FDA认证咨询费

最新回答：申请1类产品注册的手续和费用 FDA收取注册费 4624美金美国代理服务费2000美金左右如果是1类注册，相对要便宜一些，大概全部下来5万人民币差不多了。申请2类产品注册的手续和费用 （510K审核）FDA收取注册费4624美金FDA 510（K）审核费用10586美金，如果是中小企业，收费2642美金，中国企业需要税务局开具证明并盖章。美国代理服务费8000-10000美金左右实验室或FDA认可的检测机构的检测费1-5万美金不等最终费用可能在3-8万美金之间，根据不同的产品差别特别大，注册周期一般为6-12个月。申请2类产品注册的手续和费用 （新品审核）注册费4624美金代理服务费2-10万美金之间实验室或FDA认可的检测机构的检测费1-5万美金不等新品审核比较严格，审核周期比较长，估计在一年左右。申请3类产品注册的手续和费用 注册费 4624美金PMA, PDP, BLA审核费310764美金中介服务费15万美金左右实验检测费10-30万美金之间总费用估计在60-80万美金之间，当然如果是新品，费用会更高。

最新回答：申请1类产品注册的手续和费用 FDA收取注册费 4624美金美国代理服务费2000美金左右如果是1类注册，相对要便宜一些，大概全部下来5万人民币差不多了。申请2类产品注册的手续和费用 （510K审核）FDA收取注册费4624美金FDA 510（K）审核费用10586美金，如果是中小企业，收费2642美金，中国企业需要税务局开具证明并盖章。美国代理服务费8000-10000美金左右实验室或FDA认可的检测机构的检测费1-5万美金不等最终费用可能在3-8万美金之间，根据不同的产品差别特别大，注册周期一般为6-12个月。申请2类产品注册的手续和费用 （新品审核）注册费4624美金代理服务费2-10万美金之间实验室或FDA认可的检测机构的检测费1-5万美金不等新品审核比较严格，审核周期比较长，估计在一年左右。申请3类产品注册的手续和费用 注册费 4624美金PMA, PDP, BLA审核费310764美金中介服务费15万美金左右实验检测费10-30万美金之间总费用估计在60-80万美金之间，当然如果是新品，费用会更高。

最新回答：针对的产品不同，要求不同，收费标准也不同， FDA认可激光的四种主要危险类别（I至IV），包括三个亚类（IIa，IIIa和IIIb），等级越高，激光越强大，如果使用不当，造成严重伤害的可能性就越大，II-IV类标签必须包括一个警告符号，表明产品的等级和输出功率,对于在国际电工委员会分类系统下标注的产品，包括大致相当的IEC等级。1、第1类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。2、第lla类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦；不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。3、第llb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦；在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。4、第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦；这类激光产品一定能够造成眼睛损伤，就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。

最新回答：测试费用，一般都是实验室的测试费用，和代理人的费用。测试费用是根据实验室的不同规模，测试飞也大不相同，比如：TUV这样的著名认证检测机构，做激光设备的全项检测，最少3.5万人民币测试费，而在一些小的实验室里，做一个激光设备的检测仅5000-1万人民币，相差实在太远了。

最新回答：不同的激光产品办理FDA需要不同的费用，FDA认可激光的四种主要危险类别(I至IV)，包括三个亚类(IIa，IIIa和IIIb)，等级越高，激光越强大，如果使用不当，造成严重伤害的可能性就越大，II-IV类标签必须包括一个\警告符号，表明产品的等级和输出功率,对于在国际电工委员会分类系统下标注的产品，包括大致相当的IEC等级。

最新回答：医疗器械FDA注册：（注册有效期一年（自然年），续期时间：每年10-12月）注册成功后会有三个号码：医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ；产权人识别号Owner/Operator Number产品注册号码listing Number先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码Number和listing Number直接可以清关登记过，但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施，可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号” 用于出口报关。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配

最新回答：化妆品FDA注册：（长期有效，无法续期）与食品注册一样，化妆品也不需要缴纳年费。分为两个部分，企业注册和产品注册。生产化妆品的企业一般都可以注册，但是对于产品注册，仅适用于在美国境内售卖的化妆品，并在美国市场销售了1000USD以上。化妆品FDA注册是自愿性注册，不是美国强制性的要求。

最新回答：FDA测试收费标准FDA测试根据不一样的材料收费都是有所不一样的，其中玻璃和不锈钢是要便宜很多，塑料的特别是橡胶和硅胶的都是成本比较高的测试。其他得德国LFGB测试或者欧盟EC/1935/2004也不例外，所以，寻找测试机构做FDA测试的时候一定要告知清楚具体是什么材料要参加测试。

最新回答：食品FDA注册：（注册有效期两年（自然年），续期时间：偶数每年10-12月）食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。一个是食品做FDA不需要交美金年费，二是每偶数年进行一次更新，三是注册完成后无公开信息可查询，需用户名和密码后台登入后才可查询到。

