最新回答：a)企业法人营业执照b)事业法人代码证书,社团法人登记证等(复印件加盖公司公章)c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章)e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。f)企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。

最新回答：1）美国代理人费用（包含2019年美国代理人费用和fda注册更新的费用）；2）2019年年费，是4884美金，这部分费用由企业直接付款到fda当局。（年费查询网址：https://www.fda.gov/medicaldevic... listing/default.htm）

最新回答：1. 提供工厂英文信息(如公司名称、地址)和工厂负责人和联系方式等)2. 化妆品配方3. 在FDA官网上提交资料4. 资料审核受理成功化妆品FDA注册周期：资料准备齐全2~3周

最新回答：中等偏上。比你有钱的人有一些，财富总额也肯定比你多得多，但这部分人毕竟是少数。乌鲁木齐更多的人还是在存钱贷款买房，每个月拿1000-3500元之间，所以你已经属于中等偏上的收入水平了。

最新回答：FDA认证，一直都没有官方证书的说法，因为fda严格来说，不能叫一个认证，而是叫一个检测或者注册。为什么这么说呢？因为FDA全称是美国联邦食品药品监督管理局，他本身就不是一个认证机构，而是一个政府服务机构，因此不存在FDA认证的说法。这就好比你不能称“广东环保局认证”一样的道理。业内所说的FDA认证其实就是FDA检测报告或者FDA注册信息，具体到不同类别产品就不同的结果。拿化妆品来讲，她在美国既要做FDA注册，也要做FDA检测（检测微生物，重金属，标签检查等）。

最新回答：激光FDA认证需要提供的资料如下：1. 申请表格，2. 英文说明书，3. 电路图，4. PCB布局图，5. 元件清单，6. CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光碆长范围，7. 激光通路图，8. 标签电子档，9. 品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程，10. 整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，11. 一个完整样品。

最新回答：化妆品FDA注册基本条件：1.有美国代理人 2.生产商或者包装商。贸易商能不能做FDA注册？贸易商的化妆品FDA注册，需要贸易商自己提供生产商才可以注册。化妆品FDA注册怎么做？有两种情况：1.自己注册 2.找代理公司注册。自己注册流程：去美国FDA开户，填写相关注册信息。找代理公司注册同自己注册 ，个人认为自己可以注册可以选择自行注册。如果对FDA注册流程不熟或者不会的，可以选择代理公司帮助进行注册。化妆品FDA注册费用：看您是什么产品，不同产品费用也不相同。

最新回答：凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。参与化妆品自愿注册计划（VCRP）的好处：厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传；但厂家通过VCRP将直接受益：获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险，帮助零售商识别有意识风险的生产商。综上，参与化妆品自愿注册计划虽然并不代表FDA对产品的许可或批准，但是它表明了你的产品是经过FDA审阅并且进入了美国政府数据库，这样一方面可以提高产品的竞争力（零售商有时会询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过，提高产品的竞争力），另一方面也避免了一些安全风险（因为如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你）。

最新回答：化妆品FDA注册，FDA 只提供化妆品FDA注册号，并没有化妆品FDA注册证书，化妆品FDA注册号是长期有效的，并没有有效期，化妆品FDA注册是不用向FDA官方缴费的。温馨提示：化妆品FDA注册信息也不会公开在网上，要通过帐户密码才能查询到化妆品FDA注册的信息，厂家不必担心产品做了化妆品FDA注册就会泄露产品的秘密。

最新回答：FDA注册的有效期一般为一年，以每年10月1号为界，10月1号前办理的，需要在10月到12月内缴费续签，10月1号之后办理的，到下一年10月至12月内缴费续签，到期未缴费者，注册失效。

