童,处于呼吸系统发育阶段,不适合这类高吸阻级别的口罩。这部分群体,尤其是儿童,选择呼吸阻力低于15pa且细菌过滤效率(BFE)大于99.9%的一-次性无纺布口罩。口罩新国标出台以前,我国关于口罩的标准有《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》《医用防护口罩 技术要求》《医用外科口罩》等,但都属于劳动防护类和医用防护类标准。市场上按照劳动工业防护类标准生产的口罩,应对雾霾PM2.5
  • Verdie Witting的头像 Verdie Witting | 2021-07-29
    最新回答:KN95口罩出口欧盟按照EN149标准PPE指令申请,正规流程最快需要6-8周。
  • Dr. Jacklyn Zemlak IV的头像 Dr. Jacklyn Zemlak IV | 2021-07-22
    最新回答:根据医疗器械分类不同收费标准不同,并且同样的产品第三方检测机构跟欧盟NB公告机构的费用也是差别比较大,I类风险等级的医疗器械CE证书,如果选择公告机构来出这个证书,认证费用1~2万人民币。Ia类风险等级的医疗器械CE证书,如果选择的公告机构来出这个证书,3~4万元人民币可以搞定。IIa类风险等级的医疗器械CE认证证书,如果选择简便一点的公告机构来出这个证书,8~10万元人民币左右。IIb类风险等级的医疗器械CE认证证书,价格跨度较大不好评估,具体可咨询服务机构。
  • Prof. Jazmyn Stamm Jr.的头像 Prof. Jazmyn Stamm Jr. | 2021-07-22
    最新回答:N95口罩出口欧洲属于防护口罩,防护口罩的产品标准为EN149:2001+A1:2009。需要做Module B+Module C2认证型式或Module B+Module D认证型式。认证范围:容FFP1(对应GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(对应GB2626-2006 KN95、KP95)、FFP3(对应GB2626-2006 KN100、KP100)。认证周期:Module B+Module C2:6-8周,Module B+Module D:8-12周。具体认证费用可以联系服务机构。
  • Prof. Destin White V的头像 Prof. Destin White V | 2021-07-22
    最新回答:医疗器械欧盟ce认证8个步骤:1. 分析医疗器械特点确定它是否在欧盟医疗器械ce认证的3个医疗器械指令的范围内。2. 确认适用的基本要求指令规定,任何医疗器械必须满足相关指令中所规定的预期用途,所以对制造商来说,首先要做的而且是最重要的事情就是确认所有的适用于其产品的基本条件。3. 确认任何有关的欧洲协调标准协调标准是由欧洲标淮委员会(CEN)和欧洲电气技术委员会(CENELEC)制定的公布在欧盟官方杂志上的标准,对于某种医疗器械来说,可能有多种协调标准适用于它,因此在确认哪些协调标准适用于某种产品对应十分仔细。4. 产品分类根据指令附录IX的分类规则,医疗器械分成4类,即I、IIa、IIb和III类,不同类型的产品,其获得CE标志的途径(符合性评价程序)不同,因此对制造商来说,如何准确地确定其产品的类型,是十分关键的。5. 确保产品满足基本要求或协调标准的要求并且使证据文件化(技术文档的整理)制造商应能提出充分的证据(如,由认证机构或其他检测机构依据协调标准进行的检测等)来证明产品符合基本要求。6. 确定相应的符合性评价程序对于IIa、IIb和III类医疗器械的制造商来说,存在着如何选择符合性评价程序途径的问题。主要的区别是选择型式试验的方式,还是选择质量体系的方式,这两种途径各有其特点,制造商应根据自己的实际情况选择最为适合的途径。7. 选择认证机构对于IIa、IIb和III类医疗器械,以及无菌的或具有测量功能的I类医疗器械,应选择一个认证机构并进行符合性评价程序。在欧盟官方杂志上公布的认证机构名单上,对每个认证机构可以从事的医疗器械认证范围以及可进行的符合性评价程序途径都有严格的规定,制造商在选择认证机构时,必须非常谨慎,避免造成不必要的损失。8. 起草符合性声明并加贴“CE”认证标志可以说符合性声明是最重要的文件。每一种器械必须包括医疗器械指令的附录中所描述的符合性声明。
  • Isaac Padberg的头像 Isaac Padberg | 2021-07-20
