• Miss Belle Keebler Jr.的头像 Miss Belle Keebler Jr. | 2020-12-30
    最新回答:GPS定位器进网许可证书办理流程:办理机构:信息产业部电信管理局受理中心。办理周期:15个工作日所需资料:EMC测试报告无委测试报告性能测试报告现网(MTNET)测试报告GCF声明(FTA测试报告)
  • Miss Maiya Hane PhD的头像 Miss Maiya Hane PhD | 2020-12-31
    最新回答:蓝牙产品TELECOM认证测试项目:1、频率误差测试(Frequency Error Measurement)2、耦合带宽/载频带宽测试(Occupied Bandwidth and Spread-spectrum Bandwidth / Factor)3、杂散骚扰测试(Unwanted Emission Intensity Measurement)4、天线功率误差测试(Antenna Power Error Measurement)5、接收机杂散骚扰测试(Limitation of Collateral Emission of Receiver Measurement)6、EIRP天线功率测试(Transmission Antenna Gain (EIRP Antenna Power) Measurement)7、3dB波瓣带宽测试(Transmission Radiation Angle Width (3dB Beamwidth) Measurement)8、占空比测试(Duty Cycle Measurement)9、占用时间测试(retention time)TELECOM认证需要提交的资料:1、技术型号规格表(Technical Type Specification Form)2、质量申明管理系统(Declaration of Quality Management System)3、质量证书的控制批准方法或者ISO9001证书(Letter of Quality Control Confirmation MethodorManufacturer’s ISO 9001 Certificate)4、结构保护批准证书(Letter of Construction Protection Confirmation)5、宣称的额定功率(Rated Power Declaration)6、天线报告(Antenna Report)7、测试报告(Test Reports (including Test Results, Test Setup Photos and Examinations carried out))8、(Block Diagram, Schematic Diagram, Bill of Material, Parts Placement, IC Data Sheets, Internal and External Photos, Product Description, User manual,Operational/Technical Description, Description of Pheripherals/Accessories)9、标签信息(Label Information(Label Location, Label content))If you act as agentoras authorized representative of the manufacturer: 10、委托书/授权书(Power of Attorney / Authorization Letter) 
  • Shyanne Lebsack的头像 Shyanne Lebsack | 2020-12-30
    最新回答:蓝牙耳机METI备案流程:1. Notification of business,理解是日本进口商申明,内容包括制造商信息,产品信息以及签署日期。2. 日本经济产业首颁发的批准证明,进口商拿PSE副证去METI做备案才能出这个批准证明。3. 日本的采购商在购进商品后一个月 内必须向日本经济产业省( METI)注册申报,须是拥有在日本注册之日本商社才能向METI申请注册。蓝牙耳机METI备案提供的资料:开案申请表;PSE测试报告(带电池或是适配器的产品,电池和适配器也需要 PSE 测试报告);产品说明书(日文+英文);产品规格书;BOM表;产品照片;差异声明(如报告中有系列型号)蓝牙耳机METI备案周期:PSE证书:自收到样品7-10个工作日METI备案:自资料提交齐全后5-7个工作日
  • Dr. Nannie Stiedemann III的头像 Dr. Nannie Stiedemann III | 2020-12-30
