最新回答：食品FDA注册续费日期：美国食品和药物管理局（FDA认证）要求生产，加工，包装或存放食品的美国消费续约10月1日之间的工厂登记的所有设施日和12月31日，2020年包括今年已注册的设施。即使设施的注册时间到2020年9月30日，也仍然需要他们续签该注册。食品FDA认证续费：重要的是要注意，位于美国境外的机构还必须指定美国代理商以代表他们与FDA联系，在美国代理商接受指定之前，FDA不会最终确定注册的更新。作为新的一年，美国和美国以外的工厂都需要提交唯一工厂标识符（UFI），作为其更新的一部分。如果您的机构还没有UFI，则应立即提出要求。这项新要求可能会导致UFI请求积压。延迟收到UFI会使您面临无法及时更新设备的风险。

最新回答：对于美容行为，必须将产品引入美国市场，化妆品制造商及其出口的化妆品成分到美国FDA药品管理局的注册是必要的。其主要作用是使其化妆品在进入美国市场时通过海关。首先，进入美国的化妆品必须符合美国食品和药物管理局批准的化妆品成分的名称及其标准化妆品成分。化妆品标签必须符合FDA对化妆品标签的特定规定，标签必须是真实的，不得误导。此外，在美国，功能性化妆品通常是非现场（非处方）化妆品，不仅符合化妆品法规，还必须适用于美国食品药品管理局（FDA）OTC注册和其他事项。根据FDA的规定，以下必须在FDA:中1.化妆品成分及其内容评估办公室的注册；2，根据上述要求，修改化妆品标签，以符合FDA标签审查；3.化妆品生产公司的注册；4，化妆品原料注册化妆品制造商应提供以下相关文件：1.中英文产品名称及其组成表；2.中英文产品标签说明；3.安全测试和测试报告，以及有效性（功能）测试报告；在招标过程中提供和补充其他测试和测试报告或其他相关信息；提供与文件中的信息相匹配的适当样本

最新回答：食品FDA认证,食品生产技术的日益多元化，食品安全问题已经不仅仅限于食品本身，还包括与食品直接或间接接触的材料，这些材料包括食品容器、包装材料、餐厨具等，统称为食品接触材料，由其导致的食品安全问题越来越受到社会各界的关注，食品接触材料的测试也称为“食品级测试”。欧盟和美国对食品接触材料管控非常严格，要求出口到欧盟及美国的产品必须通过相应的测试认证，我国对不同的食品接触材料也有着严格的卫生要求。

最新回答：1.塑料(原料)：US FDA 170-189;2.有机涂层：US FDA 175.300;3.木材：US FDA 178.3800;4.纸及纸制品：US FDA 176.170;5.陶瓷 (珐琅瓷釉)：FDA/ORA CPG 7117.06,7117.07;6.煮食用金属：US FDA 175.300 US ANSI–成分;7.硅胶、橡胶：US FDA 177.2600，US FDA 177.1210;

最新回答：Fda是作为美国最早保护消费者的机构，它负责美国食品、药品、化妆品、放射产品等产品的管理和认证，fda也和ISO等国际组织进行了密切的合作，它也被世界卫生组织认定为是最高食品安全标准，在消费者眼中，fda 的权威性也是很高的。fda认证费用和所认证的产品是有关系的，不同的产品在认证检测时候的步骤是不同的，自然fda认证的价格被影响了，根据fda相应的规定，食品、药品、医疗器械、食品添加剂、化妆品、药品等产品和电子产品都需要经过fda的检测，只有通过了fda认证才能够在市场上进行销售。

最新回答：FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,FDA认证是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品等产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。不同产品的注册流程、费用和时间都会不同。*化妆品企业FDA注册:在FDA进行注册备案。1. 注册流程：提交企业信息和产品成分信息注册--FDA接收资料---注册信息确认(企业建立和成分申请批准)2. 注册时间：收到预付款和申请表后90个工作日(未经FDA认可的特殊成分例外)3. 注册费用:注册代理费用9900RMB/一个企业-个类别产品4. FDA为官方机构,不给任何企业颁发证书,只有信件含注册号。注册好后环测威检测公司提供证明文件给企业。注意:化妆品FDA注册不能查询,但是有官方发来的邮件作为判断真伪的依据。5. 检测报告注册时不需要提交,但是在产品出口到美国,海关或者美国的客户可能需要提供。所以我们建议企业出口前做好检测工作.具体请直接联系您的美国客户确认检测报告问题。注意：除了注册代理费,还有美国代理人费用。

