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欧洲玩具en71安全标准

什么是 EN 71？EN 71 是欧洲玩具安全测试标准。本标准适用于以下国家销售给 14 岁以下儿童的玩具：奥地利、比利时、保加利亚、塞浦路斯、捷克共和国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、冰岛
查看详情 2021-09-17
欧盟REACH法规-化学品的注册、评估和授权

REACH法规于2006年6月1日发布，并于2007年6月1日在27个成员国实施。到2017年，REACH 将适用于目前在欧洲使用的近 30.000 种化学物质。由于这对应于一个庞大的计划，并且为了实现这一目标，分阶段实施计划被决定运行超过 11 年。
查看详情 2021-09-16
ErP欧盟指令

欧盟生态设计指令（指令 2009/125/EC - ERP）建立了一个框架，为在所有 27 个成员国销售的能源使用和能源相关产品设定强制性环境要求。其范围目前涵盖 40 多个产品组。
查看详情 2021-09-16
(EU)2015/863指令修订了欧盟RoHS，以限制4种新的邻苯二甲酸盐：DEHP、BBP、DBP和DIBP

2015 年 6 月 4 日，欧盟委员会发布了新指令 (EU) 2015/863，以修订欧盟 RoHS 2 的附件 II （指令 2011/65/EU），将以下 4 种邻苯二甲酸盐添加到限用物质清单中。
查看详情 2021-09-15
如何向FDA提交食品接触物质通知（FCN）

在美国，如果该物质未被批准用作食品接触材料的成分，您需要向FDA提交食品接触物质通知。在本文中，我们将总结如何为美国准备食品接触通知（FCN），包括行政程序、技术档案的组成和毒理学数据要求。
查看详情 2021-09-15
食品接触材料符合性声明 (DOC)

欧盟的食品接触立法规定了强制性要求，要求经营者为某些类型的食品接触材料（即塑料）提供书面合规声明 (DOC )。中国对食品接触材料和容器的 DOC 也有类似的要求。在本文中，我们将概述合规声明 (DOC) 的基本要求。
查看详情 2021-09-14
美国FDA食品接触材料法规要求

如果您将食品接触材料（即纸张、粘合剂、塑料）或物品投放到美国市场，您需要确定它是否符合美国的食品接触法规。如果您销售用于生产食品接触材料的物质，您需要知道其使用是否已获得FDA批准。在本文中，我们将向您展示美国FDA食品接触材料法规要求以及如何检查您的食品接触材料（包括添加剂）的监管状态以和如何证明符合美国的食品接触法规。
查看详情 2021-09-14
FDA对于颜色添加剂的法规要求

FDA对于颜色添加剂的法规要求：本文详细讲述美国如何监管颜色添加剂，特别是适用于颜色添加剂的法律法规，美国食品和药物管理局 ( FDA ) 如何评估它们的安全性以及 FDA 如何确保它们遵守这些法律法规。
查看详情 2021-09-14
亚马逊又出新规了？亚马逊群发邮件通知卖家：没EPR注册就下架停售！

近日，欧洲站卖家朋友在某论坛发帖称，收到了亚马逊的邮件，要求卖家保证符合EPR要求。亚马逊表示，自2022年1月1日起，出口法国和德国的产品必须获得EPR注册号并填写到亚马逊，否则将强制性停售商品。
查看详情 2021-09-13
FDA的药品审批流程是什么？

FDA 的药品审批流程是什么？FDA 药物批准程序。寻求 FDA 批准销售新处方药的制药公司必须完成五个步骤：发现/概念、临床前研究、临床研究、FDA 审查和 FDA 上市后安全监控。
查看详情 2021-09-10

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