• Aidan Veum的头像 Aidan Veum | 2021-01-01
    最新回答:1.申请表2.样品3.营业执照复印件带有CE认证标志的口罩是欧洲经济区批准的用于安全,健康和环保标准的一次性口罩。就像NIOSH根据其效率等级将呼吸器分级为N95,N99或N100一样,CE将其口罩分级为FFP1,FFP2或FFP3。
  • Kylie Kulas MD的头像 Kylie Kulas MD | 2020-12-31
    最新回答:医用口罩出口欧盟的CE(MDR)注册流程:无菌类,分类1S,需要公告机构介入 1、ISO13485体系建立,已有体系证书的企业要考虑MDR的要求对体系升级 2、建立产品的UDI系统,准备产品的技术文件 3、产品要进行生物相容性,性能检测检测4、建立符合MDR要求的产品技术文件,公告机构进行审核。 5、拿到CE证书,欧代在欧洲进行产品注册 非无菌类,不需要公告机构审核,企业可通过自我符合性声明途径进行产品注册,但注册前要完成:1、要与欧盟授权代表签合同2、建立UDI系统用于产品注册3、完成CE技术文档
  • Samson Veum的头像 Samson Veum | 2020-12-31
    最新回答: 1、.申请人需要填写CE-marking申请表、填写公司信息、产品信息; 2、根据产品的说明书资料、图片参数来判定测试标准及测试项目并报价; 3、申请人确认报价,签订合同并支付款项; 4、申请方提供测试样品; 5、申请方提供产品说明书资料、图片; 6、实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试及相关型号的差异测试; 7、测试完成,出具测试报告; 8、项目完成,颁发CE认证证书CE认证。
  • Fabiola Kling的头像 Fabiola Kling | 2020-12-31
    最新回答:美国是我国眼镜出口国,依据美国FDA的相关规则,眼镜是依照医疗器械的要求进行办理的。美国联邦法规21 CRF 801.410规则的镜片耐冲击检测契合性要求为:直径为0.625英寸、分量相当于1盎司的钢球,从50英寸高度下落,要求镜片不能有决裂,一般需求有落球测验也叫滴珠测验。所谓滴珠测验是指将一钢球从某一高度落在镜片凸面上,观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测验,测验时会用夹具将镜框架起来做滴珠测验。
  • Prof. Abe Brown I的头像 Prof. Abe Brown I | 2020-12-31
    最新回答:杯子属于食品接触材料,美国FDA相关法规要求,在美国上市的产品,不管是美国本乡的还是美国境外的制造商都必须要经过美国FDA的相关法规要求,也就是我们常说的FDA认证。
  • Zackary Hackett的头像 Zackary Hackett | 2020-12-31
    最新回答:应该需要的,你们产品经过了自己的加工,难免会有别的物质加入,一般5-10个工作日,费用就要看你的项目和具体产品来报价。   
  • Eliseo Prohaska的头像 Eliseo Prohaska | 2020-12-31
    最新回答:护目镜EN166主要测试项目:1.抗冲击性能检测2.耐热性能检测3.耐腐蚀性能检测4.表面耐磨性能检测5.高速粒子防护性能检测6.粉尘防护性能检测7.雾气防护性能检测
  • Dr. Allen Streich的头像 Dr. Allen Streich | 2020-12-31
    最新回答: LED灯具CE认证检测项目(灯具产品都是一样的标准)主要检测点有以下五个方面:EMC-EN55015、EMC-EN61547、LVD-EN60598、如果是带整流器的LVD一般都做EN61347,EN61000-3-2/-3(测试谐波)。  CE是由EMC(电磁兼容)+LVD(低电压指令)组成。EMC又包括EMI(干扰)+EMC(抗干扰),LVD通俗来讲也就是SAFETY安全,一般低压产品AC小于50V,DC小于75V可以不做LVD项目。低压产品就只用测试EMC,出CE-EMC证书,高压产品需要测试EMC与LVD,出两份证书与报告CE-EMC CE-LVD。  EMC(电池兼容)--EMC测试标准(EN55015,EN61547),测试项目包括以下几个方面:1.radiation辐射 2.conduction传导3.SD静电4.CS传导抗干扰5.RS辐射抗干扰6. EFT脉冲。  LVD(低电压指令)—LVD测试标准(EN60598),测试项目包括以下几个方面:1.故障(试验)2.撞击3.震动4.冲击5.电气间隙6.爬电距离7.电击8.发热9.过载10.温升测试。
