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    美国FDA更新关于医疗器械生物相容性的ISO 10993最终指南

    美国食品药品监督管理局的医疗器械监管机构已就制造商应如何利用ISO 10993标准对医疗器械进行生物学评估澄清了指南。更新后的指南取代了该机构于2016年完成的指南,该指南强调了生物评估以及无菌和非无菌医疗器械上市前应用的风险管理考虑因素,包括510(k)上市前通知,上市前批准(PMA)和De Novo要求指定。

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  • 泰国重要警示:9月26日签证自动延期结束,将对逾期滞留严格执法
    泰国重要警示:9月26日签证自动延期结束,将对逾期滞留严格执法

    泰国移民局警告说,本周末签证大赦结束后,持旅游签证的人逾期滞留将被 "严格执法 ",要嘛续签要嘛罚款、坐牢、遣返——“Get a visa or go to jail”。

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  • 35万欧元移民葡萄牙,基金和购房哪个更合适?
    35万欧元移民葡萄牙,基金和购房哪个更合适?

    2012年,为了缓解本国因为经济危机造成的压力,葡萄牙对外推出了黄金居留许可计划,成为了欧洲最早一批面向广大非欧盟公民开放永居的国家之一。由于投资方式简单,身份福利优渥,葡萄牙移民这些年来一直拥有一批忠实的支持者,即便是如今欧洲开放移民政策的国家越来越多,移民方式越来越多样化,葡萄牙移民也依旧在市场上保有相当可观的申请数据。

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  • 疫情之下泰国推出270天旅游签证,入境泰国的游客需要符合哪些条件呢?
    疫情之下泰国推出270天旅游签证,入境泰国的游客需要符合哪些条件呢?

    近日,泰国内阁批准一项“特殊旅游签证”提案,将向外籍游客提供停留时间最长可达270天的旅游签证。此项提案旨复苏在新冠肺炎疫情中遭受打击的泰国旅游业,促进泰国经济发展。

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  • 额温枪出口各国需要什么资质?
    额温枪出口各国需要什么资质?

    额温枪是人们日常生活中必备的居家产品,它快速测量体温的特性成为了宝妈的最爱,有了它我们再也不用担心宝宝不配合测量体温了。如今,受新冠疫情的影响,额温枪更是成了网红产品,在国外更是稀缺产品。

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  • 太全了!防护服出口各国都需要什么资质?
    太全了!防护服出口各国都需要什么资质?

    大家都知道防护服可以保护穿戴者的身体不受外界的伤害或者感染,我们感触最深的就是这次的新冠疫情,如果没有防护服,我们的医护工作者就没办法治疗患者,也不会有如今的疫情受到控制的景象。但是在国外,仍有很多医护人员因没有防护的保护而被感染,今天我们就来看一下,防护服出口各国都需要哪些资质,有哪些要求。

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  • 官方解读:防护服的510k注册流程和周期
    官方解读:防护服的510k注册流程和周期

    防护服作为人类从事某种危险行业工作的一种安全防护装置,在社会中被广泛的应用。防护服的种类很多,比如个人防护和医用防护,医用防护又包括手术服和非手术服等等。要想把防护服出口到美国,需要判断它的防护类型,来参考不同的标准做不同的认证。

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  • 澳洲上财年发出14万张绿卡,有70%来自这个移民项目
    澳洲上财年发出14万张绿卡,有70%来自这个移民项目

    最近,澳洲联邦政府发布了2019-20财年移民规划的详细统计数据。在2019-20财年,澳大利亚移民局一共发出了140,366张永久绿卡,其中,有70%的永久绿卡发放给了技术移民(共计95,843人),包括2019年11月启动的高级别技术全球人才独立计划(Global Talent-Independent program)下的4109个名额。

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  • 2020澳洲移民新政策,疫情下有被政府暖到吗?
    2020澳洲移民新政策,疫情下有被政府暖到吗?

    今年一场突如其来的疫情,让全球各国蒙受灾难般的打击。在如此背景下澳洲移民局仍选择通过很多人性化的政策。让我们一起揭晓最近有哪些新政施行。

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  • 一文读懂510k和pma的区别!
    一文读懂510k和pma的区别!

    根据美国食品药品监督管理局(FDA)的规定,任何计划在美国制造或分销医疗设备的人都必须获得上市前批准(PMA)或完成该设备的510(k)提交。他们到底是什么东西,有什么区别呢?

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