最新回答：现在国内现行的口罩标准有三个：GB2626-2006《呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩》。按照标准分类，第一个属于劳动防护类产品标准，后两个属于医用防护产品标准，由于使用环境不同、防护的主要对象不同，下面我们来看看普通口罩GB2626检测标准。GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》即将作废，代替它的新版标准GB 2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，已经由国家市场监督管理总局于2019年12月31日以《中国人民共和国2019年第17号国家标准公告》向全社会发布，并将于2020年7月1日正式实施，新标准由应急管理部提出并归口。普通口罩质检报告GB 2626检测范围：标准适用于普通的防护各类颗粒物的自吸过滤式呼吸防护用品，典型的如口罩，其他专用环境（如缺氧环境、水下作业等）不适用。从颗粒物定义来看，本标准界定了颗粒物的各种形态，包括粉尘、烟、雾和微生物等，但并未针对颗粒物的大小进行界定。GB 2626-2006还有一般要求、外观检查、泄露性、呼吸阻力、呼气阀、死腔、视野、头带、连接和连接部件、镜片、气密性、可燃性、清洗和消毒、制造商应提供的信息、包装等技术要求。办理口罩GB 2626检测流程：1、项目申请——向检测监管递交申请。2、资料准备——根据GB 2626检测要求，企业准备好相关的认证文件。3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。6、签发证书——报告审核无误后，颁发报告

最新回答：煮蛋器出口是欧盟市场需要办理CE认证，才能在欧盟市场销售，进入欧盟市场成功清关。煮蛋器CE认证申请测试标准如下：EMC电磁兼容：EN55014-1,EN55014-2LVD 电子电器安全：EN60335煮蛋器办理CE认证需要的资料：1、公司信息：名称、地址、商标、营业执照；2、产品信息：名称、型号、技术参数表（如有多型号，需系列产品差异比较资料）；3、使用说明书；办理煮蛋器CE认证流程：1、项目申请——向检测管递交CE认证申请。2、资料准备——根据CE认证要求，企业准备好相关的认证文件。3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。6、签发证书——报告审核无误后，颁发CE认证证书。煮蛋器办理CE认证周期7-10个工作日

最新回答：CEC认证产品目录：小型音频设备、电视机、DVD刻录机、DVD播放机、电源适配器、电池充电器、电池充电系统、荧光灯整流器、Lamps灯（荧光灯、白炽灯）、LED灯、金属卤化灯、消费类饮具（烤箱、微波炉、食品加热柜等）。CEC认证流程：1、提交申请表2、提交资料，送样立讯检测实验室测试3、测试合格，出报告4、提交CEC官网审核5、通过后产品编号后挂网。（CEC认证没有证书，只有编号。）CEC认证所需资料：(a)产品的名称：提供产品的全称(b)产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等；(c)产品预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等；(d)零件表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。(e)电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表；(f)结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等；(g)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。