  • Ms. Rebekah O'Conner Sr.的头像 Ms. Rebekah O'Conner Sr. | 2020-12-31
    最新回答:办理电动牙刷CE认证流程:1、项目申请——向检测机构监管递交申请。2、资料准备——根据标准要求,企业准备好相关的认证文件。3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。6、签发证书——报告审核无误后,颁发报告。
  • Vernon Sanford的头像 Vernon Sanford | 2020-12-31
    最新回答: 灯串CE认证使用LVD(安规)标准为: 欧洲EN 60598-2-20:2015 国际标准:IEC 60598-2-20:2014 澳洲标准:AS/NZS 60598.2.20:2002 14 国标:GB 7000.9-2008 灯串的LVD测试内容: 1.标记 2.结构 3.爬电距离和电气间隙 4.接线端子 5.外部接线和内部接线 6.防触电保护 7.耐久性试验和热试验8.防尘和防水 9.绝缘电阻和电气强度 10.耐热、耐火和耐起痕灯串EMC测试内容:EN55015电照明和类似设备无线电骚扰特性的测量方法和限值EN61000-3-2电源谐波测试EN61000-3-3电压变动测试EN61547一般照明用设备规范.EMC抗扰性要求!灯串/圣诞灯除了CE认证中的LVD指令和EMC指令外,欧盟还有一个重要的指令是ErP指令,该指令是欧盟有关能源相关产品的生态设计要求指令,对多种能源相关产品确定了能效要求。目前ErP指令对LED灯的要求主要体现在实施措施244/2009里,主要对非定向家用LED灯的能效进行要求。
  • Prof. Jazmyn Stamm Jr.的头像 Prof. Jazmyn Stamm Jr. | 2020-12-31
    最新回答:  1、样机2个正常大货样机(含配件,如耳机,充电器,电池,等)+2个持续发射样品  2、开案申请表  3、提供产品资料:  (1)TechnicalSpecification(技术参数),包括如下内容:  A.Frequency:要注明频率范围,或详细的频点  B.Modulation:工作模式,如:FM,HFSS,DSSS,UNPS,GSM,CDMA等等  C.OutputPower功率  (2).UserManual(说明书)注意要加警告语(是Word文档)  (3).BOM(关键元器件清单)PCB,线材等,需标出ULFileNo.  4、Schematics(电路图)  D.线路图:要标明元器件参数,要标有天线  E.元器件位置图  5、BlockDiagram(方框图)要有天线,并在天线端标出发射频率。  6、CircuitDescription(线路描述)又叫OperationalDescription将电路原理图和方框图以文字的方式描述出来。  7、频率调制方式如果有几个频率,写清楚是如何调节频率的对讲机测试申请证书
  • Adolph Spinka DVM的头像 Adolph Spinka DVM | 2020-12-31
    最新回答:家电CE认证法规及标准  家电CE认证一般包含两个方面的内容。一个是电磁兼容(EMC),另外一个是低电压(LVD)。  家电EMC的标准是EN55014-1,EN55014-2。家电LVD的标准是EN60335-1。  近两年,中国小家电多因不符合EN60335-1,因此生产者在生产时应该仔细学习该项标准,对产品质量配合把关,对于不符合该认证标准的产品坚决改进或取缩。  1、对持有CQC颁发的CB测试报告,如包含有欧洲国家差异,则可直接颁发CE的低压符合证书。  2、如果产品涉及的相关不止一个,则必须满足所有。如:大多数的电器产品:家用电器、照明、电子、信息设备等产品都涉及到低压LVD和EMC两个法规;凡是已经获得CQC获得国内(CCC/CQC)认证的电器产品,应进一步补作EMC或抗干扰试验;出口欧盟的电器产品的额定电压一般应为230-240V,产品样品的铭牌标称值也应相应更改;整机的插头线,建议直接固oQ欧洲国家的标准的产品。
