高级顾问
擅长包括MDR差距审核和评估;欧盟技术文件/设计文件,风险管理文件;510(k)上市前许可;全球监管战略和广泛的监管研究。
咨询服务:
天津大学工学硕士,拥有10年的医疗器械行业经验,包括在整形外科,神经外科和牙科等各个领域使用植入式器械等高风险产品提交。董老师擅长包括510(k)上市前许可,欧盟技术文件/设计文件,风险管理文件;MDR差距审核和评估;全球监管战略和广泛的监管研究。作为高级顾问,Frank已参与管理了欧洲和美国的超过150多个项目。
保护中,请放心填写
扫码添加客服
咨询时间:9:00 — 19:00