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FDA关于辐射发射装置和发光产品标签的规定

美国食品和药物管理局FDA是医疗器械领域的美国监管机构，已发布了专门针对标签要求的指导文件。指南范围涵盖的方面包括体外诊断医疗器械的标签要求和良好生产规范。
查看详情 2021-10-14
美国FDA医疗器械标签制定指南

美国食品和药物管理局FDA是保健产品领域的美国监管机构，已发布了一份广泛的指导文件，专门针对医疗器械标签的监管要求。除其他事项外，该文件还涉及器械标签的发展。
查看详情 2021-10-14
医疗器械FDA注册电子提交模板指南

美国食品和药物管理局FDA是保健产品领域的美国监管机构，已发布指南草案，提供有关电子提交的更多详细信息。该文件旨在帮助医疗器械制造商和其他有兴趣将医疗器械投放美国市场的各方遵守适用的监管要求。该指南简要概述了旨在促进电子格式使用的框架和特殊途径的发展。
查看详情 2021-10-13
德国包装法 (VerpackG)：如何使您的网上店铺合规

德国包装法，在德国被称为 VerpackG，是德国电子商务最重要的法律之一。无论您是初创企业、中小企业还是大型企业——如果您在德国销售，法律都适用，不合规的代价很高。
查看详情 2021-10-13
WEEE 合规性：计划、要求、成本和费用

一、什么是 WEEE 合规性？确保 WEEE 合规不仅可以保护制造商免受罚款和制裁，还有助于减少电子废物并加强回收。
查看详情 2021-10-13
欧盟环保法规指令解析：WEEE、RoHS和REACH有什么区别？

随着亚马逊对德国生产者责任延伸（epr）的实施，很多卖家开始关注WEEE、RoHS和REACH，他们是三个不同的指令，但是仍有人分不清它们的区别，今天小编整理了一份文档供大家参考，即：欧盟环保法规指令解析：WEEE、RoHS和REACH有什么区别？
查看详情 2021-10-12
《2021年德国电池法》（BattG2）：对一次性和可充电电池制造商及分销商的影响

自2009年以来，《电池法》 (BattG) 一直在管理德国用过的一次性和可充电电池的处理。修订版新电池法 (BattG2) 于2021年1月1日生效。这带来了一些变化。对于制造商和分销商而言，最重要的变化是引入了强制注册：自2021年1月1日起，那些想要将电池推向德国市场的人必须在 stiftung elektro-altgeräte register（stiftung ear）注册。该注册取代了之前的注册有义务向德国环境署（Umweltbundesamt，UBA）报告市场参与情况。
查看详情 2021-10-12
欧盟委员会实施法规 (EU) 2019/290，建立了WEEE注册和报告的统一格式

2019年2月19日，欧盟委员会通过了实施条例 (EU) 2019/290，旨在协调成员国根据关于废弃电气的指令2012/19/EU注册和报告电气和电子设备生产商的做法。和电子设备 (WEEE)，从而减轻在联盟层面运营的生产商的行政负担。注册和报告格式应由所有生产商使用，包括通过远程通信或指定的授权代表提供EEE的生产商，以及根据指令第 16(1) 条在成员国制定的所有登记册2012/19/欧盟。本规定自2020年1月1日起适用。
查看详情 2021-10-12
亚马逊LED灯需要注册WEEE吗？

亚马逊LED灯需要注册WEEE吗？WEEE废弃电子电气设备是一项欧洲指令 (2002/96/EC)，它规范电子电气设备的废弃和回收，并扩展了RoHS指令、有害物质限制指令 2002/95/EC 的范围。在这篇文章中，我们将解释为什么废弃电子电器设备与LED照明业务相关。什么是WEEE合规性？什么是 WEEE生产商合规计划？什么是WEEE回收？
查看详情 2021-10-12
WEEE德国注册官方费用是多少？2021年德国WEEE注册流程

在德国制造或分销电子电器设备的任何人都必须尽快与 Stiftung EAR（电气和旧设备注册基金会）就 WEEE（电气和电子设备产生的废物）的管理进行互动。任何被视为德国电子电器设备法案 (ElektroG) 定义的电子设备制造商的人都必须在该国家/地区销售此类设备之前向 Stiftung EAR 注册。那么，2021年德国WEEE注册流程是什么呢？WEEE德国注册官方费用是多少？我们一起来看下。
查看详情 2021-10-11

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