    最新回答:LED化妆镜是周边带有LED灯珠的化妆镜,在光线不好的地方能够补充光源,方便化妆。在现在社会LED化妆镜十分受欢迎,那么LED化妆镜想要进入欧盟市场怎么办理CE认证呢?LED化妆镜一般都要通电使用,因此要想进行LED化妆镜CE认证首先需要符合电磁兼容2014/30/EU指令,而低电压(LVD)2014/35/EU指令则需要根据其工作时使用的具体电压来进行判断。LED化妆镜CE认证参考标准:EN 60598-1:2015+A1:2018灯具第一部分:通用要求和试验(IEC 60598-1:2014)EN 62493:2015与人体暴露于电磁场有关的照明设备的评估EN 62471:2008灯具及灯具系统的光生物安全EN 62031:2008+A2:2015用于一般照明的LED模块安全规范(IEC 62031:2008)EN 55015:2013+A1:2015电照明和类似设备无线电干扰特性的限值和测量方法EN 61547:2009一般照明设备EMC豁免要求IEC 61547:2009)EN 61000-3-2:2014电磁兼容性(EMC),限制,限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流每相≤16 A)EN 61000-3-3:2013电磁兼容性(EMC)第3-3部分:限值每相额定电流小于等于16A、不受有条件连接限制的设备LED化妆镜CE认证需要提交的资料:1、申请表;2、产品说明书;3、产品相关技术参数;4、同一产品不同型号差异说明;5、样品等。LED化妆镜CE认证办理流程:1、项目申请——向检测机构监管递检测申请。2、资料准备——根据检测要求,企业准备好相关的文件。3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。6、签发证书——报告审核无误后,出具证书。
  • Selina Murphy IV的头像 Selina Murphy IV | 2021-07-20
    最新回答:在CE认证过程结束时,制造商可通过草拟EU合格声明(或“合格声明”或“ DoC”)并粘贴CE标记来确认产品的CE标记是否合格。基本上,DoC是一页纸,制造商在其中指定其产品符合哪些EU CE标记指令和标准。必须在产品投放欧洲市场之前发布《欧盟符合性声明》。(请注意:在《建筑产品法规》中,此文档称为“性能声明”。《机械指令》要求对未完成的机械声明成立。)欧盟符合性声明是制造商在其中声明产品符合适用的CE标志指令或法规的基本要求的文档。通过起草并签署《欧盟符合性声明》,制造商对产品的合规性承担责任。欧盟符合性声明包含所有相关的符合性信息。例如,DoC会指明遵守哪个欧盟法规,统一标准和其他技术规范。DoC包含产品规格,制造商或其在欧盟的授权代表的联系方式以及对认证机构的引用(如果适用)。当产品被要求执行欧盟符合性声明的多个CE标记指令覆盖时,这并不意味着必须签署多个声明。只需要草拟一个。这份欧盟符合性声明将列出产品符合的所有指令。
  • Miss Karianne Lehner的头像 Miss Karianne Lehner | 2021-07-17
    最新回答:医疗器械获得CE标志的步骤:步骤一、分析器械及特点,确定它是否在指令的范围内医疗器械的定义在指令中作了明确的规定,有些产品看似医疗器械,如一些按摩器,口罩等。实际上并不在医疗器械指令范围的。步骤二、确认适用的基本要求指令规定,任何医疗器械必须满足指令附录Ⅰ中所规定的预期用途,所以对制造商来说,首先要做的而且最重要的事情就是确认所有的适用于其产品的基本条件。步骤三、确认任何有关的欧洲协调标准协调标准是由欧洲标准委员会(CEN)和欧洲电气技术委员会(CENELEC)制定的公布在欧盟官方杂志上的标准,对于某种医疗器械来说,可能有多种协调标准适用于它。因此在确认哪些协调标准适用于它。因此在确认哪些协调标准适用于某种产品时应十分仔细。步骤四、确保产品满足基本要求或协调标准的要求并且使证据文件化·制造商应能提出充分的证据(如由公告机构或其他检测机构依据协调标准进行的检测等)来证明产品符合基本要求。步骤五、产品分类根据指令附录Ⅸ的分类规则,医疗器械分成4类.即ⅠⅡA、ⅡB&.127;和Ⅲ类,不同类型的产品、其获得CE标志的途径(符合性评价程序)不同,因此对制造商来说,如何准确地确定其产品的类型,是十分关键的。步骤六、确定相应的符合性评价程序对于Ⅱa、ⅡbⅢ类医疗器械的制造商来说,存在着如何选择符合评价程序途径的问题。主要的区别是选择型式试验的方式,还是选择质量体系的方式,这两种途径各有其特点。制造商应根据自己的实际情况选择最为适合的途径。步骤七、选择公告机构对于Ⅱa、Ⅱb和Ⅲ类医疗器械,以及无菌的或具有测量功能的I类医疗器械,应选择一个公告机构并进行符合性评价程序。在欧盟官方杂志上公告的公告机构名单上,对每个公告机构可以从事的医疗器械认证以及可进行的符合性评价程序途径都有严格的规定,制造商在选择公告机构时,必须非常谨慎,避免造成不必要的损失。步骤八、起草符合性声明并加贴CE标志可以说符合性声明是重要的文件。每一种器械必须包括医疗器械指令的附录中所描述的符合性声明。
  • Mr. Ari Schulist Sr.的头像 Mr. Ari Schulist Sr. | 2021-07-15