最新回答：美容仪fda认证费用，首先正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法： 1、FDA批准，这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了； 2、FDA注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDA官网注册下，有些产品需要检测； 3、FDA检测，这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。 以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。FDA认证，激光2000/化妆品2000/食品1500以及医疗器械fda认证，美容仪办理fda认证属于医疗器械的行列，需要交纳年金，2020年美国fda医疗器械注册年金为5236美金一年，以上价格都含代理费，这才是最标准的价格。

最新回答：美国境外的食物企业在向美出口前有必要向FDA注册, 并在出口时向FDA进行货运通报。进口食品在进口美国入境口岸时，须经FDA检验，如发现货物不符合美国要求，FDA可能会扣留进口产品。什么是“食品接触类“产品？ 食品接触类材料指一切用于加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料。常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等。比如喝水的杯子、塑料饭盒、塑料勺子等等。这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康，所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。FDA食品接触材料主要检测标准依据为：21 CFR Part 177-2003：即聚合物类物质21CFR Part 175-2003：粘合剂和涂覆材料类、金属类21CFR Part 176-2003：纸和纸板产品21CFR Part 178-2003：食品添加剂：助剂、生产助剂和消毒杀菌剂FDA CPG 7117.05：镀银制品要求FDA CPG 7117.06&07：玻璃、陶瓷、搪瓷器皿

最新回答：不可以的，不续费的话在两年一次的续展期内未续签设施注册会导致注册被取消，由于注册无法在2018年进行更新，FDA在2019年初从其注册数据库中删除了20％的食品FDA注册名单。将未经续签注册的工厂生产或加工的食品出口到美国可能会导致货物滞留或拒绝，在美国境内未经有效注册继续生产供美国消费的食品的设施可能会受到民事或刑事处罚。

最新回答：保健品叫dietary supplements, 由DSHEA法案保护，以食物来管理。食物不需要认证。不算food也不算drug,属于FDA监管的。上市之前不需要审批，监管和食品类似。还有，食物是可以做“function and structure” claim, 但是不能做disease claim.  如果有disease claim，则自动归作药物drug保健品不是不归FDA管——除了药物之外FDA也管食品安全——只不过食品安全的管理是事后追诉不是事前审批。要是在FDA在法庭上赢了的话，法庭会下Court Order要求厂家整改。但是一般FDA的消费者警告就对商誉有足够的影响来让商家自行整改了。当然，也存在认为FDA的警告不合法律精神，选择在法庭上把FDA告败诉的厂家。对科学界权威的不信任普遍存在（比如“没办法证明绝对安全的转基因食品也能准予上市，药监局的科学家一定都被收买了”这种观点）导致在政治讨论中平民政治占优势，加上右翼一直在推行的小政府，减少政府支出的主张导致对保健品放松管制的观点占据上风。DSHEA法历年来不是没有挑战者，但是挑战都没有成功。放松管制之后保健品行业已经成为一个强大的利益团体，加上国会两党因为别的议题胶着，连政府都能搞关门，在立法方面目前还看不到有变化的希望。

最新回答：FDA认证需要准备的材料：1、企业法人执照复印件；2、生产（卫生）许可证、合格证复印件；3、企业简介（企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况）；4、产品说明书（应包括：产品的用法、用量、保质期、存放条件、使用禁忌等内容）；5、产品的成份与成份比例；6、产品中、英文和拉丁文的成份说明及组成比例；7、产品样品（３批次，每批二盒）；8、产品各类获奖证书（仅供参考）

