• Ulises Barrows IV的头像 Ulises Barrows IV | 2020-07-26
    最新回答:CE认证基本流程:填写认证申请表整理认证申请资料 产品测试测试报告呵申请资料递交欧盟通过后到发证机关颁发证书取得证书CE认证要准备的技术文件:1.产品使用说明书。2.安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。3.产品技术条件(或企业标准),建立技术资料。4.产品电器原理图、线路图、方框图5.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。6.整机或元部件认证书复印件。7.其他需要的资料。
  • Antone Kohler的头像 Antone Kohler | 2020-07-26
    最新回答:CE认证需要的资料:1. 客户申请表2. 产品型号及详细技术参数3. 零部件和整体结构的详细图片4. 电气原理图(电气产品)5. 机械装配图和关键零部件图纸6. 铭牌(字体,CE符号)7. 产品使用说明书,安装,维护(英文版)8. 零部件清单(产品名称CE认证、制造商)一般都是需要准备以上资料的,根据具体的产品不同,也会有不同的CE认证。
  • Meagan Sauer的头像 Meagan Sauer | 2020-07-26
    最新回答:找一个认证机构,他们会给你们详细的介绍,下面是我们之前找的一家代办服务机构,做的防爆灯具ATEX认证流程1.申请咨询:(1)填写申请表(2)申请公司信息表(3)提供防爆灯具产品资料。2.费用报价:根据公司提供的资料确定执行指令标准及相关测试项目报价。3.公司付款:申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并交付收款。4.工厂审核及测试:根据相关的欧盟ATEX指令标准对所申请产品进行现场审核指导并提供全套测试服务。5.审核及测试通过:完成相关审核资料的编写和测试报告的确认。6.项目完成:尾款结算,颁发防爆灯具CE证书。7.取得证书的厂家,ATEX和IECEx还需要每隔18个月做一次工厂审核,是按照防爆要求进行工厂体系的检查。
  • Mr. Brandt Macejkovic的头像 Mr. Brandt Macejkovic | 2020-07-26
    最新回答: EN 692测试费用,要看您产品的规格书、产品说明书参数的,看下具体是什么样的产品,才能报出价格的。你可以提供产品图片及说明书资料给认证机构,他们会给你详询报价的,希望我的回答能够帮到你!
  • Bettye Ritchie的头像 Bettye Ritchie | 2020-07-26
    最新回答:现在市面上的认证机构层出不穷,五花八门,要想不上当,最好的方法就是去CE认证官方网站查询一下,欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构,并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,我们可以根据这个公告号进行查询,每家机构对应的指令和法规授权以及发证机构信息都可以详细的查看到。
  • Ms. Beth Mueller的头像 Ms. Beth Mueller | 2020-07-26
    最新回答:机械类产品适用的标准一般分为以下几类:A类标准(基本安全标准)主要是对基本概念,设计原则及适用于所有机械的通用要求。B类标准(类属安全标准)主要用来处理一种安全情况或一种相关安全设施,该设施能广泛使用于多种机械;B1类标准 针对特定安全情况(例如:安全距离、表面温度、噪音)B2类标准 针对相关安全设施(例如:双手控制、联锁装置、压力感应装置、防护罩)C类标准(机器安全标准)主要用于一种或一类特定机器的详细安全要求。C类标准在此三类标准中权限最高,即同一机械如果同时采用A、B、C三类标准,C类标准的要求拥有最高优先权。C类标准通常也叫做产品标准,例如:EN 201 - 注塑机的安全要求,该标准针对注塑机类产品可能出现的所有风险都给出了详细具体的要求,基本上包含或引用了该类产品涉及到的A类和B类标准的要求。机械产品最常用的A、B、C类标准有:A类标准:EN ISO 12100:机械安全基本设计原则 - 风险评估及降低风险;。B类标准:EN ISO 13857:机械的安全-防止上肢及下肢伸及危险区域之安全距离;EN ISO 4413:液压系统-液压系统及液压元件的一般要求及安全规范;EN ISO 4414:气动系统 - 液压系统及液压元件的一般要求及安全规范;EN 1088:机械安全 - 装配在防护罩上的互锁装置 - 设计的一般原理及选择方法;EN 953:机械安全 - 固定式及移动式防护罩的设计及构造的通用要求;EN 60204-1:机械安全 - 机械电气设备 - 第1部分:通用要求。C类标准:EN 201:塑料橡胶机械 - 注塑机的安全要求;EN 415-1:包装机械的安全 - 第1部分:包装机械和相关设备的术语和分类;EN 415-5:包装机械的安全 - 第5部分:打包机;EN 474-1:土方机械 - 基本安全要求;EN 692:机床 - 机械式冲床的安全;EN 693:机床 - 液压冲床的安全;EN 860:木工机械 - 单面刨;EN 869:机械安全 - 金属压铸机;EN 1493:汽车举升机;EN 12417:机床 - 加工中心的安全要求;EN 12717:机床安全 - 钻床; 
  • Dr. Theresa Mayer IV的头像 Dr. Theresa Mayer IV | 2020-07-26