  • Felton Russel的头像 Felton Russel | 2020-12-31
    最新回答:蓝牙音箱RED测试项目:1、电磁兼容测试(EMC测试)2、安规测试LVD(新指令中,对于电池输入的RF产品,也要求进行此项测试)3、根据欧洲ETSI标准进行无线电通讯设备测试(RF测试)4、欧洲允许频谱的信息通告(Notification)5、CTR(TBR)测试6、电器安全及健康防护测试(SAR评估)蓝牙音箱RED需要提供的资料:1.用户说明书2.电路原理图3.电路方块图(Block Diagram ,也叫模块功能图)4.电路走线图(PCB LAYOUT)5.电路位号图(PCB placement)6.操作描述(对方块图的解说)7.元件清单(BOM LIST)8.label(标签)9.天线规格(或者天线增益图)10.充电器LVD 报告11.定频软件
  • Jade Ankunding的头像 Jade Ankunding | 2020-12-31
    最新回答:电子烟办理CE认证流程:第一步:申请填写申请表申请公司信息表提供产品资料并寄样第二步:报价工程师判断电子烟然后进行分类并报价。第三步:付款申请人确认报价,签订合同、支付款项,提供样品第四步:测试实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试第五步:测试通过,报告完成第六步:项目完成,出具CE证书电子烟CE认证费用:CE认证都是根据产品涉及到哪些指令,需要测试哪些项目来确定费用的。电子烟一般要办理电磁兼容EMC测试项目,有的时候选择的机构不一样,报价也会不一样。具体的还需确认
  • Noelia Veum PhD的头像 Noelia Veum PhD | 2020-12-31
    最新回答:1、蓝牙耳机CE认证需要准备的技术资料: 普通电子设备产品只需要准备样品,说明书,电路图即可。无线产品则需要多提供一份产品的PCB板图、产品框架图(框架图保密)、BOM表。 2、蓝牙耳机CE认证申请流程: 前期咨询--评估报价——双方签订认证合同——填写认证申请表——安排首款——提供样品和相关技术资料——实验室对样品进行测试——合格后出具证书确认件(如不合格产品需整改重测)——安排尾款——寄送证书正本3、CE认证发证时间 一般普通产品5-7个工作日左右发证,无线产品则需要7-10个工作日左右,需要做的是CE&RED认证。 4、蓝牙耳机CE认证测试项目 普通DC产品只需要测试EMC,AC产品需要测试EMC+LVD;无线产品(蓝牙WiFi通讯发射模块)则需要测试EMC+LVD+EMF+RF。
  • Joshuah Stracke的头像 Joshuah Stracke | 2020-12-31
    最新回答:CE认证为出口欧盟的敲门砖,在全球范围CE认证也是认可度最广泛的一个认证,CE认证的费用并不是固定费用,CE认证费用差异的主要和要做检测认证的产品不同和选择认证机构不同有关。 不同的产品涉及到产品相关的指令不同,测试项目会不同,这块会造成费用差异。选择的办理CE认证机构不同,费用也不同。 申请CE认证的产品不同的费用差 产品种类范围定义费用周期 普通低压产品DC<75V/AC<50V/电池供电/USB供电1500元起7-10个工作日 普通高压产品DC>75V/AC>50V2500元起7-10个工作日 无线产品WIFI、2.4G、2G/3G/4G、蓝牙等5000元以上3周 1. 普通低压产品 产品范围定义:DC<75V / AC<50V / 电池供电 / USB供电。 普通低压产品做CE-EMC,CE认证费用大概1500元起,周期7-10个工作日。 2. 普通高压产品 产品范围定义:DC>75V / AC>50V。 普通高压产品做CE-LVD和CE-EMC,CE认证费用大概2500元起,周期7-10个工作日。 3. 带无线功能的产品 产品范围定义:带有频段发送功能,如WIFI、2.4G、2G/3G/4G、蓝牙等。 无线产品做CE-RED,CE认证费用5000元以上,周期3周左右。另外如果产品去掉无线功能,还能正常使用,有些产品还需要增加普通CE-EMC报告。具体无线产品CE认证费用需要评估产品后报价。
  • Madilyn Predovic的头像 Madilyn Predovic | 2020-12-31
