海外口罩出口的种类及区别,海外口罩出口需要做什么认证?


  确定适合您要求的面罩的第一步是了解不同的类型。医用口罩分为两大类:口罩和呼吸器。

海外口罩出口的种类及区别,海外口罩出口需要做什么认证?

  您可能听说过以下几种口罩:

  I型面膜

  红外面罩

  II型面膜

  II型R口罩

  FFP2口罩

  FFP3面膜

  N95口罩

1.I型和II型口罩有什么区别?

  I型和IR型口罩的BFE(细菌过滤效率)为95%,而II型和II型R口罩的BFE为98%。IR型和II R型口罩的呼吸阻力和耐溅水性完全相同。

  I,IR,II和II R型面罩是在呼气方向(从内到外)进行测试的医用口罩,并考虑了细菌过滤的效率。这种手术口罩阻止佩戴者感染周围环境。它们不能有效地保护穿戴者免遭空中疾病如冠状病毒的侵害。

2.什么是II型面罩?

  II型口罩(EN14683)是由三层防护结构构成的医用口罩,可防止大颗粒进入患者或工作表面,但是,在有血液或体液的情况下,它们无效。

  II型面罩的特征包括:

  带耳圈或领带的百褶款式

  防护三层结构

  提供多种颜色和样式。

3.什么是IIR型口罩?

  IIR型口罩EN14683是由四层结构构成的医用口罩,可防止大颗粒进入患者或工作表面。IIR型面罩包括防溅层,可防止血液和其他体液进入。IIR型面罩在呼气方向(从内到外)进行测试,并考虑了细菌过滤的效率。

  IIR类型面罩的特征包括:

  带耳圈或领带的百褶款式

  防护四层结构

  提供多种颜色和样式

  防体液飞溅层。

  I型,IR型,II型和IIR型口罩用于保护其他人免于携带者传播感染。

4.FFP2和FFP3面罩有什么区别?

  FFP2和FFP3面罩是欧洲类别的呼吸器,在吸气方向(从外到内)上进行了测试,并考虑到面部泄漏和过滤效率。

  FFP2口罩等效于N95口罩,符合世界卫生组织针对Covid-19防护的准则。FFP2口罩的最小过滤百分比为94%,内部最大泄漏率为8%。这些面罩的形状并不像您的脸,而是可以通过弹性耳挂固定在适当的位置,并且根据环境因素的不同,其使用寿命通常为3-8小时。

  FFP3口罩在过滤方面最有效,最小过滤率为99%,内部最大泄漏率为2%。这些面罩的形状更适合您的脸部,更贴合身体,并且通常具有阀门,以帮助呼吸,因为过滤材料要厚得多。该阀还减少了水分的积累,延长了面罩的使用寿命。FFP3口罩通常用于处理石棉。

  FFP2,FFP3,N95和其他呼吸器面罩可有效保护穿戴者免受病毒传播。

  应该注意的是,尽管目前在PPE短缺的情况下,似乎正在采取一种更为灵活的方法,但在欧洲,官方并没有正式推荐N95口罩在欧洲使用。

  美国口罩出口条件

  个人防护口罩:美国 NIOSH检测认证,即National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业安全卫生研究所认证。

  医用口罩:美国FDA注册许可。

  欧盟口罩出口条件

  个人防护口罩:个人防护口罩的欧盟标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

  医用口罩:医用口罩对应的欧盟标准是EN14683,产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书 Free Sale Certificate,有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。

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