FDA化妆品认证怎么做

最新回答：FDA只能为仅用于化妆品的产品颁发化妆品出口证书，旨在清洁身体或增强吸引力的产品是化妆品，而旨在影响身体结构或功能或具有治疗效果（如治疗或预防疾病）的产品是美国法律规定的药物，作为“肥皂”销售的产品可以是由FDA监管的化妆品或药品，或者它们可以是由消费者产品安全委员会监管的消费品，这取决于它们的组成和预期用途。可以通过多种方式建立预期用途，包括 ：a、在产品标签，附带标签，互联网信息或其他宣传材料（如广告）中提出的索赔；b、消费者感知；c、具有众所周知的治疗用途的成分。

最新回答：需要看你湿巾的成分，若含有葡萄糖洗必泰溶液等化学成分的话，那还需要药品otc注册，若回是带答药物的用于伤口擦拭 治疗的需要医疗器械510k等，若是普通的可以做为一类医疗器械豁免510k。

最新回答：美国的法律按照美国法典的规定组织。美国法典仅包含目前颁布的法定语言。美国官方法典由美国众议院法律修订法律顾问维护。法律修订法律顾问办公室审查已颁布的法律，并确定法定语言应与其主题相关的编纂方式。联邦食品，药品和化妆品法案以及随后的修订法规已编入美国法典第21章第9章。 此次出版的指南文件是第七版， “食品安全现代化法案”（FSMA）在FD＆C法案中增加了新的注册条款，并且在2016年，FDA发布了关于食品设施注册修订的终条款。第七版指南以上一版指南为基础，包括有关注册终规则的问题和答案，以及其他与注册相关的主题，FDA还发布了第七版指南的补充草案，其中包括注册相关的问题和答案。 

最新回答：FDA注册认证化妆品自愿注册计划（VCRP）FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。参与VCRP的好处厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传；但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益：获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。 帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。采集样品的决定基于产品的性质；FDA重点关注的问题；产品的以往历史。FDA取得一物理样品并将它送到FDA地区实验室进行分析如果FDA发现样品符合要求，则分别向美国海关和进口商发送一份"放行通知书"。如果FDA断定，样品"有违反FDCA和其它有关法律的表现"，则分别向美国海关和案及进口商发送"扣押和听证通知书"。通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据。已扣押的进口货必须在FDA或美国海关的监督下修整，回输或销毁听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境的唯一机会。如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表不答复通知书，FDA向美国海关和案及进口商发送"拒入通知书"。而后问题所及的产品回输或销毁。如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表答复了"扣押和听证通知书"，当进口商提供证据表明产品"符合要求"或提交修整产品的申请书时，FDA就已扣押的产品举行听证会。如果商号提供了产品符合要求的证据，FDA将采集后续样品。待分析后决定，产品或是被放行或是被拒绝入境。FDA审核进口商拟议的修整程序，视情况予以批准或不予批准。一旦批准，FDA将进行后续检验/样品采集以确定其合格性。如果样品合格，向美国海关和进口商发送"放行通知书"。发果样品不合格，出"拒入通知书"。FDCA的第8（C）节要求申请人支付全部费用，除更新标签或其它使扣押商品符合申请书（FDA-766表格）条款中有关措施的费用外，还包括FDA官员或雇员的差旅、日用和工资。通过提交FDA-766表格，申请人同意按现行法规支付全部监管费用。

最新回答：FDA是食品和copy药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，在中国，因为其标准比较高，因此多以美国FDA为最高准则。因此，FDA有时也代表美国FDA，实际上中国也有FDA带R是注册了商标的，正规的，没有的就是不正规的

最新回答：化妆品FDA注册由美国食品药品监督局(FDA)负责，FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(化妆品VCRP)。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。按美国FDA化妆品法规，化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品FDA注册登记注册。化妆品FDA注册完企业会有一个企业登记号(registration number)，和产品的配方号码(CPIS)。企业需要提供的资料包括企业信息(如名称，地址，负责人，联系方式等)，产品信息(如商标，配方，原料CAS 号等)。化妆品FDA注册流程：1. 提供工厂英文信息(如公司名称、地址)2. 化妆品配方3. 在FDA网站上提交资料4. 资料审核受理成功

最新回答：化妆品FDA注册流程：1. 提供工厂英文信息(如公司名称、地址)2. 化妆品配方3. 在FDA官网上提交资料4. 资料审核受理成功

最新回答：登录FDA官网查看，上面详细列明了化妆品中的违禁成分 官网地址：https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/prohibited-restricted-ingredients-cosmetics

最新回答：化妆品FDA注册，必须要有美国经销商。FDA对化妆品的合法权限与对药物，生物制剂和医疗器械类FDA规范的产品的权威不同。化妆品和成分不需要FDA前市场批准（颜料添加剂除外）。FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划（VCRP）。供在美国进行商业分销的化妆品的制造商，包装商和分销商使用。至于化妆品FDA的认证费用，官方是免费注册的，但是在注册的时候需要有美国代理人，所以一般会有美国代理人的费用。

最新回答：化妆品分企业注册和产品登记：1. 企业注册费用：3000~10000元；办理周期：2-4周，办理好有注册号；有效期限：政策不变，永久有效。2. 产品登记费用：5000~10000元办理周期：两个月左右，办理好有注册号；有效期限：永久