• Avis Hansen的头像 Avis Hansen | 2021-04-25
    最新回答:根据欧洲框架,医疗设备分为四类:I,IIa,IIb和III类。III类医疗器械风险最高。如今,由于新法规系统的严格规定,许多设备的类别发生了变化。在将它们放置在IIa或IIb类之前,但现在它们将进入III类。如果您的医疗设备属于I类以外的任何其他类别,则您必须向认证机构提供证明,证明您的产品符合相应CE指令的基本要求。继续阅读以了解有关每个课程的更多信息,以及需要通过哪些步骤才能通过CE标志医疗器械。I类医疗器械第I类医疗设备的风险最低。这种设备的制造商可以从三种可能的CE认证途径中选择一种。在这方面,他们应考虑以下事项:医疗器械是无菌的,例如个人保护套件;医疗设备是否具有测量功能,例如听诊器;如果不是无菌的,是否能测量例如矫正眼镜。如果产品属于I类,并且不是无菌或测量设备,那么您要做的就是认证,并通过书面声明正式声明其符合MDD的适用要求。如果它是无菌的或可测量的医疗设备,则您需要进行公告机构评估。IIa类医疗设备IIa类的医疗设备可能是手术手套,助听器,超声诊断仪等,它们通常构成中低风险。患者应在短于30天的时间内使用它们。如果您是IIa类医疗设备的制造商,则必须备份符合性证书。只有这样,您才可以将您的产品投放市场。有四种可能的CE认证产品的途径,根据产品的类型(即是否经过消毒)分为两组。IIb类医疗设备在这类,可以包括大部分医疗设备,例如长期矫正隐形眼镜,手术激光,除颤器等。它们是中到高风险的设备,患者可能会使用30天以上。如果您的产品属于IIb类,类似于IIa类中的程序,则您将需要一个指定机构来评估您的技术文档是否符合医疗器械指令。特定的CE认证的选择将取决于您产品的类型。III类医疗设备在该类别中,所有医疗设备都可能具有最高的风险,因此在其生命周期内需要进行永久监管。有专门机构负责产品的监管。这样的装置例如是心血管导管,动脉瘤夹,髋关节植入物,人工心脏瓣膜等。在这里,以及在第II类中,医疗器械CE认证和合格性评估可能包括对技术文档和质量体系/产品检查的审核,并将重点放在器械设计和生产的一个或多个方面。
  • Eliza Kub的头像 Eliza Kub | 2021-04-25
    最新回答:“CE”标志复是一种安全认证标制志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。出口到欧洲的产品,食品、药品、车辆、矿产资源不做CE,其他产品几乎都要做CE认证。
  • Ms. Beth Mueller的头像 Ms. Beth Mueller | 2021-04-25
    最新回答:这个只要做EMC就好了,做EN 61000-6-2,EN 61000-6-4测试,所du以首先是检测报告;其次是准备技术文件,包含制专造厂商以及产品介属绍,适用标准清单,基本要求检查表,风险分析,产品说明书,EC符合性声明。
  • Hollis Douglas的头像 Hollis Douglas | 2021-04-25
    最新回答:办理CE的流程如下:来源1、确认您的产品,填写申请表:产品所用的标准(例如直发器用的标准是EN60335-2-23 & EN60335-1),产品的基本信息(额定电压,频率,功率,电流)、主测型号与附加型号的差异。2、提供这些信息后我们将咨询工程师,为您此次认证做出合理的报价,双方达成一致即可签订合同并付款,这个时候您就可以提供样品了3、收到样品之后我们首先会对样品进行一个评估,有问题会即使通知您,并附上解决方法。4、评估过后便开始测试,测试加写好报告、出具样稿,大概为7个工作日。5、之后样稿报告和证书发给您确认,您可以确认产品基本信息及公司名称地址等,确认没问题过后即可发证。
  • Mrs. Etha Howe的头像 Mrs. Etha Howe | 2021-04-25
    最新回答:“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。CE认证一般不需要工厂检查。一般的产品出具检测报告并由第三方出个CE证书,其他产品需要公告号机构的证书。其实很多产品企业自身也可以出具自我声明,但还是由第三方出具采信度更高。国内市场特别乱,建议还是招大机构,价格稍微贵一些,但是可以规避风险。CE认证机构:CE没有统一的发证机构,分为公告号机构认证和非公告号机构认证。公告机构证书:由欧盟公告机构(Notified Body简称NB)测试和出具的证书,企业无需签发《自我声明书》,由公告机构对产品符合性承担责任,受法律保护。因此,对于欧盟公告机构颁发的CE证书,不存在判定有效性的问题。对于产品出口通关,这一类的检测机构出具的报告最为有效。这种证书一般来说适用于长期出口的企业。非公告机构证书:由中国任何具有技术能力的实验室进行检测和颁发的该实验室的CE证书,费用低时间短。但是,对于没有获得欧洲实验室资格认可的实验室出具的CE报告或证书获得欧盟经销商的认可程度低,可能不被进口商接收或不被管理机构认可。这种证书适合于不经常出口的小企业或者没有出口需求仅做品牌推广的企业。
  • Miss Michele Christiansen DVM的头像 Miss Michele Christiansen DVM | 2021-04-25
    最新回答:跟国外产品进口到中国需要办理3C认证一样
  • Dr. Maurice Kris DVM的头像 Dr. Maurice Kris DVM | 2021-04-24
    最新回答:CE认证证书的三种类型(1)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性CE证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料,同时,企业也要签署《符合性声明书》。(2)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性CE证书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CEE声明。(3)Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性CE证书》,此CE证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
