最新回答：一类医疗器械做ce认证需要什么资料？第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。一般情况下，凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织，结构相对简单，功能相对单一，一般是无源的（外接或内置电源或其他动力源），有一定的辅助或缓解症状或预防的作用，潜在风险很小或几乎没有风险，无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械。  第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。  一类医疗器械ce认证  一类医疗器械目录：基础外科手术器械显微外科手术器械，神经外科手术器械眼科手术器械，耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械，胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械，泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械，妇产科用手术器械计划生育手术器械，注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械，普通诊察器械医用电子仪器设备，医用光学器具。仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备 医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备中医器械，医用磁共振设备医用X射线设备，医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备，医用核素设备医用射线防护用品、装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具，体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官，手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具。病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具，医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料，医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂，医用高分子材料及制品介入器材。一类医疗器械做ce认证需要什么资料？提供产品的资料在如爆炸图，电路图，英文说明书，关键零部件清单/如需要还需提供关键元件证书,工厂审查需要提供相关的质量管理体系文件等，具体产品所需的资料有所区别。

最新回答：补光灯作为一种灯源设备，在现代社会的很多场合下都会使用到。而根据使用场合的不同，补光灯的构造和名字都是大不相同的。对于一些拍照场景的不光设备而言，其灯光大多是比较柔和，以及调节精度非常高的。而在一些需要进行道路照明的环境下，都是使用白光来进行明显的过往车辆指引和监控拍摄。因此虽然我们生活中很多场合都需要使用到补光灯，但不同补光灯的设计都是截然不同的。面对如此差异化的补光灯要想进入欧盟市场进行销售，补光灯CE认证该如何办理呢？ 补光灯由于都需要进行通电使用，因此要想进行补光灯CE认证首先需要符合电磁兼容CE认证（EMC），而低电压CE认证（LVD）则需要根据其工作时使用的具体电压来进行判断。 补光灯CE认证的流程： 1.申请咨询： （1）填写申请表 （2）申请公司信息表 （3）提供补光灯产品资料。 2.费用报价：根据所提供的资料确定执行指令标准及相关测试项目给客户以合理的报价。 3.客户付款：申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并交付收款。 4.工厂审核及测试：根据相关的欧盟指令标准对所申请产品进行现场审核指导并提供全套测试服务。 5.审核及测试通过：完成相关审核资料的编写和测试报告的确认。 6.项目完成：尾款结算，颁发补光灯CE证书。

最新回答：CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：被海关扣留和查处的风险;被市场监督机构查处的风险;被同行出于竞争目的的指控风险。申请CE认证的好处欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举;获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以程度地获取消费者和市场监督机构的信任;能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据;一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。食品安全和实用营养中心(CFSAN)该中心是FDA工作量最大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病，促进食品安全。并促进各种计划，如：HACCP计划的推广实施等。该中心的职能包括：确保在食品中添加的物质及色素的安全；确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全；负责在正确标识食品（如成分、营养健康声明）和化妆品方面的管理活动；制定相应的政策和法规，以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品；确保化妆品成分及产品的安全，确保正确标识；监督和规范食品行业的售后行为；进行消费者教育和行为拓展；与州和地方政府的合作项目；协调国际食品标准和安全等。药品评估和研究中心(CDER)该中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效，在新药上市前对其进行评估，并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的最高标准。同时，该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实性。严格监管药品，提供给消费者准确安全的信息。设备安全和放射线保护健康中心(CDRH)该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等超过八万种各种类型的医疗器械。这些产品都是同人的生命息息相关的，因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品，该中心也确定了一些相应的安全标准。

最新回答：家用空调ce认证办理，家用空调可以理解为家用式空气调节器，空气调节是包含温度、湿度、空气清净度以及空气循环的控制系统。这与冷气机／空调供应冷气、暖气或除湿的作用原理均类似，大部分利用冷媒在压缩机的作用下，发生蒸发或凝结，从而引发周遭空气的蒸发或凝结，以达到改变温、湿度的目的。家用空调或者家用空气调节器出口欧盟需要办理ce认证。   家用空调ce认证产品样图   对于欧洲市场，欧盟委员会指出,家用及类似用的产品在欧洲销售必须加贴CE认证标签(需符合低电压指令2006/95/EC和电磁兼容指令2004/108/EC)，家用空调在欧盟市场还是有非常巨大的潜力的，在欧盟市场上还是有着广阔的市场空间。   家用空调CE认证欧盟测试标准：   一.EN60335-1   EN60335-1:Householdandsimilarelectricalappliances-Safety--Part1:Generalrequirements   EN60335-1:家用和类似用途电器的安全性.第1部分:一般要求   二.EN55014-1   EN55014-1:Electromagneticcompatibility-Requirementsforhouseholdappliances,electrictoolsandsimilarapparatus--Part1:Emission   EN55014-1:电磁兼容性.家用器具,电动工具和类似电器的要求.第1部分:干扰发射.产品类标准   三.EN55014-2   EN55014-2:Electromagneticcompatibility-Requirementsforhouseholdappliances,electrictoolsandsimilarapparatus--Part2:Immunity-Productfamilystandard   EN55014-2：电磁兼容性.家用器具,电动工具和类似电器的要求.第2部分:抗干扰性.产品类标准   四.EN61000-3-2   EN61000-3-2:Electromagneticcompatibility(EMC)--Part3-2:Limits-Limitsforharmoniccurrentemissions(equipmentinputcurrent<=16Aperphase)   EN61000-3-2:电磁兼容性(EMC).第3部分:极限值.第2节:谐波电流辐射的极限值(设备输入电流为16A/相位)   五.EN61000-3-3   EN61000-3-3:Electromagneticcompatibility(EMC)--Part3-3:Limits-Limitationofvoltagechanges,voltagefluctuationsandflickerinpubliclow-voltagesupplysystems,forequipmentwithratedcurrent<=16Aperphaseandnotsubjecttoconditionalconnection   EN61000-3-3:电磁兼容性(EMC).第3-3部分:限值.公用低压供电系统中电压波动和闪变的限制(对额定电流小于和等于16A的设备)。 

