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欧盟符合性声明怎么写？欧盟ce符合性声明格式

欧盟ce符合性声明格式要求来喽！如果你还在犯愁欧盟符合性声明怎么写，那么恭喜你，来对地方了。这里有官方给出的最可靠、最专业的指导，保证让你一看就懂。还在等什么，快来看看吧。
查看详情 2021-04-08
欧盟医疗器械CE分类规则以及认证流程

如果你是一个制造商，并且想要把你的医疗设备投放到欧盟市场上，你需要确保它符合欧盟委员会规定的具体欧洲指令。在这种情况下，重要的是医疗器械指令（MDD）：AIMDD 90/385/EEC；MDD 93/42/EEC；IVDMDD 98/79/EC。
查看详情 2021-04-07
美国口罩出口标准及要求

美国口罩出口标准及要求有哪些？如果你看到这篇文章，恭喜你，你想要的答案就在这里。小编根据大家的问题，详细整理了一份口罩出口美国的相关标准及要求，希望能帮助你。
查看详情 2021-04-07
FDA延长食品企业唯一企业识别码(UFI)的截止日期

最新消息：2021年3月，FDA将获取UFI码（唯一企业识别码）的时间延长至2021年12月31日。
查看详情 2021-04-06
欧盟MDR下的医疗器械分类

根据欧盟MDR对医疗器械进行分类：医疗器械制造商过渡到遵守新法规的过程中会感觉到的欧盟MDR的主要变化之一是对器械分类要求的改变。随着医疗器械分类的变化，对制造商的要求也随之变化。设备分类的更改也将影响医疗设备制造商与其公告机构互动的方式和时间。所有这些都是至关重要的，因为它会影响设备获得CE标记的能力，这是在欧洲合法销售您的设备所必需的。
查看详情 2021-04-06
I类医疗器械出口欧盟制造商义务指南

2019年12月17日,欧盟委员会的咨询机构医疗器械协调小组(MDCG)发布了主要针对类医疗器械制造商义务的新指南。指南还提供了与将设备投放市场有关的制造商职责的扩展列表。
查看详情 2021-04-06
在亚马逊开网店，需要注册美国公司吗？

同样的商品在国内可能是九块九包邮，但在跨境平台上可以做到9.9美元，刨去成本，利润依然丰厚，看到这个商机，很多国内电商已转为跨境电商在亚马逊开店。那么在亚马逊开网店，需要注册美国公司吗？
查看详情 2021-04-06
医疗物资出口欧盟需要什么认证？

全球医疗器械市场发展空间巨大，已成为最具发展潜力的领域之一。随着我国医疗器械水平的不断提高，中国产品的“质优、均一、稳定、符合国际标准”的优势已成为医疗公共产品的势必选择。今天小编就给大家讲解一下医疗物资出口欧盟需要什么认证，都有哪些要求？
查看详情 2021-04-06
FDA认证需要美代吗？FDA美代是什么意思？

“FDA认证需要美代吗？FDA美代是什么意思？”大家都知道FDA认证是产品出口到美国必须要办理的资质，但是除此之外还需要美代，所谓“美代”就是从事制造，制备，繁殖，复合或加工进口到美国的设备的任何外国机构，必须为该机构确定美国代理商，也就是我们口中常说的“美代”。
查看详情 2021-04-06
医疗器械出口美国的手续，医疗器械出口美国要什么条件？

美国对于医疗器械有着非常严格的管控要求，不管是当地的企业还是国外的企业，要想把医疗产品投放市场，必须严格遵守美国的法规。今天小编就给大家讲解一下，中国医疗器械出口美国的手续，医疗器械出口美国要什么条件？
查看详情 2021-04-02

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