最新回答：由于食品种类繁多，经营和消费比较快速。不能像其他电子产品一样很长久的保持。所以 FDA 对食品企业的要求是企业注册登记，不是特定的食品登记。需注册的企业包括，食品生产加工，包装，储存企业。食品FDA认证范围：按照《美国第 107-188 公共法》 必须向FDA登记的国外的食品生产加工企业如下：1、酒和含酒类饮料；2、婴儿及儿童食品；3、面包糕点类；4、饮料；5、糖果类（包括口香糖）；6、麦片和即食麦片类；7、奶酪和奶酪制品；8、巧克力和可可类食品；9、 咖啡和茶叶产品；10、食品用色素；11、减肥常规食品和药用食品、肉替代品；12、补充食品（即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品）；13、调味品；14、鱼类和海产品；15、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；16、食品添加剂和安全的配料类食用品；17、食品代糖；18、水果和水果产品；19、食用胶、乳酶、布丁和馅；20、冰激淋和相关食品；21、仿奶制品；22、通心粉和面条；23、肉、肉制品和家禽产品；24、奶、黄油和干奶制品；25、正餐食品和卤汁、酱类和特色制品；26、干果和果仁；27、带壳蛋和蛋制品；28、点心（面粉、肉和蔬菜类）；29、辣椒、特味品和盐等；30、汤类；31、软饮料和罐装水；32、蔬菜和蔬菜制品；33、菜油（包括橄榄油）；34、蔬菜蛋白产品（方肉类食品）；35、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等；36、主要或全部供人食用的产品；食品FDA认证流程：食品如何进行FDA注册第一步：确认产品是否属于FDA食品管制范围第二步：选择一个美国代理人第三步：准备企业英文信息和产品英文信息第四步：进行注册

最新回答：FDA要求续费，目的是保证其记录为新状态。准确的设施信息使该机构可以有效利用其检查资源，并在紧急情况下更好地追踪食物。

最新回答：1.医疗注册的有效期是一年，正确来说是 到期时间是每年12月31号，到期之后需要更新注册；2.10月之后注册到下年12月31号；3.医疗fda认证注册时间：10月1号—12月31号；4.FDA医疗注册只有三类号码，操作号（一个），注册号（一个），产品列明号（N个，依据注册产品多少定）5.MID为制造商识别号，不是FDA管控和授权的，请贸易出口方到经济贸易局外贸科申请办理。

最新回答：一般来说都是提供下产品的具体信息，公司的具体信息，具体的信息在表格上都会体现的。其他的资料是看你具体是什么产品。如果是激光就需要提供产品的激光模块规格书（包括每种激光各自的激光功率和波长），产品铭牌（包括产品名称，型号，激光等级，激光警告标示）如果是化妆品就需要提供下产品的材质成分等等。

最新回答：一般来说都是提供下产品的具体信息，公司的具体信息，具体的信息在表格上都会体现的。其他的资料是看你具体是什么产品。如果是激光就需要提供产品的激光模块规格书(包括每种激光各自的激光功率和波长)，产品铭牌(包括产品名称，型号，激光等级，激光警告标示)如果是化妆品就需要提供下产品的材质成分等等。

最新回答：需要，如果要是不续费在两年一次的续展期内未续签设施注册会导致注册被取消，由于注册无法在2018年进行更新，FDA在2019年初从其注册数据库中删除了20％的食品FDA注册名单。将未经续签注册的工厂生产或加工的食品出口到美国可能会导致货物滞留或拒绝，在美国境内未经有效注册继续生产供美国消费的食品的设施可能会受到民事或刑事处罚。

最新回答：FDA认证要准备的技术文件1.产品使用说明书。2.产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料。3.产品电器原理图、线路图、方框图4.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)5.整机或元部件认证书复印件。6.其他需要的资料。

最新回答：(1)I类医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械申请美国FDA认证的收费标准：FDA制造商管制费：5236美金。代理人年费：4500-1万元人民币不等;(2)II类医疗器械和不豁免510K认证的I类医疗器械申请美国FDA认证的收费标准：FDA制造商管制费：5236美金。510K报告审核费11594美金，代理人510K报告撰写费：7-12万元人民币不等。如果是小微企业，提供资质证明如果能被FDA接受，510K审核费，可以按小微企业来处理，那么只要2899美金即可，当然一定要被FDA认证为小微企业即可。器械申请美国FDA认证的收费标准：FDA制造商管制费：5236美金。PMA、PDP、PMR、BLA审核费340995美金，代理人咨询费：30-100万元人民币不等。

最新回答：激光产品分类：第|类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露时激光系统是互锁的。第11类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。第Illa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。第I川b类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。当中激光类产品的FDA认证品种包括：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等）安全防护和救护产品。