    最新回答: CE认证是欧盟国家实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。很多日常用品经常接触人体而且具有一定危险性,比如大部分电器类产品,都要做CE认证。这也是国际通行的做法,比如说我国的ccc认证,也是为了保障我国人民的安全。 CE认证属于强制性认证,无论货物的原产地在哪里,如果想要货物在欧盟市场上流通,就必须要做CE认证,并粘贴CE认证标识,否则会被禁止进入欧盟国家,甚至被海关查没货物或高额罚款。
  • Terrill Shanahan的头像 Terrill Shanahan | 2020-12-31
    最新回答:CE认证费用主要取决于认证的产品、选择的认证机构和产品的相关指令,不同的产品测试项目也截然不同。1、首先是产品本身,不同的产品需要的认证指令不同,所以价格肯定也是不同的。a、产品所执行的标准b、产品的功能与模式c、产品的技术参数
  • Prof. Burdette Bahringer III的头像 Prof. Burdette Bahringer III | 2020-12-31
    最新回答:测试项目1、电磁兼容测试(EMC测试)2、安规测试LVD(新指令中,对于电池输入的RF产品,也要求进行此项测试)3、根据欧洲ETSI标准进行无线电通讯设备测试(RF测试)4、欧洲允许频谱的信息通告(Notification)5、CTR(TBR)测试6、电器安全及健康防护测试(SAR评估)新无线设备指令(RED)与旧R&TTE指令区别1.RED产品范围仅包括无线通讯和无线识别设备(如RFID,雷达,移动侦测等),射频设备不用于通讯或者识别的会在电磁兼容EMC指令和低电压LVD指令的管控中;2.有线通讯终端设备(TTE)被移除,因此RED指令仅用于无线产品;3.无线广播接收机现已纳入RED指令的范围(之前涵盖在电磁兼容EMC指令和低电压LVD指令中);4.指令覆盖频率下限已取消(之前R&TTE的管控起始频率是9 kHz),而上限依然是3000 GHz;5.公告机构评估意见现已由“型式检查证书”取代;6.制造商只有在其质量体系经过公告机构评估过后,才能使用带公告机构号码的CE标志(完全质量保证–型式H);7.二类设备向各国频谱机构进行通告的要求不再需要;8.二类设备的标识(警告号)不再需要,不过在某些国家受限使用的警示依然需要出现在产品包装上;9.不再需要在用户手册中出现CE标志,不过手册中必须注明射频使用的频段及发射功率;10.个人评估用的套件不再受管控(即不需要进行RED认证);11.新指令要求使用统一的充电器;
  • Demarco Cartwright的头像 Demarco Cartwright | 2021-01-02
    最新回答:一次性口罩是用三层以上28克无纺布面料制作;鼻梁处采用环保型全塑条,不含任何金属,配带透气,舒适尤其适合电子类工厂,日常生活使用。一次性口罩做CE认证属于个人防护用品安全指令(PPE),下面我们来看看一次性口罩CE认证PPE指令。欧盟的个人防护用品安全指令是(EU) 2016/425,用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病而设计的产品。一次性口罩CE认证标准:EN149EN 149标准表明,它们可以防尘,防雾或防纤维,测试过滤器以确定它们是否正常工作(过滤器穿透,也称为效率)。一次性口罩EN149标准测试项目有边缘泄漏,呼吸阻力和吸收能力等等。
  • Rex Dibbert IV的头像 Rex Dibbert IV | 2021-01-01
    最新回答:CE认证分为EMC电磁兼容和LVD安全两个项目 EMC可分为两大类:EMI(Electromagnetic Interference)和EMS(Electromagnetic Susceptibility) 音响ce认证EMI(电磁干扰)可分为: 1.辐射(Radiation):(1)空间辐射(Chamber)(2)功率辐射(Clamp)(3)开放场地测试(Open site) 2.传导(Conduction)3.电源谐波(Harmonic)4.电压闪烁(Flicker) 音响ce认证EMS(电磁耐受)可分为:1.ESD(耐静电辐射测试)2.EFT(耐脉冲杂讯测试)3.SURGE(耐雷击突波测试)4.RS(耐射频辐射测试)5.CS(耐射频传导测试)6.Magnetic Field(耐电源频率磁场测试)7.DIP(耐电压变动测试)8.耐对ac电源输入的低频导电性干扰9.耐dc至150KHz连续的导电性干扰音响ce认证LVD安全:电源输入测试 标签耐久性测试 危险能量测试 一次电路的电容器放电测试 限流电路测试 接地电阻测试 潮湿处理测试 电源线应力消除测试 冲击测试 跌落测试 温升测试 球压测试 工作电压、电气间隙和爬电距离测试 异常工作测试 抗电强度测试