最新回答：美国食品级FDA标准: 1.U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22 for ABS塑料要求 2.U.S. FDA CFR 21 177.1010 for Acrylic 丙烯酸树脂要求 3.U.S. FDA CFR 21 177.1210 for Closure with sealing gaskets for food containers（1）食品容器的密封圈，密封衬垫要求，如硅橡胶圈 请提供容器体积 4.U.S. FDA CFR 21 177.1350 EVA 5. U.S. FDA CFR 21 177.1460 for Melamine resin三聚氰氨树脂要求 6.U.S. FDA CFR 21 177.1500 for Nylon （2）尼龙塑料要求，如Nylon6, Nylon66, Nylon610, Nylon6/66, Nylon6/12, Nylon12T等 7.U.S. FDA CFR 21 177.1520 for PP塑料要求 8.U.S. FDA CFR 21 177.1520 for PE塑料要求 9.U.S. FDA CFR 21 177.1580 for PC塑料要求 10.U.S. FDA CFR 21 177.1630 for PET塑料要求 11. U.S. FDA CFR 21 177.1640 for PS塑料要求 12.U.S. FDA CFR 21 177.1660 PBT(聚对苯二甲酸丁二醇酯)要求 13. U.S. FDA CFR 21 177.1680 for PU resins 聚氨树脂要求 14.U.S. FDA CFR 21 177.1830 MMA, MBS要求 15.U.S. FDA CFR 21 177.1975 PVC要求 16.U.S. FDA CFR 21 177.2600 橡胶要求，如SBS, TPR,TPE等

最新回答：美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。化妆品FDA注册费用化妆品分企业注册和产品登记：1）企业注册3000~10000元；办理周期：2-4周，办理好有注册号；有效期限：政策不变，永久有效。2）产品登记5000~10000元办理周期：两个月左右，办理好有注册号；有效期限：永久

最新回答：化妆品FDA注册费用大概在1000-3000之间，具体还需要看产品，不同产品的费用报价有所差别。制造商的自愿注册和FDA化妆品注册并不意味着FDA批准制造商或其产品，并且FDA不允许制造商使用VCrp或商业促销获得的注册号或列表；但是，制造商可以通过参与直接参与vcrp获得以下好处：１）获取有关化妆品成分的重要信息FDA将从VCrp获得的所有信息输入计算机数据库。如果目前使用的化妆品成分被认为是有害的，则应禁止它们，FDA将通过vCrp数据库中的地址簿通知产品的制造商或销售商。如果您的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知您。２）对于美容行为，必须将产品引入美国市场，化妆品制造商及其出口的化妆品成分到美国FDA药品管理局的注册是必要的。其主要作用是使其化妆品在进入美国市场时通过海关。首先，进入美国的化妆品必须符合美国食品和药物管理局批准的化妆品成分的名称及其标准化妆品成分。

最新回答：食品类产品做美国FDA认证，美国FDA官方本身是不收费的，但是这些产品在申请FDA注册过程中，需要有一个美国人或者是一个美国公司来做代理人，也就是第三方联络人，这个是强制的要求。没有是不行的，所以，既然要人做第三方联络人，那就肯定要给一定的费用，人家才会帮你做代理人，义务或免费帮忙的人，基本是没有的。所以食品类产品申请FDA注册，会产生的费用就是代理人的费用。不管是普通食品还是罐头食品，都是这样，都会产生代理人的费用。这个费用是没有统一标准的，最低2-3千元一年，最高7、8千元一年都有。反正是没有统一标准，看代理人自己报价。如果是罐头食品，因为涉及的程序比较复杂，需要咨询公司帮忙，所以还会产生几千美金的咨询公司的服务费用。这个也是没有统一标准的。都是根据咨询公司的报价。

最新回答：联邦食品、药品和化妆品法案（FDA&C Act）通过产品预期用途将化妆品定义为：“擦拭、倾倒、喷洒、引入或其他方式应用到人体……用以清洁、美化、提升吸引力或者改变外观的物品”。我们常见的化妆品产品有：皮肤保湿剂、香水、口红、指甲油、眼部和面部化妆品、清洁香波、染发剂、除臭剂以及任何用作化妆品成分的物质等。参与化妆品FDA注册VCRP的好处：企业自愿注册并获得化妆品FDA注册列表，通过参与VCRP直接获得下列利益：1、获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。3、帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。4、取得上架亚马逊等美国电商平台通行证化妆品FDA注册不是强制的，但企业产品做了化妆品FDA注册，就会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。化妆品FDA认证，不仅可以获得化妆品成分等重要信息，实时把控产品风险，同样也是产品质量保证的筹码，化妆品注册了FDA认证，可以增加零售商的信任度及获得美国电商平台的销售许可！

