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推荐回答 共2个
Hudson Stracke
2020-10-12
Carlos Hilpert
2020-10-12
1、按照欧盟法规要求，申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE 。
2、按照欧盟法规要求，获得CE认证后，产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址，这样的CE是代表产品通过安全认证，欧代是可追溯性的，客户、海关或者欧盟政府有什么问题可以直接联系欧代，欧代可以沟通处理，起到一个沟通作用，确保可追溯。
3、企业申请CE认证的时候，根据指令要求，这些产品必须要做一套完整的英文技术文件（TCF），技术文件涵盖风险分析、基本要求检查表等十多项内容，这个是法规要求必须要有，欧代是需要保存TCF技术文件五年的，以便欧盟官方随时调取。
4、建立“事故防范监督系统”，欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
5、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。
6、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。
望以上对您有帮助，如果回答对您或其他路过的朋友有帮助，望采纳和点赞呦，十分感谢~
网友还看过的问题
CE认证欧盟授权代表有优劣等级之分吗？
机构肯定有大有小，权威性上面有差别，但是只要都是欧盟NB机构，证书的效用基本上都是一样的。但是一定要这个机构有授权做你们这个产品才行，虽然有的是NB机构但是不是所有的指令都可以做的。
欧盟授权代表的名字一定要贴在标签，包装和IFU上吗？
这个是肯定的，根据欧盟法令，电子电器、医疗器械、一般消费品、建材等产品都必须在产品标签，外包装或使用说明上列出授权代表的名称和地址。 授权代表的姓名和地址应显示在EC REP官方徽标旁边。
欧代，欧盟授权代表都有什么职责？
欧盟授权代表简称欧代，他们代表的是同一个，其职责如下：1）负责与欧盟范围内各国家的监管机构联系，处理设备投诉、不良事件及召回等工作2）根据要求，保存技术文件或CE符合性声明，以供主管当局检查3）受制造商的委托，在欧盟进行产品注册，申请欧盟颁发的自由销售证书4）提供产品包装、标签和使用说明书等上面需要的欧盟授权代表标识及其注册地址
CE证书上的EC-Representative是什么？
EC-Representative指的是欧盟授权代表，简称EC-REP。指位于欧洲经济区EEA（包括EU与EFTA）境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。公告机构在颁发CE证书之前，必须先指定EC-REP ，根据欧盟法令，电子电器、医疗器械、一般消费品、建材等产品都必须在产品包装和说明书上标明EC-REP信息。欧盟授权代表的职责：1）负责与欧盟范围内各国家的监管机构联系，处理设备投诉、不良事件及召回等工作2）根据要求，保存技术文件或CE符合性声明，以供主管当局检查3）受制造商的委托，在欧盟进行产品注册，申请欧盟颁发的自由销售证书4）提供产品包装、标签和使用说明书等上面需要的欧盟授权代表标识及其注册地址
亚马逊要求产品提供欧代认证，欧代是个什么？
欧代全称为欧盟授权代表(European Authorized Representative )，是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。通俗的说：欧代就是企业与国外客户联系的纽带，国内外时间差异，产品一旦遇到问题，联系国内需要时间，这个时候就可以联系欧代了，当国外客户不能及时联系国内时，欧代可以帮忙传达，所以，在认证时一定要选择比较有资质，比较好的企业作为自己的欧代。避免关键时间联系不上。
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