CE技术文件

摘要:在欧盟销售医疗器械之前,制造商必须遵守(EU)2017/745医疗器械法规(MDR)附录IX至XI中规定的适用合格评定程序,而技术文件在此过程中起着至关重要的作用,今天小编给大家整理了一下关于欧盟CE技术文件的内容,以减少CE认证签发时间。

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