最新回答：化妆品FDA认证办理，按美国FDA化妆品法规,化妆品注册时自愿性要求，化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册，登记注册后,企业会有一个企业登记号,和产品的配方号码（CPIS).企业需要提供的资料包括企业信息，产品信息。化妆品FDA认证检测流程：1、准备阶段生产（卫生）许可证，合格证复印件；企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。2、技术初审申报受理递交DMF（药物主文件）和SOP（标准操作程序）的英译本文件给代理商；3、DMF资料审阅FDA认真审核，检查DMF文件所写是否属实；若FDA未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。4、FDA检查FDA检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答。化妆品FDA认证检测费用化妆品fda认证办理的费用，根据产品的不同所需要的费用也是不一样的；但是。一般化妆品办理fda认证都是一到两千元之间的费用；

最新回答：FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测。FDA注册：为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求，要求企业做的自我宣告担保流程，注册成功以后可以在FDA官网查询注册信息。FDA检测：FDA检测多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。温馨提示：大部分的企业只需要做FDA企业注册就够了，方便又划算。

最新回答：食品接触材料FDA认证标准测试项目：美国联邦法规（CFR）作出要求的食品接触材料：21CFR第174-190节、重要章节包括：（1）21CFR第175节间接食品添加剂：涂层的添加剂和成分（2）21CFR第176节间接食品添加剂：纸张和纸板成分·21CFR第177节间接食品添加剂：聚合物（塑料）

最新回答：美国FDA（食品与药品管理局）对药品和食品进行着非常严格的管理。不管是在安全性和有效性上，经过FDA审批的产品可靠性都相当高。但是美国FDA并不“认证”保健品，其上市并不需要经过FDA的审批。FDA只是不允许做任何“疗效宣传”，强制要求在包装上注明“本产品不用于治疗、预防、处理、防治任何疾病”。也就是说，美国的保健品并不保证有效，也不保证安全。只要不吃出问题，或者涉嫌加入违禁成分，FDA实际上并不过问。如果违反了，FDA就可以发出警告，拒不改正的会被起诉。但宣称产品对身体的某一机能有所帮助却是可以的，叫做“功能宣称”。比如说，“治疗骨质疏松”是“疗效”，不被允许;但是如果说“有助于骨骼健康”，就是“功能宣称”，厂家认为有证据支持就可以使用。

最新回答：FDA认证计算费用方式不同，针对的产品不同，要求不同，收费标准也不同。目前做FDA认证的主要是食品和医疗器械，所以我们主要来讲些这两种产品的认证费用。1. 医疗器械FDA认证费用医疗器械按照风险类别分为三类：I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械（1）I类医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械，申请美国FDA认证的收费标准：FDA制造商管制费：4624美金。代理人咨询费：4500-1万人民币不等II类医疗器械注册费用分两种：（2）II类医疗器械有些可以豁免做510K，费用和1类差不多，可以按I类医疗器械来做FDA认证。（3）II类医疗器械和不豁免510K认证费用：申请美国制造商管制费：4624美金510K报告审核费10566美金代理人510K7-12万元人民币不等（4）III类医疗器械申请美国FDA认证费用FDA制造商管制费：4624美金。PMA\PDP\PMR\BLA审核费310764美金代理人咨询费：30-100万人民币不等以上的FDA认证的收费标准是前几年的，仅供参考，每年的收费标准都会发生一些变化，建议以官方数据为准。2. 食品类FDA认证费用食品类产品做认证，美国FDA本身是不收费的，所以所花费的费用一般都是代理人费用。这个费用没有统一标准，2-3千一年或者7-8千一年都是有的，主要根据代理人的报价。

最新回答：目前我知道的还没有。但是有一个中国人在美国建立的制药厂已经开始在国内销售FDA产品了。现在已经有了33款通过FDA认证后的产品在国内销售，而且效果很好。

最新回答：医用外科口罩在FDA产品分类中属于二类医疗器械产品，须办理FDA 510(k). 周期约8-12个月左右。

最新回答：要通过美国FDA的话，水质应该满足以下条件：(1)《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）(2)《中国药典》2010(3)US.EPA《国家基本饮用水规定》(4)USP36 《美国药典》(5)EP7.0 《欧洲药典》