  • Mina Hilpert的头像 Mina Hilpert | 2021-04-24
    最新回答:那哪能随便贴的,必须经过认证以后,授权才可以
  • Effie Stoltenberg的头像 Effie Stoltenberg | 2021-04-24
    最新回答:不同认证机构颁发的CE认证证书其含金量是不同的,这直接反映在CE证书的认可度和权威性上。根据权威性高低,CE认证的发证机构一般可分为以下三类: 1)TUV、ITS、SGS等国际知名认证机构颁发的CE认证,一般报价昂贵,但它的权威性是毋庸置疑的。测试也很严格,常常要经过数次整改。一般是国际大买家,大客户基于品牌和品质的考虑做的选择。2)欧盟承认的其他国外认证机构颁发的CE认证。这一类性价比较高,认可度一般也比较高,得到欧盟各国承认,但是这类机构的知名度往往不像TUV、ITS、SGS这类机构那么高,价格较适中,是比较理想的选择。3)国内的认证机构颁发的CE认证证书。一般较便宜,国内机构自己发的,权威性、认可度较低,进关时有可能遭到海关的刁难,如出现问题国内认证机构也无法对你进行担保。
  • Mr. Orland Nitzsche的头像 Mr. Orland Nitzsche | 2021-04-24
    最新回答:CE认证是欧洲的强制性认抄证,在强制认证范围内的产品要获得CE证书之后才能进入欧洲市场。CE认证不仅仅只有一种类型的证书,CE认证证书有三种类型。1.Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性CE证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料,同时,企业也要签署《符合性声明书》。2.EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性CE证书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CEE声明。3.Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性CE证书》,此CE证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
  • Hugh Gibson的头像 Hugh Gibson | 2021-04-24
    最新回答:(1)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性CE证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料,同时,企业也要签署《符合性声明书》。(2)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性CE证书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CEE声明。(3)Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性CE证书》,此CE证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
  • Jade Ankunding的头像 Jade Ankunding | 2021-04-24
    最新回答:产品要顺利通过CE认证,需要做好三方面的工作。第一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸 收、纳入企业产品标准。第二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和EN标准 的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。第三,企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系,并取得 ISO9000+ISO13485认证。获得CE标志的一般程序目前国内的一些医疗器械厂家(特别是一些乡镇企业)对医疗器械指令不甚了 解,不知如何着手申请CE标志。为此我们简单地介绍获得CE标志所需步骤如下 :步骤一、分析器械及特点,确定它是否在指令的范围内医疗器械的定义在指令 中作了明确的规定,有些产品看似医疗器械,如一些按摩器,口罩等。实际上 并不在医疗器械指令范围的。步骤二、确认适用的基本要求指令规定,任何医疗器械必须满足指令附录Ⅰ中 所规定的预期用途,所以对制造商来说,首先要做的而且最重要的事情就是确 认所有的适用于其产品的基本条件。步骤三、确认任何有关的欧洲协调标准协调标准是由欧洲标准委员会(CEN)和 欧洲电气技术委员会(CENELEC)制定的公布在欧盟官方杂志上的标准,对于某 种医疗器械来说,可能有多种协调标准适用于它。因此在确认哪些协调标准适 用于它。因此在确认哪些协调标准适用于某种产品时应十分仔细。步骤四、确保产品满足基本要求或协调标准的要求并且使证据文件化·制造商 应能提出充分的证据(如由公告机构或其他检测机构依据协调标准进行的检测 等)来证明产品符合基本要求。步骤五、产品分类根据指令附录Ⅸ的分类规则,医疗器械分成4类.即ⅠⅡA、 ⅡB&.127;和Ⅲ类,不同类型的产品、其获得CE标志的途径(符合性评价程序 )不同,因此对制造商来说,如何准确地确定其产品的类型,是十分关键的。步骤六、确定相应的符合性评价程序对于Ⅱa、ⅡbⅢ类医疗器械的制造商来说 ,存在着如何选择符合评价程序途径的问题。主要的区别是选择型式试验的方 式,还是选择质量体系的方式,这两种途径各有其特点。制造商应根据自己的 实际情况选择最为适合的途径。步骤七、选择公告机构对于Ⅱa、Ⅱb和Ⅲ类医疗器械,以及无菌的或具有测量 功能的I类医疗器械,应选择一个公告机构并进行符合性评价程序。在欧盟官方 杂志上公告的公告机构名单上,对每个公告机构可以从事的医疗器械认证以及 可进行的符合性评价程序途径都有严格的规定,制造商在选择公告机构时,必 须非常谨慎,避免造成不必要的损失。步骤八、起草符合性声明并加贴CE标志可以说符合性声明是重要的文件。每一 种器械必须包括医疗器械指令的附录中所描述的符合性声明。