    最新回答:一定要通过第三方的检测认证后才可以加贴CE的标志,否则是不允许自己私自加贴的,因为在海关也会查你们的证书,如果你们没有证书,还是不能进入欧洲市场。此流程适用于厂商找第三方实验室申请CE认证的流程:  1. 制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。  2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。  3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。  4. 申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。  5. 申请人提供技术文件。  6. 实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。  7. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。  8. 技术文件审阅包括:  a文件是否完善。  b文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。  9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。  10.如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。  11.第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。  12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。  13.实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。  14.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。
  • Erik Altenwerth的头像 Erik Altenwerth | 2020-07-26
    最新回答:办理CE认证注意事项:1、凡具有法人地位的申请者的产品要出口到欧盟国家时,在产品开发设计阶段,就要使其符合CE认证的指令要求,及所涉及的协调标准。在申请人提交申请书和送样前,要确认其产品符合有关的新指令和协调标准要求。2、申请人要确认拟申请的CE认证产品须符合的欧盟指令。3、办理中心(如我们)可以帮申请人提出申请,也可提出书面申请,但需用中英两种文字填写,并按规定缴纳费用。4、当申请人和制造商不一致时,须提供双方合作的协议书。申请人:向认证机构申请获得产品CE认证证书的一个法人单位。申请人是产品CE认证证书的持有人。同样承担责任质量方面的责任。制造商:一个进行或控制产品制造、评定、处理和存储等阶段,使其能对产品持续地符合有关要求负责,并在这些方面承担责任的位于一个固定地点的组织。5、当申请人委托代理机构代为申请时,须提供申请人盖章的代理申请CE认证委托授权书。6、某电工产品的一个或多个样品已经按照欧盟的的某个协调标准进行了测试,并且证明了该样品符合该项标准。CE测试证书只有在附有有关测试报告时才有效。测试报告应包括按有关标准进行测试的结果。7、产品评价活动计划,是CE测试的一个时间安排。只要双方都遵守这个时间安排,就可以基本保证申请人按期得到CE测试证书。8、CE认证申请的制造商或其确定的在欧盟的授权代理,应按规定编制技术文件并至少保存十年,以备产品在欧盟市场受到质疑时,方便地提供。9、CE认证的企业,还必须编写一份EC合格声明,声明产品符合欧盟的新方法指令要求和协调标准的要求。并且与技术文件一起保存。10、CE标志的使用:按新指令要求,需加施CE标志的产品,在投放欧盟市场前,必须加施CE标志。产品加施了CE标志,就意味着产品符合欧盟所颁布的有关CE标志的全部必要条件,可以在欧盟市场上自由流通。11、欧盟授权代表合同条款应以欧盟的主要官方语言为版本,如果条款上全是中文的话,那么合同在欧盟是不具备法律效益的,发生纠纷后自然也就不能保证中国制造商的权益。
  • Avis Terry的头像 Avis Terry | 2020-07-26
    最新回答:这还不好说,你找第三方认证机构问下不就行了。有一点要注意:不同的产品CE认证的价格是不一样的,所以在找之前,一定要确认好你要做认证的产品是什么,看都有哪些机构可以做这个产品的认证。货比三家,一个没把握,多比较两个就知道大概的价格了。希望对你有帮助!
  • Odessa Hill的头像 Odessa Hill | 2020-07-26
    最新回答:太多了,而且不同的产品CE认证的机构是不一样的,所以你最好是根据产品自己去欧盟官方网站查询一下,欧盟授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,那上面列出了从0001-2786 两千多家欧盟公告号机构详细信息,每家机构对应的指令和法规授权以及发证机构信息都可在该网站查询到。
  • Dr. Augustine Prohaska的头像 Dr. Augustine Prohaska | 2020-07-26
    最新回答:2017年2月医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)最终提案发布,2017年3月7日欧盟28个成员国一致投票表决同意欧盟采用新版的医疗器械法规(MDR)和体外诊断器械法规(IVDR)。2017年5月5日,欧盟正式发布了OfficialJournal其正式对外宣布了新版MDR(REGULATIONEU2017/745)法规和新的IVDR(REGULATIONEU2017/746)法规。新法规将取代现行的三个医疗器械指令:分别是医疗器械指令93/42/EEC,有源医疗器械指令90/385/EEC及体外诊断医疗器械指令98/79/EEC。2017年5月5日欧盟发布OfficialJournal在这里我司需要特别说明的是欧盟此次是直接发布的Regulation(法规)而相比较之前的Directive(指令)其区别在于:提高了文件的约束力,发布立即在欧盟成员国生效并成为有约束力的法律,此次的Regulation无需向Directive那样需要经过成员国转化成当地法律法规去落实实施。