最新回答：医用脱脂棉CE认证流程：第一步：确定产品符合的指令和协调标准。第二步：确定产品应符合的详细要求第三步：测试产品并检验其符合性第四步：起草并保存指令要求的技术文件第五步：在您的产品上加贴CE标志经过以上五个步骤，您的产品就可以在欧盟市场自由流通了。

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最新回答：在欧盟官方网站-欧盟公告机构查询官网，厂家可以查询到目前从0001-2786 两千多家欧盟公告号机构详细信息，每家机构对应的指令和法规授权以及发证机构信息都可在该网站查询到。

最新回答：目前还是遵循的，但是从2021年开始就不遵循了。原因是2020年2月1日英国政府正式宣布即日起法律意义上脱离欧洲经济、政治共同体。脱离后他们将有一套自己的法规，不再受欧盟CE规则的影响，但是在此之前注册的CE认证仍有效，英国和欧盟已商定了一个维持到2020年12月31日的过渡期。

最新回答：应该跟消毒酒精的流程差不多吧，只是检测内容不太一样。具体的你还是找做认证的服务机构咨询下，他们对这个了解的比较清楚。

最新回答：听说过机械产品，医疗产品做CE认证，没听说过食品做CE认证的。找认证机构咨询下，他们比较清楚。

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最新回答：专户

最新回答：MDR下的全套技术文件包括：1、证明该器械符合医疗器械指令/法规的规定，尤其是与指令/法规要求的符合性2、产品的制造必须与技术文件描述的相一致3、公告机构和监管机构基于技术文件对产品的符合性进行评价4、技术文件至少向主管机构开放10年，若为可植入器械，周期应至少为最后器械投放市场后的15年。经主管机构要求，制造商应能提供完整的技术文件5、欧盟授权代表也应保留一份可用的技术文件

最新回答：不可以的，医疗器械出口澳大利亚需要有TGA认证，否则被视为违法。

最新回答：MDR法规的主要变化：1. 扩大了应用范围2. 提出了新的概念和器械的定义3. 细化了医疗器械的分类4. 完善了器械的通用安全和性能要求5. 加强对技术文件的要求6. 加强器械上市后的监管7. 完善临床评价相关要求8. 提出Eudamed数据库的建立和使用9. 提出器械的可追溯性（UDI）10. 对NB提出严格的要求

最新回答：新MDR不仅包含了MDD及AIMDD涵盖的所有产品；还覆盖专门用于器械的清洁、消毒或灭菌的器械，以及Annex XVI列举的无预期医疗目的的产品，如美瞳、面部填充或注射、纹身、皮肤改善和美容等产品。包含某些药械结合产品，详细请见Article1（8，9）。包含某些由非活性或处理为非活性的人类来源组织或细胞衍生物制造的特定产品。包含声称仅具有美容目的或另一种非医疗目的，但在功能和风险特征方面类似于医疗器械的特定产品组声明纳米材料器械属于MDR范围，且要接受最为严格的评估程序。包含发射离子辐射的器械和医疗用途的软件。

最新回答：USB数据线申请CE认证的标准为：EN55032，EN55035。办理流程：1. 制造商提出口头或书面的初步申请；2.申请人填写申请表，将申请表、产品使用说明书提供给检测机构；3.工程师确定测试标准及测试项目并报价；4.申请人确认报价，双方签订服务合同，并支付认证费用；5.申请人将样品和有关技术文件送至检测机构；6.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅；7.如果检测不合格或者技术文件不符合要求，实验室将及时通知申请人；8.申请人对产品进行改进或者修改技术文件；9.实验室对改进后的产品进行重测及审阅修改后的文件；10.若产生整改或者重测费用，实验室将向申请人发出补充收费通知；11.申请人根据补充收费通知要求支付费用；12.实验室向申请人提供测试报告以及CE认证。

最新回答：测验规范：GB规范、EN,ETSI规范、ANSI规范、IEC,CISPR规范

最新回答：EN1090-1钢结构认证标准明确要求需要执行CPR建材法规模式2+，由欧盟公告机构对工厂进行审核，审核通过后颁发CE证书。

最新回答：不同产品CE认证测试内容不同，相应的费用也不一样，下面列举常见的几类产品CE认证费用：

最新回答：机械设备申请欧盟ce认证的流程：1）准备样机及资料阶段：样机要求组装完整，保证可以正常运转。资料方面主要是2）现场测试阶段：测试一般1-2天内完成，普通类机械国内工程师现场测试，危险类机械国外NB机构工程师对产品进行测试。现场测试内容包含电气测试，以及机械安全评估3）问题整改：机械厂家针对工程师现场测试发现的问题进行整改4）提交国外NB机构审核：在样机整改完毕以及资料完整的情况下，整理技术文档TCF(Technical Construction File)并发NB审核5）国外NB机构颁发ce证书：技术文档没什么问题一般1到2周的时间证书可以下来。6）准备好DOC产品声明，加贴CE标识，产品顺利进入欧洲市场。

