对于涉及医疗器械生产和分销的企业和设施,必须进行FDA注册才能加工或制造将用于美国医疗市场的任何塑料材料。因此,如果您的制造商或机加工车间未经FDA注册,则开始寻找具有适当认证和行业标准法规的新工厂。
FDA监管药品和化妆品,但是当化妆品被视为药品时,制造商可能很难辨别其产品是归类为FDA OTC药品还是化妆品,以及是否需要FDA化妆品批准。事实上,FDA OTC药品产品法规比化妆品批准更为全面和严格,到底如何区分呢?下面我们一起来看下。
出口洗手液需要FDA认证吗?根据FDA洗手液法规:洗手液的凝胶剂,洗剂和湿巾属于OTC药物类别。在美国市场上销售洗手液之前,制造商和品牌所有者应注册并获得FDA的系统确认。
FDA食品和药物管理局最近宣布,对延迟获得邓氏编码的食品设施注册人实施90天的宽限期,邓氏编码是目前唯一被接受的符合新的唯一设施标识符(UFI)要求的方法。预计所有注册人仍将在2020年12月31日之前提供其DUNS号码,然而,该机构已认识到,已报告延迟获得DUNS号码。
mini GmbH是广受欢迎的GmbH的一种变体,或者是德国私营有限责任公司的等价物。它在那些计划自己创业但缺乏开办传统公司所需资金的投资者中很受欢迎。在某些情况下,子表格可以成功地用于启动业务,并且在达到股本后可以更改为股份有限公司。下面小编就带大家了解下如何在德国成立一家小型股份有限公司。
GmbH代表Gesellschaft mit beschränkter Haftung,是德国的一家有限责任公司。这种类型的企业实体可以由个人或另一家公司成立,并具有法律行为能力。它是德国最常用的公司类型,因为它具有灵活性,而且成员的责任仅限于投入资本的数额。下面小编就带大家了解下如何在德国成立有限责任公司。
注册德国公司有哪些类型?注册德国公司有什么要求?相信所有在德国注册公司的人都想了解这些问题,别担心,看了下面的文章,有助你进一步的学习了解。
2020年12月29日,FDA公布了非处方药(OTC)专论药物使用者收费计划的收费标准。正如我们已经报道的那样,作为CARES法案的一部分,2020年3月制定了新的OTC专论使用者费用计划(OMUFA),该法案授权FDA评估和收取OTC药物的年度使用者费用。
2020年12月29日,美国食品药品管理局(FDA)发布了2021财年新的OTC专论药品企业年费。从本财年开始,FDA将按照《非处方专论药物收费法案》(OMUFA)中的要求对相关的OTC药品企业征收年费。
欧盟MDR的实施可能是复杂且具有挑战性的。由于实施截止日期迫在眉睫,医疗设备制造商必须以最高优先级和谨慎态度执行新格式的标签信息。
扫码添加客服
咨询时间:9:00 — 19:00