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面罩及口罩CE认证EN149标准详细介绍

Ronny Dickens  发布于:2020-12-31

#  口罩CE认证标准

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Eveline DuBuque 2021-01-01

带有CE认证标志的口罩是欧洲经济区批准的用于安全,健康和环保标准的一次性口罩。就像NIOSH根据其效率等级将呼吸器分级为N95,N99或N100一样,CE将其口罩分级为FFP1,FFP2或FFP3。

欧洲标准EN 149定义了以“过滤面罩”类别:FFP1过滤至少80%的颗粒;FFP2过滤至少94%的颗粒;FFP3过滤至少99%的颗粒。

口罩CE认证的EN 149标准介绍: 防尘口罩的EN 149标准表明,它们可以防尘,防雾或防纤维,测试过滤器以确定它们是否正常工作(过滤器穿透,也称为效率)。还测试了边缘泄漏,呼吸阻力和吸收能力。 您还将在防尘口罩包装上找到代码FFP,这代表“过滤面罩”。 EN 149在先前的EN149:1991标准,分类为FFP1S,FFP2S,FFP2SL,FFP3S和FFP3SL。EN149:2001根据半罩的过滤能力将其分为三种类型(例如FFP1,FFP2和FFP3)。满足EN149:2001要求的呼吸器旨在防止固体,水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。 EN149:2001与EN149:1991不同之处在于,所有根据EN149:2001测试的产品都必须提供针对固体和液体气溶胶的防护,而EN149:1991仅允许对呼吸器进行针对固体气溶胶的测试。 2010年8月1日,对EN 149.2001标准的修正案生效,涉及口罩灰尘过滤器的可重复使用性,用“ R”表示可重复使用,“ NR”表示不可重复使用,并标记为EN 149:2001 + A1: 2009年。 

其他口罩CE认证标准介绍: 

EN140半面罩和四分之一 本标准规定了作为呼吸保护装置一部分使用的半季度口罩的要求。这些表面材料可用于负压系统、动力系统或供气系统。当用作负压系统时,掩膜上可能附有符合EN141、EN143、EN371或EN372的过滤器。 EN135个全面罩本标准规定了作为呼吸保护装罩一部分的全面罩的要求。这些表面材料可用于负压系统、动力系统或供气系统。

有三类全面罩:1级-轻型低维修2级-一般职责,有可维修部件3级-重型消防队员 欧洲过滤器标准EN 14387气体过滤器和组合过滤器: 本标准规定了气体过滤器的*低要求&作为呼吸保护装置一部分的组合过滤器,气体过滤器清除指定的气体和蒸气。组合过滤器去除固体和/或液体颗粒,以及指定的气体和蒸气。根据其应用和保护能力,将气体和组合过滤器分为类型和类别。 

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电饭煲做CE认证需要哪些资料?

电饭煲做CE认证要做的两个指令:LVD低电压指令(Low Voltage Directive 2006/95/EC),LVD的方针为确保低电压设备在运用时的安全性。EMC(电磁兼容性)的全称是Electro Magnetic Compatibility,其界说为“设备和体系在其电磁环境中能正常作业且不对环境中任何事物构成不能接受的电磁打扰的能力”该界说包括两个方面的意思,首要,该设备应能在必定的电磁环境下正常作业, 即该设备应具有必定的电磁抗扰度(EMS);其次,该设备本身发生的电磁打扰不能对其他电子产品发生过大的影响,即电磁打扰(EMI)。电饭煲办理CE认证需要提供资料:1、样品(1~2个);<br>2、产品说明书;<br>3、电路图;<br>4、BOM表;<br>5、PCB正反面图;<br>6、申请表;(所需资料有的请尽量供给)。

CE认证有哪八种认证模式

年新CPR的CE认证5种模式:SYSTEM 1+:产品合格认证和审核测试system 1: 产品合格认证,system 2+:工厂产品控制(FPC)system 3: NB下的型式测试system 4:自我认证其中 2+和4是我国企业比较容易操作和通过的。system 3和1要寄到国外进行样品测试。system1 ,2,3都会有NB号的要求。有NB号的机构并不是可以做所有的产品CE认证。此次口XX认证中很多企业吃了大亏。不同的NB机构可以认证的产品是不同的,我们机构认证2+产品有:冷成型焊接钢管,结构用铸钢件,建筑用淬火和回火钢,不锈钢板条,热轧型钢,热成型钢管,钢结构、铝结构,非预紧螺栓、螺母、垫片,预紧螺栓、螺母、垫片,土工布, 复合土工膜, 土工栅格, 土工网 ,屋面用高分子防水卷材,沥青防水(防潮)卷材, 混凝土管桩,混凝土电线杆,结构厌氧胶粘剂. 建筑和土工结构用,灌浆料用外加剂,喷射混凝土/泵送混凝土用外加剂,混凝土裂缝渗透硬化剂,混凝土植筋。认证的周期是根据公司整理管理体系和材料完整性不同进行评估的,差不多2-3个月左右。认证的费用:因不同的产品和所要认证体系价格也会不一样,从几K到几十K 不等。对于机构NB号在欧盟的官网上可以查到,相应的能力和可认证的产品。一些专业的事就让专业的人去做,省时省力省钱。

获得医疗设备CE认证需要多长时间?

我的一个客户能够获得新的CE证书的最短时间是14周(开始手头的证书)。实际审核时间只有几周,但该公司还需要获得ISO13485认证。对于高风险设备,更现实的审查时限是12-16周。尽管如此,大多数通知机构提供了快速审查或专门的现场审查设计档案和技术文件的选择。

出口开关需要CE认证吗?

开关出口到欧盟成员国需要有强制性的CE认证标志。目前对CE认证有八种认证模式,分别是:A:自我宣称(由生产者自我宣称,并提供产品关键技术资料)   B:型式测试(由欧盟公告机构进行产品全面测试)   C:公告机构针对产品生产的工厂审查   D:公告机构针对产品生产及其质量管理体系的工厂审查   E:公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查   F:公告机构针对进口欧盟上岸的批量产品进行审查   G:公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的产品进行包括型式测试的全面审查  

ce认证怎么操作

 完整流程:    1.企业向发证机构提出口头或书面的初步申请。    2.申请人填写服务申请表(Application Form),    3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。    4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件邮寄至检测实验室。    5.申请人提供技术文件。    6.天海检测向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。    7.天海检测进行产品测试及对技术文件进行审阅。    8.技术文件审阅包括:    a.文件是否完善。    b.文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。    9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。    10.如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进 行更改,以便反映更改后的实际情况。    11.本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。    12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。    13.实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。    14.邮寄CE证书+报告给客户,CE认证项目结案。

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