FDA认证要求

最新回答：一、FDA认证中食品接触物质是什么食品接触物质是食品接触材料和食品接触物品组成成分。食品接触物质：是单一的物质，如聚合物或聚合物的抗氧化剂。作为一种物质，它是相当纯粹的（化学家的物质定义）。即使聚合物可以由几种单体组成，它仍然具有明确的组成；食品接触材料：由食品接触物质和其他物质（通常有其他物质）制成。通常（但不一定）是混合物，例如聚合物中的抗氧化剂。组合物可以是可变的。食品接触物品：是成品膜，瓶，面团钩，托盘，或不管它是什么形成了食品接触材料的。二、FDA认证中的食品添加剂是什么在广泛的意义上，食品添加剂是添加到食物中的任刘物质。在法律上，该术语是指“任刘预期用途的物质直接或间接地导致或可能合理预期会导致其成为组分或影响任刘食物特征的物质”。该定义包括用于生产，加工，处理，包装，运输或储存食品的任刘物质。1.直接食品添加剂：那些添加到食品中用于特定用途的食品添加剂。例如，黄麻胶 - 用于沙拉调味品，巧克力牛奶，面包馅料，布丁等食品添加质地 - 是一种直接添加剂。大多数直接添加剂在食品的成分标签上被鉴定出来。2.间接食品添加剂：由于其包装，储存或其他处理而成为微量食品的一部分的添加剂。例如，在储存期间，微量的包装物质可能会进入食品。食品包装制造商必须向美国食品和药物管理局（FDA）证明，所有与食品接触的材料在允许使用之前是安全的。三、食品添加剂FDA认证要求要销售新的食品或添加剂（或在使用已经批准用于另一种尚未批准的其他添加剂之前），制造商或其他赞助商必须首先请求FDA批准。这些请愿书必须提供证据表明该物质对于其使用方式是安全的。在评估物质的安全性和是否应批准时，FDA认为：1.物质的成分和性质;2.通常会消耗的数量;3.直接和长期的健康影响;4.各种安全因素。

最新回答：食品类企业FDA注册新规食品类企业出口美国市场，须提交办理FDA注册，获得注册号，同时在出口时办理预先通知。出口过美国的商家应该都非常清楚。2020年10-12月是常规食品企业续期的时间，在此之前，食品企业并没有强制性要求提供DUNS编码，今年10月份开始，如企业没有DUNS编码将无法注册FDA.食品企业续期时间：偶数年10月-12月，即2020年就是续期年。在此之前已经办理过注册的企业，须及时办理DUNS编码，否则交无法及时续期，未能续期的结果就是在2021年被注销注册号。只能重新再次办理FDA注册。

最新回答：FDA认证程序及其要求：1. 企业登记 a)企业注册申请表 b)FDA确认，发布企业序列号；2. 产品注册  医疗器械产品以安全风险程度分成3类：           a)1类 医疗器械列名控制           b)2类 市场准入认可（即510（K）认可）           c)3类 PMA入市前批准委托代理 《FDA注册与通报委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章）提供资料           a)企业法人营业执照           b)事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章)           c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)           d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章)           e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。           f)企业简介（企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况）。3. 付款 注册和列名免费； 510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。4. 办理注册 收费后计算， FDA60个工作日完成注册；5. FDA网站公布告知注册情况 ，510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件。

最新回答：如果你有产品出口到美国的话，就必须要进行FDA认证，原因有以下三点：1. 不注册FDA就不可以在美国合规销售所涉及的产品类别，无论是美国本国生产，还是外国产品出口美国，FDA注册登记是强制性的要求，企业有必要完结FDA注册或检测，方可在美国销售，亚马逊等电商平台也同样如此。2. 增加了出口认可范围受更多国家认可，一些小国家没有自己法规要求，都会依托大国的法规去规范出口商；3. 增加产品诚信声誉增加了产品在市场的诚信宣告声誉。在同行业的产品中，提高了产品竞争力。