最新回答：踏步机CE认证需要符合机械CE认证（MD）、低电压CE认证（LVD）和电磁兼容CE认证（EMC）。踏步机CE认证标准：EN957-8EN 957-1固定体育设备 第1部分:通用安全要求和试验方法EN 957-8固定的训练器材.第8部分:跑步机,踏步器和登山器 附加的特殊安全要求和试验方法EN 957标准规定了步进、踏步和爬升机的安全要求，并应与之一起阅读。适用于S级、H级和A级的固定式训练设备步进、爬梯、爬升训练设备（8型）。

最新回答：救生衣属于个人防护产品，所以办理CE认证里面的PPE指令，救生衣CE认证一般的标准为EN12402，该标准涵盖了绝大多数类型的救生衣，对于救生衣的测试一般也是按照该标准进行测试。救生衣CE认证标准：EN12402EN 12402-1 个人漂浮设施.第1部分:海上行船用救生衣.安全要求EN 12402-2 人员漂浮设备.第2部分:性能等级275的救生衣.安全性要求EN 12402-3 人员浮力装置.第3部分:150等级救生背心.安全要求EN 12402-4 人员浮力装置.第4部分:100等级救生背心.安全要求EN 12402-5 人员浮力装置.第5部分:浮力救生设备(等级50).安全要求EN 12402-6 个人漂浮设备.第6部分:救生衣和浮力助具的特殊用途.安全要求和附加试验方法EN 12402-7 人员漂浮装置.第7部分:材料和部件.安全要求和试验方法EN 12402-9 人员浮力装置.第9部分:试验方法EN 12402-8 个人漂浮设备.第8部分:附件.安全要求和试验方法

最新回答：面条机出口到欧盟需要做欧盟CE认证，面条机CE认证需要做欧盟机械指令（MD），但是如果是使用电力驱动的面条机CE认证除了机械指令（MD）外，还需要满足低电压指令（LVD），LVD指令适用电压范围为交流50～1000 V和直流75～1500 V的电气设备。当然如果有些面条机带有复杂的控制系统，那有可能还涉及到电磁兼容指令（EMC）。办理面条机CE认证标准：EN 60335-1-2002 家用和类似用途电器的安全规范.一般要求EN 60335-2-14-2006 家用和类似用途电器.安全.第2-14部分:厨房器械的特殊要求

最新回答：数控机床出口欧盟需要办理CE认证，数控机床CE认证办理机械指令指令（MD）、低电压指令（LVD）以及电磁兼容指令（EMC）。数控机床办理CE认证标准：EN 692 机床－机械压力机、锻压机械-安全EN 693 机床.安全性.液压机EN 869 机械安全.金属压力铸造设备安全要求 压铸机EN 23125 机床- 安全 - 车床EN 28881 机床 - 安全 - 电火花机EN 1550 机床的安全性.工件卡盘的设计和构造用安全要求EN 14070 机床的安全.组合机床和专用机床EN 13985 机床 安全 剪板机EN 13898 机床.安全性.冷金属锯床EN 13736 机床.机械压力机的安全EN 13218 机床.安全性.固定式磨床EN 13128 机床工具的安全 安全 铣床(包括镗孔机)EN 12717 机床安全 钻床EN 12417 机床.安全性.加工中心EN 12622 机床安全性.液压折弯机

最新回答： 官方CE标志CE标志是应用于产品的符号，表示其符合有关健康，安全或环境保护的相关欧盟指令的基本要求。字母“CE”是缩写，来自法语短语“ConformitéEuropéene”，其字面意思是“欧洲符合性”。对于在欧洲经济区（EEA）出售的特定产品，CE标志是强制性的。有时，在CE标志旁边可以看到一个代码，代表进行产品认证所需的各个公告机构的ID号。假CE标志在某些（并非全部）中国生产和从中国出口的产品上可以看到带有“中国出口” CE标志。该标记具有类似的设计，如果您不知道如何将其与真实的CE标记区分开，则它看起来可能与您相同。因此，您可以认为您的产品已通过CE认证并且可以安全使用。“中国出口”商标不是欧洲官方商标，被认为是伪造的。许多中国企业在产品上贴上该商标，然后将其投放市场。此类产品尚未进行任何风险评估，安全性评估或测试。它们尚未获得相关CE标准的认证，将它们投放到欧盟市场被视为非法行为。总体而言，带有CE“中国出口”标志的产品在设计上从可接受的质量到完全危险的质量都有所不同。两个CE标志之间的区别为了更好地理解两个标记之间的区别，请参见下图所示的并排比较。正如您所看到的，差异不仅在于含义上，而且即使“中国出口”商标与欧洲官方CE商标相似，但尺寸或比例还是不太一样的。在这方面，字母形成相同，但是它们之间的间距不同。因此，这正是区分这两个标记的重要因素。正确的CE标记应在C字符所画出的圆形轮廓上以E开头。在欧盟区域内销售的产品受到严格监管，并且总体上是安全的。但是，有些不道德的公司在获得技术文档批准后，为了节省成本而删除了一些要素，而这又以牺牲特定产品的安全性或寿命为代价。