最新回答：KN95口罩CE认证申请流程：1. 确认产品的标准KN95适用的标准是EN149:2001+A1:2009 大致等同欧标FFP22. 识别相关指令确认好标准后，就应该找到产品对应的欧盟的指令或者法规，口罩是个人防护用品，之前一直属于PPE指令，最近欧盟对PPE指令进行了升级，出现了新法规（EU）2016/425。2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，结束过渡。个人防护用品把产品分为1-3类，口罩属于风险系数较高的产品，被列为三类，申请CE认证需要工厂审核Module D或者每年抽样测试Module C2来维持每年的监督审核或者测试。保持CE证书有效。3. 选择有资质的实验室找到PPE法规和EN 149标准后就是寻找有资质的欧盟公告机构实验室，因为个人防护设备必须由欧洲公告机构发CE认证。测试计划由测试实验室制定，需要准备的样品也是实验室提出。一般来说FFP1，FFP2，FFP3，三种要求的口罩是需要分开测试，带阀门的口罩需要增加部分测试。具体测试项目需要提供详细的产品差异说明。4. 测试和审核准备合格 样品60个寄到实验室做测试。5. KN95 口罩申请CE认证需要提供技术文档，每个技术文件将根据PPE指令的要求自行审查。主要包括有：1）目录详细列出技术文件的所有内容的列表。2）修订记录表每次对技术文件进行修订时，都应更新。3）产品描述产品制造厂的识别，产品名称，参考号等的唯一标识以及预期用途的全部细节。4）简单的绘图或照片产品图片5）组件列表所有材料的详细信息，包括材料规格和相关的符合性证书从供应商。6）基本健康和安全要求清单（BHSR清单）详细列出了PPE符合PPE指令的基本健康和安全要求的详细清单，包括PPE遵守的标准的细节和所提供的防护等级。应使用基本健康和安全要求清单（PCA038）。7）测试报告表明符合PPE指令BHSR的测试报告副本，确保涵盖所有材料和变体。8）标记实际标记的副本。9）用户信息制造商信息通知的副本必须以英语和目的地国家的语言提供，至少包括以下项目：制造商和/或其授权代表的姓名和地址。存储，使用，清洁，维护和服务信息。在测试中记录的性能。合适的PPE配件和相应的备件。提供保护类别。有关个人防护装备及其任何部件过期的信息。包装适合运输。说明任何标记的意义。10）质量计划质量计划应包括用于确保产品持续符合指令要求的过程，控制和测试设施的详细信息。这可以是对已由认可机构批准的所采用的质量体系的登记的交叉引用的形式11）处理设计更改的能力更改程序的详细信息。12）授权书当技术文件由授权代表编制时，应包括制造商授权书的副本13）EC符合性声明草案草案文件由制造商/授权代表完成，一旦完成了EC型式检验和证书颁发文件由制造商/授权代表完成并持有。14）文档保留声明。“制造商”将保留其产品技术文件的副本至少10年，从认证产品的最终生产日期的声明。15）意见/投诉程序。详细说明如何通知公告机构最终用户对产品的投诉。16）颁发CE证书如果选择B+C2模式，发证速度会快。也可以选择B+D模式，每年审厂，不需要抽样，后续维护费用会低一些。

最新回答：根据欧盟法规规定 ，CE认证证书费用，一般要根据产品作用及使用环境来决定的。因为不同产品、不同的使用条件 涉及的指令是不一样的。CE认证有很多指令。每个指令费用都是不同的。而且有些产品是否类别要求的，类别越高，费用越高;，CE认证认证的费用主要取决于客户的产品、使用环境及牵涉标准标准判定价格的。不同产品他的参数是不一样的，所以牵涉到的指令也是不同的。有的产品只牵涉了一个指令，有的产品牵涉到2个指令标准，价格自然也就一样的。如按钮开关CE认证，可能只涉及一个LVD指令标准，所以价格也是相对便宜，如果客户有指定发证机构或国外发证的证书，价格则会更高。如灯具CE认证，这种产品一般按LVD指令和EMC指令，那么价格 就按2个指令来收费。当然不是所以指令价格都是固定的，如果医疗产品的MDD指令、机械MD指令、个人防护PPE指令 价格都是比较高的，因为要求比较高，产品根据不同类别，价格都是不一样的呢。

最新回答：冲牙器CE认证分为：EMC电磁兼容测试和LVD低电压测试 EMC=EMI+EMS EMI电磁干扰）可分为： 1、辐射（Radiation):空间辐射(Chamber)/功率辐射(Clamp)/开放场地测试(Open site) 2、传导(Conduction) 3、电源谐波(Harmonic) 4、电压闪烁(Flicker) EMS(电磁耐受）可分为： 1、ESD（耐静电辐射测试） 2、EFT（耐脉冲杂讯测试） 3、SURGE（耐雷击突波测试） 4、RS（耐射频辐射测试） 5、CS（耐射频传导测试） 6、Magnetic Field（耐电源频率磁场测试） 7、DIP（耐电压变动测试） 8、耐对ac电源输入的低频导电性干扰 9、耐dc至150KHz连续的导电性干扰

