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欧洲口罩CE认证是什么?

Mr. Nikko Nienow  发布于:2021-04-10

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Reginald Jacobson 2021-04-11

欧洲口罩CE认证介绍

2020年我们因NCP新冠肺炎疫情国家鼓励企业加速和转型扩展生产疫情防护产品,而口罩是最热门的防护产品,我们中国人基本抢空了全世界口罩,随着口罩产能的加速和疫情控制在今年6月份必会引来口罩热潮,相

信很多口罩生产厂会想办法转出口。这里讲出口欧洲需要满足那些认证。

迈入2020年,新冠性病毒从袭击中国到目前全球蔓延,目前除了中国之外78个国家确诊病例已经过万。意大利,韩国,伊朗,日本,德国,法国,西班牙,美国等国家已经启动了卫生应急响应,口罩在众多国家已经排

队都无罩可购。国内很多制造商在满足国内口罩需求外,也紧急筹备欧盟市场和美国市场。

口罩出口欧洲产品强制性CE认证,口罩为PPE个人防护用品, 而口罩产品需要通过欧洲CE标志PPE指令新(EU)2016/425 (旧89/686/EEC指令)符合相关标准。

EN 136 全面罩—类别1、2或3。

EN 136:1998Respiratory protective devices- Full face masks- Requirements, testing, marking

EN 140半面罩/四分之一面罩

EN 140:1998/AC:1999 Respiratory protective devices - Half masks and quarter masks - Requirements, testing, marking

EN 143微粒过滤器

EN 143:2000/A1:2006 Respiratory protective devices-Particle filters-Requirements, testing, marking

EN 149可防护微粒的过滤式半面罩

EN 149:2001+A1:2009 Respiratory protective devices-Filtering half masks to protect against particles-Require-ments, testing, marking

EN 14387 空气过滤器和组合过滤器

EN14387 :2004+A1:2008 Respiratory protective devices - Gas filter(s) and combined filter(s) - Requirements, testing, marking

口罩级别:FFP1过滤率大于80%, FFP2过滤率大于94%, FFP3大于99%

口罩工厂需要过体系ISO13485认证

ISO13485医疗器械质量管理体系标准

欧盟CE认证_申请流程_费用_服务机构

欧盟CE认证

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项目简介:CE认证属于强制性认证,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。 查看详情>>

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CE认证欧盟授权代表有优劣等级之分吗?

机构肯定有大有小,权威性上面有差别,但是只要都是欧盟NB机构,证书的效用基本上都是一样的。但是一定要这个机构有授权做你们这个产品才行,虽然有的是NB机构但是不是所有的指令都可以做的。

国内欧盟授权的ce认证的机构有哪些?

太多了,而且不同的产品CE认证的机构是不一样的,所以你最好是根据产品自己去欧盟官方网站查询一下,欧盟授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,那上面列出了从0001-2786 两千多家欧盟公告号机构详细信息,每家机构对应的指令和法规授权以及发证机构信息都可在该网站查询到。

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EN 692测试费用,要看您产品的规格书、产品说明书参数的,看下具体是什么样的产品,才能报出价格的。你可以提供产品图片及说明书资料给认证机构,他们会给你详询报价的,希望我的回答能够帮到你!

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