最新回答：移动电源的 CE 认证需要过哪些测试? 一般需要低电压CE认证（LVD）、电磁兼容CE认证（EMC）。 低电压CE认证（LVD） 低电压指令 (Low Voltage Directive, 2006/95/EC) 制订于1973年，为新方案 (New Approach) 指令制订前20年，并且被认为是新方案概念的前身。 LVD的适用范围 LVD 适用于所有本身功能使用电压范围在交流 50~1000V ，直流 75~1500V 的电机产品，这个定义系指指令的适用范围，而不是指令适用的限制 ( 例如，在使用交流 230V 的计算机中，直流 12V 的电路所造成的危险也受 LVD 的规范 ) 。 LVD 适用于提供给消费者和工业使用的产品，如果是工业用设备，指令也涵盖了制造商本身使用的产品 ( 例如 : 测试设备 ) 。 CE技术文件的要求 LVD 的 CE 体制与 EMC 指令类似，所有在适用范围内的产品都必须有 CE 标志，而且必须有制造商的代表或进口商所签署的符合声明书。 简单的自我宣告并不足以确定产品是安全的 ( “安全”被定义成不会造成人员或家畜的死伤及财务的损害 ) ，基于这个原因，LVD 的声明需要有技术文件档案的支持来证明。 技术证明文件须包含 1.整机设备的一般性描述； 2. 概念上的设计及制造图样； 3. 了解这些图样所必须的描述和说明； 4. 列出全部或部份适用的标准，及描述为满足指令安全观点所采行的对策； 5. 设计的推算结果，执行过程的检查； 6. 测试报告。 

最新回答：水泵CE认证 水泵是输送液体或使液体增压的机械。它将原动机的机械能或其他外部能量传送给液体，使液体能量增加，主要用来输送液体包括水、油、酸碱液、乳化液、悬乳液和液态金属等，也可输送液体、气体混合物以及含悬浮固体物的液体。水泵想要出口到欧盟国的话，是需要办理CE认证的。水泵办理CE认证的好处：1、能在欧盟市场上自由流通； 2、免除被海关扣留的风险； 3、有CE认证标志的产品能够打开国际市场，人们宁愿选择有CE认证的产品，所以说，不仅是产品的销售，产品做CE认证也带动着企业的发展。 水泵申请CE认证的流程： 一、申请 1、申请人填写申请表。 2、填写公司信息。3、提供产品资料 二、对产品进行报价 工程师判定水泵产品所属指令标准，进行报价 三、申请人确认报价，签订合同、支付款项，提供样品 四、提供产品说明书资料、型号参数、关键零部件图纸清关

最新回答：CE认证介绍： CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。CE标志的意义在于： 用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/ 或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。 有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.塔扇ce认证的资料： 1、产品运用说明书。 2、安全规划文件(包括要害结构图,即能反映爬申间隔、空隙、绝缘层数和厚度的规划图)。 3、产品技能条件(或企业规范)。 4、产品电原理图。 5、产品线路图。 6、要害元部件或原材料清单请选用有欧洲认证标志的产品)。 7、整机或元部件复印件。塔扇ce认证的流程： 一：申请《填写申请表，填写公司信息表，提供资料产品信息并寄样》； 二：报价，根据您提供的资料会有工程师来拟定相应的标准，测试时间及相应费用； 三：付款，申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项； 四：申请方提供测试样品，实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行一整套测试； 五：申请方提供产品说明书资料、图片； 六：实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行一整套测试及相关型号的差异测试； 七：测试通过，报告完成； 八：项目完成，颁发CE证书。

最新回答：欧盟CE认证有多重要？在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。 欧盟CE认证发证机构有以下三种：（1）企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由贝斯通检测第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为贝斯通检测第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。（3）EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。针对产品进行CE认证办理的指令，若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任刘一国，则可能需要CE认证。若一个产品同时属于一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注： 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。

最新回答：其实CE认证没有想像中那么复杂 ，CE认证流程 1.填写CE-申请表。2.检验工程师会依据产品的说明书材料、图片参数来断定测验规范及测验项目并报价。3.请求人确认报价，签订合同并付出金钱。4.请求方提供测验样品5.请求方提供产品说明书材料、图片。6.实验室依据相关的欧盟检测规范对所请求产品进行全套测验及相关类型的差异测验。7.测验完结，出具测验报告。8.项目完结，颁布布告号CE证书；不是所以指令价格都是固定的，假如医疗产品的MDD指令、机械MD指令、个人防护PPE指令 价格都是比较高的，由于要求比较高，产品依据不同类别，价格都是不一样的呢。

最新回答：采暖锅炉ce认证EMC 测试内容介绍 – EMI 测试项目   一、传导   二、辐射   三、谐波电流 IEC 61000-3-2   四、电压闪烁 IEC 61000-3-3   采暖锅炉ce认证EMC 测试内容介绍 – EMS 电磁干扰   一、静电放电抗扰度 IEC 61000-4-2   二、射频辐射抗扰度 IEC 61000-4-3   三、电快速瞬变脉冲群抗扰度 IEC 61000-4-4   四、浪涌抗扰度 IEC 61000-4-5   "CE"标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴"CE"标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》的基本要求。   如果想要更快更省心，可以找第三方机构代理。