最新回答：射灯CE认证主要检测项目如下：CE认证分为EMC电磁兼容和LVD安全测试两个项目EMC可分为两大类：EMC和EMSEMC（电磁干扰）可分为：１.辐射（Radiation)：（１）空间辐射(Chamber)（２）功率辐射(Clamp)（３）开放场地测试(Open site)２.传导(Conduction)３.电源谐波(Ｈarmonic)４.电压闪烁(Flicker)EMS(电磁耐受）可分为：1.ESD（耐静电辐射测试）2.EFT（耐脉冲杂讯测试）3.SURGE（耐雷击突波测试）4.RS（耐射频辐射测试）5.CS（耐射频传导测试）6.Magnetic Field（耐电源频率磁场测试）7.DIP（耐电压变动测试）8.耐对ac电源输入的低频导电性干扰9.耐dc至150KHz连续的导电性干扰。射灯做CE认证可以选择COC,DOC两种模式。

最新回答：补光灯CE认证的流程：1.申请咨询：（1）填写申请表（2）申请公司信息表（3）提供补光灯产品资料。2.费用报价：根据所提供的资料确定执行指令标准及相关测试项目给客户以合理的报价。3.客户付款：申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并交付收款。4.工厂审核及测试：根据相关的欧盟指令标准对所申请产品进行现场审核指导并提供全套测试服务。5.审核及测试通过：完成相关审核资料的编写和测试报告的确认。6.项目完成：尾款结算，颁发补光灯CE证书。

最新回答：RED产品认证范围：1、短距离无线遥控产品（SRD）例如：遥控玩具汽车、遥控报警系统、遥控门铃、遥控开关、遥控鼠标、键盘等。2、专业无线电遥控产品（PMR）例如：专业无线对讲机、无线麦克风等。3、无线电话CTO、CT1、CT1+…4、ISDN（数字电话产品）5、DECT（增强型数字无线电话）6、手机GSM、CDMA测试7、蓝牙产品例如：蓝牙耳机。8、工作频率<9 kHz的感应数据传输设备。9、无线广播接收机设备RED测试项目：1、电磁兼容测试（EMC测试）2、安规测试LVD（新指令中，对于电池输入的RF产品，也要求进行此项测试）3、根据欧洲ETSI标准进行无线电通讯设备测试（RF测试）4、欧洲允许频谱的信息通告（Notification）5、CTR(TBR)测试6、电器安全及健康防护测试（SAR评估）

最新回答：KN95口罩CE认证的标准：EN 149立体口罩采用了与面部形状相吻合的立体结构设计，从而可以消除口罩与鼻子、面颊以及下巴等侧面间的空隙，而这是普通口罩所做不到的。立体口罩主要有鸭嘴型口罩、折叠形口罩以及杯型口罩等型号。

最新回答：摄像头CE认证流程：1. 客户需要贝斯通检测第三方检测机构进行申请；2. 申请人需要填写申请表；3.工程师确定检验标准及检验项目并进行报价；4. 申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室；5. 申请人提供技术文件；6. 缴纳费用，申请人向申请机构付款；7. 安排产品进行测试；8. 测试结果；9. 测试完成，颁发CE证书。摄像头CE认证需要提供的资料：1.用户说明书；2.电路原理图；3.电路方块图(Block Diagram ,也叫模块功能图)；4.电路走线图(PCB LAYOUT)；5.电路位号图(PCB placement)；6.操作描述(对方块图的解说)；7.元件清单(BOM LIST)；8.label(标签)；9.天线规格(或者天线增益图)；10.充电器LVD 报告；11.定频软件(也叫定频程式.使发射模块能够定在某一频率点持续发射,一般BT 和WIFI 一定要提供)。

最新回答：无线鼠标CE认证测验项目： 1、电磁兼容测验（EMC测验） 2、安规测验LVD（新指令中，关于电池输入的RF产品，也要求进行此项测验） 3、依据欧洲ETSI规范进行无线电通讯设备测验（RF测验） 4、欧洲答应频谱的信息布告（Notification） 5、CTR(TBR)测验 6、电器安全及健康防护测验（SAR评价）

