fda认证官网

最新回答：美国FDA认证注册码如何查询？说到这个问题，就要看具体产品，因为美国FDA针对不同的产品，管制的要求也不相同，比如食品类，美国FDA认证法案是不允许公共查询的，只能是通过申请FDA注册时的用户名和密码登录进FDA官网的系统去查看，医疗器械是可以公共查询的，所以在系统可以直接查询。FDA官网网址：www.fda.govFDA官网查询网址https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

最新回答：日前美国FDA在官网发布警告：用氟哌酸、诺氟沙星、依诺沙星、氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、加替沙星、莫西沙星等喹诺酮类抗生素治疗鼻窦炎、支气管炎、单纯尿路感染时，可致肌腱、关节、肌肉痛，神志改变等严重副作用，风险大于受益。这不是很正常的事情吗？收集已上市药物的不良反应信息，并发布必要的预警，这是药监部门职责之一。国内也做的。至于具体该怎么用药，听大夫的就行。他发布这些信息，主要也是给专业人士看的。不用太在意，更不用断章取义然后引起恐慌。个人认为，不良反应明确列出，并有统计学几率。比单单一句，不良反应尚不明确，更让我放心。

最新回答：FDA官网没有中文的，可以找翻译软件翻译。

最新回答：1、复制证书内产权人识别号：000000002：第二步打开医疗FDA认证查询地址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm输入产权人识别，点击search查询就OK了,查询结果如下图。注意：注册成功后下一个礼拜的礼拜二才能查询到信息，每周二更新信息3、还有一个注册号查询，如果是首次注册，注册号(Registration Number)要等注册完三个月后由FDA分配才会有，输入医疗器械登记号就可以查询了。

最新回答：FDA建立了一个公众信息公开网站“FDABasics”，以帮助公众了解期职能。这个网站可以说是Obama政务透明工作的一部分。有些朋友说不了解FDA，其实FDA发展到现在拥有上万个博士工作的庞大组织，里面的员工也不见得都了解。

最新回答：药品美国专利（已知药品名查对应专利）FDA官网：www.fda.gov/default.htm（英文版）查询方法：主页→Drug→Spotlight→OrangeBookSearch→检索→PatentandExclusivityInfoforthisproduct→PatentNo

最新回答：药品说明书（结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等）FDA官网：www.fda.gov/default.htm查询方法：主页→Drug→Spotlight→DrugInformation(Drugs@FDA)→检索→LabelInformation→下载LabelPDF文件

最新回答：FDA官网网址：www.fda.govFDA官网查询网址accessdata.fda.gov/scri1.公司名称：输入公司关键名字即可查询，确保名字无误2.查询结果的界面3.点击公司名称，就可以查到这个公司的详细信息4.点击要查询的产品名称，便可以查到此次查询产品是按什么类别注册美国FDA法案明确要求，食品企业包括普通食品和罐头食品、食品接触材料生产企业，即便可能在美国FDA官网里面进行了详情注册也是不可以被查询的，也是无法查询的。所以，所有食品企业和食品接触材料企业的注册信息在FDA官网均不能查询。需要查询的，可以利用注册时的用户ID和密码登录查看。

最新回答：有些朋友说不了解FDA，其实FDA发展到现在拥有上万个博士工作的庞大组织，里面的员工也不见得都了解。于是，FDA建立了一个公众信息公开网站“FDABasics”，以帮助公众了解期职能。这个网站可以说是Obama政务透明工作的一部分。记得前段时间，FDA在其网上搞评测，投票选择现在公众觉得FDA还缺少的职能。后来，结果就出来了——他们开了一个网站，直接沟通，地址：http://www.fda.gov/AboutFDA/Basics/default.htm网站内容包括法律问答，对药品、化妆品、食品等都进行了分类，还有工作视频webinar（非常有用，每一项大的立法和措施，都有专人解说，不过，是Youtube，局域网用户看不了）。另外，在FDA官网上还有这些常用信息1.药品说明书（结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等）FDA官网：www.fda.gov/default.htm查询方法：主页→Drug→Spotlight→DrugInformation(Drugs@FDA)→检索→LabelInformation→下载LabelPDF文件2.药品美国专利（已知药品名查对应专利）FDA官网：www.fda.gov/default.htm（英文版）查询方法：主页→Drug→Spotlight→OrangeBookSearch→检索→PatentandExclusivityInfoforthisproduct→PatentNoDrugSubstanceClaim是否化合物专利DrugProductClaim是否产品专利PatentExpiration专利过期日（美国）ExclusivityData市场独占权过期日（美国）3.FDA批准的新药（商品名、通用名、适应症、生产商、审批分类、临床研究结论）FDA官网：www.fda.gov/default.htm查询方法一：主页→Drug→NewsandAnnouncements（信息比较乱，不一定是NME）查询方法二：主页→Drug→NavigatetheDrugsSection→Development&ApprovalProcess→DrugInnovation→点击DrugName或PressRelease查询方法三：主页→Approvals&Clearances→Productapprovals→DrugApprovalReportsbyMonth→检索→检索报告（ApprovalNDA或BLA指新药，ApprovalANDA指仿制药，EfficacySupplementwithClinicalDatatoSupport一般指新适应症或扩大适用范围）4.向FDA申请NDA的新药（申请企业、适应症、审批历史）DrugInformationOnline：www.drugs.com审批新闻：主页→News→NewDrugApplications→近期申请、审批情况跟踪NDA：主页→搜索→审批历史

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