  • Dr. Donny Heidenreich II的头像 Dr. Donny Heidenreich II | 2021-04-24
    最新回答:“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。专CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市属场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。1、若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。2、确认产品类别及欧盟相关产品指令:若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
  • Liliane Williamson的头像 Liliane Williamson | 2021-04-24
    最新回答:目前常见的CE证书有以下几种:Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》此证书属于自我声明书,不应由中介机构签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。Certificate of conformity / Certificate of compliance《符合性证书》此为中介机构颁发的符合性证书,必须附有检测报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》此为欧盟指定机构颁发的证书,按照欧盟法规,只有欧盟指定机构才能有资格颁发该证书,即使日本和美国的一些著名认证机构也不能直接颁发此种证书。三种证书是否都有效?如果不采用自我声明方式,而是由欧盟的指定机构(notified body)检测和出具证书,则企业不需要签发《自我声明书》,由“指定机构”对产品符合性承担责任,受法律保护。因此,对于欧盟指定机构颁发的CE证书,不存在判定有效性的问题。但是,对于中介机构颁发CE证书,就要由企业或者采购方确定CE证书有效性,依据是数据的准确性和完整性,归根到底是中介机构的技术能力和信誉。通常,获得欧洲实验室认可机构或中国试验室国家委员会(CNAS)按ISO/IEC17025认可的试验室是最具有可信任度的,甚至是客户要求的。
  • Amelia Schmidt的头像 Amelia Schmidt | 2021-04-24
    最新回答:每个认证机构用的纸张都有所不同,要看你之前是用的什么纸张现在就用什么纸张。
  • Isabel Weissnat的头像 Isabel Weissnat | 2021-04-24
    最新回答:办理CE认证的流程,基本上每一个产品都是一样的,下面我给您简单介绍一下吧:第一步:申请1. 填写申请表2. 申请公司信息表3. 提供产品资料并寄样第二步:报价根据所提供的资料,确定测试标准,测试时间及相应费用第三步:付款申请人确认报价后,签订申请表及服务协议并支付款项第四步:测试实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试第五步:测试通过,报告完成第六步:项目完成,颁发CE证书
  • Manuel Torphy的头像 Manuel Torphy | 2021-04-24
    最新回答:可能你的产品属于CE认证里要求做认证的产品。
  • Chase Wyman III的头像 Chase Wyman III | 2021-04-24
    最新回答:CE认证标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE认证标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。CE认证-可适用范围:至2007年1月止共有27个成员国,他们是:法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、保加利亚。目前的欧盟15国: 奥地利、比利时、丹麦、英国、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意 大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙和瑞典 2004年5月1起加入的10国: 1.塞浦路斯 2.捷克 3.爱沙泥亚 4.拉脱维亚 5.立陶宛 6.马耳他 7.波 兰 8.斯洛伐克 9.斯洛文尼亚 10.匈牙利 2007年加入欧盟的3个国家: 1.保加利亚 2.罗马尼亚 3.土耳其CE认证-不符的后果- 产品不能依法供应欧盟市场;- 以前投放在市场的产品,不能收回;- 可能导致产品的扣押和(或)罚款。
  • Miss Eunice Grady Sr.的头像 Miss Eunice Grady Sr. | 2021-04-24
    最新回答:目前有如下几种类型的CE证书:(1)Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由三方机构中介或测试认证机构签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为三方机构=(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,如果没有测试报告也可交由三方机构办理。同时,企业也要签署《符合性声明书》。(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CEE声明,此证书可用作清关,为一次性证书
