如果您将食品接触材料（即纸张、粘合剂、塑料）或物品投放到美国市场，您需要确定它是否符合美国的食品接触法规。如果您销售用于生产食品接触材料的物质，您需要知道其使用是否已获得FDA批准。在本文中，我们将向您展示美国FDA食品接触材料法规要求以及如何检查您的食品接触材料（包括添加剂）的监管状态以和如何证明符合美国的食品接触法规。
美国食品接触法规概览
在美国，食品接触材料或物品的监管状态取决于构成材料或物品的每种物质的监管状态。根据食品药品和化妆品法案 (FD&C 法案) 和第 21条法典，拟用作制造、包装、运输或保存食品的材料成分的物质（也称为食品接触物质）作为间接食品添加剂 进行监管联邦法规 (21 CFR)。 只有当所含的所有食品接触物质都获得 FDA 许可时，食品接触材料或物品才符合要求。
应该注意的是，只有那些迁移到食品中的食品接触物质（即预期成为食品的组成部分）才被视为间接食品添加剂，并需要 FDA 上市前批准。例如，如果一种物质通过功能屏障与食品分离并防止迁移，则该物质不会被视为间接食品添加剂，因此不需要 FDA 批准。
FDA 许可的类型
下表总结了间接食品添加剂的一般规定和 FDA 许可的主要类型。
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法规/类型 |
描述 |
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21 美国联邦法规174适用于间接食品添加剂的一般规定 |
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21 美国联邦法规 175、176、177、178 和 179用于制造某些类型食品接触材料的物质正面清单。 |
在使用正面清单 (21 CFR 175-179) 中的物质时，公司还必须遵守规定的限制（如果有）。
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21 美国联邦法规 181、21 美国联邦法规182-186、21 美国联邦法规 170.39 特殊类型的间隙。
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公认安全 (GRAS) ( 21 CFR, 182-186) 在良好生产规范的条件下，公认安全 (GRAS) 的物质可以安全地用作接触食品的物品的组成部分。 可以在此处搜索带有 FDA 响应的 GRAS 通知列表。请注意，并非所有属于 GRAS 的物质都列在 21 CFR 中或包含在 GRAS 通知中。 先前受制裁物质 (21 CFR 181) 先前批准的物质是指在 1958 年之前FDA 或 USDA 发布的信函中提到的与食品接触使用的物质， 不反对特定物质的特定用途。可在此处访问预先批准的物质清单。 监管门槛 (21 CFR 170.39) 食品接触制品中使用的物质如果被证明会导致非常低的浓度 ( 0.5 ppb ) ，则 FDA 可以免除 FCN 或申请（法规）作为食品添加剂的需要。更多信息可以在这里找到。 食品接触通知 (FCN) 希望在食品接触材料中使用新食品接触物质的公司可以向 FDA 提交通知并申请上市前批准。请注 意，食品接触通知 (FCN) 仅对通知中确定的制造商或供应商有效。 |
授权食品接触物质综合数据库
如果您想知道某种物质是否已被授权用于食品接触用途，最快的方法是搜索以下 3 个列表。这比搜索单个 21 CFR 列表或 GRAS 通知要容易得多。
第 1 步：搜索授权间接食品添加剂综合清单 ( 21 CFR 175 - 178)
第 2 步：搜索 GRAS 通知列表
第 3 步：搜索事先批准的食品成分列表
下图是 FDA 根据 21 CFR 175-178 授权的间接食品添加剂综合数据库的屏幕截图。
请注意，以上列表中的物质的存在并不意味着该物质已被授权用于所有食品接触材料。在审查您的复合配方以确定合规性时，请考虑每项授权都由三部分组成：物质的身份、 规格（包括纯度或物理特性）以及使用条件的限制。您可以通过单击相应的 21 CFR 部件号获取有关物质使用条件和限制的更多信息。
FDA 保证书
与欧盟不同，美国对食品接触添加剂或食品接触材料不强制要求合规声明 (DOC)。但是，客户可能会要求 制造商出具保证书，证明特定物质或材料可用于预期的食品接触用途。
《联邦食品、药品和化妆品法案》（以下简称《法案》）第 303 条规定，任何人如果已建立善意保证，则不得因收到或提供掺假或贴错标签的食品添加剂而受到处罚。收到文章。
保证书是关于产品合规性的自我声明，没有标准格式。
食品接触通知
如果您的物质未被授权用于食品接触用途，您可以向FDA提交食品接触通知。新的食品接触物质或现有物质的扩大使用的通知必须包含足够的信息来证明该物质对于预期用途是安全的。FDA 已经起草了关于食品接触通知的化学、 毒理学和环境信息要求的指南。
以上就是关于“美国FDA食品接触材料法规要求”的相关内容，如果您想了解更多信息或办理食品接触材料FDA认证，请咨询在线客服或致电：400-106-2206。