最新回答：近期随着欧洲疫情大爆发，出口欧盟口罩业务异常火爆，CE认证每天一个价。有人说口罩CE认证必须有2016（425）授权的机构才有效。我们翻阅了一下，其实未必。什么是CE认证？（此处进行通俗易懂的讲解）首先，要了解CE认证的几种认证形式。CE认证只是一个表象的存在。其核心是制造商应当具备使用CE Marking的必要条件和能力。敲黑板：制造商应当具备使用CE Marking的必要条件和能力！ 这才是CE认证获取的关键！那么接下来我们阐述一下各模式之间的区别：1.Ec type形式，也就是那篇文章里提到的Module B+ C or D形式。此EC形式认证只作用于高风险产品且需要大量的前期资料准备及迎接验厂准备。先不说在这个人命关天的风口浪尖这种低效且低能的评价形式是否合理，就论口罩本身来说 不属于高风险产品。所以根本无需经过EC TYPE形式认证。重点：时间长，价格极高，且只有高风险产品才需要公告机构全程参与认证过程，普通防护口罩不需要。2.COC形式认证，任刘贝斯通检测第三方都可以发布的证书类型。（低风险产品）属于贝斯通检测第三方合格评定证书。可以是任刘NB机构，测试机构，中介方又或贝斯通检测第三方评估机构结合工厂提供的TCF文件，全套质量保证措施及测试报告发布的。当然，部分认证过程（合格评定环节）由NB机构参与也足以说明证书的安全性和有效性。（口罩便属于此类产品，由于TCF文件专业技术性极强，可委托相关咨询机构进行辅导）3.DOC模式。工厂自我声明模式，（低风险产品）首先，工厂应了解欧盟技术法规。工厂通过内部质量控制程序及成品检验以达到产品满足欧盟相关技术法规的基本要求。此类证书同样有效。所以，不管是EC-TYPE还是COC还是DOC，取得的证书都是CE证书，都是在欧盟技术法规许可内的。重要的是制造商是否选择了一个靠谱的咨询机构进行TCF文件的编制。

最新回答：出口欧盟电子烟CE认证多少钱？电子烟号称无危害、可代替香烟从而达成戒烟，在年轻一代中收到追捧。中国目前为电子烟最大的生产国和出口国，供应全球90%以上的需求。电子烟出口欧盟需要做什么认证呢？CE认证为电子出口欧盟需要做的强制性认证，但是电子烟的烟液中含有甲醛、丙二醇和甘油，欧盟他市场也需要RoHS报告。大家都说电子烟出口欧盟需要所ce认证，为什么要做电子烟CE认证？1.被海关扣留和查处的风险，电子烟做CE认证是强制性认证；2.被市场监督机构查处的风险；3.被同行出于竞争目的的指控风险。出口欧盟电子烟CE认证多少钱？依据之前的情况，看产品的输入额定电压来看，输入电压为75V以下只测试EMC(电磁兼容)，输入额定电压为75V以上的话，在EMC的基础上，增加LVD(安规测试)，具体的要求看客户，我们可为您提供ce认证评估、技术咨询、检测等一站式服务解决方案，凭借我们的经验与专长为您节省资金。 产品的功能需要了解是否带有无线功能，功能不同会影响到测试项目以及认证的费用。

最新回答： 锂电池CE认证需要的资料1、产品运用说明书。2、安全规划文件(包括要害结构图,即能反映爬申间隔、空隙、绝缘层数和厚度的规划图)。3、产品技能条件(或企业规范)。4、产品电原理图。5、产品线路图。6、要害元部件或原材料清单请选用有欧洲认证标志的产品)。7、整机或元部件复印件锂电池要做检测哪些项目？1．循环寿命2．不同倍率放电特性3．不同温度放电特性4．充电特性5．自放电特性6．不同温度自放电特性7．储存特性8．过放电特性9．不同温度内阻特性10．高温测试11．温度循环测试12．跌落测试13．振动测试14．容量分布测试15．内阻分布测试16．静态放电测试ESD。