    最新回答:显示器PSE认证办理流程:1、PSE认证申请书2、厂检查调查表(特定电气用品申请时)3、申请人、制造商、生产厂的营业执照的复印件4、产品说明书5、同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明6、关键元器件或主要原材料清单7、产品尺寸图、总装图以及各部分的尺寸图8、制造商出具的授权证明(适用时)9、其他需要的文件。
  • Clementina Block的头像 Clementina Block | 2020-12-31
    最新回答:RED认证测试项目  1、电磁兼容测试(EMC测试)  2、安规测试LVD(新指令中,对于电池输入的RF产品,也要求进行此项测试)  3、根据欧洲ETSI标准进行无线电通讯设备测试(RF测试)4、欧洲允许频谱的信息通告(Notification)  5、CTR(TBR)测试  6、电器安全及健康防护测试(SAR评估)RED认证需要提供的资料  1.用户说明书 2.电路原理图  3.电路方块图(Block Diagram ,也叫模块功能图)  4.电路走线图(PCB LAYOUT) 5.电路位号图(PCB placement)  6.操作描述(对方块图的解说) 7.元件清单(BOM LIST) 8.label(标签)  9.天线规格(或者天线增益图) 10.充电器LVD 报告  11.定频软件(也叫定频程式.使发射模块能够定在某一频率点持续发射,一般BT 和WIFI 一定要提供)
  • Miss Reba Gleichner的头像 Miss Reba Gleichner | 2020-12-30
    最新回答:FCC,IC,TELEC 认证均区分为两个独立的产 品分别进行认证; CE 认证在确认发射部分仅用于发射,接收部分仅用于接收而不存在 有意发射的情况下,可以使用统一的产品名称、型号进行认证。 2. 功能细分 针对目前我们实验室的实际情况,主要进行认证的电子产品的无线功能主要有如下几 种: (1) 蓝牙:主要包括蓝牙版本 V2.0, V2.1+EDR, V3.0+EDR, V4.0(双模)等。目前我们能够 提供蓝牙产品的 FCC, IC, CE, TELEC 认证服务。 (2) 2.4G 无线通讯功能:工作在 ISM 频段(2400~2483.5MHz)的无线鼠标,遥控器 等产品。目前我们能够提供 2.4G 产品的 FCC, IC, CE, TELEC 认证服务。 (3) WIFI:主要是针对 2.4G 频段的 WIFI 产品,即 802.11b/g/n。目前我们能够提供 2.4G 频段 WIFI 产品的 FCC, IC, CE, TELEC 认证。涉及 5G 频段及 DFS 的产品暂 无法进行服务。 (4) 433MHz/868MHz/315MHz 无线遥控器:此处要注意的是 315MHz 是欧洲禁用频 率。目前我们能够提供这部分功能产品的 FCC, CE 认证服务。 (5) GSM/GPRS 功能:目前我们能够提供 GSM 850/GSM 900/GSM 1800/GSM 1900 4 个频段的 GSM 制式的 2G 手机或具备 GSM/GPRS 功能的平板电脑等产品 FCC, CE 认证服务。 CDMA 或其他制式的手机及类似产品暂时无法开展。 (6) WCDMA 功能:目前我们能够提供 WCDMA 850/WCDMA 900/WCDMA 2100/WCDMA 1900 4 个 3G 频段的 3G 手机及类似产品的 FCC, CE 认证服务。 (7) GPS 功能:仅针对 GPS 接收功能进行 CE 认证。 备注:诸如 UFH/VFH 对讲机或无线麦克风产品,低频率的 RFID 产品等电子产品暂无法 开展认证服务。 3. 测试标准 (1) FCC 认证 FCC CFR 47 PART 15 C(15.247): 2012 主要针对的是具有蓝牙或者 WIFI 功能(这里指的是 2.4G 频段的)的产品。如蓝牙耳机, 带蓝牙或者 WIFI 功能的 MID 等产品。          FCC CFR 47 PART 15 C(15.249): 2012 主要针对除蓝牙, WIFI 外的 2.4G 无线产品,如 2.4G 的无线鼠标, Dongle, 无线键盘等。         FCC CFR 47 PART 22 SUBPART H AND PART 24 SUBPART E, SAR 标准 OET 65. 主要针对的是带 GSM, WCDMA 等手机通话功能的产品,常见的产品一般是 GSM 手机。          FCC CFR 47 PART 15 C(15.231): 2012 主要针对的是 433.92MHz, 315MHz 等无线遥控产品,如 433 的遥控器,门匙等。 (2) CE 认证 ETSI EN 301489‐1 CE 认证无线产品 EMC 部分的通用要求。 ETSI EN 301489‐3 CE 认证无线短距离产品 EMC 部分的特殊要求。如 433.92MHz 的无线门铃等产品。 ETSI EN 301489‐7 CE 认证带 GSM 功能的无线产品 EMC 部分的特殊要求。如 GSM 手机等产品。 ETSI EN 301489‐17 CE 认证宽带调制产品 EMC 部分的通用要求。如蓝牙耳机,带 WIFI 功能的平板电脑。 ETSI EN 300220‐1/‐2 CE 认证中频率在 25~1000MHz 范围内,功率小于 500mW 的无线短距离产品的检测标准。 如 433.92MHz 的无线门铃等产品。 ETSI EN 300330‐1/‐2 CE 认证中频率在 9KHz~25MHz 范围内的无线短距离产品的检测标准。如 13.56MHz 的 RFID 产品。 ETSI EN 300440‐1/‐2 CE 认证除蓝牙, WIFI 外的宽带调制产品的检测标准。如 2.4G 的采用 FSK 调制的游戏遥 控器等,但是必须注意的是,对于采用跳频技术(FHSS)的产品,其设计时信道数至少 为 20 个信道。 ETSI EN 30328 CE 认证工作于 2.4G ISM 频段的宽带调制产品的检测标准。如蓝牙耳机,带 WIFI 功能的 平板电脑。 ETSI EN 301511 CE 认证具有 GSM 通讯功能的电子产品的检测标准。如 GSM 手机,带 GSM 功能的平板 电脑等。 SAR 标准采用 EN 62209。 ETSI EN 301908‐1/‐2 CE 认证具有 WCDMA 功能的电子产品的检测标准。如 WCDMA 3G 手机,带 WCDMA 3G 功能的平板电脑等。 EN 62479CE 认证中低功率,便携式无线产品的健康评估要求,RF 输出功率(EIRP)要求小于 20mW。 EN 62311 CE 认证中无线产品的健康评估要求,产品使用时与人体的距离至少为 20cm。如具有 WIFI 功能的等产品。 (3) TELEC 认证 ARIB STD‐T66 Version 3.6/2012 日本 TELEC 认证目前我们仅提供关于 2.4G 蓝牙、 WIFI、无线鼠标等产品的认证服务。
  • Michael Hahn的头像 Michael Hahn | 2020-12-30
    最新回答:防护眼镜CE(EN 166:2002)认证主要测试项目:镜片透射比阻燃测试镜片及镜框的材质抗UV测试预处理镜片顶焦度,球镜/棱镜度,屈光度(光学测试)稳固性测试冲击测试F等级冲击 45米/秒B等级冲击 120米/秒A等级冲击 190米/秒可选测试:防刮,防雾,防液体飞溅,极端温度下的冲击测试护目镜EN166标准流程:第一步:申请(填写申请表、申请公司信息表、提供运动器材资料并安排寄样)第二步:报价(根据所提供的产品资料确定测试标准,测试时间及相应费用)第三步:付款(申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项)第四步:测试(实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试)第五步:测试通过,报告完成第六步:项目完成,颁发CE证书
  • Prof. Leila Ankunding的头像 Prof. Leila Ankunding | 2020-12-30
    最新回答:欧洲口罩标准在欧盟医疗口罩则必须遵循BS/EN 14683标准(Medical face masks-Requirementsand test methods),这个标准将口罩分为三个等级:低标准TypeⅠ、然后是TypeⅡ和TypeⅡR。上一个版本是BS/EN14683∶2014,已被新版BS/EN14683∶2019所取代。2019年版主要的变化之一是压力差,TypeⅠ、TypeⅡ、TypeⅡR压力差分别由2014年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm,上升至40、40、60Pa/cm。欧盟CE认证无菌:口罩和防护服如是无菌,在欧盟是Is的产品,办理流程如下:1.建立ISO13485质量管理体系;2.编写CE MDR技术文档;3.找欧盟授权代表;4.取得公告机构颁发的ISO13485证书和CE证书。(由于MDD到MDR过渡期间,各公告机构暂不受理MDR审核)非无菌:口罩和防护服如是非无菌的产品,在欧盟是I类产品,走自我符合性声明的路径,无需公告机构审核,办理流程如下:MDD/MDRCE认证快速方案编制MDDCE技术文件进行产品检测,口罩EN14683检测指定欧盟授权代表完成欧盟注册MHRA/CIBG注册签署DOC
