rohs2.0是什么？

RoHS2.0是旧RoHS的升级版本。新RoHS和旧RoHS的差别。

旧RoHS为2002/95/EC指令 只有RoHS检测 自愿性，买家要求新RoHS为2011/65/EU指令 属于CE认证的一部分 直接进入欧洲产品需要有RoHS2.0认证(CE-RoHS认证)，新RoHS有RoHS检测+RoHS认证(RoHS证书+RoHS测试报告)

范围

医疗设备:ROHS 2.0与其它限用物质要求

● 2011年7月1日，ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在欧盟官方公报上发布，并将于20天后正式生效。

● 相对原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大变化在于其将包括医疗设备在内的所有电子电气产品纳入管控范围。

● 考虑到ROHS 2.0对医疗设备提出的新要求，世界知名医疗器械制造商G公司和P公司已开始对ROHS及其它限用物质展开排查和管控。

ROHS 2.0主要内容如下:

- 阐明了指令管控范围和相关定义:

- 将医疗及监控设备纳入ROHS管控范围;

- 增加第11类产品，即不被原先10类产品涵盖的其他电子电气设备;

- 虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质(HBCCD、DEHP、DBP和BBP)作为限制物质的候选。 - 将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标识要求。

ROHS 2.0管控的医疗设备包括:

- 利用电能工作且符合欧盟指令93/42/EEC 中医疗设备定义的设备;

- 利用电能工作且符合欧盟指令98/79/EC中体外医疗设备定义的设备。

 六类有害物质

RoHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有上述六种有害物质的电气电子产品，主要包括： 白家电，如电冰箱，洗衣机，微波炉，空调，吸尘器，热水器等， 黑家电，如音频、视频产品，DVD，CD，电视接收机，IT产品，数码产品，通信产品等； 电动工具，电动电子玩具 ，医疗电气设备。

1. 铅（Pb） 使用该物质的例子：焊料、玻璃、PVC稳定剂

2. 汞（Hg）（水银）使用该物质的例子：温控器、传感器、开关和继电器、灯泡

3. 镉（Cd ） 使用该物质的例子：开关、弹簧、连接器、外壳和PCB、触头、电池

4. 六价铬（Cr 6+ ） 使用该物质的例子：金属防腐蚀涂层

5. 多溴联苯（PBBS） 使用该物质的例子：阻燃剂，PCB、连接器、塑料外壳

6. 多溴二苯醚（PBDE） 使用该物质的例子：阻燃剂，PCB、连接器、塑料外壳