最新回答：勺子出口到美国，需要进行FDA注册，虽然注册的时候，不会要提供测试报告。但是因为勺子属于食品接触材料，所以还得做检测，以证明您的产品是符合跟食品接触的要求的。所谓的那个号，就是指注册号，FDA需要你们做注册，也就是去FDA备案，以后出问题了好找到你们。食品接触材料FDA认证流程第一步：申请受理收到符合要求的申请后，认证机构向申请人发出受理通知，通知申请人发送或寄送有关文件和资料。同时，认证机构发送有关收费和通知。申请人按要求将资料提供到认证机构。申请人付费后，按要求填写付款凭证。第二步：资料审查第三步：样品接收第四步：样品检测第五步：证书领取

最新回答：FDA安全检测报告是食品接触材料也就是我们说的食品包材的检测，检测合格之后出具一份检测报告，也就是FDA安全检测报告。FDA安全检测报告怎么做？1.填写申请表2.根据法规要求提供足量的样品3.测试4.测试合格出具报告(若不合格则更换原材料整改重测至合格)5.项目完结

最新回答：不可以。首先眼镜在美国被归类为医疗器械，所有出口美国的医疗器械必须要有FDA认证，太阳镜眼镜，3D眼镜，泳镜，纸折叠眼镜，蓝牙眼镜等各类眼镜类产品出口美国，在海关清关时不仅要能提供眼镜FDA认证，同时还要求提供眼镜镜片FDA测试服务，并且出具符合美国FDA法规的镜片滴珠英文测试报告，以保证眼镜符合美国FDA和海关的相关要求，只有这样能才顺利通过美国海关进入美国市场。

最新回答：FDA 是美国食品药品监督管理局的简称，所有食品、药品、医疗器械、激光产品要想进入美国市场必须获得FDA认证。FDA将医疗器械和激光产品划分为一、二、三类，针对二类和三类的，对安全性和有效性要求更高的产品，还需要提供510K报告。FDA是世界上最权威的认证机构之一，通过FDA也被认为是企业产品质量的象征。获得FDA认证：1.将获得全球市场的认可在同业当中更具产品竞争力；如果产品进入美国没有FDA认证，可能面临：在海关会被扣压；亚马逊会下架你的产品或者是强制关店。

最新回答：按摩器做FDA认证，按照现有的产品，大部分是I类医疗器械管制，只有小部分属于不豁免510K的II类管制；很多按摩器的FDA申请，不管是带电的还是不带电的，基本上我们都是按FDA Class I, Therapeutic massager, 510K 豁免；如果一类医疗,一般需要两周的时间，加急也要一周左右。如果是二类医疗时间就会更加久。

最新回答：这个产品到美国的话，一般客户都会要求有FDA测试报告，因为FDA是针对与食品接触的产品的一个安全测试，是产品不影响食品，不影响人体的健康。做这个认证的话，大概需要15个工作日。费用的话不同的服务机构价格也是不同的，你可以找几家机构咨询一下。

最新回答：下面情况下无需 510(k)：如果器械厂家向另一个企业卖没有完工的器械，要求进一步加工，其中包括用于其它企业组装器械的零件的情况下，不需要递交510（k）。 然而，如果生产的零件是要直接卖给终端用户作为替代零件，就需要510(k)。如果生产的器械不上市或不进行商业分发，就不需要 510(k)评估或检验器械。这包括临床评估。如果生产的器械用于进行临床试验，则可能受到研究用器械赦免（IDE）法规的管理。如果分销其他公司国内生产的器械，代理商不需要递交510(k)。代理商可以把“Distributed by ABC Firm”的标签贴在器械上，卖给终端用户而不用递交510(k)。大多数情况下，如果器械现有的标签或条件没有显著改变，那么再包装者或再标注者就不要求递交510(k)。如果器械是在1976年5月28日之前合法上市的，就不用递交510(k)文件，除非进行了改进或使用目的上有变化。这些器械被称为“grandfathered”。如果是外国制造器械的进口商，在下列情况下不需要递交510(k)：510(k)已经由外国厂家递交，并得到上市批准，或510(k) 已经由进口商代表外国厂商递交了，并得到上市批准。如果一个进口商代表外国厂商递交了510(k)，那么所有从相同的国外厂商（510(k)持有人）进口相同器械的其他进口商就不要求递交此器械的510(k)文件。某些Ⅰ类或Ⅱ类器械在第一次上市时可以不递交510(k)。Ⅰ类和Ⅱ类赦免器械的规范可以在医疗器械赦免中找到。