最新回答：CE认证分MD指令、EMC指令、LVD指令、PPE指令、MDD指令、PED指令；而且有些产品是分类别的，类别越高，收费就会越高，涉及的安全问题就越多。我们从*简单的三大类产品：普通类产品、无线类产品和机械类产品来说明。一、普通类电子产品这类产品CE认证费用也是要看产品的输入情况。一般情况下，直流的产品CE认证，是做EMC指令，费用在1~2K。交流的产品CE认证是做EMC+LVD指令，CE认证费用在3K~6K之间。二、无线电子产品CE认证费用这类产品的报价要根据无线通讯频段来的，有的产品有多个无线频段的，价格就需要相互叠加。一般的无线产品CE认证是做无线指令RED指令。具体CE认证费用需要客户提供详细的无线信息，方可报价。三、机械产品CE认证费用机械产品做CE认证要先确认机械设备是普通机械还是危险机械。普通机械CE认证指令为MD指令，费用在7k~1万。危险机械CE认证需要按照危险机械的流程，需要欧盟NB机构介入，费用在2万以上。若有产品要申请CE认证,请联系我司业务人员申请.LED灯具CE认证费用是多少呢？费用主要是根据产品的功能和参数来的，按指令通常有以下几种情况：一、不带无线发射的常规电子产品。这类产品CE认证费用也是要看产品的输入情况。一般情况下，DC直流的产品CE认证，是做EMC指令，只收取EMC测试的费用；交流AC的产品CE认证是做EMC+LVD指令，收取两个指令的费用，要高一些；二、无线电子产品CE认证。这类产品的报价要根据无线通讯频段来的，有的产品有多个无线频段的，价格就需要相互叠加。无线产品CE认证是做无线RED指令。具体CE认证费用需要客户提供详细的无线信息，才可以报价。三、机械产品CE认证。机械产品做CE认证要先确认机械设备是普通机械还是危险机械。普通机械CE认证指令为MD指令，做NB号的CE证书，就稍微贵一点；危险机械CE认证需要按照危险机械的流程，需要欧盟NB机构介入，费用要比普通机械产品高一些；四、特殊产品CE认证。有些产品申请CE认证时，有特定的适用检测标准，费用就得根据具体产品来判定了。LED灯具CE认证需要哪些资料呢？申请CE-EMC认证需要提供：申请表、样品、产品说明书即可。申请CE(EMC+LVD)认证需要提供：申请表、样品、产品说明书、电路原理图、铭牌、安规件清单。无线产品申请CE-RED认证需要提供：申请表、样品、产品说明书、产品技术参数（频率范围、工作模式、功率等）、关键件清单、电路原理图、方框图、天线规格书。

最新回答：3D打印广泛用在珠宝，鞋类，工业设计，修建，工程和施工（AEC），轿车，航空航天，牙科和医疗工业，教育，地理信息系统，土木工程等众多领域。很多的模具制作、工业设计等范畴被用于制作模型或者用于打印整个产品模型，3D打印技术已经非常普及。通过3D打印机也能够打印出食物，是3D打印机未来的发展方向。在出口欧盟方面，运动打印机必须满意欧盟的CE认证法规。请求CE认证时，电子电器部分需求满意电气安全LVD指令的要求，机械部分需求满意机械安全MD指令的要求。托付方需供给产品的电路原理图，拼装图，要害零部件信息、铭牌等材料，贝斯通组织技能人员到托付方工厂对产品进行现场评价及拍照，然后编写及出具报告并颁布CE证书。3D打印机CE认证办理费用多少？3D打印机出口到欧盟要做CE认证，要做低电压指令LVD、电磁兼容指令EMC，关于部分还需求做机械指令MD 。3D打印机详细要做哪些规范，一方面得要和自己的国外客户断定，另一方面需求和第三方认证组织进行断定。欧盟对3D打印机的规范还处于完善的过程傍边，3D打印机CE认证测验项目有很多，如：1.接地连续性测验2.绝缘阻抗测验3.耐电压测验4.噪音测验

最新回答：CE认证家用电器有什么要求？ 随着科技的进步，家用电器产品也不断在改善优化，进一步满足消费者的需求。与此同时，进出口到欧盟市场前的认证检测要求也持续不断的关注与符合性优化，除了产品满足传统意义上的LVD、EMC、EMF、RoHS、WEEE等指令外，针对附加WiFi、Bluetooth蓝牙、ZigBee、无线2.4GHz等RF无线射频功能的产品，还需要符合R&TTE指令，或是新出台的RF无线射频新替代指令RED。家用电器常用的指令就是LVD,EMC!

最新回答：冲牙器为什么要按医疗器械的标准办理FDA认证？一、冲牙器需要办理FDA认证      冲牙器FDA认证，属于FDA一类医疗注册，FDA是美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。进口美国清关经常会涉及到FDA，有做美国站的卖家，对它一定不陌生，但大部分人对FDA的认识还停留在监管食品药品等入口和接触人体皮肤的产品安全的部门，因此有很多卖家收到报关行通知，产品要申报FDA时都是一脸懵：我的产品不是入口的，也没有接触到人体皮肤，为什么要受FDA监管？二、必须要医疗器械FDA认证注册         制造商根据21CFR 20765不得验免从事商业销售（营制）医疗器械的制造，准备，繁殖，复合，组装或加工的企业的所有害经营者必须进行注册，这包括制道商，合同制连商和合同消毒器，将设备置于商业分销，规倍开发商，重新包装商或里新贴牌商，一次性设备的再处理器，再制造商，美国出口设备制造商。 fda认证 FDA申报     以上产品在进口到美国时除了要向海关申报，还应向FDA申报，只有得到海关和FDA均同意放行，货物才能算真正放行。     申报FDA其实就是把相关的货物信息和注册号码申报给FDA就行，并不需要提供FDA证书。通常所说的FDA认证就是指FDA注册号，FDA注册好后会有一个注册号，一般是一年有效（1月1日至12月31日），且必须在每年的10月1日至12月31日之间进行年审更新，做FDA申报时和产品信息一起提交（可以放在清关发票里），而FDA也只认这个注册号，FDA证书通常是第三方（认证）机构为客户提供的一种形式，并非FDA官方颁发。三、根据FDA的不同监管类别和需要提供的信息将产品分为二大类： 仅申报FDA，无需提供FDA备案信息 这一类涉及的常见电商产品有： 1.和食品相关的产品，如锅碗杯子，厨具和处理食品的机器等 2.其他和人体接触的用品，如梳子，直发棒及牙刷（非电动）等 3.带辐射电子产品，且不属医疗器械，不需提供ACC＃，如LED灯，LCD显示屏，加湿器和投影仪（发光源是LED/LuminousLCD/laser）等医疗器械范畴，如电动牙刷，按摩器，按摩椅，近视眼镜，太阳眼镜，体温计，血压仪，冲牙器，牙齿矫正器等牙医产品，FDA申报需要： FDA厂家备案号码； 产品注册号码； 初始进口商注册号码；