  • Prof. Oma Collier的头像 Prof. Oma Collier | 2021-04-24
    最新回答:机械产品申请CE认证时所需提供的资料清单:1.认证申请表2.产品英文说明书3.产品关键元器件清单4.产品气动原理图和结构尺寸图5. 型号差异规格表(规格表上写出产品主要参数,列出申请的同一系列不同型号之间的差异)6. 产品铭牌(铭牌上必须包含企业及产品的基本信息,上面的参数必须是针对自身产品的)7. 零部件CE证书复印件8. 产品照片(前后左右、内部结构)机械CE认证的流程如下:第一步:申请Application1. 填写申请表2. 申请公司信息表3. 提供产品资料第二步:报价Quotation根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用第三步:付款Pay申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费第四步:测试Testing实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试并提出机械设备的整改措施第五步:测试通过,报告完成第六步:项目完成,颁发CE认证证书工厂保留CE认证产品型式检测报告Test Report
  • Jedediah Batz的头像 Jedediah Batz | 2021-04-24
    最新回答:CE认证“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。CE认证-发证机构  (1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。 CE认证-流程  此流程适用于所有CE覆盖的所有产品:第一步:确定产品符合的指令和协调标准超过20个指令覆盖的产品需要加贴CE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的产品,并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。欧盟协调标准就是用来指导产品满足指令基本要求的详细技术文件。第二步:确定产品应符合的详细要求您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。产品满足其所适用的所有协调标准的要求,才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的,您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。第三步:确定产品是否需要公告机构参与检验您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证,所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。这些公告机构都是由欧盟委员会授权的,并在NANDO(新方法指令公告机构及指定机构)的档案中有详细的清单。第四步:测试产品并检验其符合性制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规(符合性评估流程),风险评估是评估流程中的基础规则,满足了欧盟相关协调标准的要求后,您才有可能满足欧盟官方法规的基本要求。第五步:起草并保存指令要求的技术文件制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要,建立产品的技术文件(TCF)。如果相关授权部门要求,制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。第六步:在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明(EC Declaration of Conformity)CE标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。CE标志必须按照其标准图样,清楚且永久的贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的认证,则CE标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明,并在其上签字以证明产品满足CE要求。经过以上六个步骤,您的贴有CE标志的产品就可以在欧洲市场顺利流通了。 UL认证UL是美国保险商试验所(Underwriter Laboratories Inc.)的简写。UL安全试验所是美国最有权威的,也是世界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。 它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度;确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料,同时开展实情调研业务。 产品申请UL标志包括以下几个步骤:1.申请人递交有关公司及产品资料书面申请:您应以书面方式要求UL公司对贵公司的产品进行检测。公司资料:用中英文提供以下单位详细准确的名称、地址、联络人、邮政编码、电话及传真。(a).申请公司:提出产品检测申请并负责全部工程服务费用的公司(b).列名公司:在UL公司出版的各种产品目录列出名称的公司(c).生产工厂:产品的制造者和生产者。产品资料:产品的资料应以英文提供。(a).产品的名称:提供产品的全称。(b).产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等。(c).产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等。