2月23日,亚马逊发布公告表示,为持续保护买家并提升买家体验,亚马逊即将对无线电射频装置的相关要求进行更新。本次更新将影响卖家现有或之前提供的部分商品。
众所周知,中国对外汇的管制非常严格,持有香港银行卡,不仅外汇进出自由,而且还可以灵活的对境外资源进行配置。那么内地怎么办香港银行卡呢?大陆办理香港卡的流程又是什么样的?下面小编帮大家解答下。
在美国销售的所有医疗器械都受到美国食品和药物管理局(FDA)的监管。更具体地说,任何公司或公司制造、重新包装、重新贴标签和/或进口到美国销售的任何医疗器械都必须符合FDA的规定。FDA批准的任何医疗设备均会根据设备的风险,侵入性以及对患者总体健康的影响分为I,II或III类。但是,这三个类别之间的界限在哪里,为什么?今天我们就来聊聊,FDA医疗器械类别之间有何区别?
英国于2020年1月脱离欧盟,脱欧过渡期也于2020年12月31日结束了。脱欧后,出口英国的玩具到底何去何从?出口到英国的玩具,现在需要测试哪些标准?
目前潜在的客户中有许多是企业家,他们销售化妆品,食品,膳食补充剂和他们为人类和宠物使用和消费而创造的其他产品。在讨论他们的保险需求时,经常会遇到有关FDA批准的问题。并非所有此类产品在上市之前都需要获得FDA的批准。但是,如果出于安全考虑,大多数都在FDA的监管之下。今天小编就给大家详细介绍下。
为了理解各种类型的欧盟宣言,重要的是首先了解使用它们的系统。全球范围内广泛使用两种产品安全评估系统:认证和标记。对于参与法规遵从活动的任何人来说,了解这两个系统之间的差异都很重要。同样重要的是要知道这些声明与商业供应链中经常使用的合规声明没有关系。供应链声明仅用于确保供应商证明其提供了客户订购的商品。那什么是DoC欧盟符合性声明呢?今天小编就带大家了解下。
FDA对OTC药物的要求因OTC专论产品和新OTC药物而异。含有有效成分的药物已发布在OTC最终专着中,无需事先获得FDA批准即可销售。但是,如果您打算以非OTC专论的一部分销售具有有效成分的OTC药物,则应通过新药批准程序获得FDA批准。在21 CFR第330部分中可以找到OTC专论成分清单以及FDA对OTC药物的规定。以下是小编觉得比较重要的,仅供参考。
2021年7月16日,您在欧盟地区销售的CE标志商品,需要贴有欧盟负责人的联系信息您可以自行推算,产品合规验证,指定欧盟负责人,欧盟负责人信息贴标,发货到欧盟等一系列步骤的时间!
随着欧盟MDR过渡期限越来越近,医疗器械企业从现在开始有必要重视MDR标签要求,因为标签标注不精确或者是不符合要求都有可能造成公司无法继续在欧洲销售其产品,从而造成大量库存积压,甚至引发成本高昂且损害公司声誉的产品召回事件。那么,欧盟医疗器械法规MDR标签要求有哪些呢?
2021年1月19日,欧洲化学品管理局(ECHA)将最新评议的2项物质加入到了SVHC候选清单,因此,SVHC清单正式更新为24批共211项。
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