FDA认证怎么做

最新回答：FDA批准食品，饮料和膳食补充剂FDA不批准食品，饮料或膳食补充剂。在美国分销产品之前，食品工厂不必获得任何类型的认证或批准。食品设施必须在FDA注册，但在FDA注册并不表示FDA批准该设施或其产品。新的食品添加剂确实需要获得FDA的批准。如果制造商希望在其产品中使用新的食品添加剂，则需要对添加剂进行适当的测试，并向FDA证明该添加剂是安全的。FDA对药品的批准新药产品是否需要FDA批准取决于新药是否符合非处方药（OTC）专论。OTC专论确定了FDA预先确定药物安全有效的条件。一旦OTC专论最终定稿，药品企业就可以在未经FDA批准的情况下销售符合专论的OTC药品。FDA还使用强制执行裁量权，允许某些药物如果符合暂定的最终论点而未经批准就可以销售。如果新药不符合专论，则需要获得FDA的批准。要获得FDA的批准，药品制造商必须进行实验室，动物和人类的临床测试，并将其数据提交给FDA。然后，如果该机构确定药物的益处大于预期用途的风险，则FDA将审查数据并可能批准该药物。未经FDA批准，营销与OTC专论不符的新药被视为营销未经批准的新药，这是《食品，药品和化妆品法》（FD＆C法案）所禁止的行为。尽管FDA批准了新药，但该机构并未批准复合药。药品企业必须在FDA进行注册并列出其产品，但是注册和列出均未表明FDA对该企业或其产品的批准。FDA批准医疗器械FDA将医疗器械置于基于风险的三个类别之一：I类，II类和III类。III类设备是风险最高的设备，也是唯一需要FDA上市前批准的设备。III类设备的制造商必须向FDA证明该设备提供了合理的安全性和有效性保证。I类和II类设备不需要FDA批准。除非根据FD＆C法获得豁免，否则这些设备必须改为向FDA提交上市前通知（510（k））。510（k）的目的是向FDA证明该设备与已经合法销售的设备实质上等效（安全有效）。如果FDA确定该设备确实与合法销售的设备相当，则该机构会清除该产品进行销售，而不是批准该产品。设备企业必须在FDA注册并列出其设备，但是注册和列表均未表明FDA对该企业或其设备的批准。FDA批准的化妆品FDA不需要在上市前批准化妆品及其成分（颜色添加剂除外）。化妆品公司不需要在FDA注册，但是化妆品必须保证其预期用途的安全。重要的是要意识到化妆品标签上的某些声明会导致FDA将化妆品作为药物进行监管。在某些情况下，这可能导致产品需要FDA批准。FDA批准颜色添加剂用于食品，药品，化妆品和某些医疗设备的颜色添加剂需要FDA批准。某些高风险色还要求每个批次的FDA 颜色批次认证。只能根据其批准的用途，规格和限制使用颜色添加剂。根据FD＆C法案，包含未经批准的颜色添加剂的产品被视为掺假。FDA批准产品的标签确实需要FDA批准的药品和器械的制造商，只要产品已从FDA收到确认其批准的信，就可以在产品标签上使用“ FDA批准”一词。无论产品是否获得批准，均不得在产品标签上使用FDA徽标。使用FDA徽标可能意味着该产品已获得FDA认可，因此未经授权使用徽标可能会违反联邦法律。在产品标签上使用FDA徽标的制造商可能要承担民事或刑事责任。无论其产品是否需要FDA批准，食品设施，药品企业，设备企业和化妆品公司都必须遵守FDA的现行良好生产规范（CGMP）和广泛的标签要求。对于确实需要批准的产品（例如某些药品和设备），批准产品后即会批准标签。但是，标签通常不需要FDA批准。

最新回答：这个产品到美国的话，一般客户都会要求有FDA测试报告，因为FDA是针对与食品接触的产品的一个安全测试，是产品不影响食品，不影响人体的健康。做这个认证的话，大概需要15个工作日。费用的话不同的服务机构价格也是不同的，你可以找几家机构咨询一下。

最新回答：美国FDA认证可以到美国FDA官方网上查询到的；欧盟CE认证可以在发证机构的网站查询，只要发证机构是欧盟CE授权的，那么它的CE认证就是真实（判断发证机构是否是欧盟CE授权的，可以在欧盟CE官网上根据公告号进行查询，每个授权的机构都会有一个四位的公告号，如果能查到，那么它就是欧盟CE授权的）；HALAL认证也是一样的道理。