    最新回答:EMC 指令 2014/30/EU 下的协调标准列在欧盟委员会的网页和官方期刊上。其中一些如下所列:EN 55032EN 55035EN 55024EN 55035EN 55015EN 55011
  • Dr. Newton Stiedemann的头像 Dr. Newton Stiedemann | 2021-07-09
    最新回答:NB公告号的CE认证,是指由欧盟机构直接签发的CE认证证书。普通CE认证是指国内第三方机构直接颁发的证书。两者主要区别是一个国内发证,一个国外发证;另外,NB公告号CE证书在欧盟市场上消费者认可度更高。欧盟法规更新频繁,市场抽查更认可欧盟实验室发布的证书。NB机构发的证书对于海关清关更为便捷,被抽查的几率更小,有利于企业快速进入市场。虽然NB机构签发的证书更权威,但是相对的认证费用也是偏高的。以上内容希望对你有帮助~~~
  • Mr. Austyn O'Conner III的头像 Mr. Austyn O'Conner III | 2021-06-26
    最新回答:加拿大留学保证2113金一般是以申请人5261学习计划覆盖年限的所需成本4102来计算的,一1653个高中毕业生留学加拿大大学,正常情况至少需要4年完成本科学习,以留学加拿大大学一年成本(学费+生活费)15-20万人民币计算,这个学生至少提供60万以上的担保金。
  • Brody Kozey的头像 Brody Kozey | 2021-06-26
    最新回答:一般的家用电器均要求进行产品的EMC指令和LVD指令,如有特殊需求还需进行电器产品能效认证(Erp)!家用电器CE认证EN标准如下:EN60335家用和类似用途电器的安全性EN55014-1电磁兼容性.家用器具,电动工具和类似电器的要求.第1部分:干扰发射.产品类标准EN55014-2电磁兼容性.家用器具,电动工具和类似电器的要求.第2部分:抗干扰性.产品类标准EN61000-3-2电磁兼容性(EMC).第3-2部分:限值.谐波电流辐射的极限值(设备输入电流为16A/相位)EN61000-3-3电磁兼容性(EMC).第3-3部分:限值.公用低压供电系统中电压波动和闪变的限制(对额定电流小于和等于16A的设备)家用电器电磁场的标准EMF是Electromagnetic fields(电磁场)的英文字母缩写,测试依据的是标准EN 62233:2008,标准名称为《家用和类似用途器具电磁场测量和评估方法》。
  • Loy Baumbach的头像 Loy Baumbach | 2021-06-19
    最新回答:欧盟个人防护口罩(非医疗器械)欧盟个人防护口罩的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个类别,需要满足欧盟(EU)2016/425个人防护设备指令(PPE)的要求。主流的防护口罩为FFP2/FFP3两类。认证流程:1. 产品的型式试验报告(依据EN149标准)2. 技术文件评审3. 工厂质量体系审查(ISO9001,需要公告机构发证)4. 颁发CE证书5. 产品出口注意:必须选择有PPE发证能力的发证机构申请,发证机构通过评审EN149报告后颁发CE-PPE证书。
  • Dr. Sister Rempel DDS的头像 Dr. Sister Rempel DDS | 2021-06-19
    最新回答:1.CE认证若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记.在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品,必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉,或从市场中地撤除);已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后,若遇到欧盟有关的法律更改或变化,其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正,以便符合欧盟新的法律要求。2.ROHS检测欧盟议会和欧盟理事会于2003年1月通过了RoHS指令,全称是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic E,即在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令,也称2002/95/EC指令,2005年欧盟又以2005/618/EC决议的形式对2002/95/EC进行了补充,明确规定了六种有害物质的大限量值。3.REACH检测这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。4.EN 71这是一个针对玩具类产品的检测。
  • Amya McCullough的头像 Amya McCullough | 2021-06-19
