fda激光产品认证费用

最新回答：FDA 只有报告没有证书的呢，分初次报告，年度报告。激光产品FDA有分2类：初次报告，年度报告。第一次申请后的第2年开始，每年的*月1号前必须要递交年报，否则注册号将会失效，这需要再次重新申请。FDA的标准：21 CRF1040.XX；申请周期呢，一般为10个工作日，如想加急，可加急到3-4工作日拿到。

最新回答：不同的激光产品办理FDA需要不同的费用，FDA认可激光的四种主要危险类别(I至IV)，包括三个亚类(IIa，IIIa和IIIb)，等级越高，激光越强大，如果使用不当，造成严重伤害的可能性就越大，II-IV类标签必须包括一个警告符号，表明产品的等级和输出功率,对于在国际电工委员会分类系统下标注的产品，包括大致相当的IEC等级。

最新回答：针对的产品不同，要求不同，收费标准也不同， FDA认可激光的四种主要危险类别（I至IV），包括三个亚类（IIa，IIIa和IIIb），等级越高，激光越强大，如果使用不当，造成严重伤害的可能性就越大，II-IV类标签必须包括一个警告符号，表明产品的等级和输出功率,对于在国际电工委员会分类系统下标注的产品，包括大致相当的IEC等级。1、第1类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。2、第lla类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦；不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。3、第llb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦；在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。4、第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦；这类激光产品一定能够造成眼睛损伤，就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。

最新回答：测试费用，一般都是实验室的测试费用，和代理人的费用。测试费用是根据实验室的不同规模，测试飞也大不相同，比如：TUV这样的著名认证检测机构，做激光设备的全项检测，最少3.5万人民币测试费，而在一些小的实验室里，做一个激光设备的检测仅5000-1万人民币，相差实在太远了。

最新回答：不同的激光产品办理FDA需要不同的费用，FDA认可激光的四种主要危险类别(I至IV)，包括三个亚类(IIa，IIIa和IIIb)，等级越高，激光越强大，如果使用不当，造成严重伤害的可能性就越大，II-IV类标签必须包括一个\警告符号，表明产品的等级和输出功率,对于在国际电工委员会分类系统下标注的产品，包括大致相当的IEC等级。

最新回答：激光产品FDA认证需要提供的资料如下：申请表格，英文说明书 电路图PCB布局图元件清单CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围 激光通路图标签电子档 品保方面的检测流程图; （生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程）整机测试,（如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等）一个完整样品至于激光产品FDA认证费用需要根据具体的产品而定，具体可咨询代办机构。

最新回答：FDA本身是不收费的，但是这FDA注册过程中， 产生的只是代理注册的费用，所以产品申请FDA都会产生代理人的费用，这个费用是没有统一标准的，价格一般在2~8千元不等，具体看什么产品没有统一标准。

最新回答：根据功能或者原理还有功率来划分，激光FDA认证费用在2000以上，具体费用要看产品，你可以咨询一下服务机构。认证周期通常５－７个工作日。