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  • 口罩怎么做FDA认证?
    口罩怎么做FDA认证?

    关于FDA认证是什么,在前面已经介绍过了,这里主要介绍口罩怎么做FDA认证。美国疫情愈演愈烈,目前新冠肺炎患者突破200万,急需大量的口罩等医疗措施,如果你的口罩需要出口到美国,那么必须做FDA认证,那么口罩怎么做FDA认证?

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  • 特朗普发布禁止部分留学生入美的禁令,后来怎么样了?
    特朗普发布禁止部分留学生入美的禁令,后来怎么样了?

    美国总统特朗普针对中国某些一流理工科院校毕业生的签证禁令,特朗普总统5月29日发表文告说,美国将禁止与中国军方有牵连的中国公民持学生和学者签证,进入美国大学攻读研究生或者从事博士后研究。特朗普总统的文告6月1日起生效。

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  • ISO13485质量认证体系是什么?
    ISO13485质量认证体系是什么?

    疫情大爆发,世界各国对对医疗器械的质量要求也不断增加,常常会听到ISO13485质量认证,那么ISO13485质量认证体系是什么?2003.7.3正式发布。全称是医疗器械质量管理体系用于法规的要求,外文名称:Medical device-Quality management system-requirements for regulatory。由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定。

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  • 要实现美国梦,怎么便捷的办理签证?
    要实现美国梦,怎么便捷的办理签证?

    犹记得《战狼2》里的一句话,“当你在海外遭遇危险,不要放弃!请记住,在你身后,有一个强大的祖国!”。我们的护照它不能带你去到任何地方,但它能把你从任何地方带回来。有些国家,中国护照是可以免签的,但是很多国家却依旧要办理签证,那么签证怎么办理呢?下面我们就以美国为例进行介绍。

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  • FDA注册,FDA批准和FDA许可之间的区别
    FDA注册,FDA批准和FDA许可之间的区别

    当我们在做FDA认证时,可能会遇到"FDA注册”、“ FDA批准”和“ FDA许可”之类的词组。但是,这些词都是什么意思,有什么区别?是否意味着这些产品是安全的,甚至是FDA认可的呢?

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  • FDA对洗手液和其他防腐OTC药物的要求
    FDA对洗手液和其他防腐OTC药物的要求

    FDA将洗手液和大多数形式的杀菌/抗菌产品视为非处方药(OTC)。为了将OTC药物引入美国市场,制造商必须满足以下FDA的某些要求。

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  • FDA向美国进口医用口罩的法规
    FDA向美国进口医用口罩的法规

    COVID-19大流行在美国引起了对医用口罩使用需求的大幅增长,这不是秘密。 FDA Listing Inc.已经与数家美国进口商以及试图满足这一需求的美国以外的制造商进行了交易。以下是FDA向美国进口医用口罩的法规要求

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  • 大公司都将橄榄枝伸到了国外,在国外注册公司需要注意些什么?
    大公司都将橄榄枝伸到了国外,在国外注册公司需要注意些什么?

    创于1987年的华为,不仅在中国,在世界上也是人们津津乐道的企业,目前华为约有19.4万员工,业务遍及170多个国家和地区,服务30多亿人口。进入互联网时代以来,随着经济全球化,很多中国的市场已经满足不了哪些雄心勃勃的企业了,他们不断的向海外进军,注册自己的分公司。

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  • 口罩CE认证是什么啊?它与EN14683标准有什么关系?
    口罩CE认证是什么啊?它与EN14683标准有什么关系?

    口罩想必是今天最为火爆的产品,没有之一,上到国内下到国外,无人不为他掏了腰包,又怕它没有生产,今天我门就来近距离的了解一下口罩在国外,尤其是欧盟需要做CE认证的那些事。

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  • MDR EU2017/745是什么?
    MDR EU2017/745是什么?

    MDR(eu2017/745)是欧盟于2017年5月5日发布的新版医疗器械法规,为医疗器械的高质量监管提供了基础。2017年5月25日,新版医疗器械管理条例正式施行。其认证体系已从最初的MDD指令93/42/EEC转变为当前的CE认证,从MDD指令转变为MDR法规。弥补了之前MDD缺乏一致性、狭隘问责制、对公告机构审查不足等一些列问题,要求比以前高很多。

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