  • Crystel Jones的头像 Crystel Jones | 2020-12-30
    最新回答: 如果你只是想要任意一所英国大学的研究生学位,那肯定是没问题的!不过如果你想申请的是top20的英国名校,真的只能说,看你的造化了~  除去某些非211、985不要的英国大学,大部分学校还是会根据你的申请材料来决定是否录取你的。只要你专业技能够硬、获奖够多、经验够丰富,谁又会只抓住你高考的“手滑失利”不放呢? 再来就是申请时间的问题,在7、8月第一轮申请刚开放就投出的申请普遍比较有优势,二本毕业逆袭到top10大学的例子也是有的~
  • Camille Bartell的头像 Camille Bartell | 2020-12-30
    最新回答: 马耳他永久居留身份五年一更新,在第一个5年内需要满足以下的几个条件即可续签: 1.在5年间需要连续离境6个月或者累计离境10个月(马耳他不希望申请人连续5年内都住在马耳他境内); 2.提供马耳他的一个居住地址; 3.所有申请人都购买医疗保险。 马耳他居留身份可以转成欧洲永久居民身份,需满足:5年内住满4年2个月,每年至少住满半年;并且每年登陆一次马耳他。
  • Clare Mertz的头像 Clare Mertz | 2020-12-30
    最新回答: 2014年8月,安提瓜和巴布达发起成立加勒比自由贸易区投资有限公司,意图通过在加勒比共同体各成员国建立专业自由贸易园区的方式来吸引外国直接投资,形成覆盖加勒比海地区的世界一流经济特区。
  • Cheyanne Wilderman的头像 Cheyanne Wilderman | 2020-12-30
    最新回答: 只要你满足中国领取养老金的条件,即使国籍变了,身在加拿大的你依旧可以在驻外领事馆领取中国养老金。
  • Mr. Woodrow Koss的头像 Mr. Woodrow Koss | 2020-12-31
    最新回答: 爱尔兰中小学分为私立学校(付费)和公立学校(免费)两种。两种学校都有很高的教学质量,具体选择公立还是私立学校其实取决于孩子的情况。 公立小学也称为“国立学校”。小学通常由Board of Management(管理委员会)负责管理。公立学校包括宗教学校、非宗派学校、多教派学校和爱尔兰语学校 (用爱尔兰语教学的学校)。 如果是经济条件允许的话,小学也可以选私立。公立或者私立学校的差别主要在于,私立学校通常会有更加现代的教学设施(其实公立学校的设施也不差)并且老师对每名学生身上花费的时间和精力也更多一点。
  • Ignacio Price的头像 Ignacio Price | 2020-12-30
    最新回答: 越来越多的投资人选择带着自己创新Idear到加拿大创业,通过加拿大创新企业家移民项目(SUV),达到事业+身份双丰收! 加拿大创新企业家移民项目(SUV) 该项目主要的目的是为了吸引具有创新精神的外国企业家,为加拿大的经济和行业发展做出新的贡献,创造就业机会。项目对申请人的个税、资金来源没有要求,只需提供足够的安家费用即可,申请人还需具备雅思5分及以上的成绩以及一定的创新想法。 这是一个直接拿永居的项目,无创业城市限制,多伦多、温哥华等大城市均可。
  • Josephine Yost的头像 Josephine Yost | 2020-12-30
    最新回答: 爱尔兰在1801年之前都是一个独立的王国。但自1801年至1922年期间,爱尔兰都是不列颠联合王国的重要组成部分,在英国的议会中拥有自己的代表。但是,在大不列颠联合王国之内,他们却被大多数英国人视为劣等民族,而非同胞,因此早在大不列颠与英国的合并之初,英国政府就遭到了爱尔兰大部分天主教徒的仇恨,他们希望爱尔兰在联合王国内能享有一定的自治。与联合王国其他部分不同,爱尔兰拥有自己单独的、受英国政府支配的行政机构。在联合王国时期,爱尔兰人主要是新教徒们在大英帝国中扮演着行政官员、传教士、士兵等各种角色,在英国的对外扩张中发挥着独特的作用,但天主教徒的地位却长期都很低。第一次世界大战后,在民族主义的浪潮下,英国对爱尔兰地区的控制遭到了极大挑战。1919-1921年,英国与爱尔兰之间爆发了长达三年的战争。战争结束后,爱尔兰与加拿大一样,获得了同样权限的英联邦自治领地位,到1922年爱尔兰南部的26个郡成立了具有自治领地位的爱尔兰自由国,直至1948年退出英联邦,成为爱尔兰共和国。 英国、爱尔兰、马恩岛、泽西岛和根西岛之间共同组成共同旅游区(CTA),根据CTA协议,英国和爱尔兰的公民可自由进出对方国家,并可在对方国家生活、工作和学习的权利,这也让爱尔兰成为英国脱欧后,唯一一个公民仍可自由进出英国的欧盟国家!
