欧盟商品合规性指南:CE标志

什么是CE标志?

CE标志是制造商应用于商品的自认证标志。CE标志表明商品符合欧洲经济区(EEA)的健康、安全和环境保护标准。此外,欧盟法规要求带有CE标志的商品的制造商发布该商品的欧盟符合性声明并起草技术文件。

欧盟商品合规性指南:CE标志

并非在欧洲经济区销售的所有商品都需要带有CE标志。需要带有CE标志的常见商品包括玩具、电子产品、个人防护装备、机械、建材、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量设备。

CE标志法规对我来说意味着什么?

您必须确保您销售的商品符合CE标志规则。为此,建议您采取以下措施:

1. 确认您销售的商品是否需要CE标志。

2. 对于需要带有CE标志的商品,请与上游供应商合作以确保:

  • 制造商已在商品上粘贴CE标志和其他所有相关合规性标志(或在某些情况下,贴在包装上或随附文件中);
  • 制造商已发布有效的欧盟符合性声明(或建材的性能声明)并起草了其他适用的合规性文件,您可以根据要求提供这些文件。
  • 已为商品指定欧盟负责人。根据新的《市场监管法规(EU)2019/1020》,此要求将于2021年7月16日生效。此要求适用于所有带有CE标志的商品(不含医疗器械、民用爆炸物以及某些升降机和索道装置)。如果您的品牌在欧盟境内,则为负责人。如果您的品牌在欧盟境外,则应确保在欧盟销售的商品有负责人。

欧盟CE认证

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什么是欧盟符合性声明(DoC)?

符合性声明(DoC)是由制造商或授权代表签署的文件,用于确认投放市场的商品符合适用的欧盟要求,并且在欧盟销售的所有带有CE标志的商品都需要符合此文件要求(有极少数除外)。符合性声明的内容应遵循第768/2008/EC号决定附录III或适用法律附录中规定的声明模式。

起草并签署符合性声明,即表示制造商负责确保商品符合所有适用的欧盟法律。

您应查阅适用法律,以确保符合性声明符合所有适用的要求。

符合性声明必须至少明确包含以下信息:

  • 制造商或其授权代表的名称和完整营业地址
  • 商品的序列号、型号或其他唯一商品标识
  • 品牌所有者或制造商对符合性声明全权负责的声明
  • 可追踪的商品识别方式
  • 商品遵守的相关法规,以及用于证明其合规性的任何协调标准或其他方式
  • 执行合格评定程序的公告机构的详细信息(名称和编号)以及所签发证书的参考信息(如适用)
  • 签署人的姓名、签名和职位
  • 签发声明的日期

收到请求后,您应该使用不可编辑的格式(例如PDF)提供符合性声明,且其中必须有制造商负责员工的签名(包括员工的印刷体姓名和职位)。

如需有关创建符合性声明和相关要求的更多指导信息,请点击咨询

什么是性能声明(DoP)?

对于遵循欧洲协调标准或已针对其签发欧洲技术评估的建材,需要由制造商签发性能声明(DoP)而非符合性声明。除了符合性声明的要求外,性能声明还必须提供有关商品的基本要求(例如耐用性、厚度和防火性)、商品性能以及协调技术规范的信息。此外,商品本身必须带有CE标志。

什么是协调标准?

对于某些商品类型,欧盟制定了协调标准,供制造商、其他经济运营商或合格评定机构来证明商品符合欧盟相关法规要求。

欧盟符合性声明/性能声明是否是我需要的唯一合规性文件?

不是。带有 CE 标志的商品需要额外的合规性文件(例如检测报告或证书),以进一步证明其合规性。根据商品类型,技术文件应提供有关商品设计、制造和操作的信息,并且是证明商品合规性并支持符合性声明或性能声明的必要文件。在将商品投放到欧盟市场之前,您需要具备技术文件才能在商品上粘贴 CE 标志。第 768/2008/EC 号决定附录 II 和适用法律中规定了技术文件的内容。技术文件通常包括检测报告、商品证书、技术图纸、工厂证书、质量保证与控制文件以及材料单等。应定期更新技术文件,如有重大商品变更,必须及时更新。

什么是欧盟负责人?

新的欧盟商品安全法规(称为《市场监管法规 (EU) 2019/1020》)将于2021年7月16日生效。这项新法规要求所有带有CE标志的商品(不含医疗器械、索道装置、民用爆炸物、热水锅炉和升降机)须有位于欧盟境内的人员作为商品合规性联系人,并负责处理特定合规性相关活动。

欧盟授权代表

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项目简介:根据欧盟法令,电子电器、医疗器械、一般消费品、建材等产品都必须在产品包装和说明书上标明EC REP信息。2021年7月16日之后,如果产品没有CE Marking及位于欧盟境内的负责人属于违法行为。 查看详情>>

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