问:

哪些产品需要欧盟授权代表?

Mr. Emmanuel Paucek PhD  发布于:2021-06-29

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Isaac Padberg 2021-06-30

所有属于法规 (EU) 2019/1020范围内的产品都需要欧盟授权代表。例如:飞机、化妆品、电子产品、测量仪器、化肥、玩具、纺织产品、烟草产品、无线电设备、电池、建筑产品、索道装置等等。


欧盟授权代表_注册费用_职责_协议

欧盟授权代表

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项目简介:根据欧盟法令,电子电器、医疗器械、一般消费品、建材等产品都必须在产品包装和说明书上标明EC REP信息。2021年7月16日之后,如果产品没有CE Marking及位于欧盟境内的负责人属于违法行为。 查看详情>>

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网友还看过的问题


CE认证欧盟授权代表有优劣等级之分吗?

机构肯定有大有小,权威性上面有差别,但是只要都是欧盟NB机构,证书的效用基本上都是一样的。但是一定要这个机构有授权做你们这个产品才行,虽然有的是NB机构但是不是所有的指令都可以做的。

欧盟授权代表的名字一定要贴在标签,包装和IFU上吗?

这个是肯定的,根据欧盟法令,电子电器、医疗器械、一般消费品、建材等产品都必须在产品标签,外包装或使用说明上列出授权代表的名称和地址。 授权代表的姓名和地址应显示在EC REP官方徽标旁边。

欧代,欧盟授权代表都有什么职责?

欧盟授权代表简称欧代,他们代表的是同一个,其职责如下:1)负责与欧盟范围内各国家的监管机构联系,处理设备投诉、不良事件及召回等工作2)根据要求,保存技术文件或CE符合性声明,以供主管当局检查3)受制造商的委托,在欧盟进行产品注册,申请欧盟颁发的自由销售证书4)提供产品包装、标签和使用说明书等上面需要的欧盟授权代表标识及其注册地址

什么是CE认证中的欧盟授权代表?

欧盟授权代表(EU Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。为什么您需要一个CE欧盟授权代表 (EU Representative)?为了确保欧盟境内市场上销售的产品的安全性,以及确保从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品满足欧盟对消费者、财产、和环境保护等方面的法律法规的要求,欧盟法律对欧盟境外的制造商提出以下要求:1. 委任欧盟授权代表:欧盟境外的制造商必须委任一个设立于(established in)欧盟+EFTA共28个成员国境内的欧盟授权代表 (Authorized Representative),专门代表欧盟境外的制造商与欧洲28国的政府和机构打交道。2. 授权代表必须印在包装上:从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表的名称、地址。3. “技术文件”必须保存于欧盟授权代表处:欧盟授权代表处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在最后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表处保留至少5年。4. 建立“事故防范监督系统”:欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。二、为什么欧盟授权代表 EU Representative 不同于产品的进口商或销售商 ?一个欧盟授权代表,是非欧盟厂家在欧盟+EFTA共28个成员国境内专门处理有关CE事宜的授权代表。 代表厂家与欧洲的政府和机构打交道。就好像你要在法庭里面需要一个律师一样。欧盟授权代表通常不会涉及一般应由进口商或销售商做的有关产品的销售业务。许多进口商或销售商擅长于市场和营销,但未必熟悉或愿意涉及复杂的CE及法律问题。产品的制造商必须要把欧盟授权代表的名称、地址等信息印刷在销售到欧盟市场的产品的包装或标签上面,以便欧洲28国的政府和机构能直接与欧盟授权代表联系。根据欧盟法律要求: 一个非欧盟厂家在欧洲28国境内只能有一个欧盟授权代表, 但却可以有许多分销商或销售代理。 如果产品在欧洲28国市场出现问题,所有欧洲28国的政府和机构直接与欧盟授权代表联系。因而不可把欧盟授权代表和众多的销售商混为一谈 。另外,销售商的主要工作重心是在产品的销售或市场上面,而不会是在处理您的CE事务上面。所以,销售商不可能在第一时间掌握欧盟最新的、影响您的产品的相关法律法规变更并且及时反馈给您。如果CE监督/主管当局对因产品的销售系统而引起的严重事故质询/询问, 您的销售商是保护他的公司还是保护您的公司? 此时,恐怕只有您的欧盟授权代表才会维护您真正的利益!

什么是欧代?欧代和CE认证有关联嘛?

欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。为了更好地保护欧盟的消费者和环境,欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯性,制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址;如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的国家,其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。

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