  • Royal Christiansen的头像 Royal Christiansen | 2020-12-31
    最新回答:1、产品差异表2、电路原理图、铜箔走线图、元件丝印图3、工程结构尺寸图4、电感、变压器规格书5、BOM表6、关键元器件表7、标签8、安装说明书9、LED规格书
  • Dr. Sabryna Lebsack PhD的头像 Dr. Sabryna Lebsack PhD | 2020-12-31
    最新回答:1、制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。2、申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。4、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。5、申请人提供技术文件。6、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。8、技术文件审阅包括:a、文件是否完善。b、文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。9、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。10、如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进 行更改,以便反映更改后的实际情况。11、本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。12、申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。13、实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。14、申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。
  • Mr. Jaylen Krajcik III的头像 Mr. Jaylen Krajcik III | 2021-01-01
    最新回答:体外诊断医疗器械法规是关于体外诊断医疗器械在欧洲市场投放市场、提供和投入使用的法规。IVDR于2017年5月5日发布,并于2017年5月26日生效。法规(UE)2017/746自2022年5月26日起适用,并取代欧盟关于体外诊断医疗器械的指令98/79/EC。
  • Mr. Domenic O'Conner IV的头像 Mr. Domenic O'Conner IV | 2020-12-31
    最新回答:1:申请咨询:(1)填写申请表 (2)申请公司信息表 (3)提供产品资料。2:费用报价:根据所提供的资料确定执行指令标准及相关测试项目给客户以合理的报价。3:客户付款:申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并交付收款。4:工厂审核及测试:根据相关的欧盟指令标准对所申请产品进行现场审核指导并提供全套测试服务。5:审核及测试通过:完成相关审核资料的编写和测试报告的确认。6:项目完成:签发CE证书。口罩CE认证有什么要求?1、检测标准:普通防护口罩:EN149认证 自吸过滤式防颗粒物面罩,要求和试验方法 ,费用稍便宜。医用防护口罩:EN14683认证 外科手术面罩要求和试验方法,费用会贵些。
  • Blanche Hintz的头像 Blanche Hintz | 2020-12-31
    最新回答:PPE涵盖的几个方面:  1、为对一个或多个可能、同时发生的危害进行个体防护,由制造商将若干个器件或器具组装而成的一个装置。  2、为实行特殊任务,与由个人穿戴和配备的个体非防护设备组合的、可分离的和不可分离的防护期间或器具。  3、基本上满足功能要求,并专用于这种设备的可互换PPE器件。  4、与PPE连接的外部系统,即使用户长期穿戴和配备,此系统也会被认为是设备的一个组成部分。  5、这个指令不适合其它指令所涉及的PPE。这是因为这个指令涉及到商品投放市场的自由流动和安全性。特别是整个欧共体使用的与设备相关的指令96/98/EEC。   PPE指令等级划分:  等级一:简单产品  涵盖所有个人防护装置的通用要求,使用者在应对小危险时自行佩戴或穿着并且在危险发生时使用者能够在恰当时机保护自己的产品。  