最新回答：美国FDA查询方法：1、如果是美国FDA注册查询，其最后成功注册后，会有一个注册号码，企业客户可根据账号密码，登录FDA官网，输入注册后查询。2、FDA检测查询。FDA检测最后出来的是一份检测报告。企业客户可通过检测报告报告编码进入该第三方机构官网查询。美国FDA认证查询网站：1、食品FDA认证查询网站：因为食品FDA认证的数据是不公开的，所以没有食品FDA认证查询网站2、医疗器械FDA认证查询网站：①企业注册和设备清单,②510（k）上市前通知3、药品FDA认证查询网站：①药品企业目前的注册网站,②在NDC数据库中搜索成品药品4、化妆品FDA认证查询网站：因为化妆品FDA认证的数据是不公开的，所以没有化妆品FDA认证查询网站5、激光产品FDA认证查询网站：因为激光产品FDA认证的数据是不公开的，所以没有激光产品FDA认证查询网站注意⚠️：如医疗器械可以在FDA官网直接搜索查询;食品类需要企业提供用户名及密码才能查询;辐射类(激光、电离电磁、微波、x射线、汞蒸气灯等)则根本无法在FDA官网查询，只能发电邮、信件、或致电FDA求证。

最新回答：FDA简介美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。FDA认证分类我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：食品工厂类FDA ( 偶数年年底更新 )辐射激光类FDA（每年9月1号前年报）医疗器械类FDA（当年有效,10月续期）化妆品日用品FDA（长期有效）OTC、药品类FDA（当年有效,10月续期）食品级材料FDA检测FDA认证职责确保食品（除了美国农业部规定的禽类，禽类和一些蛋制品以外的食物除外）是安全，卫生，卫生和贴标的保护  公众 健康的; 确保用于人类使用的人类兽药和疫苗以及其他生物制品和医疗器械是安全有效的。保护公众免受电子产品辐射确保化妆品和膳食补充剂是安全和正确的标签通过帮助加快产品创新来推进公共卫生FDA认证的几种模式区分FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估FDA注册含义：为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求，要求企业做的自我宣告担保流程，实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测，而是企业自己担保。FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。FDA评估：以化妆品为例，主要是评估外包装和成分说明。

最新回答：严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：1、FDA批准，这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了。2、FDA注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDA官网注册下，有些产品需要检测；对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。3、FDA检测，这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。

最新回答：严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的；不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品，药品，医疗器械，激光产品等)，有些产品还必须要做过检测才能申请注册;2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA, FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每 一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

最新回答：fda是美国食品药品监督管理局，产品在进行fda办理的时候，需要对产品的相关情况进行了解，有些产品要做fda的登记注册，也有些产品在办理的时候，需要进行fda的检测，获取fda的检测报告，这和该产品的类型是有关的。如果该产品需要进行fda的注册，那么在办理的时候，需要填写fda注册申请表，之后准备相关资料，提交到fda的官方网站上，等待fda的审核，在fda注册办理的时候，还要注意美国代理人的问题。如何需要做fda检测，申请者需要和权威的检测机构来进行合作，该检测机构专业靠谱，企业需要将相关的样品进行提交，并且进行付费，而工程师在收到付款项目之后，就会安排相关的检测，检测通过之后，产品也就能够获得fda的检测报告了，如果不合格，则需要重新进行检测。

最新回答：美国FDA作为一家科学管理机构，其职责为：确保食品（除了美国农业部规定的禽类，禽类和一些蛋制品以外的食物除外）是安全，卫生，卫生和贴标的保护  公众 健康的; 确保用于人类使用的人类兽药和疫苗以及其他生物制品和医疗器械是安全有效的保护公众免受电子产品辐射确保化妆品和膳食补充剂是安全和正确的标签通过帮助加快产品创新来推进公共卫生

最新回答：美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：食品工厂类FDA ( 偶数年年底更新 )辐射激光类FDA（每年9月1号前年报）医疗器械类FDA（当年有效,10月续期）化妆品日用品FDA（长期有效）OTC、药品类FDA（当年有效,10月续期）食品级材料FDA检测

最新回答：拿产品证书的编码，在国家食品总局的官网上就可以查询是否通过美国FDA认证。通过FDA只能说符合了美国的食品安全等级要求，但中国有中国的产品质量要求，还是需要做QS认证的。

最新回答：fda是美国的出口要求，tga是澳洲的出口要求，两者面向的区域不同，是没办法做比较的，但是他们在所属国的权威性都是非常高的。

最新回答：美国FDA和欧盟的标准都代表着目前国际上最完善的要求。他们的基本要求都是一样的，只是在某些方面两个全球最大的经济体的要求有所不同。他们没有高低的之分，这是二个完全不同的标准，二个标准都一样的重要。

最新回答：产品上带有CE、FDA的字样，只能说明该产品符合不同国家的出口要求，并不能认证为是医用的。判定医用的方法主要是从包装上的品名（MEDECAL,SURGICAL为医用），以及执行标准来判断。

最新回答：你好，有很多，你要针对哪个行业的？一般产品出口美国和欧盟的话，这两个认证是都要的。“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

最新回答：美国FDA认证可以到美国FDA官方网上查询到的；欧盟CE认证可以在发证机构的网站查询，只要发证机构是欧盟CE授权的，那么它的CE认证就是真实（判断发证机构是否是欧盟CE授权的，可以在欧盟CE官网上根据公告号进行查询，每个授权的机构都会有一个四位的公告号，如果能查到，那么它就是欧盟CE授权的）；HALAL认证也是一样的道理。