CE认证产品的制造商,进口商,分销商和欧盟授权代表的责任

欧盟针对市场监督的新法规将影响整个欧盟产品供应链中参与者的责任。本文概述了在欧盟销售的产品的制造商,进口商,分销商,履行服务提供商和欧盟授权代表的责任。

CE认证产品的制造商,进口商,分销商和欧盟授权代表的责任

欧盟委员会正在采用一项新的市场监管法规,以确保在欧盟范围内销售的产品的安全性:(EU)2019/1020法规。该法规将于2021年7月生效,要求所有在欧盟销售的产品(无论是直接销售,在线销售还是通过履行服务提供商销售)必须在欧盟的官方负责方中进行注册。

“负责方”可以是制造商,进口商,分销商,履行服务提供商或欧盟授权代表。区分供应链中的不同行为者并不总是很明确,这就是为什么我们概述了根据欧盟委员会如何定义这些角色的原因。我们还将说明任命“负责方”帮助您为实施市场监督法规做准备的含义。

制造商的责任

欧盟委员会将制造商定义为 “制造产品或设计或制造产品并以其名称或商标销售产品的任何自然人或法人。” 您是 制造商,如果:

  • 您以您的名字或商标将产品投放市场
  • 您组装,包装,加工或贴上现成的产品,并以自己的名称或商标将其投放市场。
  • 您以某种方式更改预期用途,进行实质性修改或重新制造产品,从而使CE标志的其他法律要求适用于原始产品

制造商负责按照适用的欧盟协调标准中概述的程序设计,制造和进行必要的合格评定。无论制造商是否已指定授权代表或另一方代表其行事,制造商将始终负责确保其产品符合相关标准。出于同样的原因,欧盟合格声明中必须包含以下句子:“此合格声明由制造商全权负责发布。”

进口商的责任

进口商是指“在联盟内部建立的,将来自第三国的产品投放到联盟市场上的任何自然人或法人。” “第三国”是未在欧洲经济区(EEA)内建立的任何国家。

如果进口商不在欧盟范围内,则进口商在欧盟规则和条例中有严格但明确描述的责任。进口商必须确保制造商已草拟技术文件并执行了适当的合格评定程序。

到目前为止,消费者一直被视为从非欧盟公司在线购买产品的进口商,这意味着他们对确保这些产品符合欧盟安全标准负有法律责任。实际上,大多数最终用户都不知道这一点,因此期望消费者对合规性承担法律责任是不合理的。新的市场监管规定通过要求在欧盟单一市场(直接或在线)上销售的所有产品都有官方代表来弥补这一漏洞。

分销商的责任

分销商是 “供应链中任何自然人或法人,除了制造商或进口商以外,他们都可以在市场上购买产品。”  分销商包括 批发商,零售商和其他在市场上出售产品的商人。

分销商从制造商,进口商或其他分销商那里获取产品以进行进一步分销。他们负责识别制造商,其授权代表(如果适用)和进口商(如果适用)。他们必须了解适用于所分销产品的CE标志法规,并与制造商建立正式合同。

履行服务提供者的责任履行

服务提供者是“任何自然人或法人,至少提供以下两项:仓储,包装,地址分配和派遣,而没有所涉及产品的所有权。”

根据新的市场监视法规,诸如亚马逊之类的配送服务提供商的责任越来越大:如果没有其他确定的产品代表,他们将承担责任。因此,对于履行服务提供商而言,至关重要的是,必须通过向欧盟官方代表进行注册来确保使用其平台的所有各方都符合新法规。

欧盟授权代表的责任

欧盟授权代表是 “来自欧盟的任何自然人或法人,都得到制造商的书面授权,可以代表其行事。” 制造商可以设在任何地方,但他们必须在欧盟设有代表才能在欧洲销售产品。非欧盟制造商可以任命授权代表(AR)代表他们行事。

与进口商或分销商不同,AR在相关产品上没有经济或商业意义。一旦制造商与AR之间签订了正式合同,授权代表将可以访问相关产品的技术文件和合格声明。AR的职责包括充当欧盟的官方联系点,并与国家监视机构和/或国家主管部门合作。

法规(EU)2019/1020中负责方的责任

新的市场监督法规规定,所有产品必须先有指定的责任方或“经济运营商”,才能投放欧洲市场。他们的职责包括:

  • 验证CE标志
  • 注册为欧盟联络点
  • 确保技术文件和符合性文档的可用性
  • 与市场监督机构合作
  • 有理由认为某产品存在风险时通知当局

负责方可以是制造商,进口商,分销商,履行服务提供商或授权代表。但是,他们必须总部设在欧洲联盟,并且必须对上述职责负责。根据新法规加强的市场监督和可能的惩罚将加强指定责任方的作用。

产品或其包装上也应提供责任方的联系信息。如果主管当局希望查看技术文档,则应随时提供。

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