问:

什么是CE认证中的欧盟授权代表?

Prof. Sibyl Satterfield  发布于:2020-07-26

推荐回答  共1


Mariane Brakus的头像
Mariane Brakus 2020-07-27

欧盟授权代表(EU Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

为什么您需要一个CE欧盟授权代表 (EU Representative)?
为了确保欧盟境内市场上销售的产品的安全性,以及确保从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品满足欧盟对消费者、财产、和环境保护等方面的法律法规的要求,欧盟法律对欧盟境外的制造商提出以下要求:
1. 委任欧盟授权代表:
欧盟境外的制造商必须委任一个设立于(established in)欧盟+EFTA共28个成员国境内的欧盟授权代表 (Authorized Representative),专门代表欧盟境外的制造商与欧洲28国的政府和机构打交道。
2. 授权代表必须印在包装上:
从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表的名称、地址。
3. “技术文件”必须保存于欧盟授权代表处:
欧盟授权代表处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在最后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表处保留至少5年。
4. 建立“事故防范监督系统”:
欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

二、为什么欧盟授权代表 EU Representative 不同于产品的进口商或销售商 ?
一个欧盟授权代表,是非欧盟厂家在欧盟+EFTA共28个成员国境内专门处理有关CE事宜的授权代表。 代表厂家与欧洲的政府和机构打交道。
就好像你要在法庭里面需要一个律师一样。欧盟授权代表通常不会涉及一般应由进口商或销售商做的有关产品的销售业务。许多进口商或销售商擅长于市场和营销,但未必熟悉或愿意涉及复杂的CE及法律问题。
产品的制造商必须要把欧盟授权代表的名称、地址等信息印刷在销售到欧盟市场的产品的包装或标签上面,以便欧洲28国的政府和机构能直接与欧盟授权代表联系。
根据欧盟法律要求: 一个非欧盟厂家在欧洲28国境内只能有一个欧盟授权代表, 但却可以有许多分销商或销售代理。 如果产品在欧洲28国市场出现问题,所有欧洲28国的政府和机构直接与欧盟授权代表联系。因而不可把欧盟授权代表和众多的销售商混为一谈 。
另外,销售商的主要工作重心是在产品的销售或市场上面,而不会是在处理您的CE事务上面。所以,销售商不可能在第一时间掌握欧盟最新的、影响您的产品的相关法律法规变更并且及时反馈给您。
如果CE监督/主管当局对因产品的销售系统而引起的严重事故质询/询问, 您的销售商是保护他的公司还是保护您的公司? 此时,恐怕只有您的欧盟授权代表才会维护您真正的利益!


欧盟授权代表_注册费用_职责_协议

欧盟授权代表

推荐指数:
项目简介:根据欧盟法令,电子电器、医疗器械、一般消费品、建材等产品都必须在产品包装和说明书上标明EC REP信息。2021年7月16日之后,如果产品没有CE Marking及位于欧盟境内的负责人属于违法行为。 查看详情>>

直连专家

网友还看过的问题


如果在亚马逊出售的商品未办理欧代会有什么后果?

1、货物被扣押2、产品链接被下架3、类目审核不通过,需要提供欧盟代表开具的DOC2021年7月后,卖家如果在没有欧盟代表信息的情况下销售CE 标志商品,将被视为违法行为。亚马逊平台以及欧洲各国会对该产品采取强制措施,禁止或限制在市场上出售这些产品。欧盟代表是欧盟安全法规的要求,亚马逊也会根据产品上的欧代信息打电话给欧盟代理,核实其是否真的有在代理该产品。如若被查到盗用信息,最严重的可能会被关店。

亚马逊欧代怎么弄?

欧代申请流程: 1.客户提交申请表 2.签订合同 3.与欧盟授权代表签订代理协议 4.为客户提供欧代信息(地址电话等) 5.后续服务确认(比如提供DOC文件等,需增加检测费用)对于欧代的选择,一定要选择优质的,避免给自己带来不必要的麻烦:1.选择有资质,有能力的专业第三方欧盟授权代表公司。欧盟境内注册的合法公司/拥有专业的技术人员,熟悉欧盟相关法规,能帮助制造方解决争端/避免空壳公司,代理商以及展会服务商。以上几点可通过查询其欧盟注册证书,拨打其欧盟境内的电话看是否为电话录音等途径进行确认。2.签订有效的欧盟授权代表协议或合同。合同/协议的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。3.应注意以下事项:欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要官方语言版本,一般为欧代所在国家的官方语言。避免选择在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。避免以经销商兼任欧盟授权代表。避免以欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。

什么是欧盟授权代表, 我的分销商可以执行此功能吗?