最新回答：（1）I类医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械申请美国FDA认证的收费标准：　　FDA制造商管制费：5236美金。代理人年费：4500-1万元人民币不等；　　本来前几年，I类医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械做FDA注册，可以享受小微企业的待遇，只要被FDA认证为小微企业，FDA制造商管制费都可以减半。今年这项优惠政策已经取消了。　　（2）II类医疗器械和不豁免510K认证的I类医疗器械申请美国FDA认证的收费标准：　　FDA制造商管制费：5236美金。510K报告审核费11594美金，代理人510K报告撰写费：7-12万元人民币不等。如果是小微企业，提供资质证明如果能被FDA接受，510K审核费，可以按小微企业来处理，那么只要2899美金即可，当然一定要被FDA认证为小微企业即可。如果按2899美金来计算，那么又确实省了不少。不过，申请小微企业，主要是针对销售额不超过1亿美金的企业，并且要提前2个月申请，才能享受此项优惠。　　（3）III类医疗器械申请美国FDA认证的收费标准：　　FDA制造商管制费：5236美金。PMA、PDP、PMR、BLA审核费340995美金，代理人咨询费：30-100万元人民币不等。如果是小微企业，提供资质证明如果能被FDA接受，PMA、PDP、PMR、BLA审核费，可以按小微企业来处理，那么只要85249美金即可，当然一定要被FDA认证为小微企业即可。如果按85249美金来计算，一下减少了20多万美金，真的节省不少，一下就节约100多万人民币。不过，申请小微企业，主要是针对销售额不超过1亿美金的企业，并且要提前2个月申请，才能享受此项优惠。

最新回答：FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证，它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制，获得其颁发的FDA准入号(AccessionNumber)才可顺利清关，并在美国市场进行销售。现阶段欧华检测可以FDA注册办理服务。工具/原料  1、企业法人执照复印件； 2、生产（卫生）许可证、合格证复印件；  3、企业简介（企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况）；  4、产品说明书（应包括：产品的用法、用量、保质期、存放条件、使用禁忌等内容）；  5、产品的成份与成份比例；  

最新回答：化妆品出口美国需要办理美国FDA注册。化妆品FDA注册费用根据不同的注册费用不一样，化妆品fda注册分为三种：1.化妆品工厂注册：需要工厂资料就可以了。2.化妆品产品注册：需要化妆品的成分资料。（需要过去12个月在美国销售1000美金，并且现在有在美国购买到的地址）3.工厂和产品同事注册：工厂的资料和产品成分资料。不同的注册方式费用不一样。

最新回答：激光辐射产品，因为涉及测试，所以这个收费不好确认，因为有的实验室，收测试费很贵，比如TUV这个机构，做激光速率和波长方面的测试，费用要好几万，而有的实验室只要1万多，最便宜的7、8千就行，所以激光辐射产品，要准确的说出收费标准，确实确认不了，这方面误差太大了，不过激光辐射产品，申请FDA认证注册是免费的。也就是说，去官方注册是，不会产生费用，一般会产生费用的地方，就是激光和辐射产品做测试。这个就看各位仁者见仁智者见智了。想省钱的，就找便宜一点的实验室去做测试，如果想了解自己产品的性能，那就找TUV这样的著名实验室，费用虽然贵，但是很权威。这个就看企业自己的选择。

最新回答：一、在进行FDA化妆品产品注册的同时，如果客户已经有企业注册，他已经注册了的需提供账号密码给我们，再开始进行产品注册；二、没有企业注册就提供邮箱账号密码，由我们这边全程办理；三、在填写FDA化妆品产品注册的申请表时，产品包装图标签 ，需把标签纸张开拍照，其他公司信息需填写一致；四、FDA化妆品产品注册周期1-2个月，注册是美国FDA人工审核，所以需办理的客户，尽快填写申请表，提供完善的资料，这样才能更快的帮助注册步骤，从而更快捷注册成功。

最新回答：化妆品的FDA注册费用 通常在1000-3000之间，化妆品标签必须符合FDA对化妆品标签的特定规定，标签必须是真实的，不得误导。此外，在美国，功能性化妆品通常是非现场（非处方）化妆品，不仅符合化妆品法规，还必须适用于美国食品药品管理局（FDA）OTC注册和其他事项。根据FDA的规定，以下必须在FDA中：化妆品成分及其内容评估办公室的注册；根据上述要求，修改化妆品标签，以符合FDA标签审查；化妆品生产公司的注册；化妆品原料注册。化妆品制造商应提供以下相关文件：中英文产品名称及其组成表；中英文产品标签说明；安全测试和测试报告，以及有效性（功能）测试报告；在招标过程中提供和补充其他测试和测试报告或其他相关信息；提供与文件中的信息相匹配的适当样本。