学习课堂_跨境服务知识_跨境服务资讯-海外顾问帮(第91页)

Easy Pay—掌握区块链技术的金融公司

EasyPay是一家以区块链技术为核心的金融科技公司，总部位于香港，并同时拥有注册全球金融中心美国的全资子公司EasyPayInvestmentLLC，致力于为全球商家提供低成本的跨境金融解决方案，力求以最高安全及合规标准引领跨境支付行业
查看详情 2020-11-20
在MDR 2017/745和IVDR 2017/746中“指定”了哪些欧盟授权的公告机构？

随着MDR最后期限的临近，许多医疗器械制造商不确定是否会指定其公告机构（NB）以及何时指定！目前没有寻求指定的通知机构名单。然而，欧盟委员会表示，已收到48份MDR和15份IVDR申请。
查看详情 2020-11-19
了解FDA 510k申请流程，为产品成功提交和更快批准奠定基础！

如果你从来没有准备过医疗器械FDA上市前的通知，也就是通常所说的510（k）申请，弄清楚从哪里开始可能会让人望而生畏。虽然FDA的网站提供了一个信息金矿，但是要提取这些金块需要大量的挖掘。
查看详情 2020-11-19
出口欧盟的医疗器械企业应为欧盟新医疗器械法规MDR做好7件事的准备！

新的欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）代表了欧盟医疗器械监管方式的重大变化。遵守新法规对RA/QA专业人员提出了一系列全新的挑战，理解这些变化并制定合理的过渡策略是非常关键的。
查看详情 2020-11-19
为什么要聘请专家来管理WEEE指令的遵守情况？

欧盟立法要求将第2012/19/EU号指令转化为各成员国的国内法。该指令的原则适用于欧盟国家（尤其是为了达到特定的收集和回收目标）以及有义务的各方，如生产商（首次将设备投放到一个国家的市场上的实体）、分销商、最终用户等。
查看详情 2020-11-17
包装指令：包装回收verpckG法规要求的6个重点

1994年12月20日的欧洲法律文本，要求欧洲成员国在各自的市场上保证：包装废弃物的收集，处理，回收和回收、减少新包装中包含的有害物质、正确告知公众正确的包装处置方法、相关活动得到了适当的资助、完成指令规定的目标
查看详情 2020-11-17
为什么出口澳大利亚需要注册TGA？

TGA是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构，对药品保健品生产标准最严格。澳洲政府是世界上唯一把营养保健品纳入药品管理的国家，在澳生产销售的营养保健品必须经过TGA批准和监管，管理之严格甚至超过美国的FDA标准。
查看详情 2020-11-16
新的欧盟MDR法规和医疗器械指令的修订指南

欧盟委员会于2017年5月5日发布的新欧洲（EU）医疗器械法规（MDR）修改了欧盟医疗器械指令（MDD）的主要部分，为所有器械制造商，经济运营商和指定机构提高了合规性标准。新法规显示了迈向医疗器械法规全球化的道路，通过引入独特的器械标识（UDI），一般安全和性能要求，技术文档，分类规则，合格评定程序和临床研究。
查看详情 2020-11-12
亚马逊：2021年7月欧盟电商必须要有欧盟授权代表，否则将下架产品！

“尊敬的卖家：您好！我们向您发送这卦电子邮件是为了通知您，有关商品合规性的新要求将于2021年7月开始生效。自2021年7月起，如果要继续在欧盟销售带有CE标志的商品，您需要在欧盟为您的品牌/商品指定一名负责人。”
查看详情 2020-11-12
WEEE是什么指令？WEEE怎么注册？

WEEE是什么指令？WEEE怎么注册？只要企业的产品是关于电子电子设备的，且销售欧洲国家，那么他就必须要了解WEEE。本篇文章就是带大家了解WEEE那些事儿。
查看详情 2020-11-11

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1 ffp2是什么标准？ffp2和n95的区别

2 澳大利亚药监局TGA官网查询方法

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