(d).零件表:详列组成产品的零部件及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称。对于绝缘材料,请提供原材料名称,例如:GE Polycarbonate,Lexan Type 104。当零部件已获得UL认证或认可,请证明该零部件的具体型号,并注明其UL档案号码(e).电性能:对于电子电器类产品。提供电原理图(线路图)、电性能表。(f).结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等。(g).产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。2. 根据所提供的产品资料作出决定当产品资料齐全时,UL的工程师根据资料作出下列决定:实验所依据的UL标准、测试的工程费用、测试的时间、样品数量等,以书面方式通知您,并将正式的申请表及跟踪服务协议书寄给贵公司。申请表中注明了费用限额,是UL根据检测项目而估算的最大工程费用,没有贵公司的书面授权,该费用限额是不能被超过的。3. 申请公司汇款、寄回申请表及样品UL认证书申请人在申请表及跟踪服务协议书上签名,并将表格寄返UL公司,同时,通过银行汇款,在邮局或以特快专递方式寄出样品,请对送验的样品进行适当的说明(如名称、型号)。申请表及样品请分开寄送。对于每一个申请项目,UL会指定唯一的项目号码(Project No.)在汇款、寄样品及申请表时注明项目号码、申请公司名称,以便于UL查收。4. 产品检测收到贵公司签署的申请表、汇款、实验样品后,UL将通知您该实验计划完成的时间。产品检测一般在美国的UL实验室进行,UL也可接受经过审核的参与第三方测试数据。实验样品将根据您的要求被寄还或销毁。如果产品检测结果符合UL标准要求,UL公司会发出检测合格报告和跟踪服务细则(FollowUp Service Procedure)检测报告将详述测试情况、样品达到的指标、产品结构及适合该产品使用的安全标志等。在跟踪服务细则中包括了对产品的描述和对UL区域检查员的指导说明。检测报告的一份副本寄发给申请公司,跟踪服务细则的一份副本寄发给每个生产工厂。5. 申请人获得授权使用UL标志在中国的UL区域检查员联系生产工厂进行首次工厂检查(Initial Production Inspection .IPI),检查员检查您们的产品及其零部件在生产线和仓库存仓的情况,以确认产品结构和零件是否与跟踪服务细则一致,如果细则中要求,区域检查员还会进行目击实验,当检查结果符合要求时,申请人获得授权使用UL标志。继IPI后,检查员会不定期地到工厂检查,检查产品结构和进行目击实验,检查的频率由产品类型和生产量决定,大多数类型的产品每年至少检查四次,检查员的检查是为了确保产品继续与UL要求相一致,在您计划改变产品结构或部件之前,请先通知UL,对于变化较小的改动,不需要重复任何实验,UL可以迅速修改跟踪服务细则,使检查员可以接受这种改动。当UL认为产品的改动影响到其安全性能时,需要申请公司重新递交样品进行必要的检测。跟踪服务的费用不包括在测试费用中。如果产品检测结果不能达到UL标准要求,UL将通知申请人,说明存在的问题,申请人改进产品设计后,可以重新交验产品,您应该告诉UL工程师,产品做了哪些改进,以便其决定以上是申请UL认证的步骤。 3C认证3C认证的全称为“强制性产品认证制度”,它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证,就是中国强制性产品认证制度,英文名称China Compulsory Certification,英文缩写CCC。 3C认证条件企业做3C认证必须达到的几个条件第一 有营执照第二 公司生产的产品在CCC认证强制产品列表内第三 公司要有自己的厂房第四 公司要有一定的资金实力第五 公司有相关的文件、生产环境、库房管理等等重要的是文件。“CCC”认证标志分为四类目前的“CCC”认证标志分为四类,分别为:1.CCC+S 安全认证标志;2.CCC+EMC 电磁兼容类认证标志;3.CCC+S&E 安全与电磁兼容认证标志;4.CCC+F 消防认证标志;
  • Mose Botsford II的头像 Mose Botsford II | 2021-04-24
    最新回答:CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
  • Guadalupe Kuhn的头像 Guadalupe Kuhn | 2021-04-24
    最新回答:可以由制造商以符合性声明的方式进行自我声明,然后在产品上贴印CE标志,但是必须要有技术文件(如检测报告)支持技术文件应包括的内容电气设备一般性说明;电气原理图,元件、部件规格等;对电气原理图,元件、部件规格等的说明和解释; 电源线和插头的符合性声明所采用的欧洲协调标准以及其他规范或法规;制造方、指定机构、或其他有资格机构颁发的检测报告;EC符合性声明复印件。EC符合性声明的内容制造方或其在欧共体的授权代表的名称和地址;电气设备的详细说明;所采用的欧洲协调标准,如EN60950/IEC60950;所采用的非欧洲协调标准;制造方或其在欧共体的授权代表机构负责人签字。
  • Felton Russel的头像 Felton Russel | 2021-04-24
    最新回答:“CE”标志是一抄种安全认证标志,袭被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
  • Miss Maddison Oberbrunner PhD的头像 Miss Maddison Oberbrunner PhD | 2021-04-24
    最新回答:“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
  • Ms. Rosamond Koch Jr.的头像 Ms. Rosamond Koch Jr. | 2021-04-24