  • Dr. Zachery Kozey PhD的头像 Dr. Zachery Kozey PhD | 2021-01-01
    最新回答: 准备技术文件资料: 1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等; 2、产品使用说明书; 3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图); 4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料; 5、产品电器原理图、方框图和线路图等; 6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品); 7、测试报告 (Testing Report); 8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式); 9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械); 10、CE符合声明(DOC);办理流程:1、申请商提供样品及资料(规格说明书、技术参数等) 2、实验室根据样品资料判定其类别,适用的指令以及检测标准 3、结合客户的实际情况给出合理的解决方案 4、客户确认检测认证方案,签订检测认证合同 5、客户支付检测认证预付款,收到款项后安排开案测试 6、项目完成,给到客户信息确认文件,客户信息确认无误后安排尾款
  • Conor Senger PhD的头像 Conor Senger PhD | 2021-01-01
    最新回答:无线门铃CE认证的必要性 1、出口欧洲的强迫认证,通关必备,可以让商品顺利进入欧盟市场。 2、能添加国外买家对商品的认可度,能让企业成交更多的海内订单。 3、确保商品平安性,进步企业商品质量,树立品牌抽象。 无线门铃RED认证 RED认证是欧盟强迫性CE认证形式的针对无线商品认证的其中一种,具有无线发射频率的商品如:无线门铃、蓝牙设备,WiFi设备,无线报警设备,无线电接纳和传输设备、电话,电脑等,都需求请求RED认证。 智能门铃CE认证流程: 1. 联系第三方检测机构说明需要做的产品报告以及用途 2. 填写申请表(可代填) 3.工程师根据申请人提供的产品特点确定需要检测的项目报价 4. 声请人确认报价,打款,并将样品和相关的技术资料寄送到实验室5. 实验室安排测试(如产品不合格需整改) 6. 测试完成签发证书,邮寄到申请人 
  • Ettie Cartwright的头像 Ettie Cartwright | 2021-01-01
    最新回答: 电动机CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同,一般常见产品为电子电器类产品,常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远高于普通产品,其涉及到审厂程序与评估。
  • Freddy Schulist的头像 Freddy Schulist | 2021-01-01
    最新回答:1.数码相机 CE认证需要准备的技术资料 :一般需要准备样品,说明书,电路图,PCB板图、产品框架图(框架图保密)、BOM表。根据不同的产品测试不同项目,数码相机 一般是测试EMC部分,带电池也会考虑安全这块,带蓝牙无线功能的测试RED。2.数码相机 CE认证申请流程:前期咨询--评估报价——双方签订认证合同——填写数码相机 CE认证申请表——安排款项——提供数码相机 的样品和数码相机 的产品资料——贝斯通实验室对样品进行测试——合格后出具证书确认件(如不合格产品需整改重测)——寄送数码相机 CE证书正本。3.数码相机 CE认证发证时间:数码相机 做CE认证7-10个工作日左右发证,其他产品出公告号则需要20个工作日左右。
  • Santos Crist的头像 Santos Crist | 2021-01-01
