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在医疗器械进出口方面都需要什么手续?需要自己注册个贸易公司么?

Jeremy Hickle  发布于:2021-04-27

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Gladyce Schneider 2021-04-28
要办理进出口需有进出口权,如没有进出口权的话就需找一些进出口代理公司帮忙做进出回口了,即使是注册了答贸易公司也必须拥有进出口权才可以自己出口的,但现在进出口权的申请不是那么容易就可以申请到了,一般都是委托进出口代理公司帮忙就可以了,如果你是自己做SOHO的话,建议可以注册一香港或离岸公司来操作,这样就方便很多了,货物直接委托进出口代理公司出口,而收发货款就可以通过自己注册的香港或离岸公司来收款,这样做可以避免进出口代理公司拿到你客人的资料,保护你客人的资料不外涉。
欧盟CE认证_申请流程_费用_服务机构

欧盟CE认证

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项目简介:CE认证属于强制性认证,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。 查看详情>>

直连专家


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Noemi Koepp 2021-04-28
在医疗器械进出口方面办理自由销售证明的流程:
1. 准备文件(包括CE证书,文件,企业信息等)
2. 由欧代将资料提交到EEA各成员国主管机关(英国为DH)
3. 签发证书
4. 进行使馆公证
医疗器械产品出口欧盟-CE认证
做CE认证,公司主要有5点资质:
1.申请组织应持有工商行政管理部门颁发的法人营业执照或注册文件。
2.申请认证的产品应符合国家有关标准或行业标准的规定,医疗器械产品应取得产品注册,产品已定型成批生产。
3.申请认证的产品应正常批量生产,以保证生产现场审查的正常进行,并能提供充分的质量记录。
4.在认证申请前一年内,申请认证的产品应无重大质量事故。
5、申请方应该根据按拟申请认证的标准建立文件化管理体系,并正式运行。

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