欧盟授权代表是非欧盟厂家在欧盟+EEA共30个成员国境内专门处理有关CE事宜的授权代表。代表厂家与欧洲的政府和机构打交道。如果分销商实际位于欧盟,则其可以执行此功能。但是因许多进口商或销售商擅长于市场营销,未必熟悉或愿意涉及复杂的CE及法律问题,所以通常情况下,都会选择专业的、不参与经销活动的、中立的欧盟授权代表公司。

亚马逊检测认证中心-亚马逊检测认证办理机构

产品入驻亚马逊需要符合当地的法规要求,而亚马逊平台本身没有额外的特别认证要求。比如产品出入亚马逊欧洲站就需要满足CE认证、CPNP注册;美国站就需要满足FDA注册、EPA注册、FCC等等。亚马逊检测认证中心-亚马逊检测认证办理机构各国亚马逊检测认证要求详解一、美国站亚马逊认证要求1、FCC强制认证消费电子一直是美国站消费者最喜爱的Top品类之一,电子电器产品在美国市场主要会遇到的要求有FCC强制认证,由美国联邦通信委员会(Federal Communication Commission)管制。注意:在亚马逊商城销售的电子装置( “无线电射频装置”或“RF 装置”)必须获得适当的FCC设备授权程序的授权。2、UL认证在FCC强制认证的基础之上,近期美国亚马逊对电子电器产品又增加了UL的认证要求。UL是美国保险商试验所(Underwriters Laboratories Inc.)的简写,主要从事于产品的安全认证和经营安全证明,其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品。UL标志是美国保险商实验室对机电产品(包括民用电器类产品)颁发的安全保证标志。在美国,UL认证已经成为一种趋势,一般跟电有关的产品都可以申请UL认证,比如手机电池、笔记本电脑电池、手机充电器/电源适配器,还有跟个人生活息息相关的电咖啡壶、挂烫机、电风扇,以及深受女生喜欢的个人护理产品、美甲灯等,都需要完成UL认证。3、FDA注册根据FDA医疗器械等级分类,电动牙刷、洁面仪、美容仪、按摩器甚至健身器材(不管带电还是不带电)等,一般都属于I类医疗器械,仅需要完成FDA注册即可。同样,以下常见按摩器材产品在申请FDA注册时,均按I类标准进行:电动按摩椅、电动按摩棒、脚部按摩器、颈部按摩器、腰部按摩器、头部按摩器、足浴器、按摩枕、脸部按摩器、足疗器等主要靠马达(电机)振动的产品。4、安规认证除了FCC强制认证之外,亚马逊对于一些高安全风险的产品会做相应的安全认证要求。二、欧洲站亚马逊认证要求:1、CE属于欧盟的强制性认证,就像国外的产品到中国来需要做3C认证,被视为制造商打开并进入欧洲的护照。CE标识必须标识在产品装置上,或是在包装上显示。然而此CE标识并不能免除国家执法单位对于未符合标识的产品所采取的行动。②RoHS指令RoHS认证旨在减少电子电气设备(EEE)中的有害物质对环境和健康构成的风险,例如智能手表和可穿戴设备、LED灯、太阳能充电器、电池等都需要满足RoHS指令。③WEEE指令WEEE电子废弃物回收指令,该指令的目的是防止产生WEEE、减少弃置到环境中的废弃物,并促进对资源的有效利用以及对有价值的二次原料的提取。如果您在销售电气或电子设备 (EEE),您可能需要遵守欧洲关于收集与回收废弃电气电子设备 (WEEE) 的 2012/19/EU 指令(WEEE指令),以及实施这一指令的国家/地区法律。三、日本站亚马逊认证要求①PSE电安法日本政府针对电子电气产品实行市场准入制度,是日本《电气产品安全法》(简称“电安法”DENAN)的重要内容。METI(日本经济产业省)负责管理,但不直接颁发证书,而是授权厂商及认证机构进行产品的符合性评估测试及证书签发。②METI备案根据日本DENTORL法(电器装置和材料控制法)规定,日本的采购商在购进商品后一个月内必须向日本METI注册申报,并必须将采购商名称或ID标在产品上,以便在今后产品销售过程中进行监督管理。

欧代,欧盟授权代表都有什么职责?

欧盟授权代表简称欧代,他们代表的是同一个,其职责如下:1)负责与欧盟范围内各国家的监管机构联系,处理设备投诉、不良事件及召回等工作2)根据要求,保存技术文件或CE符合性声明,以供主管当局检查3)受制造商的委托,在欧盟进行产品注册,申请欧盟颁发的自由销售证书4)提供产品包装、标签和使用说明书等上面需要的欧盟授权代表标识及其注册地址

咨询秘书
您好,欢迎来到海外顾问帮!
FDA认证、510k注册、CE认证、TGA认证、WEEE注册、欧代、海外公司设立及税务规划…欢迎向我咨询!

扫码添加客服

咨询时间:9:00 — 19:00

400-106-2206