最新回答：水平仪CE认证的流程：1.申请咨询：（1）填写申请表（2）申请公司信息表（3）提供机器人产品资料。2.费用报价：根据所提供的资料确定执行指令标准及相关测试项目给客户以合理的报价。3.客户付款：申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并交付收款。4.工厂审核及测试：根据相关的欧盟指令标准对所申请产品进行现场审核指导并提供全套测试服务。5.审核及测试通过：完成相关审核资料的编写和测试报告的确认。6.项目完成：尾款结算，颁发机器人CE证书。

最新回答：（1）插座类别&认证： 插座检测、智能插座检测、接线插座检测、墙壁插座检测、转换插座检测、工业插座检测、机柜插座检测、地面插座检测、USB插座检测。（2）家用和类似用途插头插座各个国家的检测标准：   欧洲CE认证标准： EN 60884-1   中国CCC认证标准：GB 2099.1-2008     国际CB认证标准：IEC 60884-1    澳洲SAA认证标准：AS/NZS：3100/3105/3120/3122   美国UL认证标准：UL 1363   英国BS认证标准：BS 1363、BS 5733   日本PSE认证标准：JIS 8303   沙特SASO认证标准：SASO 2815、SASO 2203（3）家用和类似用途插头插座的测试项目： 1、标志 2、尺寸检查 3、防触电保护 4、接地措施 5、端子和端头 6、固定式插座的结构 7、插头和移动式插座的结构 8、耐老化、有外壳提供的防护和防潮 9、绝缘电阻和电气强度 10、接地触头的工作 11、温升 12、分断容量 13、正常操作 14、拔出插头所需的力 15、软缆及其连接 16、机械强度 17、耐热 18、螺钉、载流部件及其连接 19、爬电距离、电气间隙和穿通密封胶距离 20、绝缘材料的耐非正常热、耐燃和耐漏电起痕 21、防锈 22、带绝缘护套插销的附加试验

最新回答：LED灯具欧盟CE认证检测标准 LED灯具CE认证检测项目（灯具产品都是一样的标准）主要检测点有以下五个方面：EMC-EN55015、EMC-EN61547、LVD-EN60598、如果是带整流器的LVD一般都做EN61347，EN61000-3-2/-3（测试谐波）。  CE是由EMC（电磁兼容）+LVD（低电压指令）组成。EMC又包括EMI（干扰）+EMC（抗干扰），LVD通俗来讲也就是SAFETY安全，一般低压产品AC小于50V，DC小于75V可以不做LVD项目。低压产品就只用测试EMC，出CE-EMC证书，高压产品需要测试EMC与LVD，出两份证书与报告CE-EMC CE-LVD。  EMC（电池兼容）--EMC测试标准（EN55015，EN61547），测试项目包括以下几个方面：1.radiation辐射 2.conduction传导3.SD静电4.CS传导抗干扰5.RS辐射抗干扰6. EFT脉冲。  LVD（低电压指令）—LVD测试标准（EN60598），测试项目包括以下几个方面：1.故障（试验）2.撞击3.震动4.冲击5.电气间隙6.爬电距离7.电击8.发热9.过载10.温升测试。

最新回答：申请CE认证的好处1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；4、在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据。

最新回答：电视CEC根据电击防护等级，电视可分为以下几类：I类电视（带地线的电视，即插头有3个引脚）;II类电视（取决于其自身的绝缘，以防止触电，即插头只有2个引脚）;III类电视（带外接电源适配器，防触电保护取决于符合要求的电源适配器）CEC认证是加州能效认证，其要求主要是产品使用效率。总的来说，CEC认证规定58类产品需要满足CEC认证的要求。虽然只有58类产品，但这58类几乎涵盖了所有电子和电气产品。这不在CEC认证范围内。 CEC认证要求所有在加利福尼亚销售的电视必须符合CEC认证的要求。如果没有，电视不能在加利福尼亚州出售。由于CEC规定电视必须符合CEC认证标准的要求，TV CEC认证程序的具体操作步骤如下：1、向实验室提供电视测试样品，一般需要提供至少1个;2、实验室测试电视并确定测试数据不符合标准要求;3、如果数据符合要求，实验室将根据能效数据发布测试报告;4、实验室向CEC网站提交电视测试数据——信息，用于CEC认证注册