    最新回答:LED显示屏CE认证检测项目(灯具产品都是一样的标准)主要检测点有以下五个方面:EMC-EN55015、EMC-EN61547、LVD-EN60598、如果是带整流器的LVD一般都做EN61347,EN6(测试谐波)。CE是由EMC(电磁兼容)+LVD(低电压指令)组成。EMC又包括EMI(干扰)+EMC(抗干扰),LVD通俗来讲也就是SAFETY安全,一般低压产品AC小于50V,DC小于75V可以不做LVD项目。低压产品就只需要测试EMC,出CE-EMC证书,高压产品需要测试EMC与LVD,出两份证书与报告CE-EMC CE-LVD。LED显示屏ce认证EMC测试标准(EN55015,EN61547),测试项目包括以下几个方面:1.radiation辐射2.conduction传导3.SD静电4.CS传导抗干扰5.RS辐射抗干扰6. EFT脉冲。LED显示屏ce认证LVD测试标准(EN60598),测试项目包括以下几个方面:1、故障(试验);2、撞击;3、震动;4、冲击;5、电气间隙;6、爬电距离;7、电击;8、发热;9、过载;10、温升测试。
  • Aubree Willms的头像 Aubree Willms | 2021-01-02
    最新回答:鼠标做CE认证流程:1.咨询工程师,填写工程师发送的申请表2.确定鼠标产品的功能,选择检测的标准3.签订合同支付百分三十的订金4.寄送鼠标样品进行测试5.测试通过由公告机构发证6.CE认证证书以及发票寄送鼠标CE认证的准备资料:1.客户申请表(英文版本:产品名称、型号、申请人/制造厂地址)。2.产品型号及详细技术参数3.零部件和整体结构的详细图片(需要清晰的,最好是用扫描图)4.电器原理图(电路图)5.鼠标装配图和关键零部件图纸6.铭牌(字体,CE符号)。
  • Dr. Sister Rempel DDS的头像 Dr. Sister Rempel DDS | 2021-01-01
    最新回答:一:申请《填写申请表,填写公司信息表,提供资料产品信息并寄样》; 二:报价,根据您提供的资料会有工程师来拟定相应的标准,测试时间及相应费用; 三:付款,申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项; 四:申请方提供测试样品,实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行一整套测试; 五:申请方提供产品说明书资料、图片; 六:实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行一整套测试及相关型号的差异测试; 七:测试通过,报告完成; 八:项目完成,颁发CE证书。 平衡车CE认证的周期: CE认证的周期一般是15-20个工作日,具体的还需看产品而定,有的产品结构比较复杂,或者测试的项目有很多,那么周期就相对来或比较长一点,一般都是正常的时间范围内。测试的周期跟办理的机构也是有很大的关系的。 普通的产品办理周期就短,像大型机械产品就需要花费很多的时间,所以说还是要具体情况而定的。
  • Ms. Bulah Grady DDS的头像 Ms. Bulah Grady DDS | 2021-01-01
    最新回答:电子产品CE认证办理需要的费用需要根据产品的功能来确定,一般电子产品办理CE认证检测的指令是emc+lvd指令,如果电子产品带有无线功能还需要办理RED指令,市场上一个指令费用在一千到两千元之间;在这里需要注意的是选择发不同公告机构的证书也会影响费用。  
  • Prof. Garfield Kuphal的头像 Prof. Garfield Kuphal | 2021-01-01
    最新回答:第一步:申请 申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件提供我司。第二步:确认报价 检测工程师确定检验标准及检验项目并报价。第三步:签订合同 申请人与我司签订合同协议,并支付认证费用。 第四步:送样 企业将样品和有关技术文件送至实验室。 第五步:资料审核 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。第六步:测试+发证 

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