1、此类PPE应仅限于旨在保护穿着者以防:作用于表皮的机械作用(园艺手套、顶针等);作用小、易清除的清洁材料(用于防稀释清洁剂溶液的手套,等等);     2、处理热工件时遇到的危险,此种危险不会把使用者置于50℃以上的温度下或,不会使使用者受到危险的碰撞(如某些职业专用的手套,围裙等);用于既非特殊的,也非极端恶劣的大气环境下的防护(安全帽、季节性服装、鞋袜等);  3、不会伤及身体致命部伙和造成不可挽回的损伤的较小的碰撞和振动(轻型头盔、手套、轻型鞋袜,等);阳光(太阳镜)。     等级二 :复杂产品  1、用于预防致命危险或预防可能会严重地、且不可挽回地损害健康的危险的PPE,设计者估计使用者对于这种危险的瞬时作用来不及察觉,这类PPE应仅限于:用于防护固态或液态烟雾剂或有刺激性的,危险性的、毒性或辐射毒性的气体的过滤呼吸装置;  2、用于完全与大气隔绝的呼吸保护装置,包括潜水用的呼吸保护装置;对化学腐蚀或电离辐射仅提供有限防护的PPE;     3、在作用相当于气温100℃以上,并可能有以红外辐射,火焰或大量喷射的熔化物质为特点的高温环境中使用的急救设备;在作用相当于气温-50℃以下的低温环境中使用的急救设备;用于防备从高处跌落下来的PPE;用于防备触电危险和电压危险或用于高压作业中起绝缘作用的PPE。     等级三 :其它产品  上述两类以外的产品专为武装部队或维护法律秩序使用而设计制造的PPE(头盔、盾牌等)。 用于自卫的PPE(烟雾滤毒罐、防身武器等)。     供个人用以防备下列危害而设计和制造的PPE:  — 不利的大气环境(帽类、季节性服装鞋袜、伞类等); — 潮湿和水(洗碗手套,等等);  — 热(手套等)。  用于保护或救助轮船或飞机上的乘员,且非始终穿着的PPE。  用于两轮或三轮摩托车骑手的头盔和护目镜。  
  • Aliza Pfannerstill的头像 Aliza Pfannerstill | 2020-12-31
    最新回答:机械指令2006/42/EC于十多年前发布并自2009年12月起生效,但一些机器制造商仍不清楚机器铭牌上CE标志的要求,CE标志通常通过金属板应用于机器,但对于属于机械指令范围内的安全组件,CE标志和相关信息更有可能被打印或模制到表面上。 一 、CE认证铭牌标识要求: 1.标记由指定样式的“CE”组成,垂直尺寸不小于5mm(小型机械除外)。 2.CE标志紧靠在制造商或其授权代表的名称附近。 3.如果认证是全面质量保证模式,则必须在CE标志后面注明认证机构的识别号。 4.CE标志必须以可见,清晰和不可磨灭的方式制作,CE字母和其他信息的尺寸应与机器的尺寸相称,以确保其易于阅读,官方指南使用焊接,铆接或粘接将其连接到机器上。  二、此外,此类CE板通常还带有机械指令所要求的其他信息,例如: 1.制造商的商业名称和完整地址,以及其授权代表(如适用); 2.机械的指定(即机器类别); 3.制造商对系列或类型的指定-可能包括商标; 4.机器序列号; 5.施工年份(注意,在贴上CE标志时,禁止在机器上提前或更新日期); 如果机械设计和构造用于潜在爆炸性环境,则必须使用任何标记。与机器类型相关的任何其他信息,这对于其安全使用至关重要。如果在使用起重设备时必须处理机器部件,则必须标明其质量。 三、因此,在实践中,铭牌通常包含比指定样式中的字母“CE"有更多的信息。在决定使用合适类型的铭牌之前,机器制造商需要考虑几个因素: 1.机器的预期寿命和板材所承受的环境条件,机器制造商是否制造一次性或系列机器; 2.如何将板固定在机器上;3.标准样式的CE标记板是否足够或是否更适合显示公司标识; 4.单色印版是否足够或是否需要(例如,企业品牌)进行多色印刷; 5.是否预先印制一批制造的印版,或者每个印版的制造年份是否单独标记; 6.如果需要序列号,它们将如何应用于印版; 7.需要任何其他信息或标记,例如条形码或2D代码;
  • Oral Hill的头像 Oral Hill | 2021-01-01
    最新回答:目前批准的体外诊断医疗器械制造商有一个过渡期,有效期至2022年5月26日,以满足IVDR(EU)2017/746的要求。在某些条件下,已通过认证机构认证的产品可在市场上再放置2年。例如,根据IVDD颁发的证书仍然有效,并且受到颁发证书的通知机构的监督,并且没有对设备进行重大更改。考虑到体外诊断医疗器械(IVD)开发过程的复杂性,这些医疗器械的制造商必须提前做好准备,以确保《体外诊断医疗器械(IVDR)条例》生效。
  • Ronny Dickens的头像 Ronny Dickens | 2020-12-31