最新回答：加湿器CE认证标准：欧洲电工技术标准化委员会(CENELEC)基于EN 60335-2-98: 2003对外发布新的标准: EN 60335-2-98:2003/A11:2019。涉及家用和类似用途的电动加湿器的安全性，单相的额定电压不超过250 V，其他电器的额定电压不超过480V。本标准范围内的器具示例包括雾化水的器具;通过加热使水蒸发的器具和通过潮湿元件吹气的器具加湿器CE认证流程：1.提交认证机构申请;2.公告机构确认产品指令;3.进行相关标准检验/测试;4.编写资料和技术文件;5.产品检验合格后签发符合性声明;6.颁发加湿器的CE证书!

最新回答：洗碗机ce认证办理检测标准：LowVoltageDirective2014/35/EUEN/EC60335-1,EN/IEC60335-2-5EMC电磁兼容指令2014/30/EUEN/IEC55014-1,EN/IEC55014-2EMF测试EN62233:2008洗碗机ce认证费用申请CE认证的产品不同的费用差产品种类范围定义费用周期普通低压产品DC<75V/AC<50V/电池供电/USB供电1500元起7-10个工作日普通高压产品DC>75V/AC>50V2500元起7-10个工作日无线产品WIFI、2.4G、2G/3G/4G、蓝牙等5000元以上3周1.普通低压产品产品范围定义：DC<75V/AC<50V/电池供电/USB供电。普通低压产品做CE-EMC，CE认证费用大概1500元起，周期7-10个工作日。2.普通高压产品产品范围定义：DC>75V/AC>50V。普通高压产品做CE-LVD和CE-EMC，CE认证费用大概2500元起，周期7-10个工作日。3.带无线功能的产品产品范围定义：带有频段发送功能，如WIFI、2.4G、2G/3G/4G、蓝牙等。

最新回答：机械指令产品范围依据机械指令的规定，下列各项机械不属于本指令的范围（Article）：1.设计与制造成载客用升降及/或运送设备，无论负载与否，但附装升降操作员配备的工业用卡车除外。2.仅靠人力为直接动力的机械，除非让机械用于堆高货物。3.与病患直接接触的医疗用机械。4.用于露天广场或游乐园的特殊设备，5.蒸汽锅炉、槽与压力容器，6.核能用途而特别设计或应用的机械，如遇意外事件会导致幅射能外泄，7.幅射性零组件构成机器的部分，8.轻武器，9.汽油、柴油、易燃液体及危险物品的储藏槽与输送管路，10.运输工具：是指那些借着公路、铁道、水道及在空中等公共交通网络来运输人员及/或货物的运输工具及其拖车，均应视为运输工具。但采矿工业所用的运输车辆则包含于本指令中。11.配备相关设备的船只与近海机动设备。12.公共或私人运输用，载人的吊缆车及靠绳索拉动的缆车。13.农业森林曳引机，详如74/150EEC公报指令第一条第一款(1)，有关欧市调和轮式农业或森林曳引机型式认证的相关法令所定义者，该指令后经88/29/EEC公报指令(2)修正。14.特别为军用或所设计与制造的机器，15.永久使用于大楼或建筑中，在一特定高度范围内的升降机。其活动的车箱为固定在超过与水平夹角15o以上导轨间，且设计用来运送：—人员，—人员与货物，—货物，但具有人员可接近性。也就是说人员可毫无困难地进入其中，且其控制部分位于车箱内，并于人员触手可及之处。—用于载人，且以小齿轮及齿条攀升的车辆。—采矿用绞具，—剧场用升降机，—建筑工地现场使用的起重机，用于载人或同时载人与货物。二.机械指令产品分类：机械在欧盟分为普通机械和危险机械，机械指令里规定对于归属于附录Ⅳ的机械产品及安全部件（危险机械，如冲床、注塑机、高空作业平台、木工锯等等，具体哪些产品是危险机械）属于危险机械，认证机构必须做EC型式测试, 要求相对比较严格。机械指令(Machinery Directive)(2006/42/EC)适用于机械、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域：申请CE认证的程序1.由企业提出申请2.双方签订认证合同3.企业提供检测样品和技术文件4.进行样品检测和技术文件评审5.发放符合性证书6.企业签发合格声明7.由企业在产品上贴附CE标记机械产品评估主要分为机械的安全性评估和涉及电能装置部分的安全性测试关于电能要求部分,产品必须满足低压指令和电磁兼容指令(EMC)的要求。对于EMC指令的要求是严格的,他要求产品非但不允许排放电磁干扰而且他们的产品还要抗电磁干扰。任何电子产品必须通过CE认证来证明此产品在欧盟中具备普遍认可性。