    最新回答:欧洲市场对于口罩的管理分为两个主要类别,个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业用防护,医用口罩主要是医院使用。医用口罩医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,该标准对于口罩的分类如下图所示,按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别。欧洲医用外科口罩的分类按照医疗器械法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,其认证模式不一样。1.非无菌方式提供1)编制技术文件2)提供测试报告(可以提供熔喷布性能测试报告和无纺布的生物学报告)3)编制DOC4)指定欧盟授权代表并完成欧洲注册2.无菌方式提供1)灭菌验证2)建立ISO13485体系3)编制技术文件4)提供测试报告(口罩本身的生物学、性能、无菌等测试报告)5)公告机构审核(目前只能按照MDR审核,预计近期没有NB可以审核)6)获CE证书7)指定欧盟授权代表并完成欧洲注册从目前整体情况来看,如果之前没有获得公告机构的CE证书,现在临时去申请已经没有可能性,因此目前出口到欧洲的口罩产品应该只有非无菌状态提供一个选项。但是非无菌并不是对生产环境完全不控制,EN14683对于产品的初始污染菌要求不大于30cfu/g。防护口罩防护口罩的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。欧洲防护口罩分类防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,防护口罩属于其中复杂设计的产品。出口欧洲需要授权的公告机构进行认证并颁发证书,认证需要的资料包括:A)产品的型式试验报告;B)技术文件评审;C)工厂质量体系审查。
  • Dr. Abagail Skiles的头像 Dr. Abagail Skiles | 2021-06-18
    最新回答:EN149是欧盟对于防护类口罩的CE认证标准,CE认证EN149的判定是可防护颗粒的过滤式半面罩,简单可理解为颗粒物防护口罩,大家熟悉的N95口罩。EN149标准要求的呼吸器旨在防止固体,水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。防尘口罩的EN 149标准表明,它们可以防尘,防雾或防纤维,测试过滤器以确定它们是否正常工作(过滤器穿透,也称为效率)。还测试了边缘泄漏,呼吸阻力和吸收能力。EN149标准根据过滤效果定义为三种类型:FFP1过滤至少80%的颗粒;FFP2过滤至少94%的颗粒;FFP3过滤至少99%的颗粒。其中以FFP3防护性能最佳,而FFP1防护性能最低。液态粒子防护滤材分为FFP2与FFP3两级,FFP3的防护性能高于FFP2。EN149测试项目1、外观2、材料3、阻然测试4、头带5、呼气阀6、预处理7、呼吸阻力8、漏气系数9、二氧化碳浓度10、实际配戴
  • Samir Kshlerin的头像 Samir Kshlerin | 2021-06-18
    最新回答:“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。CE是法语COMMUNATE EUROPEIA的缩写,英文意思为EUROPEAN CONFORMITY,即欧洲共同体,事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求",即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
  • Murl Halvorson MD的头像 Murl Halvorson MD | 2021-06-18
    最新回答:KN95口罩依照欧盟标准归为个人防护口罩,测试标准EN149。个人防护口罩适用法规为欧盟个人防护用品法规(EU 2016/425)。欧盟口罩主要分为个人防护口罩(PPE)和医用口罩,其中个人防护口罩依据标准EN149,防护的风险由低到高又分为FFP1、FFP2、FFP3三个类别(FFP1(对应GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(对应GB2626-2006 KN95、KP95)、FFP3(对应GB2626-2006 KN100、KP100);医用口罩按照一类医疗器械管理,分为I类非无菌口罩和I类无菌口罩,依据标准EN14683,其BFE、呼吸阻力和防喷溅能力不同又分为Type I、Type II、Type IIR三个类别。

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