最新回答：FDA认证费用：一般注册是免费的，但是，还是会产生代理人的费用，因为美国代理人不可能免费帮中国企业做代理人，也就是第三方联络人，一个产品要做fda认证，价格要根据要做的产品，认证的类型进行报价，具体看产品而定。FDA注册有效期：FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。

最新回答：食品FDA注册续费日期：美国食品和药物管理局（FDA认证）要求生产，加工，包装或存放食品的美国消费续约10月1日之间的工厂登记的所有设施日和12月31日，2020年包括今年已注册的设施。即使设施的注册时间到2020年9月30日，也仍然需要他们续签该注册。食品FDA认证续费：重要的是要注意，位于美国境外的机构还必须指定美国代理商以代表他们与FDA联系，在美国代理商接受指定之前，FDA不会终确定注册的更新。作为新的一年，美国和美国以外的工厂都需要提交工厂标识符（UFI），作为其更新的一部分。如果您的机构还没有UFI，则应立即提出要求。这项新要求可能会导致UFI请求积压。延迟收到UFI会使您面临无法及时更新设备的风险。FDA认证注册续费步骤：1.签订FDA续费协议；2.缴纳FDA续费代理费；

最新回答：亚马逊销售平台，要求相关产品必须提交美国FDA注册信息，否则将下架产品。FDA注册的费用和时间，依据您公司产品而定，一类、二类、三类都不一样。

最新回答：如果你是工厂或公司，可以自己在网上注册，付费等。只是过程比较麻烦，需要提交的材料也比较复杂。。。不是专业人士流程会不熟悉，往往会请代理机构去做，但是不代表自己不能做。凡遇到付费，最好有张双币信用卡，私人卡就行，用美金直接网上付费，2个工作日就能拿到PCN码。如果用支票或电汇，付款接受要7个工作日，很麻烦。你可以自己慢慢研究去做，也可以请代理机构，注意哦，代理机构不是美国代理，不要混淆两个概念。遇到麻烦直接给FDA写邮件或打电话咨询，联系方式见官网。

最新回答：暂无回答

最新回答：化妆品FDA注册，必须要有美国经销商。FDA对化妆品的合法权限与对药物，生物制剂和医疗器械类FDA规范的产品的权威不同。化妆品和成分不需要FDA前市场批准（颜料添加剂除外）。FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划（VCRP）。供在美国进行商业分销的化妆品的制造商，包装商和分销商使用。至于化妆品FDA的认证费用，官方是免费注册的，但是在注册的时候需要有美国代理人，所以一般会有美国代理人的费用。

最新回答：I类医II类医疗器械、III类医疗器械，这3种风险等级的医疗器械，申请医疗FDA认证的收费标准也是相差很大的。I类医FDA注册费用：I类医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械，申请美国FDA认证一类医疗器械510k豁免2019财年年金是4884美元（每年可能会不同 2018年的是4624美元）代理人年费：4500-1万元人民币不等。II类医疗器械注册费用分两种：II类医疗器械有些可以豁免做510K，费用和1类差不多，可以按I类医疗器械来做FDA认证。II类医疗器械和不豁免510K认证费用：申请美国制造商管制费：4624美金，510K报告审核费10566美金，代理人510K7-12万元人民币不等（3类医疗的费用不做详细介绍了一般都是几十万上百万的）

最新回答：I类医II类医疗器械、III类医疗器械，这3种风险等级的医疗器械，申请医疗FDA认证的收费标准也是相差很大的。I类医FDA注册费用：1）I类医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械，申请美国FDA认证一类医疗器械510k豁免2019财年年金是4884美元（每年可能会不同 2018年的是4624美元）代理人年费：4500-1万元人民币不等。II类医疗器械注册费用分两种：II类医疗器械有些可以豁免做510K，费用和1类差不多，可以按I类医疗器械来做FDA认证。2）II类医疗器械和不豁免510K认证费用：申请美国制造商管制费：4624美金，510K报告审核费10566美金，代理人510K7-12万元人民币不等（3类医疗的费用不做详细介绍了一般都是几十万上百万的）FDA认证的收费标准，也就是说做一FDA认证需要多少钱，可以根据上面说的去大致的评估一下，这个是年度的收费标准哦，因为每年的费用都不同。

最新回答：根据功能或者原理还有功率来划分，激光FDA认证费用在2000以上，具体费用要看产品，你可以咨询一下服务机构。认证周期通常５－７个工作日。

最新回答：医疗器械分1.2.3类，每类医疗注册费用都不相同：1类医疗注册：注册费（根据产品而定费用10000~30000不等）办理周期：美国确认收到年费后的5个工作日2类医疗510K注册费用15~20W左右3类医疗注册费用（根据产品而定，至少几十万）2.3类医疗注册周期最少半年，有些需要更久。1.2.3类医疗器械注册都需要交年金，2021年为5466美金！年金FDA每年都会变化，可随时关注FDA官网通知或者找服务机构咨询！

最新回答：化妆品分企业注册和产品登记：1. 企业注册费用：3000~10000元；办理周期：2-4周，办理好有注册号；有效期限：政策不变，永久有效。2. 产品登记费用：5000~10000元办理周期：两个月左右，办理好有注册号；有效期限：永久