最新回答：淋浴器CE认证技术咨询流程：第一步：申请1. 填写申请表2. 申请公司信息表3. 提供产品资料并寄样第二步：报价根据所提供的资料工程师确定产品给出相应费用及周期。第三步：付款申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项第四步：测试实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试第五步：测试通过，报告完成第六步：项目完成，颁发CE证书

最新回答：家用电器做CE认证需要符合机械低电压LVD指令（2014/35/EU）、电磁兼容EMC指令（2014/30/EU）。其中最主要的指令标准像EN620:2002+A1:2010、EN60204-1:2006+A1:2009+AC:2010是要严格检测的。其中EN 60204-1:工业机械电器设备安全规范。此外，模式也很重要（BC-S500、BC-S600、BC-S700、BC-S800）。 家用电器CE认证中的LVD指令要求电气设备设计和制造防止可能来自电气设备或可能由电气设备外部影响造成的危险，遵守符合其用途的正确用法和正确维护。它适用于最小电压50 至1000 V（AC） 和75 至1500 V（DC）的所有电气设备。LVD测试内容包括:接地连续性测试( Earthling Continuity Test)；绝缘阻抗测试(Insulation Resistance Test)；耐电压测试(Withstand Voltage Test)；噪音测试(Airborne Noise Test)。  LVD指令不适合的范围：1、用于易爆炸环境内的电气设备；2、为放射学及医疗为目的使用的电气设备；3、 货物和人员升降机的电气零件；4、电表；5、家用插头及插座；6、电网控制器；7、无线电—电气干扰；8、符合由成员国参与的国际组织所制定的安全法规的船舶、航空器或铁路使用特殊电气设备。 

最新回答：灯具CE认证指令： LVD执行的标准通常是EN 60598，下面是针对不同灯具不同对应标准； EN 60598-2-1 固定式灯具要求 EN 60598-2-2 嵌入式灯具要求 EN 60598-2-3 道路与街道照明灯具要求 EN 60598-2-4 可移式通用灯具要求 EN 60598-2-5 泛光灯灯具要求 EN 60598-2-6带内装钨丝灯变压器和转换器的灯具要求 EN 60598-2-7庭院用可移式灯具要求 EN 60598-2-8 手提灯要求 EN 60598-2-9 照相和电影用灯具要求 EN 60598-2-10 儿童用可移式灯具要求 EN 60598-2-11 水族箱灯具要求 EN 60598-2-12 电源插座安装的夜灯具要求 EN 60598-2-13 地面嵌入式灯具要求 EN 60598-2-14 霓虹灯灯具要求 EN 60598-2-17 舞台灯、电视、电影及摄影场所使用的灯具要求 EN 60598-2-18 游泳池和类似场所使用灯具要求 EN 60598-2-19 通风式灯具要求 EN 60598-2-20 灯串要求 EN 60598-2-22 应急照明灯具要求 EMC指令(主要是产品电磁兼容的指令)EMC指令执行的标准是EN 55015、EN61547、EN 61000-3-2、EN 61000-3-3；  CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同，一般常见产品为电子电器类产品，常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远高于普通产品，其涉及到审厂程序与评估。