    最新回答:带有CE认证标志的口罩是欧洲经济区批准的用于安全,健康和环保标准的一次性口罩。就像NIOSH根据其效率等级将呼吸器分级为N95,N99或N100一样,CE将其口罩分级为FFP1,FFP2或FFP3。欧洲标准EN 149定义了以“过滤面罩”类别:FFP1过滤至少80%的颗粒;FFP2过滤至少94%的颗粒;FFP3过滤至少99%的颗粒。口罩CE认证的EN 149标准介绍: 防尘口罩的EN 149标准表明,它们可以防尘,防雾或防纤维,测试过滤器以确定它们是否正常工作(过滤器穿透,也称为效率)。还测试了边缘泄漏,呼吸阻力和吸收能力。 您还将在防尘口罩包装上找到代码FFP,这代表“过滤面罩”。 EN 149在先前的EN149:1991标准,分类为FFP1S,FFP2S,FFP2SL,FFP3S和FFP3SL。EN149:2001根据半罩的过滤能力将其分为三种类型(例如FFP1,FFP2和FFP3)。满足EN149:2001要求的呼吸器旨在防止固体,水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。 EN149:2001与EN149:1991不同之处在于,所有根据EN149:2001测试的产品都必须提供针对固体和液体气溶胶的防护,而EN149:1991仅允许对呼吸器进行针对固体气溶胶的测试。 2010年8月1日,对EN 149.2001标准的修正案生效,涉及口罩灰尘过滤器的可重复使用性,用“ R”表示可重复使用,“ NR”表示不可重复使用,并标记为EN 149:2001 + A1: 2009年。 其他口罩CE认证标准介绍: EN140半面罩和四分之一 本标准规定了作为呼吸保护装置一部分使用的半季度口罩的要求。这些表面材料可用于负压系统、动力系统或供气系统。当用作负压系统时,掩膜上可能附有符合EN141、EN143、EN371或EN372的过滤器。 EN135个全面罩本标准规定了作为呼吸保护装罩一部分的全面罩的要求。这些表面材料可用于负压系统、动力系统或供气系统。有三类全面罩:1级-轻型低维修2级-一般职责,有可维修部件3级-重型消防队员 欧洲过滤器标准EN 14387气体过滤器和组合过滤器: 本标准规定了气体过滤器的*低要求&作为呼吸保护装置一部分的组合过滤器,气体过滤器清除指定的气体和蒸气。组合过滤器去除固体和/或液体颗粒,以及指定的气体和蒸气。根据其应用和保护能力,将气体和组合过滤器分为类型和类别。 
  • Otho Barrows的头像 Otho Barrows | 2020-12-31
    最新回答:1)由客户提供完整的测试样品并配齐配件,提交给检测机构;   2)客户需提供完整的技术资料(线路图,PCB板图,BOM,产品说明书,线路描述,技术性能描述),且该资料一定需要英文电子档文件;   3)由检测机构实验室进行产品的测试,并出测试报告;   4)实验室审核数据和出具CE-RED认证报告;   2014年5月22日,欧盟官方公布了新版的无线设备指令RED2014/53/EU,该指令是基于欧盟新的CE框架决议768/2008/EC编写的,RED2014/53/EU取代原有的欧盟无线设备指令R&TTE-D1999/5/EC。
  • Nicholas Carter的头像 Nicholas Carter | 2020-12-31
    最新回答:申请CE认证的必要性: CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任刘国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。 CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括: 1、被海关扣留和查处的风险; 2、被市场监督机构查处的风险; 3、被同行出于竞争目的的指控风险。 申请CE认证的好处: 1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举; 2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任; 3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现; 4、在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
  • Tre Schroeder III的头像 Tre Schroeder III | 2020-12-31
    最新回答:当过渡期结束时,所有在欧盟上市的IVD必须满足《体外诊断医疗器械(IVDR)条例》的要求。为了获得EC IVDR,制造商和经济运营商必须有一个质量管理体系。
