美国医疗器械领域的监管机构美国食品和药物管理局FDA已经发布了一份专门针对美国的医疗器械再加工的指南文件。该文件概述了适用的监管要求,并强调了相关各方需要考虑的最重要方面。值得一提的是,由于其法律性质,该指南本身并未引入新的规则和要求,而是就此事提供了额外的建议和说明。正如原子能机构明确指出的那样,可以采用替代方案,前提是这种方案符合各自的监管要求并事先得到了当局的批准。
一次性医疗器械后处理一直是许多卫生机构面临的挑战。欧盟2017/745新医疗器械法规(MDR)第17条规定了“一次性使用器械及其再处理”的要求。2020年8月19日,欧盟委员会发布了关于一次性设备再处理通用规范(CS)的实施条例2020/1207。尽管该实施条例的问题给人的印象是委员会允许对一次性医疗器械进行再加工,但该过程有严格的先决条件。让我们详细看看…。
在意大利,欧洲议会和理事会关于废弃电气和电子设备的 2003 年 1 月 27 日指令 2002/96/EC 根据第 151/05 号法令实施。2005 年 WEEE 法令被2014 年 3 月 14 日第 49 号立法法令所取代,该法令加强了生产者延伸责任 (EPR) 原则。
德国包装法最新政策:2021年1月20日,德国联邦内阁批准了一项新的起草法,将一次性塑料指令(欧盟塑料指令2019)和废物框架指令转换为《包装法》(VerpackG)。这旨在使《包装法》符合当前欧盟指令,并改进其执行。该法律自2021年7月3日起生效。
德国是一个很大的市场,很多中国企业都把产品卖到德国去,尤其是跨境电商的卖家很多都是德国站。不过,德国是一个对环境保护极强的国家,因此出了很多保护环境的政策,比如WEEE、包装法,电池法等等,今天我们就来说一下,产品出口到德国必须要注册德国的包装法吗?如何申请德国包装法?
本文件规定了管理局2021年轮胎、电池、电气和电子设备(EEE)的注册费。2021年注册费是根据轮胎法规、电池法规和EEE法规的信息技术、电信和视听(ITT/AV)设备部分,生产者必须在2021年向管理局支付的费用,以收回其运营成本,包括与注册中心的建立和运营以及合规和执法活动相关的成本。
最近亚马逊出的EPR新规,可谓是闹的沸沸扬扬。它主要涉及德国站和法国站,虽然该政策在2022年才正式实施,但因注册需求量大和时间长,很多卖家现在已经行动起来了。前面已经说了很多关于德国站EPR注册的内容,小编在这里就不再细述,今天主要讲一下法国EPR注册怎么办理?法国EPR需要的注册资料是什么?
随着世界人口的持续增加,全球废物的产生也在增加。废物数量的不断增加,尤其是不当处置,是造成严重环境问题的主要威胁!所以生产者责任延伸 (EPR) ——一项环境保护的举措顺势而生。如今,此项措施已经在很多国家强制实施,而亚马逊最近也出了新规,要求德国站和法国站卖家自2022年需提供EPR注册号,否则停售产品。那么,epr注册怎么办理?亚马逊epr注册需要多少钱呢?我们一起来看下。
亚马逊作为全球最大的跨境电商,它的一举一动都受到卖家的密切关注。这不,最近发布的新规:在欧洲销售的产品,若没有EPR,将会强制下架。使得众多卖家纷纷过来咨询有关PER办理的事情,今天小编就给大家讲解一下欧盟生产者责任延伸EPR怎么办理?
近日,EPR在跨境电商的圈子被聊得火热,没错,亚马逊又出新规了——生产者责任延伸(EPR)。既从2022年起,在德国或法规销售的产品必须要EPR要求,否则亚马逊有权强制停售。很多卖家不明白EPR跟德国WEEE、包装法、电池法等有什么区别?今天小编就给大家讲解一下。
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