最新回答：烟花出口欧盟需要办理CE认证烟火指令2007/23/EC，检测标准是EN15947。烟花办理CE认证标准：EN15947EN 15947-1 烟火制品.烟花,类别F1,F2和F3.第1部分:术语 标准EN 15947-2 烟火制品.烟花,类别F1,F2和F3.第2部分:烟花的分类和类型EN 15947-3 烟火制品.烟花,类别F1,F2和F3.第3部分:最低标签要求EN 15947-4 烟火制品.烟花,类别F1,F2和F3.第4部分:试验方法

最新回答：欧盟CE认证无线电设备RED指令（2014/53/EU）涵盖产品范围：1、本指令适用于具有射频广播或接收功能的设备；2、将医疗器械作为不可分割的一部分或作为附件，纳入关于医疗器械的第93/42/EEC号指令所指的医疗器械；将主动植入式医疗器械作为不可分割的一部分或作为一个附件，纳入关于有源植入式医疗器械的指令90/385/EEC的含义；构成与机动车无线电干扰有关的指令72/245/EEC所指的车辆部件或单独的技术单元；欧盟CE认证无线电设备RED指令（2014/53/EU）不包括产品：1、本指令不适用于专门用于涉及公共安全、国防、国家安全和国家刑法领域活动的装置；2、无线电业余爱好者使用的无线电设备，除非是完全组装的商用无线电设备；与船用设备有关的指令96/98/EC所涵盖的设备； 电线电缆；3、仅用于接收声音和电视广播服务的无线电设备；与民用航空领域有关的第3922/91号理事会条例（EEC）所指的产品、设备或部件。

最新回答：对于医疗器械指令而言，以下定义适用：1）“医疗器械”是指任何仪器，仪器，器具，材料或其他物品，无论是单独使用还是组合使用，包括制造商为了人类而使用的正确应用所必需的软件；2）诊断，预防，监测，治疗或缓解疾病；3）调查，更换或修改解剖学或生理过程；4）以及未通过药理学，免疫学或代谢手段在人体内或人体上实现其主要预期作用，但可通过此类手段协助其作用；5）“附件”是指虽然不是设备，但其制造商专门用于与设备一起使用以使其能够根据设备制造商所预期的设备的使用而使用的物品。

最新回答：烟火指令2007/23/EC产品清单：1、烟花具有极低风险性，极低噪音且用于室内建筑物等封闭地方的烟花。具有低风险性，低噪音且用于室外的烟花。具有中等危险性，以及产生的噪音不致影响人们的健康且用于室外空旷地方的烟花。具有高危险性，以及产生的噪音影响人们的健康，并且只有专家才能使用的烟花，此类烟花一般只作为专业应用。2、舞台用烟火制品具有低危害性的舞台用烟火制品。具有专业知识才能使用的舞台用烟火制品。3、其他烟火制品具有低危险性，且不同于烟花和舞台用烟火制品的烟火制品。具有专业知识才能使用，且不同于烟花和舞台用烟火制品的烟火制品

最新回答：家用空调CE认证欧盟测试标准：一. EN 60335-1EN 60335-1: Household and similar electrical appliances – Safety — Part 1: General requirementsEN 60335-1: 家用和类似用途电器的安全性.第1部分:一般要求二. EN 55014-1EN 55014-1: Electromagnetic compatibility – Requirements for household appliances, electric tools and similar apparatus — Part 1: EmissionEN 55014-1: 电磁兼容性.家用器具,电动工具和类似电器的要求.第1部分:干扰发射.产品类标准三. EN 55014-2EN 55014-2: Electromagnetic compatibility – Requirements for household appliances, electric tools and similar apparatus — Part 2: Immunity – Product family standardEN 55014-2：电磁兼容性.家用器具,电动工具和类似电器的要求.第2部分:抗干扰性.产品类标准四. EN 61000-3-2EN 61000-3-2: Electromagnetic compatibility (EMC) — Part 3-2: Limits – Limits for harmonic current emissions (equipment input current <= 16 A per phase)EN 61000-3-2: 电磁兼容性(EMC).第3部分:极限值.第2节:谐波电流辐射的极限值(设备输入电流为16A/相位)五. EN 61000-3-3EN 61000-3-3: Electromagnetic compatibility (EMC) — Part 3-3: Limits – Limitation of voltage changes, voltage fluctuations and flicker in public low-voltage supply systems, for equipment with rated current <= 16 A per phase and not subject to conditional connectionEN 61000-3-3: 电磁兼容性(EMC).第3-3部分:限值.公用低压供电系统中电压波动和闪变的限制(对额定电流小于和等于16A的设备)

