最新回答：FDA提交和审查GRAS通知的基本流程并未因新冠疫情而改变。由于GRAS结论需要公布数据，因此研究报告的任何延迟都可能导致GRAS测定的后续延迟。由于FDA人员配置的变化，更灵活地应对新冠病毒，FDA对GRAS通知的审查也可能会延迟。

最新回答：不可以 。食品可以通过成功的 FAP 推向市场。此外，“食品添加剂”的定义还列举了其他除外情况：农产品原料或加工食品中或表面的农药化学残留、农药化学品、色素添加剂、先前批准的物质、新的动物药物和食品中使用的膳食成分。膳食补充剂。因此，例如，包含新的颜色添加剂将需要单独的批准（在这种情况下，颜色添加剂申请）。

最新回答：美国食品和药物管理局（FDA）已经公布了其已认定或以其他方式确认为GRAS的物质清单。21 C.F.R.第182、184和186部分中的这些列表规定了使用水平，并规定了成分必须在成品中发挥的功能作用，以依赖于列表。FDA的法规承认，许多属于GRA的物质并未明确列在法规中。1958年以前广泛食用的许多天然食品成分尤其如此。FDA还在其网站上公布了其对1998年以来提交的GRAS通知的回复清单，该清单也可进行审查，以确定FDA是否就特定物质的使用发布了“无疑问”信函。如果不是监管清单或“无疑问”信函的主题，制造商还应咨询物质供应商，以获取与独立GRAS结论相关的文件。

最新回答：与食品和药物管理局收到的GRAS通知不同，食品和药物管理局可能需要一年多的时间进行审查，一旦得出独立的GRAS结论，制造商可能会立即将食品成分推向市场。此外，由于GRAS通知是公开的，通过独立的GRAS测定进行营销将阻止其他公司利用GRAS测定来营销他们自己的成分。然而，与食品和药物管理局对GRAS通知的“无问题”回复信不同，食品和药物管理局表示已经审查了该通知并且没有问题，独立的GRAS结论没有收到此类机构审查。部分客户可能需要FDA审查，部分原因是食品行业内独立GRAS结论的稳健性水平存在差异。尽管个别制造商并不担心，但一些人表示担心，广泛使用独立的GRAS结论导致食品供应透明度不足，因为FDA既没有审查也没有被告知接受独立GRAS结论的物质的预期用途。

最新回答：FDA将在收到GRAS通知后进行初步评估，并将决定提交通知并通知通知人提交日期，或者向通知人发送一封信函，解释该机构未提交GRAS通知的原因。一旦提交，FDA将在180天内回复GRAS通知，但可能会将其回复时间延长90天。尽管有这些时间限制，不过FDA历来要花费近一年的时间来回应GRAS 通知。

最新回答：合理预期成为食品成分的任何物质均为食品添加剂，需经FDA上市前批准，除非该物质在经过科学培训和经验的专家中被公认为安全（GRAS），以评估其在预期用途条件下的安全性，或符合《联邦食品、药品和化妆品法案》（FFDCA）第201（s）节中食品添加剂定义的其他除外条款之一。任何旨在对食品产生技术效果的食品添加剂均被视为不安全，除非其符合规定其用途的法规条款或试验用途豁免。否则，根据该法案第409节，该物质被视为不安全的食品添加剂。根据FFDCA第402（a）（2）（C）节的规定，任何含有不安全食品添加剂的食品均被掺假。类似地，添加到食品中并赋予食品颜色的任何物质都是着色剂（见FFDCA§201（t）和21 CFR 70.3（f）中的着色剂定义）。食品中的任何着色剂均被视为不安全，除非其使用获得法规许可或法规豁免。与食品添加剂的定义不同，着色剂没有GRAS豁免。根据FFDCA第402（c）节，任何含有不安全着色剂的食品都会被掺假。

最新回答：有两种途径可以获得GRAS认证：(1) 向FDA提交GRAS通知；(2) 编制信息以得出特定食品物质的预期用途是 GRAS 的独立结论。FDA为GRAS通知的格式提供了指导，并建议使用与GRAS通知相同的格式起草独立的GRAS结论，以便FDA可以根据需要更轻松地审查结论。 一旦得出独立的 GRAS 结论，制造商就能够立即将食品成分推向市场。相比之下，如果向FDA发出GRAS通知，则在FDA 通过“无问题”信函确认通知之前，制造商不得销售该成分。

最新回答：《联邦食品、药品和化妆品法》将食品添加剂定义为“任何预期用途直接或间接导致或可能合理预期导致其成为任何食品的成分或以其他方式影响任何食品的特性的物质，如果该物质未被普遍承认……在其预期用途的条件下是安全的。”食品可能是基于1958年1月1日之前在美国食品中的使用情况，或基于“通过科学培训和经验鉴定其安全性的专家”的认可，以及“普遍可用”或“普遍接受”的信息支持也就是说，这些信息必须在期刊上发表或具有其他类似的可用性。可以通过纳入独立专家小组（GRAS小组）的结论来加强提交。得出特定成分为GRAS的结论，因此无需FDA上市前批准，需要根据在美国食品中引入的日期或在预期水平下使用该成分的安全性进行事实确定。

最新回答：查询FDA授权的第三方评审机构的官方网址：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfthirdparty/accredit.cfm点击相应的机构名称可以看到他们具体的有授权审核员。

