医用外科口罩出口美国,除去要遵守FDA认证标准,申请FDA认证外,还需要满足以下要求并提供信息:产品描述 进口商将提供口罩的描述,包括: 用料 规格尺寸
受新冠肺炎的影响,美国对于医用外科口罩的需求量极大,很多中国企业都想把口罩出口到美国,但是口罩出口到美国需要做FDA认证,那么,FDA医用外科口罩是什么标准呢?
新冠肺炎的爆发导致对口罩的需求激增。目前,国内流行趋势趋于缓和,但是国外的感染人数仍在继续上升,尤其是美国,吸引了全球的关注。有鉴于此,口罩的商机迅速转移到国外,口罩的出口已成为该流行病的热点。下面我们就来看下,出口美国口罩需要什么认证,以及其它热门国家的认证要求。
随着医疗技术行业对安全和效率的要求不断提高,2020年5月,欧洲理事会和议会早些时候批准的新医疗器械条例将生效。在此文章中,小编将分享新MDR的五个关键方面。
欧盟授权代表怎么申请?有哪些需要注意的地方?最近,有很多客户都来咨询这样的问题。如果说你不做欧盟商品出口,可以不用关注这些信息,如果要做的话,请用心阅读并牢记,欧盟授权代表在欧盟商品的出口中起着至关重要的作用。
做过欧盟CE认证的企业都知道,欧盟授权代表在认证的环节中起着至关重要的作用,没有它就不能顺利进行CE认证。可是,有些企业为了节省成本,想用自己在欧盟的经销商来作为代理人,那么,经销商可以做欧盟授权代表吗?我们一起来看下。
欧盟新的《医疗器械法规》(MDR)和《体外诊断医疗器械法规》(IVDR)取代了数十年的立法,将要求制造商在产品开发,数据报告和质量保证方面做出重大改变。
在新的《欧洲医疗器械法规》取代现行的《医疗器械指令》(93/42 / EEC)生效之前,还有大约一年的时间,现在该重新审视EU MDR对医疗器械开发商的意义了。请继续阅读以了解EU MDR是否适用于您的产品,如果尚未进行,则需要准备哪些更改。
欧盟医疗器械法规(MDR)是一套新的法规,用于管理欧洲医疗器械的生产和销售,对于希望在欧洲市场上销售其产品的医疗器械公司来说,遵守该法规是强制性的。下面我们就来看下关于欧盟医疗器械法规MDR常见的8个问题。
从药品到医疗设备再到营养保健品和进口产品,FDA检查所有生产符合GxP标准的产品的制造商,以确保其合规性。那么,FDA验厂都检查什么呢?有哪些需要注意的地方?QSR820验厂是什么意思?今天小编就带大家了解下。
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