最新回答：每个国家都是有每个国家的认证体系的，不同的市场认证标准也是不一样的。所以，一个产品如果做了CE认证是可以出口到欧盟国家，但是想要出口到俄罗斯国家，还是得重新做GOST认证的。2010年2月14日俄罗斯《国家技术法规法》第20条规定：产品的质量安全符合性确认分为强制性和自愿性两类，自愿性确认合格采用自愿性GOST认证方式，而强制性确认合格的两种方式，即GOST符合性声明和GOST强制性认证。符合性认证又分为强制性GOST认证和自愿性GOST认证。当然，也有些特殊的产品，要先取得欧盟CE认证才能做俄罗斯GOST。比如车辆类，在做俄罗斯车辆OTTC认证的前提得有欧盟E/e Mark认证。

最新回答：在欧洲建筑领域，所有建材产品包括地板、管道保温产品在内的防火性能均需要满足EN13501-1的要求。EN13501-1防火等级划分为七个等级A1，A2，B，C，D，E，F，其中F级产品要求最低，一般不建议使用在建筑中，不同的领域或者应用场景，对产品的阻燃等级要求也有差异。欧盟EN13501-1建筑材料防火标准：EN 13501-1:2018 Fire classification of construction products and building elements. Part 1: Classification using data from reaction to fire tests.EN 13501-1:2018建筑产品和部件燃烧性能的分类，根据燃烧试验反应的试验数据进行防火等级分类。欧标EN13501-1等级划分：燃烧防火等级A1、A2、B、C、D、E、F或A1fl、A2fl、Bfl、Cfl、Dfl、Efl、Ffl或A1L、A2L、BL、CL、DL、EL、FL七个级别；产烟附加等级s1、s2、s3；燃烧滴落物/微粒的附加等级d0、d1、d2一般建材EN13501-1防火等级测试标准EN13501-1 A1级：根据EN ISO 1182及EN ISO 1716标准进行测试并符合要求。EN13501-1 A2级：根据EN ISO 1182、EN ISO 1716及EN ISO 13823标准进行测试并符合要求。EN13501-1 B、C、D级： 根据EN ISO 13823、EN ISO 11925-2标准进行测试并符合要求。EN13501-1 E级：根据EN ISO 11925-2标准进行测试并符合要求。EN13501-1 F级：根据EN ISO 11925-2标准进行测试但不符合要求。地面材料EN13501-1防火等级测试标准EN13501-1 A1fl级：根据EN ISO 1182及EN ISO 1716标准进行测试并符合要求。EN13501-1 A2fl级：根据EN ISO 1182、EN ISO 1716及EN ISO 9239-1标准进行测试并符合要求。EN13501-1 Bfl、Cfl、Dfl级：根据EN ISO 9239-1、EN ISO 11925-2标准进行测试并符合要求。EN13501-1 Efl级：根据EN ISO 11925-2标准进行测试并符合要求。EN13501-1 Ffl级：根据EN ISO 11925-2标准进行测试但不符合要求。线性管道保温产品EN13501-1防火等级测试标准EN13501-1 A1L级：根据EN ISO 1182及EN ISO 1716标准进行测试并符合要求。EN13501-1 A2L级：根据EN ISO 1182、EN ISO 1716及EN ISO 13823标准进行测试并符合要求。EN13501-1 BL、CL、DL级：根据EN ISO 13823、EN ISO 11925-2标准进行测试并符合要求。EN13501-1 EL级：根据EN ISO 11925-2标准进行测试并符合要求。EN13501-1 FL级：根据EN ISO 11925-2标准进行测试但不符合要求。

最新回答：口罩机床办理CE认证标准：EN12100机械安全基本设计原则风险评估及降低风险ENISO13857机械的安全防止上肢及下肢伸及危险区域之安全距离ENISO4413液压系统液压系统及液压元件的一般要求及安全规范ENISO4414气动系统液压系统及液压元件的一般要求及安全规范EN1088机械安全装配在防护罩上的互锁装置设计的一般原理及选择方法EN60204-1机械安全机械电气设备第1部分：通用要求EN13850机械安全急停设计原则EN953机械安全固定式及移动式防护罩的设计及构造的通用要求