最新回答：国内的检测时间比较快，而真正的欧盟承认的认证机构，所需时间比较长一点．选择什么样的认证机构，还要参考客户的要求和自身的需求，比如对方公司指定要做TUV认证，那就按照客户要求来做，本身自身是跨国大型企业，要打造世界级品牌，那么做TUV认证是完全符合自身情况的。现阶段国内的机构颁发的证书也是可以被欧盟所认可的，也有收购欧盟的认证机构。选择CE认证机构注意事项大多数企业需要TUV认证，但都认为报价太过昂贵。TUV颁发的CE认证，它的权威性是毋庸置疑的，但其实欧盟承认的认证机构有很多，完全可以选择欧盟认可的任何认证机构来通过CE认证。CE认证只是产品的安全认证，并未对产品质量进行认证。因此，通过TUV或者是其它欧洲成员国认可的认证机构区别并不大，国内的认证机构也可以颁发CE认证的证书。CE认证是一种合格评定，它一般是由自我申明和认证机构认证证明的两种形式。国内发的CE认证证书：第一点：权威性受到置疑，检测证书不认可，企业要受到很大的损失。第二点：出口货物上岸时，对方海关可能阻止您的货物上岸，原因是国内的检测机构欧盟国家是不承认的，出现问题检测机构也无法对你进行担保。CE认证费用与产品指令一些产品CE认证只要求通过LVD认证，客户却指定必须要做EMC指令，而这两者之间有费用的差距。做CE认证，部分客户准备国内市场上销售，做CE认证是为了宣传自己的产品，就随意选个指令做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通，要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后，才能加贴CE标识。电器类CE认证一般要求LVD、EMC还应包括机械指令．因此费用完全不一样，CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。

最新回答：机械指令是欧盟指定的一系列CE指令中针对机械产品的法律法规，即所有出口到欧洲的机械产品都需符合机械指令的要求。目前**的机械指令是2006/42/EC ，Machinery Directive，一般简称 MD。机械指令总体要求：保证使用的机器和安全装置不危害人身健康制造商或其授权代表证明其机器符合有关重要健康和安全要求的指令条款，且必须制订技术文档表明欧盟的合格申报授权制造商或其授权代表给机器贴上标识-CE标志判定为*危险或需要特殊安全部件的某些类型机器具有来自指定机关通过EC型号检查或技术构造档充分证明的独立保证制造商或其授权代表进行作为设计过程部分的机械在正常和异常工作条件下的危险评估机械的结构必须保证其适当功能，在制造商预定条件下，只要是按照规定操作的机械，那么他们在运转、调试和维修时，都不能对人造成伤害。为此必须采取措施以排除机械在预期寿命内（包括装配和卸载时）的一切事故风险，包括在可预料的异常情况下所造成的事故风险。一、MD指令认证产品范围依照指令的规定，凡由零配件组合而成的组合体，即由若干部件或零件连接在一起的组合装置，为了达到共同的目的被组合和控制，使其作为一个整体运转，其中至少有一个零部件通过适用的驱动件、控制部分和功率电路等而运动，这些零部件的组合是为了某一特定的应用，特别是为了用于材料加工、处理、运送或包装等应用需求场合。比如这些产品：电动机（MD）、自动控制门（MD）电动滑板车（CE-LVD/CE-MD/IPX4）浓缩器（MD+LVD）、柱塞泵（MD+LVD）潜水电泵（MD）、干燥机（MD+LVD+EMC）安检机（MD）、泡罩机（MD+LVD）制袋机（MD+LVD）、制冰机（MD+LVD+EMC）压花机（MD+LVD）、精密模切机（MD）。二、MD指令需要提供的资料公司信息：名称、地址、商标、营业执照；产品信息：名称、型号、技术参数表；（如有多型号，需系列产品差异比较资料）机械的总装图、电路图、液压回路图、气动回路图、控制系统图；机械使用说明书（英文版）；机械元器件清单（名称、型号、供应商、CE证书）；相关测试资料、计算资料；机器安装/操作空间/操作人员位置图；欧体代表信息品质控制系统资料（如企业已通过ISO9000认证，请提供证书复印本）三、MD机械指令基本符合性评估1.机械指令基本卫生与安全要求符合性报告2.产品风险评估及对策报告 (EN 1050) 产品安全。，。，。标准、查核报告 1.EN ISO 12100-1 / EN ISO 12100-2查核报告(机械指令)3.EN 60204-1查核报告(低电压指令)4.EN 60204-1测试报告(低电压指令)5.噪音测试报告6．其他适用之标准四、MD指令办理流程1、制造商提出口头或书面的初步申请。2、申请人填写CE认证申请表，将申请表、产品使用说明书和技术文件一并发给贝斯通检测（必要时还要求申请公司提供一台样机）。3、认证机构确定检验标准及检验项目并报价。4、申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至认证机构。5、申请人提供技术文件。6、认证机构向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。7、认证机构进行产品测试及对技术文件进行审阅。8、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。9、如果试验不合格，认证机构将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。10、认证机构向申请人提供测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志11、申请人签署CE签署自我声明，并在产品上贴附CE标示。

