FDA合规是什么意思?符合FDA标准是一种谈论直接接触食品安全的材料的简写方式。这些物质也被称为食物接触物质(FCS)。FCS是与食品接触,用于制造,包装,包装,运输或保存的任何材料。用于制造有色塑料配件和炊具的塑料和颜料都是与食物接触的物质的例子。
美国对于民众的食品安全非常重视,早在1890年就颁布了有关食品安全的法规。虽然时至今日,已经经历了无数的变革,但对于食品的安全性始终未变,可以说是越来越严格。所以,中国企业要想把食品或者与食品接触的材料出口到美国,必须要经过食品级FDA认证,可能有人会对这个很陌生,下面小编就给大家讲解一下食品级FDA认证是什么意思?
医疗器械FDA 510(k)是什么意思?最近很多客户来咨询这个问题。虽然大家对FDA并不陌生,但是对510(k)还是有很多不解的地方,今天小编就带大家一起来了解下。
第50号激光通告是FDA的指导性文件,用于确定可以使用IEC 60825和IEC 60601-2-22的哪些组件来满足21CFR1040中针对打算在美国销售的使用激光的产品的要求。第50号激光通告允许制造商提交证明符合IEC 60825或IEC 60601-2-22的产品的报告,作为满足21CFR1040中测试数据要求的替代方法。
FDA认证是确保美国所生产或者进口的激光设备的安全,是保护消费者的认证测试,对产品的发展有着重要的作用,是需要我们企业进行重视的。那么,FDA对激光产品的要求有哪些呢?FDA激光产品法规是什么呢?我们一起来看下。
北美市场一直是中国LED企业的掘金重,美国近三分之二的LED灯具来自于中国。近日,有LED灯具卖家称:亚马逊清查,要求LED普通照明用灯具也要做FDA注册登记,检测标准被归类为激光辐射产品。下面小编详细说一下LED灯具FDA的注册流程。
2020年11月13日,医疗器械协调小组(MDCG)根据法规(EU)2017/746发布了《体外诊断医疗器械分类规则指南》 ,旨在帮助制造商,主管当局,指定机构和利益相关者统一应用新监管框架中规定的分类规则。
近日速卖通发布有关口罩类商品公告,公告称为了提高速卖通商品总体产品品质,优化买家购物体验,平台对口罩类商品发布规范重申如下,公告适用类目:
欧洲化学品管理局(ECHA)于1月19日宣布在“高度关注物质候选清单(SVHC)”中增加了两个条目。这不仅是今年两次添加中的第一个,而且还是有史以来第一次该清单将影响欧盟(EU)注册,评估,授权和化学品限制(REACH)法规以及EU废物框架指令。
欧盟(EU)有害物质限制(RoHS)指令在其第一版中影响了从微芯片到大型家用电器的一系列电气和电子设备(EEE)中六种物质的使用
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