    最新回答:CE认证流程:第一步:确定产品符合的指令和协调标准超过个指令覆盖的产品需要加贴CE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的产品,并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。欧盟协调标准就是用来指导产品满足指令基本要求的详细技术文件。第二步:确定产品应符合的详细要求您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。产品满足其所适用的所有协调标准的要求,才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的,您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。第三步:确定产品是否需要公告机构参与检验您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证,所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。这些公告机构都是由欧盟委员会授权的,并在NANDO(新方法指令公告机构及指定机构)的档案中有详细的清单。第四步:测试产品并检验其符合性制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规(符合性评估流程),风险评估是评估流程中的基础规则,满足了欧盟相关协调标准的要求后,您才有可能满足欧盟官方法规的基本要求。第五步:起草并保存指令要求的技术文件制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要,建立产品的技术文件(TCF)。如果相关授权部门要求,制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。第六步:在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明(EC Declaration of Conformity)CE标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。CE标志必须按照其标准图样,清楚且永久的贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的认证,则CE标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明,并在其上签字以证明产品满足CE要求。经过以上六个步骤,您的贴有CE标志的产品就可以在欧洲市场顺利流通了。
  • Dustin Satterfield V的头像 Dustin Satterfield V | 2021-04-23
    最新回答:自行车CE认证标准EN 14764测试项目很多,包括以下内容:1.  锐边;2.  与安全有关的紧固件的可靠性和强度;3.  裂纹;4.  突出物;5.  车闸;6.  车把;7.  车架;8.  前叉;9.  车轮和车轮/轮胎组合件;10. 轮辋、外胎和内胎;11. 泥板;12. 脚蹬脚踩面;13. 鞍座和鞍管;14. 驱动链条;15. 链罩;16. 辐条保护装置;17. 衣架;18. 其它测试项目。
  • Omari Von的头像 Omari Von | 2021-04-23
    最新回答:音响CE认证标准: EMI/电磁干扰 CE(ConductedEmission)/传导放射测试:EN55011 RE(RadiatedEmission)/辐射放射测试:EN55011 EMS/电磁耐受性 CS(ConductedSusceptibility)/传导抗扰测试:EN61000-4-6 RS(RadiatedSusceptibility)/辐射抗扰测试:EN61000-4-3 ESD(Electrostaticdischarge)/静电抗扰测试:EN61000-4-2 EFT/Burst(Electricalfasttransient)/快速瞬时脉冲抗扰测试:EN61000-4-4 PFMF(Powerfrequencymagneticfield)/电源频率磁场抗扰测试:EN61000-4-8 Surge/雷击突波抗扰测试:EN61000-4-5 PQF(Voltagedips,interruptionandvariation)/电压瞬变抗扰测试:EN61000-4-11 以上标准给大家参考的,非必要。
  • Mr. Archibald O'Keefe的头像 Mr. Archibald O'Keefe | 2021-04-11
    最新回答:口罩CE认证证书流程:第一步:申请 具体详情欢迎致电贝斯通检测1.填写申请表2.申请公司信息表3.提供产品资料并寄样第二步:报价根据所提供的资料贝斯通检测确定测试标准,测试时间及相应费用;第三步:付款申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项第四步:测试实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试第五步:测试通过,报告完成第六步:项目完成,颁发CE证书
  • Dangelo Graham的头像 Dangelo Graham | 2021-04-11
    最新回答:可以的。根据第110条第2-4款,只有公告机构在2022年5月仍具有有效证书( IVDD)的设备才有可能有进一步的过渡期。仍具有指定机构有效证书的IVD可以继续在欧盟市场上投放直至2024年5月,并且可以在2025年5月之前投入使用(其证书仍然有效)。因此,为了利用过渡期,制造商应在2022年5月之前续签指定机构的当前IVDD证书。此外,设备制造商和任何进口商,分销商均应遵守适用的售后监督。并继续满足当前的IVDD要求。在过渡期内,不接受自我认证的设备。

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