最新回答：GRAS（Generally recognized as safe）中文可称为公认安全，是美国食品药品监督管理（FDA）针对化学物质或是食品添加物的分类，GRAS是指专家认为这种化学物质或是食品添加物是安全的，因此可以不受《联邦食品、药品和化妆品法案》（FFDCA）中食品添加物残留容许量的限制。食品添加物“公认安全”的概念最早是在《1958年食品添加物修正案》，之后所有的添加物都需依新的标准进行评估。

最新回答：GRAS的认证更权威。FDA认证FDA认证是美国食品和药物管理局认证，简称FDA。美国食品和药物管理局认证被美国食品药品监督管理局称为食品和药物管理局。美国美国食品药品监督管理局食品和药物管理局(FDA)是美国政府在卫生和公众服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)设立的执行机构之一。FDA作为一个科学管理机构，负责确保美国生产或进口的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早的联邦机构之一，其主要职能是保护消费者。GRAS认证GRAS是“公认安全”的缩写，意思是“公认安全”，是美国对食品添加剂和膳食补充剂采用的认证方法。在1997年之前，美国对这些产品的认证是由政府组织自己的专家对每种产品进行测试和检查，收集和整理对每种物质的各种研究，并进行总结分析。经过这个过程，那些仍然符合GRAS要求的人将得到美国食品和药物管理局的确认。GRAS认证的审核非常严格，最重要的两个标准是100%安全和100%有效，以及制造技术的独特性。低聚半乳糖已经通过了美国食品和药物管理局的两项GRAS认证，即普通食品的GRN 518和婴儿食品的GRN 569。有了这个认证，产品的安全性可以得到很好的保证，但是成本太高。认证过程少则一两年，多则五六年甚至更长，企业生产的新产品无法投放市场，造成很大的资金压力，这个过程对于FDA来说也是惨不忍睹的，FDA不像是政府监管部门，更像是检测认证机构。

最新回答：你是什么产品呢？通常GRAS备案流程如下：1. 填写FDA表格2. 编写GRAS报告，报告分成大概6个部分，包括：① GRAS EXEMPTION CLAIM② INTRODUCTION③ CHEMISTRY＆MANUFACTURING OF GLUCOSYLATED STEVIA（针对客户的产品）④ SELF-LIMITING LEVELS OF USE⑤ REFERENCES⑥ 完整报告大致需要50-60页才能完全阐述产品的安全性和可靠性3. 等待FDA审核报告4. 如果FDA无异议通过，GRAS列名

最新回答：现查的，也不保证完全正确，仅做参考。GRAS是美国FDA评价食品添加剂的安全性指标。“通常被认为是安全的“ Generally Recognized as Safe.CFR：Code of Federal Regulations(美国联邦管理法规)如：根据FDA(美国食品与药物管理局)-21CFR(美国联邦管理法规)，面粉增白剂属于一般公认的安全类(GRAS)添加剂背景知识：为确保食品添加剂的绝对安全使用，世界各国对各种食品添加剂能否使用、适用范围和最大使用量，都有严格的规定，要受法规法律的制约。在国际上被公认的食品添加剂安全性指标有LD50，GRAS 和ADI。LD50（大鼠，经口）是判断食品添加剂安全性的常用指标，也是任何食品添加剂都必须进行的毒理学评价中的第一个阶段急性毒性试验指标，LD越大表明其毒性越小，在食品使用时其安全性越高，根据我国卫生部《食品安全性毒理学评价标准》（1994）的毒性划分规定，苯甲酸和苯甲酸钠属于实际无毒类，而肉制品中常用作发色剂的亚硝酸钠LD为 220mg/KG，属于中等毒类。GPAS是美国 FDA评价食品添加剂的安全性指标。根据FDA的规定，苯甲酸被列为一般公认的安全类食品添加剂（GPAS）。ADI（Acceptable　Daily Intake）值为每日人体每千克体重允许摄入的毫克数，数值是由FAO/WHO（1994）规定的，苯甲酸在食品中的使用量为0.2－1g/kg。只要按照国标规定的添加量使用是不会有安全问题的。

最新回答：GRAS是美国食品和药物管理局的一个指定名称，它说明一种被添加了化学制品或其他物质的食品被专家认为是安全的，并因此免于“联邦食品、药物与化妆品法”有关食品添加剂的公差要求。GRAS是美国FDA评价食品添加剂的安全性指标。“通常被认为是安全的。GRAS申请途径有两种：FDA-Notified GRAS和Self-Affirmed GRASFDA-Notified GRAS – 由FDA审核和通知的GRAS申请过程。 如果一种物质被认为是“GRAS”，FDA可提供“无异议书”，该文件可以用于市场营销目的。 这是一项自1997年开始的自愿申请方案。Self-Affirmed GRAS - 公司或个人根据科学专家小组的结论自我确认GRAS的过程。公司或个人无需咨询FDA， FDA也无需接受到结论的公告。但是，公司应确保其GRAS结论符合FDA最终规则中关于GRAS的标准。所以，你听说的也不是没有道理的，第二种认证方式是绝大多数企业会选择的，也是最简单的一种方式。

最新回答：美国食品及药物管理局拥有多份清单，每份却无法包罗所有项目。该局网站列有一份由[普遍公认安全]通知计划提供的清单；而其他清单则列于《联邦规例守则》（Code of Federal Regulations）第21章第182、184和186节。

最新回答：FDA是美国食品药物管理局的简称，被公认是世界最大食品与药物管理机构之一。GRAS是一般公认为安全的简称，通过此认证代表该物质为一般安全性食品添加剂。GRAS认证的审核非常严格，最重要的两项标准就是100％安全与100％有效，以及制造技术的独一无二。