最新回答：医用口罩ce认证办理，医用口罩产品出口欧盟地区需要办理ce认证，EN14683标准规定了医用口罩的构造，设计，性能要求和测试方法，目的是限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中，传染病从工作人员向患者的传染。具有一定微生物阻隔的医用口罩也可有效减少无症状患者或具有临床症状的患者从鼻和口中细菌病毒的传播。下面我们就来看看医用口罩CE认证EN14683标准办理。    医用口罩ce认证EN14683检测项目和测试要求：    1、材料和结构要求    医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。在预定使用期间，医用口罩不得分裂或撕裂。在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物）。    2、设计要求    医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子，嘴巴和下巴上的医疗器械，并确保该面罩可紧密贴合在两侧。    医用口罩可能具有不同的形状和结构，以及其他功能，例如带有或不带有防雾功能的口罩（以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害）或鼻梁（通过与鼻子保持贴合来增强贴合性）轮廓）。    3、性能要求    通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。    细菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98    4、微生物清洁度（生物负荷）    当按照ENISO11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30cfu/g。    医用口罩CE认证EN14683标准测试流程：    第一步：客户提供产品图片及申请表；    第二步：实验室根据提供资料进行报价；    第三步：客户确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费，并准备好测试样品；    第四步：客户安排邮寄样品到实验室测试；    第五步：测试通过，报告完成、项目完成，出具CE认证证书。   

最新回答：CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。 CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/ 或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.申请CE认证的必要性：CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：1、被海关扣留和查处的风险；2、被市场监督机构查处的风险；3、被同行出于竞争目的的指控风险。风扇这种无污染的设备在欧盟是非常受欢迎的，对于国内厂家，风扇出口欧盟也是一项主要的业务，风扇CE认证是进入欧盟市场所必须的安全认证。首先风扇需要通过家电标准EN60335-1，其次就是需要通过安规测试。  风扇安规测试内容如下：额定输入电压测试：在额定的标识范围内，风扇必须满足安全标准；球压测试：风扇外壳在长时间工作下会不会出现软化等问题；异常情况测试：符合各种特殊情况下的安全测试；漏电测试：风扇是否存在漏电的安全隐患；碰撞测试：在撞击下电风扇是否会出现破损而威胁到安全。  

最新回答：一、什么是CE标志       ConformitèEurop?enne（CE）标志被定义为欧盟（EU）强制性合格标志，用于管制自1985年以来在欧洲经济区（EEA）内销售的货物，CE认证标志代表制造商声明产品符合欧盟新方法指令；这些指令不仅适用于欧盟内部的产品，也适用于在欧洲经济区内销售或设计销售的产品，这使得CE标志在全世界范围内都可以识别，即使对那些不熟悉EEA的人也是如此。二、CE标志如何运作  1.CE标志是必须贴在许多产品上才能在欧洲市场上销售的标志，商标表示产品：  2.满足相关欧洲产品指令的要求  3.满足相关公认的欧洲统一性能和安全标准的所有要求  4.适合其目的，不会危及生命或财产  5.ce标志的存在进一步表明，支持商标使用的适当技术文件可供使用，并可由制造商，进口商或负责将产品应用于欧盟市场的人员提供。  三、CE标志认证与自我声明      CE标记不向消费者提供任何特定信息。它不是质量保证  声明，它没有显示第三方测试的证据，也不应与国际或欧洲通知测试机构发布的任何类型的独立认证标志相混淆。某些指令包括负责组织提供符合性声明的选项，声明产品符合适用指令的要求，但是，如果受到质疑，必须提供适当的证据来支持自我声明，其他指令，特别是与影响健康和/或安全的产品有关的指令，如压力容器，将需要获得指定机构的特定证书。四、符合欧盟CE标志要求并符合指令要求      在产品上粘贴CE标志被认为是一种方法，可以向欧盟成员国的主管部门证明该产品符合所有适用的欧盟要求。欧盟要求不符合指令规定的产品不得在成员国的领土内流通；应采取适当行动，在特定州内销售和使用这些产品，一个例子是从中国进口到英国的玩具，经检查发现，这些玩具含有大量有毒的毒素，危及生命。进口商和/或制造商必须采取措施遵守安全规定，生成适当的记录，并决定维持生产符合指令的必要程序。必须贴上CE标志，以证明符合指令的规定。五、证明CE标志符合性的底线  在证明符合要求和指令时，任何在欧盟制造或销售产品的组织都应了解其义务：  1.必须贴上CE标志，以证明符合指令的规定。  2.如果遇到质疑，可以提交指定机构的报告，说明设备是否符合要求，这允许与指定机构合作的制造商表明符合安全目标。  

最新回答：变压器是电力时代不可或缺的部件装置，几乎每个人，每个用电产品都会直接或间接地使用到变压器。变压器主要功能有：电压变换、电流变换、阻抗变换、隔离、稳压（磁饱和变压器）等。变压器在欧盟市场上销售需要办理CE认证低电压LVD指令和电磁兼容EMC指令，LVD指令适用于所有本身功能使用电压范围在交流50~1000V，直流75~1500V的电机产品；EMC指令测试一般包括2个方面，一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值，即电磁干扰性；另一方面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度，即电磁耐受性。变压器办理CE认证标准：EN61558-1电力变压器、电源装置和类似设备的安全第1部分：通用要求和试验EN电力变压器、电源装置及类似设备的安全第2-1部分：通用分离变压器的特殊要求EN电力变压器、电源装置和类似设备的安全第2-2部分：控制变压器的特殊要求EN615582-3电力变压器、电源装置和类似设备的安全第2-3部分：燃气和燃油点火变压器的特殊要求EN电力变压器、电源装置及类似设备的安全第2-4部分：通用隔离变压器的特殊要求EN电力变压器、电源装置和类似设备的安全第2-5部分：剃须刀变压器和剃刀电源装置的特殊要求

