丁腈手套出口需要什么资质

最新回答：医用防护手套是一次性使用的医疗产品，医生使用，避免和病人直接接触。材质一般为橡胶材料，有一定的拉伸性能，有灭菌的和不灭菌的。检查手套属于FDAI类产品，但是需要提交510（k）上市前评估。产品需要通过的检测有：防渗透，保质期，孔的检测，残余粉末的测试，PVC手套的规范测试等。医用防护手套FDA认证证书申请流程：企业注册申请表FDA确认，发布企业序列号；1.2.产品注册I医疗器械产品以安全风险程度分成3类：a）1类医疗器械列名控制b）2类市场准入认可（即510（K）认可）c）3类PMA入市前批准1.2.2委托代理a)《FDA注册与通报委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章）1.2.3提供资料企业法人营业执照b)事业法人代码证书，社园法人登记证等（复印件加盖公司公章）c）有效期内的资质证明或生产许可证证书（复印件加盖公司公章）d）《FDA注册申请表》（中，英文各一份，加盖公司公章）e）FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。企业简介（企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况）。1.3付款注册和列名免费；510（K）、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。办理注册，FDA网站公布告知注册情况，510（K）、PMA的FDA另发送批准准入信件

最新回答：劳保手套属于防护手套，这类产品出口欧盟的话要按照PPE个人防护指令办理CE认证，防护手套办理CE认证标准：EN374:化学物质与微生物的防护手套EN388:防机械危险的个人防护手套EN407:热危险(热和/或火)的防护手套EN420:防护手套-一般要求与测试方法EN421:防电离辐射和辐射污染的防护手套EN511:防寒防护手套EN659:消防员的防护手套EN1082:防护服-防手工刀的切割与刺伤的手套和胳膊防护服EN12477:电焊人员的防护手套EN13061:防护服-足球员的护胫-要求与测试方法EN13594:专业的摩托车人防护手套-要求和测试方法EN14328:防护服-防动力刀切割的手套和护手EN50237:防电的带有机械防护的手套EN60903:现场工作-绝缘材料的手套

最新回答：需要的。民用手套也就是欧盟所说的个人防护手套，它需要办理CE认证的PPE指令。

最新回答：防护手套认证的标准：EN374: 化学物质与微生物的防护手套EN388: 防机械危险的个人防护手套EN407: 热危险(热和/或火)的防护手套EN420: 防护手套 - 一般要求与测试方法EN421: 防电离辐射和辐射污染的防护手套EN511: 防寒防护手套EN659: 消防员的防护手套EN1082: 防护服-防手工刀的切割与刺伤的手套和胳膊防护服EN12477: 电焊人员的防护手套EN13061: 防护服-足球员的护胫-要求与测试方法EN13594: 专业的摩托车人防护手套-要求和测试方法EN13832: 化学物剂防护靴EN14328: 防护服-防动力刀切割的手套和护手EN15090: 消防员的安全靴EN ISO 17249: 抵抗链锯切割的安全靴EN ISO 20345: 安全靴EN ISO 20346: 防护安全靴EN ISO 20347: 职业安全靴EN 50237: 防电的带有机械防护的手套EN 60903: 现场工作-绝缘材料的手套现研制出的新型x射线防护手套，包括手套本体，是由柔性材料制成的防护胶层，防护胶层内设有可阻挡x射线的重金属粉层，并且金属粉层是为金属粉粘附固定于防护胶层内形成的重金属粉层，在防护胶层内侧设有纺织纤维层，提高了操作者使用时的舒适性。其结构简单、实用、方便、防护性能好，在手指能够灵活操作的同时也可有效地防止临床上x射线透视和介入手术治疗时对操作者手部的辐射危害。

最新回答：劳保手套出口欧盟需要做CE认证的PPE指令，PPE指令手套的EN标准有：EN 388 机械用途防护手套EN 12477 焊工手套EN 407 热风险防护手套EN 659 消防员防护手套EN 13594 摩托车骑手防护手套EN 511 防寒手套

最新回答：防护手套出口到俄罗斯需要海关联盟CU-TR也就是EAC认证。防护手申请套EAC认证需要的资料：1.填写海关联盟CU-TR申请表2.提供海关编码3.营业执照4.ISO9001证书5.产品说明书6.产品用途描述7.技术图纸或手册8.其他认证证书和相关测试报告9.产品照片