最新回答：激光辐射FDA认证：有效期一年，每年十月续期激光类品种包括：激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品(DVD，CD-ROM，CD播放机，激光打印机等) 安全防护和救护产品。

最新回答：1.化妆品没有有效期的，注册完以后不需要更新；2.美国FDA的规定，在FDA注册要求办理以下内容：a.化妆品成分及其含量评审；b.修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审；c.化妆品生产企业注册；d.化妆品成分注册

最新回答：确保产品标签符合所有联邦标签要求，例如：拥有正确声明的身份声明，内容净含量，预期用途和使用说明，方向，禁忌症，警告，注意事项，企业名称和地址（制造商，分销商或包装商），原产国，签发日期和唯一设备标识（UDI）。

最新回答：对于在美国销售的检查和手术手套，必须经过510 k许可。FDA对510k通知的审查时间为3个月，但实际上，可能需要6个月或更长时间，具体取决于510k文档的完善程度。FDA发布了乳胶和丁腈（检查和手术）手套510k提交的指导文件。检查和手术手套（乳胶和腈）的内容510k通知FDA表格3601-医疗设备用户费用封面FDA表格3514 -CDRH上市前审查提交封面页表中的内容510 k求职信使用说明声明510 k摘要真实准确的声明符合性声明执行摘要设备说明特殊标签声明蛋白质含量声称色香味剂爽身粉制造的简要说明乳胶/腈复配配方实质等效讨论标签，标签和广告灭菌和保质期生物相容性测试物理性能测试1000毫升水测试始终建议在510k文件和提交方面获得经验丰富的FDA顾问的帮助，这将有助于避免510k清除过程中不必要的延迟。

最新回答：1）企业法人执照复印件;2）生产(卫生)许可证、合格证复印件;3）企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况) ;4）产品说明书(应包括: 产品的用法、用量、保质期、存放条件、使用禁忌等内容) ;5）产品的成份与成份比例;6）产品中、英文和拉丁文的成份说明及组成比例;7）产品样品(3批次，每批二盒) ;8）产品各类获奖证书(仅供参考)

最新回答：食品企业必须在每个偶数年的10月1日至12月31日之间进行更新注册，以保证FDA数据库的信息是新的。不管你是什么时候注册的，只要是在10月1日之前，都必须进行更新续费。例如，如果某个设施在9月30日注册，则仍然需要在10月至12月之间续费注册。

最新回答：FDA注册是每年先要年审的，年度报告应每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。

最新回答：美国食品级报告是没有有效期的，重新申请报告的前提是在产品材质变更，和法规更新的情况下需要对产品重新送检测试。

最新回答：FDA认证分为食品，药品，医疗器械，激光产品，烟草产品，化妆品。不同类别的FDA认证差异性很大。食品FDA认证比较简答，准备好产品说明书就可以了，如果是罐头食品，还需要提供产品包装及生产消毒等资料。药品FDA认证需要看是非处方药，处方药还是新药，难度比较大，资料也比较多。医疗器械FDA认证需要看产品要求了。510k豁免的比较简单，510k就比较难办了，需要送样测试。PMA就更加困难了。激光产品FDA认证需要准备的资料也蛮多的，产品说明书，线路图等烟草FDA认证需要看这个产品有没有在美国市场销售，比较难办！化妆品FDA认证需要准备产品配方即可。

最新回答：1、企业法人执照复印件；2、生产（卫生）许可证、合格证复印件；3、企业简介（企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况）；4、产品说明书（应包括：产品的用法、用量、保质期、存放条件、使用禁忌等内容）；5、产品的成份与成份比例；

最新回答：亚马逊要求的FDA，可能是FDA检测，也可能是FDA认证，你的不同产品，要求的可能不一样。FDA检测和FDA认证的差异，FDA认证其实是说FDA注册，需要向FDA管理总局申报，等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码，通过审查，才可在当地市面流通。亚马逊FDA认证流程：1、准备阶段生产（卫生）许可证，合格证复印件；企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。2、技术初审申报受理递交DMF（药物主文件）和SOP（标准操作程序）的英译本文件给代理商；3、DMF资料审阅FDA认真审核，检查DMF文件所写是否属实；若FDA未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。4、FDA检查FDA检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答；