最新回答：MDR医疗器械法规的目的是为医疗器械制定了高标准的质量和安全标准，以满足这些产品的一般安全问题为患者和使用者提供高水平的健康保护，同时确保医疗器械在欧盟单一市场内的自由流通。  MDR不仅包含了MDD及AIMDD涵盖的所有产品；还覆盖专门用于器械的清洁、消毒或灭菌的器械，以及AnnexXVI列举的无预期医疗目的的产品，如美瞳、面部填充或注射、纹身、皮肤改善和美容等产品。  1.包含某些药械结合产品，详细请见Article1（8，9）。  2.包含某些由非活性或处理为非活性的人类来源组织或细胞衍生物制造的特定产品。  3.包含声称仅具有美容目的或另一种非医疗目的，但在功能和风险特征方面类似于医疗器械的特定产品组  4.声明纳米材料器械属于MDR范围，且要接受最为严格的评估程序。  5.包含发射离子辐射的器械和医疗用途的软件。  MDD中与分类相关是93/42/EEC中的 Annex IX 和相应的指南MEDDEV 2. 4/1 Rev. 9；新的MDR中Article51和AnnexVIII 详细阐述了产品的分类信息。主要变化是由MDD的“18条”，改为MDR的“22条”。  Rule1-Rule 4： NON-INVASIVE DEVICES非侵入性器械  Rule3： 增加了用于体外直接从人体或人类胚胎取下体外使用的人体细胞、组织、气管，然后再植入或注入体内，此类器械为III类。  Rule 5-Rule 8：INVASIVE DEVICES侵入性器械  Rule 8：在原来的基础上添加了：有源植入器械或其相关附件，乳房植入物或心脏修补网状织物，完整或部分关节置换物，直接与脊柱接触的椎间盘置换植入物为III类。  Rule 9-Rule 13：ACTIVE DEVICES有源器械  Rule9：在原来的基础上增加了“针对治疗目的释放电离辐射的有源器械”以及“用于控制、监测或直接影响有源植入式器械”，这两大类器械均为II b类。  Rule11：新添加，提出用于提供诊断或治疗目的决策信息和监测生理过程的软件，均为II a类；其他软件类为I类。  Rule 14-Rule 22：SPECIAL RULES特殊规则  Rule14：进一步完善了“衍生自人体血液或血浆的医疗产品”分类的要求。  Rule 18：进一步完善“利用非活性或处理为非活性的人体或动物源组织或细胞或其他衍生物制成的器械”的分类要求。  Rule19：添加对纳米材料器械的分类要求。  Rule20：添加了通过吸入方式，与身体孔口相关的侵入器械的分类。  Rule 21：添加了引入人体可吸收物质到人体的器械。  Rule22： 添加了具有集成或合并诊断功能的有源治疗器械的分类。  此外还删除了MDD中对血袋的单独分类。  技术文件的要求  MDR中添加了对技术文件内容的要求；且明确指出上市后监管计划和安全性更新报告（PSUR）都是技术文件的一部分，并要求依据上市后监管体系收集的资料对技术文件中相应信息进行更新。

最新回答：1.海关通行证(符合进口国认证法规)   2.直接维权(证书具有法律效力)   3.市场竞争(增加消费者信任、提高国际竞争力)   4.财政补助(有机会获得政府补助)   5.避免指控(同行指控、监督查看)   6.分担风险(如遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险)   

最新回答：1、申请—申请人填写申请表、提供产品资料、寄样； 2、报价—检测确定测试标准及测试项目并报价； 3、付款--申请人确认报价后，签订服务协议并支付认证项目费； 4、测试—实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请的电动牙刷进行全套CE测试； 5、测试通过，报告完成； 6、项目完成，颁发CE证书。 另外电动牙刷的刷头包括刷子毛，需要做材质检测的，也就是欧盟的环保rohs检测。 现在，电动牙刷认证首要包括两步分，一个是emc电磁兼容测验，另外一个lvd安规测验，一般ce认证完结时刻为5-7工作日，如果是无线类产品需求添加RF测验,认证时刻需求3-4周！ 