  • Christian Kulas的头像 Christian Kulas | 2020-12-31
    最新回答:3C认证的一些基本条件,如下:条件一:必须凭营业执照(有限责任公司或个体户也可以)才能申请3C认证,自然人凭自己的身份证是无法申请3C认证的。而且营业执照的经营范围必须包含您这次需要申请3C认证的产品。打个比方,有厂家要做电热水壶的3C认证,营业执照经营范围里面有家用电器,那就是可以的,因为家用电器涵盖了电热水壶。还有以生产企业的名义来申请3C认证,那么营业执照经营范围里面,还必须有生产、制造、加工 类似的字眼才行。条件二:工厂要具备基本的生产条件。所谓基本生产条件是指能工厂依赖自身的生产条件能把产品组装或生产出来,是对生产方面最基本的要求。这里需要补充的是,3C认证对工厂的硬件条件,比如经营场的面积,先进的生产设备之类并没有要求。3C唯一有的硬件要求是检测设备,这是有明确要求的,比如电子电器产品,一般要求工厂配备耐压测试仪和接地电阻测试仪等。许多小作坊具备基本生产条件,有一套质量保证体系,有基本检测设备,能保证产品质量也是完全能通过3C的验厂的。条件三:3C认证虽然对工厂没有啥硬件要求,但是对软件的要求很高,详见:《3C认证工厂质量保证能力要求》需要工厂具备一套要符合3C条件的产品质量保证体系文件,并且完全贯彻落实,保证所有出厂产品的质量稳定性,尤其是保证大货和做3C检测的样品之间的一致性。这也是3C工厂检查的核心条件,具体可参考:《3C工厂检查的内容和要求》。在这方面,绝大部分工厂尤其是新工厂都会寻求咨询公司的帮助,以建立符合3C认证条件的产品质量保证体系。条件四:送检产品需通过相应国标的检测。这是3C认证最重要的一个步骤,即企业需根据3C实验室的要求准备样品,送往实验室进行检测并通过检测。        
  • Noelia Jaskolski的头像 Noelia Jaskolski | 2020-12-31
    最新回答:先申请一个FRN,用来填写其它的表格。如果申请人是第一次申请FCC ID,就需要申请一个永久性的Grantee Code。在等待FCC批准分发给申请人Grantee Code的同时,申请人应抓紧时间将设备进行检测。待准备好所有FCC要求提交的材料并且检测报告已经完成时,FCC应该已经批准了Grantee Code。申请人用这个Code、检测报告和要求的材料在网上完成FCC Form 731和Form 159。FCC收到Form159和汇款后,就开始受理认证的申请。FCC受理ID申请的平均时间为60天。受理结束时,FCC会将FCCID的Original Grant寄给申请人。申请人拿到证书后就可以出售或出口相应产品了。
  • Kadin Schroeder的头像 Kadin Schroeder | 2020-12-31
    最新回答:步骤一:申请1. 填写申请表2. 申请公司信息表3. 提供资料并寄样步骤二:报价根据您提供的资料会有工程师来拟定相应的标准,测试时间及相应费用步骤三:付款申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项步骤四:测试实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试步骤五:测试通过,报告完成步骤六:项目完成,颁发CE证书步骤七:产品可在欧盟市场上销售;CE认证的周期一般是15-20个工作日,具体的还需看产品而定,有的产品结构比较复杂,或者测试的项目有很多,那么周期就相对来或比较长一点,一般都是正常的时间范围内。测试的周期跟办理的机构也是有很大的关系的。
  • Mrs. Eliane Beer II的头像 Mrs. Eliane Beer II | 2020-12-31
    最新回答:激光产品FDA认证需要提供的资料如下:申请表格,英文说明书 电路图PCB布局图元件清单CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围 激光通路图标签电子档 品保方面的检测流程图; (生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程)整机测试,(如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等)一个完整样品至于激光产品FDA认证费用需要根据具体的产品而定,具体可咨询代办机构。

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