最新回答：路由器ce认证要准备哪些资料  1：准备2-3个样品2：认证申请表3：产品说明书  4：零部件清单表  5：电路原理图  路由器ce认证的有效期：其实如果ce认证的产品和标准都没有变化的话，ce认证是可以继续使用。  

最新回答：无线路由器是我们日常生活中应用非常广泛的电子产品，属于无线产品范畴，出口欧洲需要做强制CE认证，或者ROHS检测，应用的标准  是EN300328，EN 300  328用于证明符合欧盟无线电设备指令（RED）第3.2节，涵盖宽带数据传输设备，如WiFi，蓝牙和Zigbee设备，它们在未经许可的2.4  GHz ISM频段内运行，2017年6月12 日之后，制造商和/或进口商无法再将产品投放市场，符合EN V1.9.1的要求，该产品与RED的前身无线电和电信终端设备（R＆TTE）指令相协调。他们必须使用RED协调标准EN V2.1.1。EN V2.1.1现在引用在RED官方期刊中。这意味着制造商可以开始使用RED附件II向新版本的标准发布其符合性声明并自行声明合规性，不需要公告机构参与（提供适用于该产品的所有RED第3.2条统一标准）  RED官方期刊），但是，如果制造商的客户要求，公告机构仍然可以自愿参与合规流程。欧洲电信标准协会（ETSI）已经更新了两个GHz频段标准：  1、ETSI EN 300 328 v1.9.1  2、ETSI EN 300 893 v1.8.1EN 300 328标准的主要变化包括：  1、除了现有的自适应机制阻塞测试之外，还包括“接收器阻塞”作为新要求（接收器吞吐量的测试）。  2、包含功率谱密度的替代测试方法。  3、符合指令2014/53 / EU所需的修改。  4、减少非自适应FHSS设备的跳频的小数量。5、取消医疗器械的豁免。该标准的v1.8.1和v1.9.1之间的差异：  1、如果产品符合1.8.1版，则无需重新测试。申请人可以更新其技术构造文件（TCF），详细说明版本1.9.1中的更改不会影响其产品的合规性，因此可以假定符合1.9.1版，然后可以将符合性声明（DoC）更新为V1.9.1。建议在TCF中包含更新的申请表（参见EN  300 328 V1.9.1的附录E）。  2、如果支持地理位置功能，则制造商需要新的声明（无测试要求）。  3、制造商可以提供“累计传输时间和频率占用”的统计分析（条款5.3.4），适用于蓝牙等跳频设备，这可以减少制造商的测试时间和成本。    4、在申请表中，EN V1.9.1不再引用'R'和'Q'的值，制造商不再需要联系芯片组供应商以获取此信息，制造商可以声明的清除信道评估（CCA）值已从20μs减少到18μs。    5、测试变送器在极端温度下的带外域（条款5.3.9）中的不需要的排放不再是必需的，从而减少了申请人的测试时间和成本。  6、接收器阻塞要求从-30 dBm降至-35 dBm（条款5.3.7）。  7、标准的其他变化包括澄清和附加措辞，以帮助制造商和测试实验室在测试过程中。

最新回答：哪些线缆必须得符合要求？ EN50575规定了用于电力供应以及用于控制和通信电缆的防火性能要求和测试、评估方法，其旨在于建筑工程中电缆对火灾反应的性能要求。本标准涵盖的电缆是用于建筑物和其他土木工程的供电和通信电缆，目的是控制火灾的蔓延和烟雾的产生。用于在建筑物和其他土木工程工程中供电，通信，火灾探测和报警的电缆，其中必须确保安全设施的电源和信号供应的连续性，例如报警，导航和消防设施不在本标准范围内。注：本欧洲标准不能替代电缆需要符合其他适用的电缆标准和规范，例如电力性能，机械性能和环境保护的要求。本欧洲标准包括： - 电力电缆 - 用于例如电缆的绝缘导体和电缆，供电； - 控制和通信电缆 - 电线，对称电缆和具有金属导体的同轴电缆，用于例如电缆。电信，数据传输，射频，视频通信和信令与控制设备； - 光纤电缆 - 用于电信，数据传输，射频，视频通信和信令与控制设备。 EN50575电缆CE认证体系确认 根据EN50575标准规定，电缆CE 认证模式1+或者模式3 或者模式4根据防火等级不同来确定。 EN50575电缆CE认证测试项目及标准 防火等级测试 有害物质的释放量测试 EN50575电缆防火等级及测试标准 EN50575标准将电缆的防火等级划分为七个等级，分别为Aca、B1ca、B2ca、Cca、Dca、Eca、 Fca、这几个等级。CE认证是欧盟强制性安全认证，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照；凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