医疗器械法规(MDR)转换期为3年,2020年5月4日起强制实行。体外诊断器械法规(IVDR)转换期为5年,2022年5月4日起强制实行。MDR将有源医疗器械指令(现行的90/385/EEC)纳入了进来,与一般医疗器械指令(现行93/42/EEC)合二为一,IVDR直接取代了现行的体外诊断医疗器械指令98/79/EEC。新法规主要在以下几点上发生了变化:1.医疗器械的定义;2.医疗器械的分类;3.基本安全和性能要求;4.技术文件要求;5.临床评价;6.上市后监管;7.Eudamed数据库;8.对NB公告机构的监管要求(新法规生效后NB将按照新的资质要求重新进行授权);9.对高风险医疗器械的新增了要求;总的说来新的MDR和IVDR加强了体系管理,对高风险设备增加了相关规定比如对于非医疗用途但具有与医疗器械相似特性的设备也将受到新法规的管辖(如用于美容的彩色隐形眼镜),提升了产品对患者的透明度和可追溯性并设立中央电子数据库(Eudamed)、医疗设备将有一个唯一的识别号这加强其在整个供应链的可追溯性。
  • Prof. Antonio Kessler的头像 Prof. Antonio Kessler | 2020-07-26
    最新回答:想要出口到欧盟商场上出售的产品,要求具有强制性的CE认证符号,CE符号是欧洲商场关于一些产品在根本健康和安全要求方面的强制性认证符号,CE认证被许多国家认为是产品的质量认证,但其实欧盟CE认证是安全的认证而非质量认证,不论是欧盟各国所制作的产品仍是国外所制作的产品要销往到欧盟境内的产品,都必须契合相关的欧洲规范。VR眼镜办理CE认证要准备的资料文件1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;2、产品使用说明书;3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;5、产品电器原理图、方框图和线路图等;6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);7、测试报告(TestingReport);8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书VR智能眼镜CE认证的流程1、申请人填写请求表、填写公司信息、供给产品材料2、工程师判定产品所属指令规范,进行报价3、申请人承认报价,签订合同、付出金钱,供给样品4、供给产品说明书材料、类型参数、要害零部件图纸清关5、测验经过,陈述完结、项目完结,颁发CE证书;
  • Mrs. Kristy King的头像 Mrs. Kristy King | 2020-07-26
    最新回答:一次性平板口罩按照医用口罩类别EN14683:2009办理。EN 14683这个标准的测试要求1,材料和结构要求医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。2,设计要求医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的医疗器械,并确保该面罩可紧密贴合在两侧。医用口罩可能具有不同的形状和结构,以及其他功能,例如带有或不带有防雾功能的口罩(以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害)或鼻梁(通过与鼻子保持贴合来增强贴合性)轮廓)。3,性能要求通用要求如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。4,细菌过滤效率(BFE)Type1≥95 Type2≥985,微生物清洁度(生物负荷)一次性平板口罩出口欧盟CE认证流程按照一类医疗器械管理,分为I类非灭菌口罩和I类灭菌口罩两大类1)非灭菌类口罩:不需要NB机构发证,企业可自我宣称;提供测试报告;编制技术文档;签署DOC;指定欧洲授权代表并完成欧洲注册。2)灭菌类口罩:必须要有资质的NB机构发证,周期至少半年。灭菌验证;建立ISO13485体系;编制技术文档;提供测试报告(性能、生物相融性、无菌等测试报告);公告机构审核,办理CE证书;指定欧盟授权代表并完成欧洲注册。希望以上对您有帮助。
  • Maxime Friesen DDS的头像 Maxime Friesen DDS | 2020-07-26
    最新回答:“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。TCF文件清单主要包括:企业简介关于欧洲代表声明产品描述产品风险分析CE符合声明基本安全要求点检查标准的符合性市场反馈或用户抱怨的分析报告—警戒系统标签及使用说明产品规格和结构加工过程及测试检验审查书特殊过程包装材料检测报告临床分析报告
  • Marcelino Aufderhar III的头像 Marcelino Aufderhar III | 2020-07-26
    最新回答:CE认证主要看认证机构的能力和资质,同时看你们产品的类别,没有一个机构有所有资质,一般都有所侧重。
  • Mckenzie Borer IV的头像 Mckenzie Borer IV | 2020-07-26
    最新回答:玻璃钢格栅属于建筑建材产品,如果出口欧盟需要申请CE认证中的欧盟CPD/CPR建材指令,其测试标准是:EN 13238。CPD/CPR建材认证基本要求:1. 产品机械性抗力与稳定性2. 防火性3. 卫生,健康,环境要求4. 使用安全5. 噪音防止6. 能源效益与保温以上便是建筑产品出口欧盟的一些内容,希望对你有帮助。
  • Orrin Volkman的头像 Orrin Volkman | 2020-07-26
    最新回答:机械CE认证的流程如下:1,签订服务合同;2,制造商提供产品的初步资料;3,检查样机;4,厂家整改,并准备认证所需要的相关资料;5,审核资料,编写报告;6,最终检查;7,颁发证书。

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