专家解惑:CE认证常见问题解答!如果您对CE标志还有疑惑,请来这里!

欧盟CE认证一点都不了解?没关系,来这里,专家帮你答疑解惑,我们先来看一些大家问的比较多问题且常见的问题。

专家解惑:CE认证常见问题解答!如果您对CE标志还有疑惑,请来这里!

1. 我的产品需要CE标记吗?
您需要首先确定新方法指令或旧的全局方法指令中哪些适用于您的产品。CE标志仅适用于这些指令范围内的产品。如果产品不在指令范围内,则不应将其应用于产品。
有关指令的特定信息,BIS可以在成员区域内直接链接获得指导说明。
上述相同原则适用于进口产品。进口商/人员有责任将产品投放市场,以确保产品正确带有CE标志。

2. 如何获得CE标志?
首先必须确定哪些指令适用于产品。制定严格的规则是不可能的,如果您有任何疑问,寻求独立和公正的建议很重要。提供了许多包含CE标记要求的EC指令(或执行这些指令的英国法规)的指南手册。
同样重要的是要了解,并非与产品相关的所有EC指令(例如,通用产品安全指令)都需要CE标记,也不是特定的指令适用于所有可以用其标题描述的产品,例如,机械指令不适用于每个可能被称为机器的产品。大多数指令都规定了“范围”,即它们适用的产品范围。
因此,您应该研究实施该指令的英国法规。该法规的副本可从公共部门信息办公室(OPSI)获得。

3. CE标志是否必须出现在任何包装,手册或其他支持文献中?
通常,CE标志必须出现在产品上,但有关例外情况,请参见单独的指南。它也可能出现在包装上,手册或其他支持性文献中,但同样,最好再阅读本指南。

4. 什么是公告/批准/主管机构?我如何找到一个?
这些是各成员国根据适当的国家法规任命的机构,根据指令的要求对所涉及产品或其​​生产过程进行第三方合格评定程序,以便可以在其上进行CE标记。程序根据指令有所不同,并非所有产品都必须由第三方参与。制造商可以在欧洲共同体任何成员国使用经认证/批准/主管机构的服务。
可在组成欧盟委员会网站的新方法公告和指定组织(NANDO)网站上找到公告机构列表。http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/index.cfm

5. CE标志是什么意思?CE缩写代表什么意思?
CE标志是制造商声明,产品符合实施某些欧洲指令的相关法规的所有适当规定。CE标志使公司更容易进入欧洲市场以销售其产品,而无需进行修改或重新检查。首字母“ CE”不代表任何特定词,而是制造商声明其产品符合适用的欧洲指令的要求。
我必须保留哪些文件/文档?这些应该包含哪些信息?同上声明。
请参考特定的指令和/或法规,以及BIS提供的指导文件。

6. CE标志的设计是什么,它必须出现多大/小?
CE标志的垂直高度不得小于5mm,并且比例应保持不变。通常在指导手册的网格上显示,如本页顶部所示(该网格不构成标记的一部分,仅供参考):
该标记看起来与以前的标记相同,但是有细微的变化,应仔细研究。应该注意的是,例如,C和E不是由完美的半圆形成,即,上臂和下臂超出半圆一个正方形,而E的中臂则短了一个正方形。

7. 出口产品必须满足什么要求?
CE标志适用于EEA中产品的流通。将产品出口到非EEA国家并不需要。您需要检查适用于您所在国家/地区产品的特定法规要求或标准。相同的标准可能适用,但也可能不同。
可从英国贸易和投资网络获得有关出口的建议,该网络提供由前英国贸易国际组织协调的服务,该组织于1999年5月成立,负责在政府内部领导贸易发展和促进。
由BSI运行的“出口商技术帮助”服务也可能会提供一些建议。

8. 我的产品必须符合什么标准?在哪里可以获得副本?
可以从“新方法”网站上获得为CE标志提供符合EC指令推定标准的标准清单。可以从BSI订购标准的副本。

9. 在哪里可以获得特定的技术帮助?
可以从多个来源获得技术帮助,包括BSI,您的贸易协会以及UK Trade&Investment

10. 谁强制执行–如果我不对产品进行CE标记会怎样?
执法根据指令有所不同。其中一些由当地贸易标准部门执行,其他由HSE实施,其他则由医疗和保健产品监管局和车辆认证局执行。
执法程序/处罚:除非安全受到威胁,否则相关的执法机构通常会为您提供一个机会,以确保您的产品正确地带有CE标记。如果您不遵守该规定,则有义务将您的产品撤出市场,并且还可能被处以罚款和/或监禁。

海外顾问帮】是协助国内企业和个人跨境发展的一站式服务中心,协同全球专家顾问,坚持透明服务,打破跨境壁垒,为欧盟CE认证提供一站式服务,详情请咨询官方电话:400-106-2206。

(文章图片来源于网络,如有侵权请联系删除)

医疗产品CE认证

医疗产品CE认证

推荐指数:
项目简介:医疗器械CE认证,MDD,MDR,ISO 13485质量管理体系,欧盟授权代表 查看详情>>

直连专家

免责声明:本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。


抱团交流:想及时跟进跨境产品资质认证及工商财税新政,我们建立了交流群,扫描以下二维码进行交流。

资质认证交流群

工商财税交流群

目前有1000+企业已关注加入我们

咨询秘书
您好,欢迎来到海外顾问帮!
FDA认证、510k注册、CE认证、TGA认证、WEEE注册、欧代、海外公司设立及税务规划…欢迎向我咨询!

扫码添加客服

咨询时间:9:00 — 19:00

400-106-2206