最新回答：儿童用品出口欧盟根据产品的种类，材质等的区别要做不同的标准和测试，我们把所有的标准汇总了供大家参考：EN13209-1-2004 婴儿车--安全规定及测试方法--第1部分:背式婴儿车EN13209-2005 婴儿背带安全测试EN13210-2004 儿童护理用品-儿童背带、学步绳和类似物品的安全要求和检验方法EN14682:2004 儿童服装安全--儿童服装绳索及束带--规格EN 1888： 2012 童车标准检测EN 14619：2005 滚轮式运动设备——滑板车安全要求及测试方法EN 716：2008 婴儿床.安全性要求EN12227-2010 室内儿童游戏围床安全标准EN14988：2006 婴儿用高脚椅EN 12790： 2009 儿童摇椅EN12790-09E 《儿童使用和护理用品-倾斜摇篮》EN 1466： 2007 儿童提篮安全要求测试方法EN1130-： 1997 摇床、摇篮测试EN 14960： 2006 充气玩耍设备EN 1273： 2005 婴儿学步车测试EN14765： 2008 儿童自行车EN13899:2003 滚轴溜冰运动设备--滚轴溜冰鞋--安全规定及测试方法EN12221：2008 家用转接设备_安全要求儿童换尿布桌EN 14036： 2003 儿童跳跳床测试EN 1930： 2011 儿童安全护栏测试EN12586-2007 《儿童护理用品奶嘴夹的安全要求和测试方法》EN14350-1-2004 《婴幼儿奶嘴的安全要求和产品信息》ECER44 ：2004 欧盟儿童安全汽座的统一规定EN14344:2004 儿童专用护理用品--自行车儿童座椅--安全规定及测试方法EN1400-1-2002 《儿童用品和保育品婴儿和儿童用橡皮奶头一般安全要求及产品信息》EN1400-2-2002《儿童护理用品 婴幼儿奶嘴的机械要求和试验》EN1400-3-2002 《儿童使用和护理用品 婴幼儿用橡皮奶头第3部分：化学要求和试验》EN12868-1999《儿童使用及安抚用品—弹性体或橡胶奶嘴和安抚用品中N-亚硝胺及可N-亚硝胺化物质释放量测定方法》EN14372-2004 《儿童用护理用品刀叉和喂养工具安全要求和试验》

最新回答：1、美容仪器在欧盟强制性认证的范围内，所以必须办理认证；2、可以免于被海关清查扣留的风险；3、降低被市场查处的概率；4、在同行中提高竞争力；5、通过认证的产品，说明是通过欧盟标准的，可以自由在欧盟市场流通。美容仪CE认证办理流程申请：填写申请表→申请公司信息表→提供产品资料并寄样报价：根据所提供的资料检测机构确定测试标准，时间及费用；付款：申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项测试：实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试检测通过，出具报告项目完成，颁发证书

最新回答：电磁炉申请CE认证流程 首先向检测机构提出申请CE认证。 第一步:确定产品符合的指令和协调标准 超过20个指令覆盖的产品需要加贴CE标志。 第二步:确定产品应符合的详细要求 您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。 第三步:确定产品是否需要公告机构参与检验 您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证，所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。 第四步:测试产品并检验其符合性 制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规(符合性评估流程)，风险评估是评估流程中的基础规则，满足了欧盟相关协调标准的要求后，您才有可能满足欧盟法规的基本要求。 第五步:起草并保存指令要求的技术文件 制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要，建立产品的技术文件(TCF)。 第六步:在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明(EC Declaration of Conformity)

最新回答：蓝牙耳机是带无线模块的产品，它是要做CE RED指令的，RED 中就包含了LVD(低电压安全指令) EMC(电磁兼容性) RF(无线射频) 这三样的指令。蓝牙耳机CE认证测试标准：EN55032，EN55035 ，EN301489-1，EN301489-17， EN300328，EN62479，EN65950(蓝牙耳机产品)