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欧盟授权代表的角色和职责是什么?

Della Corwin  发布于:2021-06-29

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Noemie Murray 2021-06-30

欧盟授权代表的角色和职责如下:

欧盟授权代表必须执行从制造商处收到的书面授权中指定的任务。一般来说,欧盟授权代表必须至少完成以下与特定产品相关的任务:

  • 将产品的技术文件,包括符合性 声明 (DoC),在产品投放市场后十年(在某些情况下,五年)内由国家市场主管部门处理。
  • 与市场监管部门合作采取预防/纠正措施,以消除产品带来的所有风险
  • 向国家市场主管部门提供证明产品 CE 符合性所需的所有产品信息和文件。
  • 应要求向国家监管机构提供书面授权的副本。

一些欧洲指令和法规(例如MDR 2017/745)规定了授权代表的额外义务:

  • 验证制造商是否遵守了特定的注册义务。
  • 立即通知制造商有关用户对与产品有关的可疑事件的投诉和报告。
  • 将主管当局对产品样品或访问产品的任何请求转发给制造商,并验证主管当局是否收到了样品或获得了对产品的访问权限。
  • 如果产品制造商的行为违反了相关欧盟指令/法规规定的义务,则终止授权。
  • 立即通知国家主管部门,并在相关情况下通知对产品进行合格评定的公告机构终止授权及其原因。

授权代表的义务不包括起草技术文件或确保产品的安全设计和制造。但是,EAR 可以代表制造商并在他们的责任下制定欧盟符合性声明,前提是这在授权中有所规定。

欧盟授权代表_注册费用_职责_协议

欧盟授权代表

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项目简介:根据欧盟法令,电子电器、医疗器械、一般消费品、建材等产品都必须在产品包装和说明书上标明EC REP信息。2021年7月16日之后,如果产品没有CE Marking及位于欧盟境内的负责人属于违法行为。 查看详情>>

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欧盟授权代表是每个国家都要指定一个吗?还是只要在欧盟范围内的国家只需要一个就够了?

欧盟授权代表是指由位于欧洲经济区 EEA 境外的制造商明确指定的一个自然人或法人,专门代表欧盟境外的制造商与欧洲30国的政府和机构打交道,所以不需要每个国家都要指派一个。欧代的职责:1.与欧盟各国的监管机构联系,处理设备投诉、不良事件及召回工作。   2.保存技术文件或 CE 符合性声明。3.在欧盟进行产品注册,申请欧盟颁发的自由销售证书。4.提供产品包装、标签和使用说明书等上面需要的欧盟授权代表标识及其注册地址。根据欧盟法令,对于投放到欧盟市场的设备,必须在产品包装上标记EC REP信息。如果不指定欧盟授权代表:1.公告机构不能颁发 CE 证书、你的产品也会被海关扣押,遭受巨额罚款。2.Ebay、亚马逊等电商平台会下架你的产品。

求欧盟AR是什么意思?有谁知道帮忙解答下,谢谢!

欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。新方法指令要求欧盟授权代表必须位于欧洲经济区境内并且具有商业注册地址(某些国家还要求欧盟授权代表必须有公司注册号或欧盟增值税VAT注册号);EEA成员国的政府及主管机关可以随时直接找上欧盟授权代表核查EEA境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责;虽然欧盟授权代表可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责,但制造商依然是承担主要责任的一方。在没有制造商同意的情况下,欧盟授权代表不可擅自单独更改EEA境外的制造商所制造的产品,即使是为了使违规产品符合欧盟产品指令的要求。需要注意的是制造商的一般商务代表(例如授权经销商),与欧盟授权代表是两个概念,不论是否位于欧洲经济区境内,都不应该与新方法指令所要求的欧盟授权代表混淆。

申请欧盟授权代表注意事项有哪些?

这5点是要注意的:1. 欧盟授权代表合同必须由制造商和欧盟授权代表公司直接签订才有效。2. 找专业的第三方,尽量不要找代理商和经销商。为了尽量降低制造商将来会面对产品违规和出事故的法律成本,尽量找专业的第三方作欧盟授权代表,避免那些仅擅长于营销的经销商,代理商以及展览会服务商等等代理机构。3. 欧盟授权代表也是其声誉、资历、经验的招牌,只有拥有了CE认证,在国外市场上才会增加消费者的信任,消费者才会愿意购买你的商品。4. 欧盟授权代表公司要有优良的外语能力,尤其是外语。当然很多认证机构都具有这样的能力,但是在找寻认证机构的时候也需要注意这点。5. 欧盟授权代表合同条款应以欧盟的主要官方语言为版本,如果条款上全是中文的话,那么合同在欧盟是不具备法律效益的,发生纠纷后自然也就不能保证中国制造商的权益。

亚马逊要求产品提供欧代认证,欧代是个什么?

欧代全称为欧盟授权代表(European Authorized Representative ),是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。通俗的说:欧代就是企业与国外客户联系的纽带,国内外时间差异,产品一旦遇到问题,联系国内需要时间,这个时候就可以联系欧代了,当国外客户不能及时联系国内时,欧代可以帮忙传达,所以,在认证时一定要选择比较有资质,比较好的企业作为自己的欧代。避免关键时间联系不上。

欧盟授权代表(欧盟代表/欧代ec rep)是什么?

欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。欧盟授权代表的作用1)从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。2)“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(TechnicalFiles)。 根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在最后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。3)建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。4)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。5)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。

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