最新回答：无线发射器的CE-RED认证认证怎么办理？无线发射器指一种无线发射器，具体是一种具有USB接口、可用于与电脑建立通信的无线发射器。 无线CE-RED认证新指令 1、新指令实施原因：原欧盟无线指令1999/5/EC指令已实施多年，诸多地方满足不了现有产品。 2、2016年6月13日前已符合旧指令的无线电设备，在2017年6月13日前仍可以在市场上销售。 3、要求：无线产品能够合法地在欧盟销售之前，必须根据RED指令执行测试取得认可，同时也必须拥有CE-mark。无线遥控产品必须符合RED指令RED 2014/53/EU要求。 4、 过渡期：过渡期为1年，从2016年6月13日起，原R&TTE指令1999/5/EC将被废除，而已经按旧指令评估的产品可以继续销售到2017年6月13日。2017年6月13日之后，欧盟市场        上只允许销售按照新的RED 2014/53/EU评估的无线设备。 5、新指令实施目的： 1)明确频谱使用范围 2)提高频谱使用的有效性 3)方便成员之间执行法规和进行市场监控。无线发射器CE认证需要准备资料： 1：方框图(要求标注出所用到的所有晶频位置): 2：电路原理图PCB图 3：操作说明 4：用户手册 5：标签 6：BOM表 7：客户是做AV音视频类还是做IT类(看什么产品) 8：提供下BT或者WIFI的定频方式 9：电池的规格和电芯的UL号和电芯的型号 10：整个产品的原理图。和信号的流程

最新回答：手持小风扇CE认证的必要性；手持小风扇也可以称为便携式风扇，即方便随身携带的风扇，体积小，重量轻，在一定程度上满足了便携式的需要。手持小风扇在市场上销售是非常可观的，但是想要在欧盟市场上也畅销无阻，那就要给手持小风扇办理CE认证。CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。手持小风扇CE标志的意义：CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements)，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/ 或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.手持小风扇申请CE认证的必要性：CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：被海关扣留和查处的风险;被市场监督机构查处的风险;被同行出于竞争目的的指控风险。手持小风扇申请CE认证的好处：1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举;2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;4、在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据;

最新回答：头灯CE认证办理标准-EN55015头灯属于低压产品出口欧盟做CE-EMC测试，检测标准是EN55015EN55015标准的检测范围：磁场辐射：9k-30M（三环天线）空间辐射：30-300M传导：9K-30M欧盟EN 55015标准：限制和方法测量电气照明和类似设备的无线电干扰特征，EN55015标准是灯具类产品（包括周边产品）的EMI检测项目，主要是传导和辐射  头灯CE认证办理流程：①由客户提供完整的测试样品并配齐配件，提交实验室；②客户需提供完整的技术资料（线路图，PCB板图，BOM，产品说明书，线路描述，技术性能描述），且该资料一定需要英文电子档文件；③实验室测试，并出测试报告和CE证书；④申请成功。

最新回答：CE认证属欧盟的强制性认证，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，凡是贴有“CE” 标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。欧洲的CE认证须根据不同的产品选择不同的指令进行测试和认证。一般的电子电气产品主要须符合下列两个指令：CE测试分为：EMC电磁兼容测试和LVD安规测试EMC=ＥＭＩ+ＥＭＳＥＭＩ（电磁干扰）可分为：１.辐射（Radiation):空间辐射(Chamber)/功率辐射(Clamp)/开放场地测试(Open site)２.传导(Conduction)３.电源谐波(Ｈarmonic)４.电压闪烁(Flicker)EMS(电磁耐受）可分为：1.ESD（耐静电辐射测试）2.EFT（耐脉冲杂讯测试）3.SURGE（耐雷击突波测试）4.RS（耐射频辐射测试）5.CS（耐射频传导测试）6.Magnetic Field（耐电源频率磁场测试）7.DIP（耐电压变动测试）8.耐对ac电源输入的低频导电性干扰9.耐dc至150KHz连续的导电性干扰无线产品需要额外符合R&TTE指令要求。机械类产品需要符合MD要求，医疗产品需要通过MDD指令的认证，承压设备需要符合PED指令的要求，个人防护设备需要符合PPE指令要求，......RoHS最新指令为2011/65/EU，要求检测的项目为6项，指令生效为RoHS指令。RoHS检测项目有 铅(Pb)，镉(Cd)，汞(Hg)，六价铬(Cr6+)，多溴联苯(PBBs)和多溴二苯醚(PBDEs)。关于HBCDD，BBP,DBP,DEHP等项目该指令仅提到在后续优先评估是否列入管控，未强制要求生产商进行检测。做认证你要提供：1、两套能够正常工作的样品，功率最大的，最复杂的；2、产品说明书；3、电路原理图（如果测试通不过的话 需要提供）；4、CE申请表。产品测试如无问题，7个工作日可以完成并取得证书！（从样品到实验室开始计算时间）CE认证费用的主因CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同，一般常见产品为电子电器类产品，常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远高于普通产品，其涉及到审厂程序与评估。CE认证费用的理解一、选择CE认证机构大多数企业需要TUV认证，但都认为报价太过昂贵。TUV的CE认证，它的权威性是毋庸置疑的，但其实欧盟承认的认证机构有很多，完全可以选择欧盟认可的任何认证机构来通过CE认证。CE认证只是产品的安全认证，并未对产品质量进行认证。因此，通过TUV或者是其它欧洲成员国认可的认证机构区别并不大，国内的认证机构也可以发CE认证的证书。二、CE认证时间国内的检测时间比较快，而真正的欧盟承认的认证机构，所需时间比较长一点．选择什么样的认证机构，还要参考客户的要求和自身的需求，比如对方公司一定要求做TUV认证，那也毫无办法，自身是跨国大型企业，要打造世界级品牌，那么做TUV认证是完全符合自身情况的。三、CE认证费用与产品指令一些产品CE认证只要求通过LVD认证，客户却指定必须要做EMC指令，而这两者之间有费用的差距。做CE认证，部分客户准备国内市场上销售，做CE认证是为了宣传自己的产品，就随意选个指令做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通，要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后，才能加贴CE标识。电器类CE认证一般要求LVD、EMC还应包括机械指令．因此费用完全不一样，CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。